《疫苗管理法》預(yù)防接種規(guī)范化管理培訓(xùn)班測試卷(附答案)一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.根據(jù)相關(guān)法規(guī)，接種單位應(yīng)當(dāng)在其服務(wù)區(qū)域內(nèi)公示的信息不包括：A.疫苗的品種、價格（非免疫規(guī)劃疫苗）B.接種方法與禁忌C.接種單位工作人員的學(xué)歷D.咨詢電話與服務(wù)時間答案：C2.關(guān)于疫苗儲存與運輸?shù)臏囟缺O(jiān)測要求，正確的是：A.常溫疫苗運輸時無需記錄溫度B.冷鏈設(shè)備需每日上午、下午各記錄1次溫度C.溫度記錄保存期限為疫苗有效期滿后1年D.運輸過程中溫度異常時，可自行調(diào)整記錄數(shù)據(jù)答案：B3.預(yù)防接種異常反應(yīng)的補償費用，免疫規(guī)劃疫苗由（）承擔(dān)，非免疫規(guī)劃疫苗由（）承擔(dān)。A.接種單位；受種者B.疫苗上市許可持有人；地方財政C.地方財政；疫苗上市許可持有人D.受種者；接種單位答案：C4.接種單位接收疫苗時，應(yīng)當(dāng)核對的內(nèi)容不包括：A.疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量B.疫苗的批號、有效期C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)的員工名單D.運輸過程的溫度記錄答案：C5.兒童入托、入學(xué)時，托幼機構(gòu)、學(xué)校未依照規(guī)定查驗預(yù)防接種證，且未督促補種的，由（）責(zé)令改正。A.市場監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生健康主管部門C.教育行政部門D.藥品監(jiān)督管理部門答案：C6.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗電子追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)疫苗（）可追溯。A.生產(chǎn)、流通全過程B.流通、接種全過程C.生產(chǎn)、流通、接種全過程D.研發(fā)、生產(chǎn)、流通全過程答案：C7.接種單位發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向（）報告。A.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)B.市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級衛(wèi)生健康主管部門D.國家疫苗安全委員會答案：A8.關(guān)于非免疫規(guī)劃疫苗的接種原則，正確的是：A.強制接種B.由接種單位統(tǒng)一收費后上交財政C.受種者自愿選擇，費用自行承擔(dān)D.需經(jīng)縣級衛(wèi)生健康主管部門審批后方可接種答案：C9.疫苗在運輸過程中因設(shè)備故障導(dǎo)致溫度超出規(guī)定范圍，接收單位應(yīng)當(dāng)：A.立即使用，避免疫苗浪費B.隔離存放，向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告C.自行檢測疫苗質(zhì)量，合格后使用D.退回疫苗生產(chǎn)企業(yè)，無需記錄答案：B10.接種記錄應(yīng)當(dāng)保存至疫苗有效期滿后（）年備查。A.1B.2C.3D.5答案：D二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.接種單位應(yīng)當(dāng)具備的條件包括：A.取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證B.具有經(jīng)過縣級衛(wèi)生健康主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生C.具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度D.位于人口密集的城市中心區(qū)域答案：ABC2.接種前，工作人員應(yīng)當(dāng)履行的告知義務(wù)包括：A.疫苗的品種、作用、禁忌B.疫苗的不良反應(yīng)及注意事項C.非免疫規(guī)劃疫苗的費用承擔(dān)方式D.受種者的既往接種史答案：ABC3.疫苗上市許可持有人的責(zé)任包括：A.建立疫苗質(zhì)量安全追溯體系B.按照規(guī)定提供免費的預(yù)防接種服務(wù)C.報告疫苗質(zhì)量問題與不良反應(yīng)D.對疫苗進行批簽發(fā)答案：AC4.關(guān)于預(yù)防接種異常反應(yīng)的定義，正確的是：A.因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)B.合格疫苗在實施規(guī)范接種過程中或接種后造成受種者機體組織器官、功能損害C.因接種單位違反接種規(guī)范導(dǎo)致的損害D.相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)答案：BD5.冷鏈設(shè)備管理的要求包括：A.定期對冷鏈設(shè)備進行檢查、維護B.建立冷鏈設(shè)備檔案，記錄使用、維修情況C.疫苗運輸時，可用普通貨車替代冷藏車D.溫度監(jiān)測記錄需完整、準確答案：ABD6.衛(wèi)生健康主管部門的監(jiān)督職責(zé)包括：A.對接種單位的接種行為進行監(jiān)督檢查B.對疫苗質(zhì)量進行抽查檢驗C.對預(yù)防接種異常反應(yīng)進行調(diào)查、處理D.對疫苗儲存、運輸?shù)睦滏湽芾磉M行檢查答案：AC7.兒童預(yù)防接種證的作用包括：A.記錄兒童接種情況B.入托、入學(xué)時查驗接種信息C.作為異常反應(yīng)補償?shù)奈ㄒ粦{證D.追溯疫苗流通路徑答案：AB8.