2025年化驗室藥典試題及答案一、單選題（每題2分，共30分）1.《中國藥典》（2025年版）一部收載的是（）A.化學(xué)藥品B.中藥材和中藥成方制劑C.生物制品D.放射性藥品答案：B?！吨袊幍洹芬徊恐饕蛰d中藥材和中藥成方制劑，化學(xué)藥品一般收載于二部，生物制品收載于三部，放射性藥品在相關(guān)部分有涉及但不屬于一部的主要范疇。2.恒重是指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在（）以下。A.0.1mgB.0.2mgC.0.3mgD.0.5mg答案：C。在《中國藥典》中規(guī)定，恒重是指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以下。3.采用烘干法測定中藥材含水量，其干燥溫度是（）A.60℃B.80℃C.100-105℃D.120℃答案：C。烘干法測定中藥材含水量時，通常將樣品在100-105℃的溫度下進行干燥。4.用高效液相色譜法測定含量時，常用的檢測器是（）A.紫外檢測器B.示差折光檢測器C.蒸發(fā)光散射檢測器D.熒光檢測器答案：A。紫外檢測器是高效液相色譜法中最常用的檢測器，因為它具有靈敏度高、線性范圍寬等優(yōu)點，能滿足大多數(shù)藥物的檢測需求。5.比旋度的計算公式中，溫度一般規(guī)定為（）A.15℃B.20℃C.25℃D.30℃答案：B。比旋度計算公式中，溫度一般規(guī)定為20℃，這是為了使測定結(jié)果具有可比性和規(guī)范性。6.微生物限度檢查中，控制菌檢查項目不包括（）A.大腸埃希菌B.金黃色葡萄球菌C.白色念珠菌D.銅綠假單胞菌答案：C。微生物限度檢查的控制菌檢查項目主要包括大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等，白色念珠菌一般屬于真菌檢查范疇，不屬于控制菌檢查項目。7.紅外光譜法主要用于藥物的（）A.含量測定B.雜質(zhì)檢查C.鑒別D.粒度測定答案：C。紅外光譜法具有特征性強的特點，主要用于藥物的鑒別，通過比較紅外光譜圖可以判斷藥物的結(jié)構(gòu)是否與標(biāo)準(zhǔn)品一致。8.重金屬檢查法中，第一法使用的顯色劑是（）A.硫代乙酰胺B.硫化鈉C.碘化鉀D.溴化鉀答案：A。重金屬檢查第一法又稱硫代乙酰胺法，使用硫代乙酰胺作為顯色劑，在弱酸性條件下與重金屬離子反應(yīng)生成硫化物沉淀而顯色。9.溶液的澄清度檢查主要是檢查（）A.不溶性雜質(zhì)B.有色雜質(zhì)C.水分D.揮發(fā)性雜質(zhì)答案：A。溶液的澄清度檢查是檢查溶液中不溶性雜質(zhì)的多少，以判斷溶液的澄清程度。10.崩解時限檢查法中，普通片劑的崩解時限為（）A.15分鐘B.30分鐘C.60分鐘D.120分鐘答案：A。普通片劑的崩解時限規(guī)定為15分鐘，這是保證片劑在體內(nèi)能及時崩解、發(fā)揮藥效的重要指標(biāo)。11.熱原檢查法采用（）A.家兔法B.鱟試劑法C.微生物限度檢查法D.無菌檢查法答案：A。熱原檢查法主要采用家兔法，通過觀察家兔體溫的變化來判斷供試品中是否含有熱原。鱟試劑法主要用于細(xì)菌內(nèi)毒素的檢測。12.氣相色譜法常用的載氣是（）A.氧氣B.氫氣C.氮氣D.空氣答案：C。氣相色譜法常用的載氣是氮氣，它具有化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、不與樣品發(fā)生反應(yīng)等優(yōu)點。13.精密稱定是指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的（）A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.萬分之一答案：C。精密稱定是指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一，以保證稱量的準(zhǔn)確性和實驗結(jié)果的可靠性。