-19-第1章緒論背景流感是由流感病毒引起的傳染性急性呼吸道疾病。流感病毒主要通過飛沫傳播，具有高度傳染性，是全球首次監(jiān)測的傳染病。隨著醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步和社會(huì)發(fā)展，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平顯著提高。然而，控制流感仍然是一項(xiàng)挑戰(zhàn)。全世界每年有300萬至500萬例嚴(yán)重流感病例，其中29萬至65萬患者死于與流感有關(guān)的呼吸道疾病。流感疫情嚴(yán)重威脅著全世界人民的安全。[1]中藥化合物的獨(dú)特特性使其能夠在COVID-19的管理中發(fā)揮作用。[2]而在本次疫情中，連花清瘟膠囊展現(xiàn)出較好的治療效果。該藥是中國常用的中藥，含有11種草藥成分。其獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局授權(quán)，在2002-2003年治療嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征，2009年治療甲型流感病毒HIN1大流行，在2020年治療H7N9,H3N2和由嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2(SARS-cov-2)引起的冠狀病毒病(covid-19)等都有其應(yīng)用。因此它也被廣泛用于治療普通感冒風(fēng)熱證，慢性鼻竇炎(CRS)，杏仁核炎和慢性阻塞性肺疾病。[3]連花清瘟膠囊基本介紹連花清瘟膠囊性狀外觀：該藥為硬膠囊；內(nèi)容物：主要為棕黃色至黃褐色的顆粒和粉末；氣味：氣微香，味微苦。[4]連花清瘟膠囊功能該藥具有清瘟解毒，宣肺泄熱；可用于治療流行性感冒屬熱毒襲肺證，癥見發(fā)熱，惡寒，肌肉酸痛，鼻塞流涕，咳嗽，頭痛，咽干咽痛，舌偏紅，苔黃或黃膩。[4]該藥需要密封，置陰涼處。連花清瘟膠囊臨床應(yīng)用近年來，對其生物活性成分和分子作用機(jī)制的研究也逐漸被報(bào)道。[5]根據(jù)最近的研究，連花清瘟膠囊的抗病毒功能和機(jī)制主要包括:阻斷病毒與受體的結(jié)合，抑制細(xì)胞因子風(fēng)暴，提高臨床應(yīng)用。常見的臨床應(yīng)用如下：治療流行性感冒方面的應(yīng)用抑制流感復(fù)制：經(jīng)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，連花清瘟膠囊可用于治療不同的流感病毒株，包括H1N1和H7N9，可有效減少實(shí)驗(yàn)中抑制病毒增殖。抑制炎癥細(xì)胞因子：經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)連花清瘟膠囊可抑制甲型流感病毒引起的細(xì)胞因子的表達(dá)。該藥可抑制甲型流感病毒誘導(dǎo)的NF-кB活化，幫助病毒復(fù)制。因此，可以通過抑制NF-кB激活來阻斷RNP從宿主細(xì)胞釋放。治療嚴(yán)重急性呼吸綜合征方面的應(yīng)用阻斷SARS-COV與ACE2的結(jié)合：連花清瘟膠囊阻斷SARS-COV與ACE2的結(jié)合。其有效成分中，豆甾醇、柚皮素、18β-甘草次酸和槲皮素能與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶２（ACE2）結(jié)合，抑制SARS-COV結(jié)合。實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，大黃和甘草可以抑制SARS-COV的吸收和透膜，抑制SARS-COV的復(fù)制。增強(qiáng)免疫系統(tǒng)：連花清瘟膠囊的成分和有效成分可通過多種靶點(diǎn)和途徑抑制SARS-COV。治療新冠病毒方面的應(yīng)用阻斷病毒與受體的結(jié)合：連花清瘟膠囊可能阻斷SARS-COV-2與ACE2的結(jié)合，抑制病毒復(fù)制。經(jīng)實(shí)驗(yàn)研究表明，在顯微鏡下，該藥降低了感染細(xì)胞中的病毒粒子，改變了感染細(xì)胞的表面病毒粒子。同時(shí)發(fā)現(xiàn)，忍冬、連翹等成分可阻斷新型冠狀病毒與細(xì)胞表面ACE2的結(jié)合；另有研究發(fā)現(xiàn)，大黃可有效拮抗β冠狀病毒表面刺突蛋白與ACE2的結(jié)合。