二級(jí)助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)條件匯編一、總則（一）編制目的為規(guī)范二級(jí)助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“機(jī)構(gòu)”）的設(shè)置與管理，保障母嬰安全，依據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》《母嬰保健法實(shí)施辦法》《助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)管理辦法》《二級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2022版）》等法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，結(jié)合縣域助產(chǎn)服務(wù)實(shí)際需求，制定本匯編。（二）適用范圍本匯編適用于縣域內(nèi)提供助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括二級(jí)綜合醫(yī)院、二級(jí)婦幼保健院），作為其申請(qǐng)、維持助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的依據(jù)。（三）核心原則堅(jiān)持“母嬰安全優(yōu)先、技術(shù)規(guī)范可控、服務(wù)便捷可及”原則，確保機(jī)構(gòu)具備與服務(wù)規(guī)模相適應(yīng)的人員、設(shè)備、設(shè)施及管理能力，滿足縣域內(nèi)正常分娩、產(chǎn)科急診及常見并發(fā)癥處理需求。二、機(jī)構(gòu)設(shè)置要求（一）機(jī)構(gòu)性質(zhì)機(jī)構(gòu)必須是依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，且具備獨(dú)立的婦產(chǎn)科診療單元。（二）診療科目必須登記以下診療科目：1.婦產(chǎn)科（含助產(chǎn)技術(shù)）；2.新生兒科；3.麻醉科；4.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科（含血常規(guī)、凝血功能、血糖檢測(cè)）；5.醫(yī)學(xué)影像科（含超聲診斷）。（三）床位配置1.產(chǎn)科床位：不少于20張（可根據(jù)縣域分娩量適當(dāng)調(diào)整，每增加100例/年分娩量可增加2-3張床位）；2.母嬰同室床位：與產(chǎn)科床位比例不低于1:1，每床面積不小于8平方米，設(shè)獨(dú)立哺乳空間；3.新生兒科床位：不少于5張（含新生兒重癥監(jiān)護(hù)床位1-2張），每床面積不小于6平方米。三、人員資質(zhì)要求（一）助產(chǎn)士1.具備護(hù)士執(zhí)業(yè)資格，從事助產(chǎn)工作滿1年；2.經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門組織的“助產(chǎn)技術(shù)規(guī)范化培訓(xùn)”（培訓(xùn)時(shí)長不少于40學(xué)時(shí)）并考核合格；3.取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》（項(xiàng)目：助產(chǎn)技術(shù)）；4.每10張產(chǎn)科床位配備不少于2名助產(chǎn)士（床護(hù)比≥1:0.2）。（二）產(chǎn)科醫(yī)生1.具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，從事產(chǎn)科工作滿3年；2.