試驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn)試題含答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.以下哪種文件不屬于質(zhì)量管理體系文件的范疇（）A.質(zhì)量手冊(cè)B.程序文件C.作業(yè)指導(dǎo)書D.產(chǎn)品說(shuō)明書答案：D。質(zhì)量管理體系文件通常包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，產(chǎn)品說(shuō)明書主要是對(duì)產(chǎn)品的介紹，不屬于質(zhì)量管理體系文件。2.內(nèi)審員在審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，應(yīng)首先（）A.記錄不符合事實(shí)B.與受審核方溝通C.開(kāi)具不符合報(bào)告D.向?qū)徍私M長(zhǎng)匯報(bào)答案：A。發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，首先要準(zhǔn)確記錄不符合事實(shí)，以便后續(xù)處理。3.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核，內(nèi)部審核的周期一般為（）A.半年B.1年C.2年D.3年答案：B。通常實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核周期為1年。4.質(zhì)量管理體系中，PDCA循環(huán)的“C”代表（）A.計(jì)劃B.執(zhí)行C.檢查D.處理答案：C。PDCA分別代表計(jì)劃（Plan）、執(zhí)行（Do）、檢查（Check）、處理（Act）。5.實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性負(fù)責(zé)，當(dāng)客戶對(duì)檢測(cè)結(jié)果有異議時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)（）A.拒絕處理B.要求客戶提供證據(jù)C.啟動(dòng)結(jié)果申訴處理程序D.直接修改檢測(cè)結(jié)果答案：C。當(dāng)客戶對(duì)檢測(cè)結(jié)果有異議時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)啟動(dòng)結(jié)果申訴處理程序。6.以下哪項(xiàng)不是內(nèi)部審核的目的（）A.評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性B.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會(huì)C.滿足客戶的所有要求D.確保質(zhì)量管理體系符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求答案：C。內(nèi)部審核目的主要是評(píng)價(jià)體系有效性、發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會(huì)、確保符合標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)，不能滿足客戶所有要求。7.實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件應(yīng)滿足（）的要求A.檢測(cè)方法B.人員舒適C.設(shè)備存放D.美觀整潔答案：A。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件主要應(yīng)滿足檢測(cè)方法的要求，以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。8.內(nèi)審員應(yīng)具備的素質(zhì)不包括（）A.良好的溝通能力B.豐富的專業(yè)知識(shí)C.對(duì)不符合項(xiàng)的容忍度高D.客觀公正的態(tài)度答案：C。內(nèi)審員需要嚴(yán)格對(duì)待不符合項(xiàng)，不能有高容忍度，應(yīng)具備良好溝通能力、專業(yè)知識(shí)和客觀公正態(tài)度。9.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)志是（）A.CMAB.CNASC.ISOD.CE答案：A。CMA是中國(guó)計(jì)量認(rèn)證，是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。10.質(zhì)量管理體系文件的層次通常不包括（）A.第一層：質(zhì)量手冊(cè)B.第二層：程序文件C.第三層：質(zhì)量計(jì)劃D.第四層：記錄表格答案：C。質(zhì)量管理體系文件層次一般為質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格，不包括質(zhì)量計(jì)劃。11.內(nèi)部審核中，抽樣的原則不包括（）A.代表性B.隨機(jī)性C.全面性D.可追溯性答案：C。抽樣應(yīng)遵循代表性、隨機(jī)性和可追溯性原則，難以做到全面性。12.實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和核查，校準(zhǔn)的目的是（）A.確定設(shè)備的準(zhǔn)確性B.確保設(shè)備正常運(yùn)行C.延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命D.降低設(shè)備維修成本答案：A。校準(zhǔn)的主要目的是確定設(shè)備的準(zhǔn)確性。13.內(nèi)審員在審核過(guò)程中應(yīng)保持（）A.獨(dú)立性和公正性B.與受審核方的友好關(guān)系C.對(duì)管理層的順從D.對(duì)技術(shù)問(wèn)題的回避答案：A。內(nèi)審員在審核中要保持獨(dú)立性和公正性。14.以下哪種情況不屬于不符合項(xiàng)（）A.檢測(cè)人員未按操作規(guī)程進(jìn)行操作B.實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫度偶爾超出規(guī)定范圍C.質(zhì)量手冊(cè)中的一個(gè)條款未在實(shí)際工作中執(zhí)行D.實(shí)驗(yàn)室新購(gòu)置的設(shè)備已安裝但未驗(yàn)收答案：B。偶爾超出規(guī)定范圍不一定構(gòu)成不符合項(xiàng)，其他選項(xiàng)明顯違反相關(guān)規(guī)定。15.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持文件控制程序，文件控制的內(nèi)容不包括（）A.文件的編制和審批B.文件的發(fā)放和使用C.文件的保密和銷毀D.文件的市場(chǎng)推廣答案：D。文件控制主要涉及編制、審批、發(fā)放、使用、保密、銷毀等，不包括市場(chǎng)推廣。16.