抑制細(xì)胞因子/趨化因子反應(yīng)：在相關(guān)的體外實(shí)驗(yàn)中，連花清瘟膠囊顯著降低了感染細(xì)胞中TNF-a、IL-6、CCL-2/MCP1、CXCL-10/IP-10mRNA的表達(dá)水平。細(xì)胞因子表達(dá)水平的變化提示該藥對SARS-COV-2引起的細(xì)胞因子風(fēng)暴有潛在的抑制作用。國內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀連花清瘟膠囊行業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)狀分析連花清瘟膠囊膠囊是我國的中成藥，其生產(chǎn)廠家只有以嶺藥業(yè)。該藥我國幾次大型傳染性病毒感染的核心防控藥物，如非典、H1N1、流感、新冠等。因此，經(jīng)過幾次疫情的發(fā)生，該藥擁有較好的治療和預(yù)防效果，進(jìn)而其使用率廣泛。但該藥屬于以嶺藥業(yè)獨(dú)有品種，國內(nèi)生產(chǎn)廠家具有唯一性。新冠疫情爆發(fā)后，該藥需求急劇增加，但以嶺藥業(yè)前期產(chǎn)能并不能有效滿足市場需求；但在2020年，以嶺藥業(yè)積極相應(yīng)市場需求，快速布局新的生產(chǎn)線，擬增加十條連花清瘟膠囊生產(chǎn)車間，可實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)75億粒的生產(chǎn)規(guī)模；除此，還實(shí)現(xiàn)20億片連花清瘟片和10億袋連花清瘟顆粒的生產(chǎn)。國內(nèi)發(fā)展?fàn)顩r連花清瘟膠囊屬于感冒抗病毒常用藥，而國內(nèi)抗病毒的感冒藥品種較多，因此，該藥在該治療領(lǐng)域內(nèi)占比也較少。但隨著疫情爆發(fā)，該藥有著明顯的治療效果，引起國內(nèi)哄搶，一度導(dǎo)致藥品緊缺，產(chǎn)能無法跟上的現(xiàn)狀。經(jīng)市場調(diào)研，該藥在2018年的銷售額約12億，2019年銷售額約17億，但到了2020年，其銷售額增長到42億，到達(dá)2022年時(shí)，其銷售額高達(dá)60億，因此該藥當(dāng)前的發(fā)展極快。隨著疫情全面放開，該藥銷售額或許會(huì)受到一定影響，但其知名度與療效都被國內(nèi)認(rèn)可，因此抗病毒感冒領(lǐng)域，該藥將會(huì)繼續(xù)使用。研發(fā)方面，該藥屬于獨(dú)有中成藥，因此無更多的研發(fā)投入，但增加了相關(guān)劑型，如片劑、顆粒劑等。國外發(fā)展?fàn)顩r因?yàn)檫B花清瘟膠囊含有麻黃成分，而該成分在澳大利亞、意大利等歐美國家均為受控成分，因此該藥在以上國家均為禁藥。但也有較多的東南亞國家引入該藥，如泰國、柬埔寨等。作為中成藥，歐美國家一直對中國藥品均持有不信任的處境，相對來說，日本的中成藥反而廣受歡迎。因?yàn)槲覈阡N售的藥品上，無法清晰明確一些治療功能和不良反應(yīng)，希望我國的中成藥可以在以連花清瘟膠囊為矛，以質(zhì)量為保證，最后可以撬開歐美對我國中藥的拒絕之盾。現(xiàn)有生產(chǎn)工藝藥典生產(chǎn)工藝根據(jù)《中國藥典第一部》中對連花清瘟膠囊的生產(chǎn)工藝要求，以連翹（255g）、炙麻黃（85g）、魚腥草（255g）、大黃（51g）、廣藿香（85g）、金銀花（255g）、石膏（255g）、板藍(lán)根（255g）、綿馬貫眾（255g）、甘草（85g）、紅景天（85g）、薄荷腦（7.5g）、炒苦杏仁（85g）等十三味中藥材為基礎(chǔ)；根據(jù)提取性質(zhì)的不同，其中連翹、炙麻黃、魚腥草、大黃采用70%乙醇提取，第一次提取2小時(shí)，第二次提取1.5小時(shí)，得到的提取液1合并回收乙醇后待用；其中廣藿香加水提取，蒸餾得到揮發(fā)油，水提液備用；其中金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天采用水提取，第一次煎煮1.5小時(shí)，第二次煎煮1小時(shí)，得到的煎煮液與廣藿香水提液進(jìn)行混合濃縮，浸膏相對密度為1.1-1.5，得到的浸膏采用70%乙醇進(jìn)行醇沉24小時(shí)，回收乙醇后與提取液1合并濃縮至相對密度1.15-1.2，得到的浸膏采用噴霧干燥，粉末待用。制劑工藝則主要將提取得到的粉末與淀粉混合，制粒、干燥、篩分，得到的細(xì)粉與廣藿香揮發(fā)油、薄荷腦用適量乙醇混勻后與干顆?；旌稀⒀b填膠囊，制成1000粒即可。