至少有1名副主任醫(yī)師以上職稱的產(chǎn)科醫(yī)師（負(fù)責(zé)疑難病例會(huì)診及技術(shù)指導(dǎo)）；3.每15張產(chǎn)科床位配備不少于1名產(chǎn)科醫(yī)師（床醫(yī)比≥1:0.07）。（三）新生兒科醫(yī)生1.具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，從事新生兒科工作滿2年；2.或經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門認(rèn)可的“新生兒科專業(yè)培訓(xùn)”（時(shí)長不少于6個(gè)月）并考核合格；3.必須配備專職新生兒科醫(yī)生（不得由產(chǎn)科醫(yī)生兼任）。（四）麻醉人員1.具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，從事麻醉工作滿2年；2.掌握椎管內(nèi)麻醉、全身麻醉等技術(shù)，能配合剖宮產(chǎn)及產(chǎn)科急診手術(shù)；3.每臺(tái)剖宮產(chǎn)手術(shù)配備1名麻醉醫(yī)師，且機(jī)構(gòu)需有至少2名麻醉醫(yī)師輪班。（五）其他人員1.護(hù)理人員：產(chǎn)科病房床護(hù)比≥1:0.8，母嬰同室配備專職母嬰護(hù)理人員；2.檢驗(yàn)、影像人員：具備相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格，能獨(dú)立完成產(chǎn)科急診檢驗(yàn)（如血常規(guī)、凝血功能）及超聲檢查（如胎兒胎心監(jiān)護(hù)、胎盤定位）。四、房屋設(shè)施要求（一）產(chǎn)科門診1.設(shè)置孕期檢查室、高危妊娠門診、產(chǎn)前宣教室、胎心監(jiān)護(hù)室、診室；2.每室面積不小于10平方米，宣教室可容納20人以上，配備多媒體設(shè)備；3.高危妊娠門診需有獨(dú)立診室，配備血壓計(jì)、體重秤、胎心監(jiān)護(hù)儀等設(shè)備。（二）產(chǎn)房1.功能分區(qū)：設(shè)待產(chǎn)室、分娩室、隔離分娩室、無菌物品存放室、更衣室、衛(wèi)生間；2.分娩室：每間面積不小于15平方米，配備產(chǎn)床、胎心監(jiān)護(hù)儀、宮縮壓力計(jì)、吸引器、急救藥品柜；3.隔離分娩室：用于收治傳染病或疑似傳染病產(chǎn)婦，需獨(dú)立空調(diào)、通風(fēng)系統(tǒng)，與其他分娩室物理隔離；4.待產(chǎn)室：每床面積不小于8平方米，配備胎心監(jiān)護(hù)儀、座椅、飲水機(jī)等。（三）產(chǎn)科病房1.設(shè)普通病房、高危病房（用于收治妊娠高血壓綜合征、前置胎盤等患者）；2.高危病房需有獨(dú)立衛(wèi)生間、吸氧裝置、心電監(jiān)護(hù)儀；3.病房環(huán)境安靜，光線柔和，溫度保持在22-24℃，濕度50%-60%。（四）新生兒科病房1.設(shè)置新生兒普通病房、新生兒重癥監(jiān)護(hù)室（NICU）；2.NICU需有層流凈化設(shè)施，配備嬰兒培養(yǎng)箱、藍(lán)光治療儀、呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀；3.普通病房每床配備嬰兒床、暖箱（必要時(shí)）、吸氧裝置。（五）輔助設(shè)施1.超聲室：緊鄰產(chǎn)科門診，配備實(shí)時(shí)二維超聲儀（能開展胎兒胎心監(jiān)護(hù)、胎盤定位）；2.檢驗(yàn)室：能在30分鐘內(nèi)出具血常規(guī)、凝血功能報(bào)告，1小時(shí)內(nèi)出具血糖報(bào)告；3.藥房：配備產(chǎn)科常用藥品（如縮宮素、米索前列醇、抗生素）及新生兒用藥（如維生素K1、乙肝疫苗）。