14.酸堿度檢查所用的水應(yīng)為（）A.蒸餾水B.去離子水C.新沸并放冷至室溫的水D.純化水答案：C。酸堿度檢查所用的水應(yīng)為新沸并放冷至室溫的水，以除去水中溶解的二氧化碳等氣體，避免對酸堿度測定結(jié)果產(chǎn)生影響。15.藥物的溶解度一般分為（）個等級。A.3B.4C.5D.7答案：D。藥物的溶解度一般分為極易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、極微溶解、幾乎不溶或不溶7個等級。二、多選題（每題3分，共30分）1.《中國藥典》（2025年版）的構(gòu)成包括（）A.凡例B.正文C.附錄D.索引答案：ABCD?！吨袊幍洹酚煞怖?、正文、附錄和索引四部分構(gòu)成。凡例是解釋和使用《中國藥典》，正確進行質(zhì)量檢定的基本原則；正文收載藥品或制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；附錄主要收載制劑通則、通用檢測方法等；索引便于快速查閱藥品信息。2.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括（）A.名稱B.性狀C.鑒別D.檢查E.含量測定答案：ABCDE。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要包括名稱、性狀、鑒別、檢查、含量測定等內(nèi)容。名稱是藥品的標(biāo)識；性狀描述藥品的外觀、物理性質(zhì)等；鑒別用于判斷藥品的真?zhèn)?；檢查控制藥品中的雜質(zhì)；含量測定確定藥品中有效成分的含量。3.以下屬于物理常數(shù)的有（）A.相對密度B.餾程C.熔點D.旋光度E.折光率答案：ABCDE。相對密度、餾程、熔點、旋光度、折光率等都屬于物理常數(shù)，它們可以反映藥物的純度和特性，是藥物質(zhì)量控制的重要指標(biāo)。4.紫外-可見分光光度法的應(yīng)用包括（）A.鑒別B.雜質(zhì)檢查C.含量測定D.粒度測定E.水分測定答案：ABC。紫外-可見分光光度法可用于藥物的鑒別，通過比較吸收光譜的特征來判斷藥物；也可用于雜質(zhì)檢查，利用雜質(zhì)與藥物在紫外-可見光區(qū)吸收特性的差異進行檢測；還可用于含量測定，根據(jù)朗伯-比爾定律進行定量分析。而粒度測定和水分測定一般不使用該方法。5.微生物限度檢查包括（）A.細(xì)菌總數(shù)測定B.霉菌總數(shù)測定C.酵母菌總數(shù)測定D.控制菌檢查E.熱原檢查答案：ABCD。微生物限度檢查包括細(xì)菌總數(shù)測定、霉菌總數(shù)測定、酵母菌總數(shù)測定和控制菌檢查。熱原檢查不屬于微生物限度檢查范疇，它是檢查藥物中是否含有能引起恒溫動物體溫異常升高的物質(zhì)。6.高效液相色譜法的系統(tǒng)適用性試驗包括（）A.理論板數(shù)B.分離度C.重復(fù)性D.拖尾因子E.靈敏度答案：ABCD。高效液相色譜法的系統(tǒng)適用性試驗包括理論板數(shù)、分離度、重復(fù)性和拖尾因子。理論板數(shù)反映色譜柱的分離效率；分離度衡量相鄰兩峰的分離程度；重復(fù)性考察進樣結(jié)果的一致性；拖尾因子用于評價峰形的對稱性。靈敏度一般不屬于系統(tǒng)適用性試驗的內(nèi)容。7.以下哪些方法可用于藥物的鑒別（）A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物學(xué)鑒別法E.物理常數(shù)測定法答案：ABCDE?；瘜W(xué)鑒別法利用藥物的化學(xué)反應(yīng)進行鑒別；光譜鑒別法如紅外光譜、紫外-可見光譜等；色譜鑒別法包括高效液相色譜、氣相色譜等；生物學(xué)鑒別法利用藥物的生物活性進行鑒別；物理常數(shù)測定法通過測定藥物的相對密度、熔點等物理常數(shù)進行鑒別。8.