其它生產(chǎn)工藝經(jīng)《連花清瘟膠囊生產(chǎn)工藝優(yōu)化和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》一文中對藥典中的工藝方法進(jìn)行了優(yōu)化：ａ．連翹、炙麻黃、魚腥草、大黃的醇提方法由藥典中的乙醇回流法變?yōu)橐掖歼B續(xù)超聲逆流提取法，時(shí)間縮短為1小時(shí)；ｂ．得到的金銀花等水提混合液經(jīng)過0.2μm的陶瓷膜進(jìn)行過濾，減少醇沉步驟和減少濃縮次數(shù)。ｃ．制粒過程采用干法制粒，減少干燥步驟。生產(chǎn)工藝選擇本次生產(chǎn)主要以藥典制備工藝為主，部分工藝進(jìn)行優(yōu)化，減少物料損耗，降低生產(chǎn)成本，并提高產(chǎn)品質(zhì)量，本次詳細(xì)生產(chǎn)工藝如下：廣藿香提?。悍Q取處方量的廣藿香中藥材，加入6倍量的水，浸泡2小時(shí)，提取時(shí)間為4小時(shí)，提取溫度按照85℃設(shè)計(jì)，出油率為2.16%，提取液過濾后待用；[6]其非揮發(fā)性物質(zhì)出膏率按照8.5%進(jìn)行計(jì)算。[7]連翹、炙麻黃、魚腥草、大黃提?。悍Q取處方量的四種藥材，用粉碎機(jī)粉碎成40目藥粉，加入10倍量的70%乙醇溶液，先浸泡20分鐘后，連續(xù)超聲逆流提取1小時(shí)，溫度按照50℃進(jìn)行，然后減壓濃縮回收乙醇，溫度為80℃，得到提取液；[8]經(jīng)實(shí)驗(yàn)研究對比，該方案中，藥材的有效成分（如連翹酯苷A、連翹苷、大黃素、大黃酚、大黃素甲醚等）比藥典中的乙醇回流提取方法收率高，總得膏率為12.03%;金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天提?。悍Q取處方量的6種藥材，加入9倍量的水，加熱煮沸，然后加入處方量的炒苦杏仁，煎煮2次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，得到的煎煮液與廣藿香混合后，采用0.22μm的無機(jī)陶瓷膜進(jìn)行除雜，得到的濾液進(jìn)行濃縮，得到相對密度為1.1-1.15的浸膏（60℃），經(jīng)實(shí)驗(yàn)研究可得，該方案的出膏率達(dá)到15.38%；[9]將醇提浸膏與水提浸膏混合后濃縮至相對密度為1.15-1.2的稠膏，然后通過噴霧干燥進(jìn)行干燥，得到干膏粉。制劑：稱取處方量的干膏粉與淀粉，將兩者混合均勻進(jìn)行干法制粒（軋輥壓力12Mpa,轉(zhuǎn)速5rpm,送料速度10rpm，顆粒得率為97.8%）[10]，得到的干顆粒進(jìn)行整粒，整粒產(chǎn)生的細(xì)粉待用；薄荷腦、廣藿香揮發(fā)油用適量乙醇進(jìn)行溶解后與細(xì)粉混勻，與合格的顆粒進(jìn)行混合后，密閉30分鐘，裝入膠囊并進(jìn)行鋁塑包裝、裝盒、裝箱后入庫。生產(chǎn)工藝流程框圖廣藿香飲用水浸泡揮發(fā)油提取過濾濾渣提取液1圖1.1廣藿香提取工藝流程框圖連翹炙麻黃魚腥草大黃粉碎浸泡連續(xù)超聲逆流提取藥渣濃縮乙醇浸膏2D級潔凈區(qū)圖1.2連翹等提取工藝流程框圖甘草金銀花石膏板藍(lán)根綿麻貫眾紅景天飲用水煮沸炒苦杏仁煎煮2次過濾藥渣提取液1提取液3無機(jī)陶瓷膜過濾濃縮浸膏4浸膏2噴霧干燥干膏粉D級潔凈區(qū)圖1.3金銀花等提取工藝流程框圖干膏粉淀粉薄荷腦廣藿香揮發(fā)油混合乙醇溶解干法制粒整粒細(xì)粉混勻顆粒細(xì)顆?；旌峡漳z囊膠囊填充鋁塑泡罩鋁塑包裝紙盒說明書裝盒紙箱裝箱D級潔凈區(qū)圖1.4連花清瘟膠囊制備工藝流程框圖

第2章物料衡算基本原則物料衡算主要是為了計(jì)算出每批生產(chǎn)的投料量、生產(chǎn)過程損耗量、產(chǎn)品輸出量三者之間的平衡關(guān)系。但物料平衡的基本原則適用計(jì)算每年、每批、每個(gè)設(shè)備的物料情況。本次根據(jù)年產(chǎn)能進(jìn)行批產(chǎn)能的計(jì)算，進(jìn)而推算各個(gè)設(shè)備的物料情況。本次物料衡算采用倒推計(jì)算原則，最后計(jì)算出每批和每年的原輔料投料量。