五、設(shè)備配置要求（一）基本助產(chǎn)設(shè)備1.產(chǎn)床：每分娩室1張，具備升降、傾斜功能；2.胎心監(jiān)護(hù)儀：每分娩室1臺(tái)，能監(jiān)測(cè)胎心率、宮縮壓力；3.宮縮壓力計(jì)：每分娩室1臺(tái)；4.吸引器：每分娩室1臺(tái)（負(fù)壓≥100mmHg）；5.急救藥品柜：配備縮宮素、米索前列醇、卡前列甲酯、腎上腺素（1:____）、納洛酮等。（二）新生兒復(fù)蘇設(shè)備1.新生兒復(fù)蘇囊：配備面罩（型號(hào)0-3個(gè)月），能調(diào)節(jié)氧濃度；2.喉鏡：直型（0-1歲）、彎型（1-3歲）各1套；3.氣管導(dǎo)管：型號(hào)2.5-4.0mm，每型號(hào)至少2根；4.吸引器：新生兒專用，負(fù)壓≤80mmHg；5.腎上腺素：1:____，每支1ml。（三）手術(shù)與麻醉設(shè)備1.剖宮產(chǎn)手術(shù)器械包：含手術(shù)刀、止血鉗、縫合線等，每包經(jīng)高壓滅菌；2.高頻電刀：用于止血，功率可調(diào)；3.麻醉機(jī)：具備吸入麻醉（如異氟醚）、靜脈麻醉（如丙泊酚）功能；4.監(jiān)護(hù)儀：能監(jiān)測(cè)心率、血壓、血氧飽和度、心電圖，每臺(tái)手術(shù)1臺(tái)。（四）檢驗(yàn)與影像設(shè)備1.血常規(guī)分析儀：能在15分鐘內(nèi)出具結(jié)果；2.凝血功能分析儀：能檢測(cè)PT、APTT、纖維蛋白原；3.血糖檢測(cè)儀：快速血糖儀，誤差≤0.5mmol/L；4.超聲儀：具備二維、M型、多普勒功能，能開展胎兒生物物理評(píng)分、胎盤成熟度評(píng)估。（五）急救與應(yīng)急設(shè)備1.除顫儀：具備自動(dòng)體外除顫（AED）功能，每機(jī)構(gòu)1臺(tái)；2.輸液泵：能調(diào)節(jié)輸液速度，每病房2臺(tái)；3.氧氣裝置：中心供氧或氧氣瓶，每床1個(gè)吸氧管；4.擔(dān)架車：配備護(hù)欄、安全帶，用于產(chǎn)婦轉(zhuǎn)運(yùn)。六、制度與管理要求（一）核心規(guī)章制度1.《助產(chǎn)技術(shù)操作規(guī)范》：明確待產(chǎn)、分娩、產(chǎn)后護(hù)理等流程，如“會(huì)陰側(cè)切指征”“產(chǎn)程觀察要點(diǎn)”；2.《產(chǎn)科急診搶救流程》：包括產(chǎn)后出血、胎兒窘迫、新生兒窒息、羊水栓塞的搶救步驟；3.《新生兒護(hù)理常規(guī)》：涵蓋新生兒保暖、喂養(yǎng)、臍部護(hù)理、黃疸監(jiān)測(cè)等內(nèi)容；4.《母嬰同室管理制度》：規(guī)定母嬰同室時(shí)間（不少于24小時(shí)/天）、探視制度、哺乳指導(dǎo)要求；5.《醫(yī)療安全事件報(bào)告制度》：要求及時(shí)報(bào)告母嬰死亡、嚴(yán)重并發(fā)癥等事件，24小時(shí)內(nèi)上報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門。（二）人員培訓(xùn)與考核1.每年組織助產(chǎn)士、產(chǎn)科醫(yī)生、新生兒科醫(yī)生參加至少2次縣級(jí)以上繼續(xù)教育，內(nèi)容包括：助產(chǎn)技術(shù)新進(jìn)展（如無保護(hù)會(huì)陰分娩）；新生兒復(fù)蘇新指南（如2023版AHA新生兒復(fù)蘇指南）；產(chǎn)科急診處理（如產(chǎn)后出血介入治療）。2.每2年組織1次全員考核，考核內(nèi)容包括理論知識(shí)（占40%）、操作技能（占60%），考核不合格者暫停執(zhí)業(yè)，重新培訓(xùn)后再考核。（三）醫(yī)療質(zhì)量安全管理1.