干燥失重測定法包括（）A.常壓干燥法B.減壓干燥法C.干燥劑干燥法D.熱重分析法E.費休氏法答案：ABCD。干燥失重測定法包括常壓干燥法、減壓干燥法、干燥劑干燥法和熱重分析法。費休氏法主要用于水分的測定，不屬于干燥失重測定法。9.藥品的雜質(zhì)來源主要有（）A.生產(chǎn)過程中引入B.貯藏過程中產(chǎn)生C.運輸過程中污染D.使用過程中變質(zhì)E.包裝材料中溶出答案：AB。藥品的雜質(zhì)來源主要有生產(chǎn)過程中引入，如原料不純、反應(yīng)不完全等；貯藏過程中產(chǎn)生，如藥物的氧化、水解等。運輸過程中污染、使用過程中變質(zhì)一般不屬于雜質(zhì)的主要來源；包裝材料中溶出雜質(zhì)相對較少且不是普遍的雜質(zhì)來源途徑。10.以下關(guān)于滴定液的說法正確的有（）A.滴定液應(yīng)定期標(biāo)定B.標(biāo)定滴定液的基準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)符合規(guī)定C.滴定液的濃度應(yīng)準(zhǔn)確至小數(shù)點后四位D.滴定液的貯藏應(yīng)符合要求E.滴定液在使用前應(yīng)搖勻答案：ABDE。滴定液應(yīng)定期標(biāo)定以保證其濃度的準(zhǔn)確性；標(biāo)定滴定液的基準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)符合規(guī)定的純度和性質(zhì)要求；滴定液的貯藏應(yīng)符合要求，避免其濃度發(fā)生變化；滴定液在使用前應(yīng)搖勻，確保濃度均勻。滴定液的濃度一般要求準(zhǔn)確至小數(shù)點后四位，但這不是絕對的標(biāo)準(zhǔn)，不同的滴定液可能有不同的精度要求。三、判斷題（每題2分，共20分）1.《中國藥典》（2025年版）是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心，具有法律效力。（）答案：正確?！吨袊幍洹肥菄宜幤窐?biāo)準(zhǔn)的核心，是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的法定依據(jù)，具有法律效力。2.比旋度是物質(zhì)的物理常數(shù)，與溶液的濃度和溫度無關(guān)。（）答案：錯誤。比旋度雖然是物質(zhì)的物理常數(shù)，但它與溫度有關(guān)，一般規(guī)定在20℃測定，同時在一定條件下也與溶液的濃度有關(guān)。3.微生物限度檢查中，細(xì)菌、霉菌和酵母菌的計數(shù)應(yīng)在不同的培養(yǎng)基上進行。（）答案：正確。細(xì)菌、霉菌和酵母菌的生長特性不同，需要在不同的培養(yǎng)基上進行計數(shù)，以保證計數(shù)的準(zhǔn)確性。4.紅外光譜法可以用于藥物的定量分析，但不如高效液相色譜法準(zhǔn)確。（）答案：錯誤。紅外光譜法主要用于藥物的鑒別，其在定量分析方面的應(yīng)用相對較少，且準(zhǔn)確性不如高效液相色譜法等定量方法，通常不用于定量分析。5.藥品的含量測定結(jié)果應(yīng)在規(guī)定的限度范圍內(nèi)，超出限度即為不合格。（）答案：正確。藥品的含量是其質(zhì)量的重要指標(biāo)，含量測定結(jié)果應(yīng)在規(guī)定的限度范圍內(nèi)，超出限度說明藥品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)，即為不合格。6.熱原檢查法和細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法可以相互替代。（）答案：錯誤。熱原檢查法和細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法雖然都與藥品中可能存在的致熱物質(zhì)有關(guān)，但它們的檢測對象和方法有所不同，不能完全相互替代。