基本公式根據(jù)物料平衡基本原則可知：輸入量等于輸出量和損耗量，其基本公式如下所示：GG輸入G輸出G損耗表示該過程產(chǎn)生的物料損耗量，單位為kg；設(shè)計(jì)任務(wù)年生產(chǎn)計(jì)劃：1億粒連花清瘟膠囊；產(chǎn)品規(guī)格：根據(jù)藥典規(guī)定，本次設(shè)計(jì)產(chǎn)品規(guī)格按照0.35g/粒；生產(chǎn)方式：根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，本次項(xiàng)目按照間歇式生產(chǎn)；年工作時(shí)間：已知年產(chǎn)能較大，為了降低批生產(chǎn)量，進(jìn)而降低設(shè)備和人工成本，本次項(xiàng)目生產(chǎn)時(shí)間按照300天進(jìn)行；包裝方式：參考已上市產(chǎn)品的包裝方式，本次內(nèi)包裝采用鋁塑泡罩密封，然后進(jìn)行裝盒、裝箱；每板裝填12粒膠囊，每盒裝2板，每箱裝100盒。生產(chǎn)排班已知本次項(xiàng)目的生產(chǎn)工藝，則根據(jù)工藝主要工序的操作時(shí)間完成每一批產(chǎn)品從投料到產(chǎn)品入庫的生產(chǎn)排班，排班表如下所示：工序第一天第1班第2班第3班123456789101112131415161718192021222324領(lǐng)料稱量廣藿香提取浸泡提取過濾連翹等提取粉碎超聲提取減壓濃縮金銀花等提取提取過濾濃縮浸膏干燥濃縮噴霧干燥制劑制備預(yù)混干法制粒整粒細(xì)顆粒制備膠囊填充鋁塑包裝外包裝圖2.1連花清瘟膠囊生產(chǎn)排班根據(jù)生產(chǎn)排班情況，每批生產(chǎn)總時(shí)間為28小時(shí)，其中廣藿香提取、連翹等提取、金銀花等提取同步進(jìn)行，以縮短總時(shí)間；為保證每批生產(chǎn)連續(xù)生產(chǎn)，因此每天按照3個(gè)班次進(jìn)行生產(chǎn)，每個(gè)班生產(chǎn)8小時(shí)；因此本次項(xiàng)目考慮每天進(jìn)行一批次的生產(chǎn)，其中每批最后一個(gè)班次在第二天第一班完成，因此每年300天生產(chǎn)日，可生產(chǎn)299批，最后一天完成最后一批即可并進(jìn)行設(shè)備維護(hù)。每一批需要完成的產(chǎn)能為：100000000÷?lián)p耗率每個(gè)工序的損耗無明確規(guī)定，因?yàn)閾p耗主要與操作性、設(shè)備性能有關(guān)，因此本次項(xiàng)目的所有損耗率主要根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)總結(jié)的相應(yīng)數(shù)據(jù)進(jìn)行估算，各個(gè)工序的損耗率如下表：表2.1各個(gè)工序的物料損耗率提取工序損耗率制劑工序損耗率粉碎步驟1%預(yù)混步驟0.5%提取步驟5%（含管道殘留）干法制粒步驟0.5%濃縮步驟0.5%整粒步驟0.5%過濾步驟0.5%細(xì)粉顆粒制備步驟0.5%噴霧干燥0.5%總混步驟0.5%膠囊填充步驟0.2%鋁塑包裝工序0.2%表2.2各個(gè)工序的包材損耗率制劑工序包材名稱損耗率膠囊填充步驟空心膠囊1%鋁塑包裝工序鋁塑泡罩1%外包裝紙盒0.5%說明書1%紙箱0.1%各個(gè)工序物料衡算外包工序已知該工序主要完成裝盒、裝箱等操作，則每批物料及包材需求量計(jì)算如下：每批輸出的物料、包材量：膠囊成品量：334449鋁塑板成品量：334449紙盒成品量：27871÷2說明書量：13936張紙箱成品量：13936÷100每批輸入的物料、包材量：鋁塑板成品量：27871板紙盒成品量：13936÷1說明書量：13936÷1紙箱成品量：140÷?lián)p耗量：鋁塑板成品量：0板紙盒成品量：14006?說明書損耗量：14077?紙箱成品量：141?內(nèi)包裝工序已知該工序主要完成鋁塑泡罩包裝操作，則每批物料及包材需求量計(jì)算如下：每批輸出的物料、包材量：膠囊成品量：334449鋁塑板成品量：27871板每批輸入的物料、包材量：膠囊成品量：334449鋁塑泡罩量：27871÷1損耗量：膠囊成品量：335119?鋁塑泡罩量：28153?膠囊填充工序已知該工序主要完成膠囊填充操作，則每批物料及包材需求量計(jì)算如下：每批輸出的物料、包材量：膠囊成品量：335119粒；每批輸入的物料、包材量：空心膠囊量：335119÷1藥物顆粒量：335119×0.35每批損耗量：空心膠囊量：338504?335119=藥物顆粒量：117526.7×0.2%=總混工序已知該工序主要完成顆?？