藥房員工個(gè)人健康檔案表單位：建檔時(shí)間：年月日姓名性別出生年月任職時(shí)間部門崗位員工號檢查日期檢查單位檢查項(xiàng)目檢查結(jié)果采取措施

藥品質(zhì)量培訓(xùn)檔案培訓(xùn)記錄培訓(xùn)內(nèi)容《藥品專業(yè)知識及技能》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》主講人培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)地點(diǎn)公司**會議室考勤情況應(yīng)參加人數(shù)**人，實(shí)際到崗*人，共**個(gè)課時(shí)序號姓名部門考試分?jǐn)?shù)(平均)考核方式考核結(jié)果1優(yōu)秀2良好3合格4不合格培訓(xùn)效果評估：為規(guī)范我公司全體員工上崗前專業(yè)知識技能培訓(xùn)，公司質(zhì)管部經(jīng)理對公司全體員工進(jìn)行了《藥品專業(yè)知識及技能》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)繼續(xù)培訓(xùn)。應(yīng)參加人數(shù)**人，實(shí)際到崗人數(shù)**人，采用提問+筆試的方式對培訓(xùn)人員進(jìn)行了考核。1、提問：抽查**人回答問題，合格**人，不合格*人；2、筆試：參加筆試**人，優(yōu)秀**人，良好**人，合格**人，不合格**人。(95以上優(yōu)秀，85-95良好，60-85合格，60以下不合格)培訓(xùn)后加強(qiáng)員工對藥品、《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》學(xué)習(xí)認(rèn)識，提高人員素質(zhì)和質(zhì)量管理水平。在以后的經(jīng)營活動中，嚴(yán)格按照《藥品專業(yè)知識及技能》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求堅(jiān)持誠實(shí)守信，依法經(jīng)營，杜絕違法行為。評估人：質(zhì)管員**年**月**日

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)試題姓名： 崗位： 成績： 一、單選題：(2分/題) 1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)自起施行。(D) A.2013年02月19日B.2013年01月01日C.2013年01月22日D.2013年06月01日 2、記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存年。(C) A.2年B.3年C.5年D.1年 3、儲存藥品的相對濕度為____。(B) A.45%-75%B.35%-75%C.50%-70%D.35%-70% 4、藥品在存放時(shí)，垛間距不小于___厘米，與房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距應(yīng)不小于___厘米，與地面的間距不小于___厘米。(D) A.5；20；10 B.10；20；20 C.30；30；10 D.5；30；105、企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具發(fā)票，做到____A.票、賬、貨 B.票、貨、款C.貨、賬、款 D.票、賬、貨、款6、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合評審，建立_檔案，并進(jìn)行動態(tài)跟蹤管理。(D)A.藥品質(zhì)量 B.藥品質(zhì)量評審C.供貨單位D.藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量 7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)，確認(rèn)其，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。(A) A.質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)B，質(zhì)量保證能力10、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有學(xué)歷。(A) A.大學(xué)本科以上 B.大學(xué)?？?C.中專 D.高中二、多選題：(3分/題) 1.質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：(ABCD) A.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案 B.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收C.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢 D.負(fù)責(zé)藥品召回的管理 2.企業(yè)培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括等。(ABCD) A，相關(guān)法律法規(guī) B.藥品專業(yè)知識及技能C.質(zhì)量管理制度 D.職責(zé)及崗位操作規(guī)程 3.直接接觸藥品崗位的人員包括等。(ABCD) A.質(zhì)量管理 B.驗(yàn)收C.養(yǎng)護(hù)D.儲存 4.對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料：(ABCD)。 A.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件 C.GMP認(rèn)證證書或者GSP認(rèn)證證書復(fù)印件D.《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件5.企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料：(ABCD) A、加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件； B、加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書 C、供貨單位相關(guān)資料D、供貨品種相關(guān)資料 藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)記錄表公司名稱： NO： 主講人地點(diǎn)時(shí)間記錄人培訓(xùn)對象培訓(xùn)內(nèi)容：參加人員姓名··部門職務(wù)姓名··部門職務(wù)