成立產(chǎn)科質(zhì)量控制小組：由產(chǎn)科主任、新生兒科主任、護(hù)理部主任組成，每月檢查1次；2.質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)：剖宮產(chǎn)率≤40%（縣級(jí)）；會(huì)陰側(cè)切率≤30%；新生兒窒息率（Apgar評(píng)分≤7分）≤5%；產(chǎn)后出血率（出血量≥500ml）≤10%；母嬰感染率≤2%。3.病歷管理：嚴(yán)格執(zhí)行《病歷書寫規(guī)范》，產(chǎn)科病歷需記錄產(chǎn)程進(jìn)展、胎心變化、用藥情況、新生兒評(píng)分等，保存期限不少于30年。七、感染防控要求（一）消毒隔離管理1.產(chǎn)房空氣消毒：每天用紫外線消毒1次，每次30分鐘，或用空氣消毒機(jī)消毒；2.物體表面消毒：產(chǎn)床、胎心監(jiān)護(hù)儀、門把手等用含氯消毒液（500mg/L）擦拭，每天2次；3.醫(yī)療器械消毒：手術(shù)器械高壓滅菌，產(chǎn)包、縫合線等一次性用品不得重復(fù)使用；4.醫(yī)護(hù)人員手衛(wèi)生：接觸產(chǎn)婦前、后，接觸新生兒前，必須用速干手消毒劑消毒，或流動(dòng)水洗手。（二）母嬰感染預(yù)防1.乙肝母嬰阻斷：對(duì)乙肝表面抗原陽性產(chǎn)婦，新生兒出生后24小時(shí)內(nèi)注射乙肝疫苗（10μg）和乙肝免疫球蛋白（100IU）；2.艾滋病母嬰阻斷：對(duì)艾滋病病毒感染產(chǎn)婦，給予抗病毒治療（如齊多夫定+拉米夫定+洛匹那韋/利托那韋），新生兒出生后6小時(shí)內(nèi)注射奈韋拉平；3.梅毒母嬰阻斷：對(duì)梅毒螺旋體陽性產(chǎn)婦，給予青霉素治療（如芐星青霉素240萬U，每周1次，共3次），新生兒出生后檢測(cè)梅毒抗體。（三）醫(yī)療廢物處理1.分類收集：感染性廢物（如沾有血液的紗布）用黃色塑料袋，損傷性廢物（如針頭）用銳器盒；2.轉(zhuǎn)運(yùn)：每天由專人轉(zhuǎn)運(yùn)至醫(yī)療廢物暫存點(diǎn)，暫存時(shí)間不超過48小時(shí)；3.處置：委托有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處置單位處理，建立轉(zhuǎn)運(yùn)記錄。八、應(yīng)急管理要求（一）應(yīng)急預(yù)案制定1.制定《產(chǎn)后出血搶救預(yù)案》《胎兒窘迫搶救預(yù)案》《新生兒窒息搶救預(yù)案》《羊水栓塞搶救預(yù)案》；2.預(yù)案內(nèi)容包括：搶救流程、責(zé)任分工、物資準(zhǔn)備、轉(zhuǎn)診流程；3.每半年組織1次演練，記錄演練情況，及時(shí)整改問題。（二）應(yīng)急物資儲(chǔ)備1.急救藥品：縮宮素、米索前列醇、腎上腺素、多巴胺等，定期檢查有效期，不足時(shí)及時(shí)補(bǔ)充；2.急救設(shè)備：除顫儀、輸液泵、吸引器等，每周檢查性能，確保處于備用狀態(tài)；3.物資存放：設(shè)立應(yīng)急物資專柜，標(biāo)識(shí)明顯，由專人管理。（三）轉(zhuǎn)診與協(xié)同機(jī)制1.與上級(jí)醫(yī)院（三級(jí)綜合醫(yī)院或婦幼保健院）簽訂轉(zhuǎn)診協(xié)議，明確轉(zhuǎn)診流程；2.遇到以下情況需及時(shí)轉(zhuǎn)診：嚴(yán)重產(chǎn)后出血（出血量≥1000ml，經(jīng)積極治療無效）；胎兒窘迫（胎心監(jiān)護(hù)提示晚期減速，經(jīng)吸氧、改變體位無效）；新生兒重癥（如早產(chǎn)兒體重＜1500g，或有呼吸衰竭）；3.轉(zhuǎn)診時(shí)攜帶病歷、檢查報(bào)告、搶救記錄，聯(lián)系上級(jí)醫(yī)院做好接收