偦觳僮鳎瑒t每批物料需求量計(jì)算如下：每批輸出的物料量：藥物顆粒量：117526.7g；每批輸入的物料量：藥物顆粒量：117526.7÷1每批損耗量：藥物顆粒量：118117.3?117526.7=細(xì)粉制備工序已知該工序主要完成細(xì)粉制備成細(xì)顆粒，設(shè)整粒過程細(xì)粉占比2%，揮發(fā)油和乙醇重量忽略不計(jì)，則每批物料需求量計(jì)算如下：每批輸出的物料量：細(xì)粉顆粒量：118117.3×2%=2362.35每批輸入的物料量：藥物細(xì)粉量：2362.35÷每批損耗量：藥物細(xì)粉量：2374.22?2362.35=整粒工序已知該工序主要完成整粒操作，則每批物料需求量計(jì)算如下：每批輸出的物料量：藥物合格顆粒量：118117.3×1藥物細(xì)粉量：2374.22g每批輸入的物料量：藥物顆粒量：115754.95+每批損耗量：藥物顆粒量：118722.78?115754.95干法制粒工序已知該工序主要完成干法制粒操作，則每批物料需求量計(jì)算如下：每批輸出的物料量：藥物顆粒量：118722.78g；每批輸入的物料量：藥物粉末量：118722.78÷1每批損耗量：藥物粉末量：119319.38?預(yù)混工序已知該工序主要完成物料預(yù)混合操作，則每批物料需求量計(jì)算如下：每批輸出的物料量：藥物粉末量：119319.38g；每批輸入的物料量：藥物粉末總量：119319.38÷1按照規(guī)格，該總量約等于342626粒膠囊量；每批損耗量：藥物粉末總量：119918.97?廣藿香提取工序根據(jù)藥典可知，膠囊量與處方量的關(guān)系，則廣藿香的藥材投料量為：342626÷1000輸入量計(jì)算：每批飲用水投料量：29123.21×輸出量計(jì)算：設(shè)藥渣含水量為1倍藥材量；每批揮發(fā)油輸出量：29123.21×每批提取物輸出量：29123.21×藥渣輸出量：29123.21?提取液理論輸出量：174739.26提取液實(shí)際輸出量：151196.05×其中提取物含量為：2475.47×損耗量計(jì)算：提取液損耗量：151196.05?廣藿香過濾工序已知該工序的損耗率，則計(jì)算如下：輸入量：每批提取液輸入量：143636.25g輸出量：每批提取液濾液量：143636.25×其中提取物量為：2351.7×損耗量：每批提取液損耗量：143636.25?連翹、炙麻黃、魚腥草、大黃粉碎工序輸入量：根據(jù)藥典可知，膠囊量與處方量的關(guān)系，則四種中藥材的投料量為：連翹投料量：342626÷1000炙麻黃投料量：342626÷1000魚腥草投料量：342626÷1000大黃投料量：342626÷1000輸出量計(jì)算：連翹輸出量：87369.63×炙麻黃輸出量：29123.21×魚腥草輸出量：87369.63×大黃輸出量：17473.93×損耗量計(jì)算：連翹損耗量：87369.63?炙麻黃損耗量：29123.21?魚腥草損耗量：87369.63?86495.93=大黃損耗量：17473.93?17299.19=連翹、炙麻黃、魚腥草、大黃提取工序輸入量計(jì)算：藥材總輸入量：86495.93+70%乙醇溶液輸入量：219123.03×輸出量計(jì)算：設(shè)藥渣含水量為1倍藥材量；每批提取物輸出量：219123.03×藥渣輸出量：219123.03?提取液理論輸出量：2191230.3+提取液實(shí)際輸出量：2383992.83×其中提取物含量為：26360.5×損耗量計(jì)算：提取液損耗量為：2383992.83?連翹、炙麻黃、魚腥草、大黃乙醇回收工序輸入量計(jì)算：每批提取液處理量：2264793.19g輸出量計(jì)算：設(shè)提取液中的乙醇全部蒸發(fā)，則：每批乙醇蒸發(fā)量：2264793.19?每批濃縮液的量為：2264793.19?其中提取物的量為：25042.48×損耗量計(jì)算：每批提取液的損耗量為：2264793.19?金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草等提取工序根據(jù)藥典可知，膠囊量與處方量的關(guān)系，則七種中藥材的投料量為：：金銀花投料量：342626÷1000石膏投料量：342626÷1000板藍(lán)根投料量：342626÷1000綿馬貫眾投料量：342626÷1000甘草投料量：342626÷1000紅景天投料量：342626÷1000炒苦杏仁投料量：342626÷1000輸入量計(jì)算：藥材總投料量：87369.63×第一次飲用水投料量：407724.94×第二次飲用水投料量：3669524.46g輸出量計(jì)算：設(shè)藥渣含水量為1倍藥材量；提取物輸出量：436848.15×藥渣輸出量：436848.15?提取液理論輸出量：3669524.46×2+提取液實(shí)際輸出量：7065698.48×其中提取物含量為：67187.25×損耗量計(jì)算：提取液損耗量：7065698.48?