內(nèi)部審核報(bào)告應(yīng)包括的內(nèi)容不包括（）A.審核目的和范圍B.不符合項(xiàng)的整改期限C.審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)D.對(duì)受審核部門的處罰決定答案：D。內(nèi)部審核報(bào)告不包括處罰決定，主要有審核目的范圍、不符合項(xiàng)及整改要求等。17.實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)人員的能力評(píng)價(jià)應(yīng)包括（）A.學(xué)歷和工作經(jīng)驗(yàn)B.培訓(xùn)和考核情況C.工作態(tài)度和團(tuán)隊(duì)合作D.以上都是答案：D。對(duì)檢測(cè)人員能力評(píng)價(jià)應(yīng)綜合考慮學(xué)歷、工作經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)考核、工作態(tài)度和團(tuán)隊(duì)合作等方面。18.質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)包括（）A.糾正措施B.預(yù)防措施C.管理評(píng)審D.以上都是答案：D。持續(xù)改進(jìn)包括采取糾正措施、預(yù)防措施以及進(jìn)行管理評(píng)審等。19.內(nèi)審員在審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)受審核方對(duì)不符合項(xiàng)的整改措施不力，應(yīng)（）A.幫助受審核方制定整改措施B.向管理層報(bào)告C.降低不符合項(xiàng)的嚴(yán)重程度D.不再關(guān)注該不符合項(xiàng)答案：B。發(fā)現(xiàn)整改措施不力，應(yīng)向管理層報(bào)告，以推動(dòng)問(wèn)題解決。20.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則中，對(duì)人員的要求不包括（）A.具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能B.經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書C.有良好的人際關(guān)系D.熟悉檢測(cè)方法和程序答案：C。對(duì)人員要求主要是專業(yè)知識(shí)技能、培訓(xùn)資格、熟悉檢測(cè)方法程序等，不強(qiáng)調(diào)人際關(guān)系。二、多項(xiàng)選擇題（每題4分，共20分）1.以下屬于內(nèi)部審核的準(zhǔn)備工作有（）A.確定審核目的和范圍B.組成審核組C.制定審核計(jì)劃D.收集審核依據(jù)文件答案：ABCD。確定審核目的范圍、組成審核組、制定審核計(jì)劃、收集審核依據(jù)文件都是內(nèi)部審核準(zhǔn)備工作。2.實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制措施包括（）A.內(nèi)部質(zhì)量控制B.外部質(zhì)量控制C.人員能力監(jiān)控D.設(shè)備校準(zhǔn)和核查答案：ABCD。內(nèi)部質(zhì)量控制、外部質(zhì)量控制、人員能力監(jiān)控、設(shè)備校準(zhǔn)和核查都是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制措施。3.質(zhì)量管理體系文件的編寫原則包括（）A.符合性B.系統(tǒng)性C.協(xié)調(diào)性D.可操作性答案：ABCD。質(zhì)量管理體系文件編寫應(yīng)遵循符合性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性和可操作性原則。4.內(nèi)審員在審核過(guò)程中應(yīng)收集的證據(jù)可以包括（）A.文件記錄B.人員訪談C.現(xiàn)場(chǎng)觀察D.檢測(cè)數(shù)據(jù)答案：ABCD。文件記錄、人員訪談、現(xiàn)場(chǎng)觀察、檢測(cè)數(shù)據(jù)都可以作為審核證據(jù)。5.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則中，對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的要求包括（）A.溫度和濕度控制B.潔凈度要求C.安全防護(hù)措施D.照明和通風(fēng)條件答案：ABCD。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要求包括溫度濕度控制、潔凈度、安全防護(hù)措施、照明和通風(fēng)條件等。三、判斷題（每題2分，共20分）1.內(nèi)部審核可以由實(shí)驗(yàn)室的任何人員進(jìn)行，不需要專門的培訓(xùn)。（）答案：錯(cuò)誤。內(nèi)審員需要經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)，具備相應(yīng)能力才能進(jìn)行內(nèi)部審核。2.質(zhì)量管理體系文件一旦制定，就不能再進(jìn)行修改。（）答案：錯(cuò)誤。質(zhì)量管理體系文件應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況和發(fā)展需要進(jìn)行適時(shí)修改。3.實(shí)驗(yàn)室只要有先進(jìn)的設(shè)備，就可以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。（）答案：錯(cuò)誤。檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性不僅取決于設(shè)備，還與人員、環(huán)境、方法等因素有關(guān)。4.內(nèi)審員在審核過(guò)程中可以根據(jù)自己的主觀判斷開(kāi)具不符合報(bào)告。（）答案：錯(cuò)誤。不符合報(bào)告應(yīng)基于客觀事實(shí)，不能主觀判斷。5.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期為5年。（）答案：正確。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證書有效期通常為5年。6.質(zhì)量手冊(cè)是質(zhì)量管理體系的最高層次文件，應(yīng)涵蓋所有質(zhì)量管理活動(dòng)。（）答案：正確。質(zhì)量手冊(cè)是質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性文件，涵蓋主要質(zhì)量管理活動(dòng)。7.內(nèi)部審核的結(jié)果只需要向管理層匯報(bào)，不需要向其他部門通報(bào)。（）答案：錯(cuò)誤。內(nèi)部審核結(jié)果應(yīng)向相關(guān)部門通報(bào)，以促進(jìn)整改和改進(jìn)。8.