質(zhì)量是藥品的生命，質(zhì)量無法保證的藥品在某種意義上可以說是毒品，不但不能治療人體疾病，反而貽誤治病時(shí)機(jī)，危及患者生命。要想做好藥店里的質(zhì)量管理工作需要不斷地查遺補(bǔ)缺，務(wù)必掌管三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是其他工作的根基，根基性工作假設(shè)做不好，就很難保證藥品質(zhì)量，也就難以達(dá)成便當(dāng)顧客，保證人民用藥安好有效的根本目的。1.購進(jìn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。連鎖藥店的門店沒有購進(jìn)環(huán)節(jié)，只是采納總部的配送，按照來貨跟蹤單和零售撥貨單驗(yàn)收即可。而單體藥店在購進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)留神對供貨單位和從業(yè)人員的資質(zhì)舉行審核，索取相關(guān)資料，包括供貨單位的藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、gsp或gmp證書復(fù)印件，以上均須蓋有供貨單位的公章；對供貨單位銷售人員應(yīng)索取身份證復(fù)印件、畢業(yè)證復(fù)印件、授權(quán)囑托書原件；另外還有雙方簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議。以上資料齊全，才可簽訂合同，實(shí)施購買行為。從資質(zhì)審查上把好關(guān)，不能完全供給以上資料的單位一般資信較差，門店不應(yīng)與這樣的單位發(fā)生業(yè)務(wù)。驗(yàn)收藥品時(shí)，須逐批對照實(shí)貨舉行外觀性狀檢查，對品造成傷害，也必然影響門店的信譽(yù)，帶來商譽(yù)和經(jīng)濟(jì)的雙重?fù)p失。3.分類羅列、售后服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。藥品羅列除了要美觀、便利，還要符合質(zhì)量管理的要求。店內(nèi)的商品應(yīng)按以下層次分開羅列。首先，藥品非藥品要分開，非藥品一般包括：食品、打扮品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料等。藥品中中藥飲片應(yīng)單獨(dú)裝斗，其他藥品(處方藥和非處方藥)再行分類。處方藥和非處方藥各按照內(nèi)服和外用再分開羅列。外用藥又分為易串味和非易串味分開羅列。而危害品(受光、熱、空氣、水分、撞擊等外界因素的影響而引起燃燒、爆炸或具有腐蝕性、刺激性和劇毒性的藥品。如：硝酸甘油、松節(jié)油、硫磺、樟腦、高錳酸鉀、敵百蟲、甲醛溶液等)不能羅列，只能表示其空包裝。處方藥理應(yīng)憑處方銷售，藥師務(wù)必對處方舉行審核，遇有配伍禁忌和處方量不符合要求的處境應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)要由原處方醫(yī)生更改并簽名或重新開方后才可銷售。銷售otc藥品時(shí)，營業(yè)員應(yīng)對顧客做好用藥指導(dǎo)，交待留神事項(xiàng)，使顧客合理使用藥品。

1.藥店培訓(xùn)的重要性隨著藥店市場競爭的加劇，各藥店加大了在培訓(xùn)上的投入，然而，總有藥店經(jīng)營者怨恨，那么多的培訓(xùn)，效果卻不佳。那么，如何有效提高培訓(xùn)質(zhì)量呢?這與藥店無目的、無籌劃性的培訓(xùn)有關(guān)，也與藥店不懂得深化培訓(xùn)有關(guān)。所以，培訓(xùn)也有技巧，藥店經(jīng)營者應(yīng)提防開展培訓(xùn)活動，通過有效的培訓(xùn)方式來提高員工的技能。2.店員存在的問題店員普遍存在三大問題：一是不具備必要的藥品專業(yè)學(xué)識，不能充分了解所推舉的藥品，沒有信仰正確指導(dǎo)顧客添置使用；二是缺乏商業(yè)銷售禮儀和營銷學(xué)識，店員定位不準(zhǔn)，不能吸引顧客；三是對本店羅列儲存的藥品的位置、價(jià)格、作用、產(chǎn)地、規(guī)格、療效等不了解，面對顧客的詢問不能做細(xì)致專業(yè)的解答，不能滿足顧客的需求，與顧客交流不順暢，有的甚至浮夸其辭，只留神經(jīng)濟(jì)利盆，疏忽顧客的健康需求，引起顧客的反感。