金銀花等提取液與廣藿香提取液過濾工序輸入量計(jì)算：每批輸入的金銀花等提取液的量為：6712413.56每批輸入的廣藿香提取液的量為：142918.07g輸出量計(jì)算：每批輸出混合提取液的量為：6712413.56+其中提取物的量為：63827.89+損耗量計(jì)算：每批混合提取液損耗量為：6712413.56+金銀花等提取液與廣藿香提取液濃縮工序設(shè)濃縮后的浸膏相對密度為1.15，設(shè)提取物的密度為1.5g/ml，水的密度為1g/ml，則計(jì)算如下：輸入量計(jì)算：每批輸入的混合提取液的量為：6821054.97g輸出量計(jì)算：每批清膏理論輸出量為：m求得：m水=102413.10每批清膏實(shí)際輸出量為：168250.09×其中提取物的量為：65836.99×1蒸發(fā)的水分量為：6821054.97?損耗量計(jì)算：每批混合提取液損耗量為：168250.09?清膏濃縮工序設(shè)稠膏相對密度為1.2，設(shè)提取物成分的密度為1.5g/ml，則計(jì)算如下：輸入量計(jì)算：每批輸入的金銀花等清膏的量為：167408.84g每批輸入的連翹等清膏的量為：693482.85g總的量為：693482.85+輸出量計(jì)算：每批稠膏理論輸出量為：65507.81+實(shí)際稠膏輸出量為：180850.16×1其中提取物的量為：65507.81+蒸發(fā)的水分量為：860891.69?損耗量計(jì)算：每批稠膏損耗量為：180850.16?噴霧干燥工序設(shè)干膏含水量為2%，則計(jì)算如下輸入量：每批稠膏輸入量為：179945.91g輸出量計(jì)算：每批提取物輸出量為：89972.95×1+2%每批干燥蒸發(fā)的水分量為：179945.91?損耗量計(jì)算：每批干膏損耗量為：89972.95×1+2%預(yù)混工序已知預(yù)混工序的投料總量為：119918.97g藥粉干膏輸入量為：91313.55g則淀粉輸入量為：119918.97?91313.55第3章能量衡算基本原則能量衡算屬于一個(gè)設(shè)備單元熱量需求與轉(zhuǎn)化的重要數(shù)據(jù)，可以根據(jù)該數(shù)據(jù)計(jì)算出該設(shè)備生產(chǎn)過程中需要外界提供的熱量或者冷量，以方便前期設(shè)計(jì)時(shí)布置合適產(chǎn)能的熱源或冷源設(shè)備。而每一個(gè)單元的能量，有輸入，也有輸出，因?yàn)槟芰渴鞘睾愕模豢蓱{空消失。本著能量守恒的原則，計(jì)算出相關(guān)的每一個(gè)能量值。本次能量衡算主要完成需要外界提供熱量或者冷量的步驟進(jìn)行。基本公式能量主要分為輸入和輸出，其中輸入的能量包括物料本身的熱量（Q1），外界需提供給單元的熱量或冷量（Q2），單元生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的化學(xué)或者物理熱量（Q3）；而輸出的能量包括單元輸出的物料攜帶的熱量（Q4），單元傳遞給設(shè)備部件的熱量（Q5），單元散發(fā)到周圍環(huán)境的熱量（Q6），輸入與輸出的能量保持平衡關(guān)系，如下式：Q根據(jù)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，Q5和Q6在計(jì)算過程中，其值較小且計(jì)算公式較為復(fù)雜，通常其兩者之和按照總能量的10%進(jìn)行估算[12]。各個(gè)工序能量衡算由于中藥材的比熱容無法查詢，因此，本次計(jì)算過程中所有中藥材及提取物的比熱容均按1.5kJ/(kg·K)進(jìn)行估算，揮發(fā)油為混合物，其性質(zhì)難以確定，且一般產(chǎn)量較小，因此本次能量衡算過程將其忽略不計(jì)。廣藿香提取工序根據(jù)物料衡算可知廣藿香藥材量為29123.21g，水的投料量為174739.26g，查得文獻(xiàn)，水的比熱容為4.18kJ/(kg·K)，設(shè)進(jìn)料溫度為室溫，即25℃，以0℃為計(jì)算基準(zhǔn)，則各個(gè)熱量計(jì)算如下：Q1計(jì)算：QQ3計(jì)算：已知該過程無化學(xué)反應(yīng)熱和相變熱，因此Q3=0kJ；Q4計(jì)算：Q4=Q5與Q6的計(jì)算：Q5+Q2的計(jì)算：Q2=7301984.80+65717863.2?19352373.05=53667474.95因此該提取過程加熱，需要吸收53667474.95kJ熱量。