甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025版臨床試驗合作合同主體責(zé)任界定與法律支持協(xié)議甲方（臨床試驗機(jī)構(gòu)）：名稱：____________________________地址：____________________________法定代表人：______________________聯(lián)系方式：_______________________乙方（藥品/醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)）：名稱：____________________________地址：____________________________法定代表人：______________________聯(lián)系方式：_______________________鑒于甲方作為臨床試驗機(jī)構(gòu)，具備開展臨床試驗的資質(zhì)和能力；乙方作為藥品/醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)，擁有待試驗的藥品/醫(yī)療器械及其相關(guān)資料。雙方經(jīng)友好協(xié)商，就甲方在乙方藥品/醫(yī)療器械臨床試驗項目中的合作事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、臨床試驗項目概述1.1項目名稱：____________________________1.2藥品/醫(yī)療器械名稱：_____________________1.3臨床試驗?zāi)康模篲________________________1.4臨床試驗分期：_________________________1.5預(yù)計開始時間：_________________________1.6預(yù)計結(jié)束時間：_________________________二、合作內(nèi)容與責(zé)任2.1甲方責(zé)任：2.1.1提供符合要求的臨床試驗場所、設(shè)備和人員；2.1.2按照國家相關(guān)法律法規(guī)和臨床試驗方案進(jìn)行試驗；2.1.3對試驗過程中出現(xiàn)的不良事件進(jìn)行監(jiān)測、報告和處理；2.1.4保護(hù)受試者的隱私和權(quán)益。2.2乙方責(zé)任：2.2.1提供試驗藥品/醫(yī)療器械及其相關(guān)資料；2.2.2按照試驗方案進(jìn)行試驗設(shè)計、實(shí)施和監(jiān)督；2.2.3提供試驗所需的經(jīng)費(fèi)和物資；三、知識產(chǎn)權(quán)與保密3.1雙方對在合作過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)享有相應(yīng)的權(quán)利和承擔(dān)相應(yīng)的義務(wù)；3.2未經(jīng)對方同意，任何一方不得向第三方泄露對方的商業(yè)秘密和試驗數(shù)據(jù)。四、費(fèi)用與支付4.1乙方應(yīng)按照約定向甲方支付臨床試驗費(fèi)用；4.2費(fèi)用支付方式：_________________________4.3費(fèi)用支付時間：_________________________五、違約責(zé)任5.1任何一方違反本協(xié)議的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任；5.2違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金為_____%。六、爭議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決；6.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、其他7.1本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充；7.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方（臨床試驗機(jī)構(gòu)）：（蓋章）法定代表人（簽字）：____________________日期：____________________________乙方（藥品/醫(yī)療器