質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表1規(guī)章制度名稱1、藥品采購的管理制度2、藥品驗(yàn)收的管理制度3、藥品陳列的管理制度4、藥品召回的管理制度檢查考核日期制度執(zhí)行人員采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理人員參與檢查考核人員檢查或考核方式資料查看、現(xiàn)場詢問檢查或考核內(nèi)容：1、藥品采購是否嚴(yán)格按照采購程序進(jìn)行2、是否明確審核內(nèi)容和程序3、購進(jìn)藥品手續(xù)是否齊全，是否符合購進(jìn)原則4、購進(jìn)藥品能否做到“票、帳、物”相符5、陳列藥品是否按時(shí)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，擺放是否符合規(guī)定6、召回藥品是否均有記錄檢查或考核情況：根據(jù)本店情況填寫若干條，每年的不要重復(fù)檢查或考核發(fā)現(xiàn)問題及解決辦法：根據(jù)本店情況填寫若干條，每年的不要重復(fù)檢查或考核負(fù)責(zé)人(簽字)：組織部門負(fù)責(zé)人(簽字)：

質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表2規(guī)章制度名稱1、藥品采購的管理制度2、藥品驗(yàn)收的管理制度3、藥品陳列的管理制度4、藥品召回的管理制度檢查考核日期制度執(zhí)行人員采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理人員參與檢查考核人員檢查或考核方式資料查看、現(xiàn)場詢問檢查或考核內(nèi)容：1、藥品銷售是否使用了管理系統(tǒng)，售后服務(wù)是否及時(shí)到位2、供貨商信息是否及時(shí)更新，采購品種審核是否符合程序，首營品種是否經(jīng)過審核，藥品質(zhì)量檔案是否健全檢查或考核情況：根據(jù)本店情況填寫若干條，每年的不要重復(fù)檢查或考核發(fā)現(xiàn)問題及解決辦法：根據(jù)本店情況填寫若干條，每年的不要重復(fù)檢查或考核負(fù)責(zé)人(簽字)：組織部門負(fù)責(zé)人(簽字)：

質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表3規(guī)章制度名稱1、藥品采購的管理制度2、藥品驗(yàn)收的管理制度3、藥品陳列的管理制度4、藥品召回的管理制度檢查考核日期制度執(zhí)行人員采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理人員參與檢查考核人員檢查或考核方式資料查看、現(xiàn)場詢問檢查或考核內(nèi)容：1、處方藥與非處方藥是否按規(guī)定分開陳列2、處方調(diào)配是否經(jīng)過審核3、拆零藥品是否按操作規(guī)程操作4、含麻藥品是否進(jìn)行登記，電腦系統(tǒng)內(nèi)是否設(shè)置了限售數(shù)量檢查或考核情況：根據(jù)本店情況填寫若干條，每年的不要重復(fù)檢查或考核發(fā)現(xiàn)問題及解決辦法：根據(jù)本店情況填寫若干條，每年的不要重復(fù)檢查或考核負(fù)責(zé)人(簽字)：組織部門負(fù)責(zé)人(簽字)：

質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表4規(guī)章制度名稱1、藥品采購的管理制度2、藥品驗(yàn)收的管理制度3、藥品陳列的管理制度4、藥品召回的管理制度檢查考核日期制度執(zhí)行人員采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理人員參與檢查考核人員檢查或考核方式資料查看、現(xiàn)場詢問檢查或考核內(nèi)容：1、是否明確本崗位質(zhì)量職責(zé)2、是否按規(guī)定對存儲條件進(jìn)行監(jiān)控 3、色標(biāo)、五距管理是否規(guī)范 4、是否嚴(yán)格按出庫原則辦理出庫 5、藥品養(yǎng)護(hù)是否及時(shí)進(jìn)行檢查或考核情況：根據(jù)本店情況填寫若干條，每年的不要重復(fù)檢查或考核發(fā)現(xiàn)問題及解決辦法：根據(jù)本店情況填寫若干條，每年的不要重復(fù)檢查或考核負(fù)責(zé)人(簽字)：組織部門負(fù)責(zé)人(簽字)：