連翹、炙麻黃、魚腥草、大黃提取工序根據(jù)物料衡算可知連翹、炙麻黃、魚腥草、大黃等藥材總投料量為219123.03g，70%乙醇溶液的投料量為2191230.30g，查得文獻(xiàn)，70%乙醇溶液的比熱容為3.2kJ/(kg·K)，設(shè)進(jìn)料溫度為室溫，即25℃，以0℃為計(jì)算基準(zhǔn)，則各個(gè)熱量計(jì)算如下：Q1計(jì)算：QQ3計(jì)算：已知該過程無化學(xué)反應(yīng)熱和相變熱，因此Q3=0kJ；Q4計(jì)算：Q4=Q5與Q6的計(jì)算：Q5+Q2的計(jì)算：Q2=40781230.59+367031075.3?183515537.6=224296768.29因此該提取過程加熱，需要吸收224296768.29kJ熱量。連翹、炙麻黃、魚腥草、大黃提取液乙醇回收工序根據(jù)物料衡算可知連翹、炙麻黃、魚腥草、大黃提取液總量為2264793.19g，查得文獻(xiàn)，乙醇溶液80℃的汽化熱為338.61kJ/mol，100%乙醇的比熱容為3.1kJ/(kg·K)，設(shè)進(jìn)料溫度為室溫，即25℃，以0℃為計(jì)算基準(zhǔn)，則各個(gè)熱量計(jì)算如下：Q1計(jì)算：Q1=Q3計(jì)算：已知該過程存在相變熱，則汽化熱為：Q3該過程需要吸熱，則計(jì)算時(shí)，取負(fù)值。Q4計(jì)算：Q4=Q5與Q6的計(jì)算：Q5+Q2的計(jì)算：Q2=68504939.65+616544456.85因此該提取過程加熱，需要吸收516465825.1kJ熱量。金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草等提取工序根據(jù)物料衡算可知金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天等藥材總投料量為407724.94g，水的投料量為7339048.92g，該過程為煎煮，設(shè)煎煮溫度為90℃，設(shè)進(jìn)料溫度為室溫，即25℃，以0℃為計(jì)算基準(zhǔn)，則各個(gè)熱量計(jì)算如下：Q1計(jì)算：QQ3計(jì)算：已知該過程無化學(xué)反應(yīng)熱和相變熱，因此Q3=0kJ；Q4計(jì)算：Q4=Q5與Q6的計(jì)算：Q5+Q2的計(jì)算：Q2=358390222.2+3225512000?895975555.7=2687926666.50因此該提取過程加熱，需要吸收2687926666.5kJ熱量。金銀花等提取液與廣藿香提取液濃縮工序根據(jù)物料衡算可知金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天等藥材提取液總量為6821054.97g，查得文獻(xiàn)，水在90℃的汽化熱為41.07kJ/mol，設(shè)進(jìn)料溫度為室溫，即25℃，以0℃為計(jì)算基準(zhǔn)，則各個(gè)熱量計(jì)算如下：Q1計(jì)算：Q1=Q3計(jì)算：已知該過程存在相變熱，則汽化熱為：Q3該過程需要吸熱，則計(jì)算時(shí)，取負(fù)值。Q4計(jì)算：Q4=Q5與Q6的計(jì)算：Q5+Q2的計(jì)算：Q2=283364488.4+2550280396因此該提取過程加熱，需要吸收2140413146kJ熱量。清膏濃縮工序根據(jù)物料衡算可知清膏總量為860891.69g，設(shè)濃縮溫度按照90℃進(jìn)行，設(shè)進(jìn)料溫度為室溫，即25℃，以0℃為計(jì)算基準(zhǔn)，則各個(gè)熱量計(jì)算如下：Q1計(jì)算：Q1=Q3計(jì)算：已知該過程存在相變熱，則汽化熱為：Q3該過程需要吸熱，則計(jì)算時(shí)，取負(fù)值。Q4計(jì)算：Q4=Q5與Q6的計(jì)算：Q5+Q2的計(jì)算：Q2=33561880.5+302056924.5因此該提取過程加熱，需要吸收253265731.8kJ熱量。噴霧干燥工序根據(jù)物料衡算可知稠膏總量為179945.91g，設(shè)噴霧干燥溫度按照120℃進(jìn)行，該溫度下，水的汽化熱為39.61kJ/molQ1計(jì)算：Q1=Q3計(jì)算：已知該過程存在相變熱，則汽化熱為：Q3該過程需要吸熱，則計(jì)算時(shí)，取負(fù)值。Q4計(jì)算：Q4=Q5與Q6的計(jì)算：Q5+Q2的計(jì)算：Q2=6740474.0因此該提取過程加熱，需要吸收22100571.41kJ熱量。