熱原檢查法主要檢測能引起恒溫動物體溫異常升高的物質(zhì)，而細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法主要檢測革蘭氏陰性菌產(chǎn)生的內(nèi)毒素。7.氣相色譜法和高效液相色譜法的分離原理相同。（）答案：錯誤。氣相色譜法和高效液相色譜法的分離原理有相似之處，但也有不同。氣相色譜法是利用氣體作為流動相，基于樣品中各組分在固定相和流動相之間的分配系數(shù)差異進行分離；高效液相色譜法是利用液體作為流動相，分離原理包括吸附、分配、離子交換等多種機制。8.精密稱取和稱取的要求是一樣的。（）答案：錯誤。精密稱取要求稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一，而稱取的要求相對寬松，一般準(zhǔn)確至所取重量的百分之一，兩者要求不同。9.藥物的溶解度與溫度無關(guān)。（）答案：錯誤。藥物的溶解度通常與溫度有關(guān)，一般來說，溫度升高，藥物的溶解度可能會增大，但也有少數(shù)藥物的溶解度隨溫度升高而降低。10.溶液的酸堿度可以用pH值表示，pH值越大，酸性越強。（）答案：錯誤。溶液的酸堿度用pH值表示，pH值越小，酸性越強；pH值越大，堿性越強。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述高效液相色譜法的基本原理和主要應(yīng)用。高效液相色譜法的基本原理：高效液相色譜法是一種以液體為流動相的分離分析方法。其分離原理基于樣品中各組分在固定相和流動相之間的分配系數(shù)差異。當(dāng)樣品溶液注入色譜柱后，流動相帶著樣品在色譜柱中流動，由于各組分在固定相和流動相之間的分配系數(shù)不同，它們在色譜柱中的遷移速度也不同。分配系數(shù)大的組分在固定相中停留時間長，后流出色譜柱；分配系數(shù)小的組分在固定相中停留時間短，先流出色譜柱，從而實現(xiàn)各組分的分離。主要應(yīng)用：（1）藥物的含量測定：利用高效液相色譜法的高靈敏度和準(zhǔn)確性，可對藥物中的有效成分進行定量分析，是藥物質(zhì)量控制中常用的方法之一。（2）雜質(zhì)檢查：通過比較樣品色譜圖與對照品色譜圖，可檢測藥物中可能存在的雜質(zhì)，并對雜質(zhì)進行定量或限量檢查，保證藥物的純度和質(zhì)量。（3）藥物的鑒別：不同的藥物具有不同的色譜行為，通過比較樣品的色譜圖與標(biāo)準(zhǔn)品的色譜圖，可以判斷藥物的真?zhèn)魏图兌取＃?）藥物代謝研究：可用于分析藥物在體內(nèi)的代謝產(chǎn)物，了解藥物的代謝途徑和過程，為藥物的研發(fā)和臨床應(yīng)用提供依據(jù)。（5）中藥成分分析：中藥成分復(fù)雜，高效液相色譜法可用于分離和分析中藥中的多種成分，有助于闡明中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)和質(zhì)量控制。2.簡述微生物限度檢查的目的和主要檢查項目。微生物限度檢查的目的：微生物限度檢查是對藥品中微生物污染程度進行的檢查，其目的是控制藥品中的微生物數(shù)量和種類，確保藥品的質(zhì)量和安全性。藥品在生產(chǎn)、貯藏和使用過程中可能受到微生物的污染，過多的微生物可能會導(dǎo)致藥品變質(zhì)、失效，甚至對人體健康造成危害。通過微生物限度檢查，可以保證藥品符合規(guī)定的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)，保障用藥安全。主要檢查項目：（1）細(xì)菌總數(shù)測定：檢測藥品中細(xì)菌的數(shù)量，反映藥品受細(xì)菌污染的程度。一般采用平板計數(shù)法，將供試品稀釋后接種于適宜的培養(yǎng)基上，在一定條件下培養(yǎng)，計數(shù)生長的