質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表5規(guī)章制度名稱1、藥品采購的管理制度2、藥品驗(yàn)收的管理制度3、藥品陳列的管理制度4、藥品召回的管理制度檢查考核日期制度執(zhí)行人員采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理人員參與檢查考核人員檢查或考核方式資料查閱、看現(xiàn)場檢查或考核內(nèi)容：1、是否收集了質(zhì)量信息，收集到的質(zhì)量信息是否及時(shí)反饋和傳達(dá)，是否收集了企業(yè)內(nèi)部藥品質(zhì)量信息2、是否有負(fù)責(zé)不良反應(yīng)報(bào)告人員，如發(fā)生不良反應(yīng)是否有記錄和上報(bào)3、不合格藥品的處理是否有手續(xù)檢查或考核情況：根據(jù)本店情況填寫若干條，每年的不要重復(fù)檢查或考核發(fā)現(xiàn)問題及解決辦法：根據(jù)本店情況填寫若干條，每年的不要重復(fù)檢查或考核負(fù)責(zé)人(簽字)：組織部門負(fù)責(zé)人(簽字)：

質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表6規(guī)章制度名稱1、藥品采購的管理制度2、藥品驗(yàn)收的管理制度3、藥品陳列的管理制度4、藥品召回的管理制度檢查考核日期制度執(zhí)行人員采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理人員參與檢查考核人員檢查或考核方式看現(xiàn)場、詢問保管員、復(fù)核員檢查或考核內(nèi)容：1、藥品有效期管理是否按規(guī)程進(jìn)行，電腦系統(tǒng)是否有自動提示效期功能2、藥店環(huán)境衛(wèi)生是否達(dá)標(biāo)，人員是否及時(shí)進(jìn)行了體檢，并建立健康檔案3、是否進(jìn)行用藥咨詢培訓(xùn)，藥師是否可以進(jìn)行用藥咨詢和指導(dǎo)服務(wù)4、人員培訓(xùn)是否及時(shí)進(jìn)行檢查或考核情況：根據(jù)本店情況填寫若干條，每年的不要重復(fù)檢查或考核發(fā)現(xiàn)問題及解決辦法：根據(jù)本店情況填寫若干條，每年的不要重復(fù)檢查或考核負(fù)責(zé)人(簽字)：組織部門負(fù)責(zé)人(簽字)：

質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表7規(guī)章制度名稱1、藥品采購的管理制度2、藥品驗(yàn)收的管理制度3、藥品陳列的管理制度4、藥品召回的管理制度檢查考核日期制度執(zhí)行人員采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理人員參與檢查考核人員檢查或考核方式現(xiàn)場觀察、資料查閱檢查或考核內(nèi)容：1、藥品追回制度是否實(shí)施2、藥品退貨制度是否實(shí)施檢查或考核情況：根據(jù)本店情況填寫若干條，每年的不要重復(fù)檢查或考核發(fā)現(xiàn)問題及解決辦法：根據(jù)本店情況填寫若干條，每年的不要重復(fù)檢查或考核負(fù)責(zé)人(簽字)：組織部門負(fù)責(zé)人(簽字)：

質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表8規(guī)章制度名稱1、藥品采購的管理制度2、藥品驗(yàn)收的管理制度3、藥品陳列的管理制度4、藥品召回的管理制度檢查考核日期制度執(zhí)行人員采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理人員參與檢查考核人員檢查或考核方式資料查看、現(xiàn)場詢問檢查或考核內(nèi)容：1、是否有完整的質(zhì)量管理制度考核2、管理文件是否齊全3、質(zhì)量管理制度是否進(jìn)行了內(nèi)審4、質(zhì)量管理制度考核是否執(zhí)行及時(shí)到位檢查或考核情況：根據(jù)本店情況填寫若干條，每年的不要重復(fù)檢查或考核發(fā)現(xiàn)問題及解決辦法：根據(jù)本店情況填寫若干條，每年的不要重復(fù)檢查或考核負(fù)責(zé)人(簽字)：組織部門負(fù)責(zé)人(簽字)：

質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表9規(guī)章制度名稱1、藥品采購的管理制度2、藥品驗(yàn)收的管理制度3、藥品陳列的管理制度4、藥品召回的管理制度檢查考核日期制度執(zhí)行人員采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理人員參與檢查考核人員檢查或考核方式資料查閱、現(xiàn)場詢問檢查或考核內(nèi)容：1、藥學(xué)信息收集是否進(jìn)行 2、藥學(xué)服務(wù)信息系統(tǒng)是否配備，是否開始使用 3、處方調(diào)劑信息系統(tǒng)是否配備，是否開