實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)結(jié)果的不確定度不需要進(jìn)行評(píng)估。（）答案：錯(cuò)誤。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評(píng)估檢測(cè)結(jié)果的不確定度。9.程序文件是對(duì)質(zhì)量管理體系中各項(xiàng)活動(dòng)的詳細(xì)描述。（）答案：正確。程序文件規(guī)定了活動(dòng)的流程和要求，是詳細(xì)描述。10.內(nèi)審員在審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的輕微不符合項(xiàng)可以不記錄。（）答案：錯(cuò)誤。所有不符合項(xiàng)都應(yīng)記錄，以便跟蹤整改。四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共30分）1.簡(jiǎn)述內(nèi)部審核的主要步驟。答：內(nèi)部審核主要步驟包括：（1）準(zhǔn)備階段：確定審核目的、范圍和依據(jù)；組成審核組；制定審核計(jì)劃；收集審核依據(jù)文件；編制檢查表。（2）實(shí)施階段：首次會(huì)議；現(xiàn)場(chǎng)審核（收集證據(jù)、記錄不符合項(xiàng)）；與受審核方溝通；末次會(huì)議。（3）報(bào)告階段：編制審核報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括審核目的、范圍、發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)、審核結(jié)論等。（4）跟蹤階段：對(duì)不符合項(xiàng)的整改情況進(jìn)行跟蹤，驗(yàn)證整改效果。2.簡(jiǎn)述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的重要性。答：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制具有重要意義：（1）保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，為客戶提供可信的檢測(cè)數(shù)據(jù)，滿足客戶需求。（2）提高實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)和競(jìng)爭(zhēng)力，使實(shí)驗(yàn)室在市場(chǎng)中獲得認(rèn)可。（3）確保實(shí)驗(yàn)室遵守相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，避免因質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的法律風(fēng)險(xiǎn)。（4）發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室在管理和技術(shù)方面存在的問(wèn)題，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室持續(xù)改進(jìn)，提高整體管理水平和技術(shù)能力。（5）保障實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的穩(wěn)定性和一致性，減少檢測(cè)結(jié)果的誤差和偏差。3.簡(jiǎn)述質(zhì)量管理體系文件的作用。答：質(zhì)量管理體系文件的作用主要有：（1）提供了質(zhì)量管理的準(zhǔn)則和依據(jù)，使實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)活動(dòng)有章可循，保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。（2）明確了各部門和人員的職責(zé)和權(quán)限，避免職責(zé)不清導(dǎo)致的工作混亂，提高工作效率。（3）記錄了質(zhì)量管理的過(guò)程和結(jié)果，便于追溯和查詢，為質(zhì)量問(wèn)題的分析和解決提供證據(jù)。（4）是實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行內(nèi)部審核、管理評(píng)審和外部評(píng)審的重要依據(jù)，有助于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中存在的問(wèn)題并進(jìn)行改進(jìn)。（5）向客戶和相關(guān)方展示實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理能力和水平，增強(qiáng)客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信任。五、案例分析題（20分）某實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)，化學(xué)分析室的一臺(tái)重要檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)證書已過(guò)期3個(gè)月，但該設(shè)備仍在繼續(xù)使用，且在使用過(guò)程中沒(méi)有對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性進(jìn)行額外的評(píng)估。（1）請(qǐng)分析該案例中存在的不符合項(xiàng)，并說(shuō)明不符合的條款（假設(shè)依據(jù)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則）。（2）針對(duì)該不符合項(xiàng)，提出相應(yīng)的整改措施。答：（1）不符合項(xiàng)分析：-不符合事實(shí)：化學(xué)分析室的一臺(tái)重要檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)證書已過(guò)期3個(gè)月仍在使用，且未對(duì)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性進(jìn)行額外評(píng)估。-不符合條款：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則中關(guān)于設(shè)備管理的條款，如“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備，設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和核查”。該設(shè)備校準(zhǔn)證書過(guò)期仍使用，違反了定期校準(zhǔn)要求；未對(duì)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性進(jìn)行額外評(píng)估，不符合設(shè)備在不符合校準(zhǔn)狀態(tài)下應(yīng)采取措施保證結(jié)果有效性的要求。（2）整改措施：-立即停止使用該設(shè)備，對(duì)