疫苗流通環(huán)節(jié)的責(zé)任主體包括：A.疫苗上市許可持有人B.疾病預(yù)防控制機構(gòu)C.接種單位D.受種者答案：ABC9.接種后，工作人員應(yīng)當(dāng)完成的工作包括：A.在接種證、接種卡（簿）和信息系統(tǒng)中記錄接種信息B.告知受種者或其監(jiān)護人留觀30分鐘C.回收使用后的注射器，按醫(yī)療廢物處理D.立即銷毀接種記錄答案：ABC10.關(guān)于疫苗批簽發(fā)制度，正確的是：A.每批疫苗銷售前或進口時需經(jīng)指定機構(gòu)審核、檢驗B.未通過批簽發(fā)的疫苗不得銷售、進口C.批簽發(fā)由疫苗上市許可持有人自行完成D.批簽發(fā)結(jié)果需向社會公開答案：ABD三、判斷題（每題2分，共20分）1.免疫規(guī)劃疫苗由接種單位自主采購，非免疫規(guī)劃疫苗由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)統(tǒng)一采購。（）答案：×2.接種單位可以將剩余疫苗轉(zhuǎn)售給其他未覆蓋的接種點。（）答案：×3.受種者在接種后出現(xiàn)發(fā)熱，屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)。（）答案：×4.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗質(zhì)量回顧分析和風(fēng)險報告制度。（）答案：√5.接種單位發(fā)現(xiàn)假劣疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止使用并自行銷毀。（）答案：×6.兒童家長可以拒絕提供預(yù)防接種證，托幼機構(gòu)不得限制兒童入園。（）答案：×7.疫苗運輸過程中，溫度記錄應(yīng)當(dāng)隨車攜帶，接收時無需留存。（）答案：×8.預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定結(jié)論應(yīng)當(dāng)由衛(wèi)生健康主管部門公開。（）答案：√9.非免疫規(guī)劃疫苗接種前，受種者需簽署知情同意書。（）答案：√10.接種單位的冷藏設(shè)備斷電后，無需記錄斷電時間及恢復(fù)情況。（）答案：×四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述預(yù)防接種“三查七對”的具體內(nèi)容。答案：“三查”指檢查受種者健康狀況和接種禁忌、檢查疫苗和注射器的外觀與批號/有效期、檢查接種憑證（接種證、卡）和信息系統(tǒng)記錄；“七對”指核對受種者姓名、年齡、疫苗品種、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑。2.疫苗儲存與運輸?shù)睦滏湽芾碛心男┖诵囊?？答案：①疫苗儲存、運輸應(yīng)當(dāng)全過程處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈；②冷鏈設(shè)備需定期檢查、維護，確保正常運行；③運輸過程中需實時監(jiān)測溫度，記錄保存至疫苗有效期滿后5年；④接收疫苗時需核對運輸溫度記錄，不符合要求的不得接收、使用。3.接種單位在預(yù)防接種異常反應(yīng)處理中的職責(zé)是什么？答案：①立即采取救治措施；②及時向縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告；③配合調(diào)查、診斷和鑒定；④對需要補償?shù)氖芊N者，協(xié)助提供相關(guān)證明材料；⑤落實后續(xù)的健康監(jiān)測與指導(dǎo)。4.免疫規(guī)劃疫苗與非免疫規(guī)劃疫苗的主要區(qū)別有哪些？答案：①費用承擔(dān)：免疫規(guī)劃疫苗免費，非免疫規(guī)劃疫苗由受種者自費；②采購主體：免疫規(guī)劃疫苗由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)統(tǒng)一采購，非免疫規(guī)劃疫苗由接種單位自主采購（需從具備資質(zhì)的企業(yè)購進）；③接種原則：免疫規(guī)劃疫苗需按程序接種，非免疫規(guī)劃疫苗自愿接種；④信息公示：非免疫規(guī)劃疫苗需公示價格，免疫規(guī)劃疫苗無需公示價格。5.疫苗追溯系統(tǒng)的作用是什么？答案：實現(xiàn)疫苗從生產(chǎn)、流通到接種的全過程信息可追溯，包括疫苗的品種、批號、數(shù)量、流向、接種對象等信息；便于及時發(fā)現(xiàn)問題疫苗，精準管控風(fēng)險；保障公眾知情權(quán)，提升疫苗使用的安全性和透明度。五、案例分析題（共20分）案例：某鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在開展麻疹疫苗接種時，發(fā)生以下情況：①接種前未核對兒童預(yù)防接種證，誤將2劑次疫苗接種給1名兒童；②接種后未告知家長留觀，導(dǎo)致1名兒童因過敏反應(yīng)未及時救治送醫(yī)；③疫苗儲存冰箱因故障斷電2小時，工作人員未記錄斷電時間，繼續(xù)使用剩余疫苗。問題：1.分析該衛(wèi)生院違反了哪些規(guī)定？（10分）2.針對上述問題，應(yīng)采取哪些整改措施？（10分）答案：1.違反的規(guī)定：①未執(zhí)行“三查七對”制度，接種前未核對接種憑證（預(yù)防接種證）和疫苗劑量，導(dǎo)致超量接種（違反《疫苗管理法》第二十五條關(guān)于接種規(guī)范的要求）；②接種后未告知受種者留觀，未履行不良反應(yīng)監(jiān)測義務(wù)（違反《疫苗管理法》第二十六條關(guān)于接種后注意事項告知的規(guī)定）；③冷鏈設(shè)備故障后未記錄溫度異常情況，繼續(xù)使用可能受影響的疫苗（違反《疫苗管理法》第三十七條關(guān)于疫苗儲存、運輸溫度記錄和管理的規(guī)定）。2.整改措施：①立即暫停預(yù)防接種工作，開展內(nèi)部核查，追溯超量接種兒童的健康狀況，提供醫(yī)學(xué)觀察