第4章設(shè)備選型基本原則設(shè)備選擇過程是在設(shè)計(jì)過程的早期階段考慮的，因?yàn)樵O(shè)備選擇過程決定了產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)成本和生產(chǎn)可靠性。由于設(shè)備數(shù)量眾多，為某些操作/產(chǎn)品選擇合適的設(shè)備變得非常困難。選擇過程并不是一件容易的事情，因?yàn)樵O(shè)備的特點(diǎn)很多，不同制造商的特點(diǎn)也不同，而且特點(diǎn)也在不斷增加。[13]因此本次項(xiàng)目在進(jìn)行設(shè)備選型時(shí)，應(yīng)遵守以下幾個(gè)基本原則：符合工藝需求基本原則：選擇一個(gè)設(shè)備最基本的原則就是需要該設(shè)備能夠完成產(chǎn)品的某個(gè)工序的生產(chǎn)；符合批產(chǎn)能需求基本原則：根據(jù)物料衡算，已知每個(gè)工序的批產(chǎn)能，因此選擇對應(yīng)設(shè)備時(shí)，需要保證設(shè)備的產(chǎn)能能夠滿足生產(chǎn)的需要；符合GMP基本原則：制藥行業(yè)的設(shè)備與其它行業(yè)有所不同，因?yàn)樗幤焚|(zhì)量直接關(guān)系到人員健康，因此制藥工藝設(shè)備還需要滿足藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對其要求，如與藥品直接接觸的設(shè)備材質(zhì)應(yīng)選擇304、316等材質(zhì)；符合智能化基本原則：隨著工業(yè)的不斷發(fā)展，工業(yè)設(shè)備越來越智能化，以降低人員造成的質(zhì)量安全問題，且減少操作人員；設(shè)備選型要點(diǎn)設(shè)備選型應(yīng)根據(jù)批產(chǎn)能、生產(chǎn)排班綜合選型；當(dāng)某一設(shè)備最大產(chǎn)能型號不可滿足生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)考慮多個(gè)設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)；每個(gè)工序的設(shè)備產(chǎn)能應(yīng)留有一定的余量，一般為批產(chǎn)能的1.1倍即可。而罐類設(shè)備選型，應(yīng)根據(jù)罐體內(nèi)的溶液狀態(tài)進(jìn)行確定裝料系數(shù)，如：若罐內(nèi)溶液為沸騰狀態(tài)，則建議裝料系數(shù)為0.7；若罐內(nèi)溶液為氣體產(chǎn)生狀態(tài)，則建議裝料系數(shù)為0.8；若罐內(nèi)溶液為靜態(tài)，則建議裝料系數(shù)為0.9。各個(gè)工序設(shè)備選型廣藿香提取設(shè)備已知該工序需要完成揮發(fā)油的提取，因此從工藝上選擇多功能提取罐；根據(jù)物料衡算可知，該工序每批需要完成29123.21g的廣藿香提取，且單次加水量為174739.26g，設(shè)藥材的密度為1.5g/ml，則物料總體為：29123.21÷1.5+綜上，經(jīng)過市場調(diào)研，該工序設(shè)備無需特殊定制，選擇已上市的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備即可，因此本次選擇TQ-0.3系列多功能提取罐，1臺即可，其設(shè)備參數(shù)如下表：表4.1多功能提取罐設(shè)備參數(shù)設(shè)備型號TQ-0.3設(shè)備容積300L加熱面積1.5㎡冷凝面積4㎡加料口直徑300mm排渣口直徑600mm設(shè)備直徑1000mm設(shè)備廠家浙江鎮(zhèn)田機(jī)械有限公式藥材粉碎設(shè)備已知該工序需要完成連翹、炙麻黃、魚腥草、大黃等藥材的粉碎，粉碎力度要求為40目，因此從工藝上選擇中藥材粉碎機(jī)；根據(jù)物料衡算可知，該工序每批需要完成219123.03g的中藥材粉碎，已知該工序的工作時(shí)長為1小時(shí)，則該工序處理需求為：219.2÷1=219.2kg綜上，經(jīng)過市場調(diào)研，該工序設(shè)備無需特殊定制，選擇已上市的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備即可，因此本次選擇WSCJ-20B系列吸塵粗粉碎機(jī)，1臺即可，其設(shè)備參數(shù)如下表：表4.2吸塵粗粉碎機(jī)設(shè)備參數(shù)設(shè)備型號WSCJ-20B生產(chǎn)能力100-500kg/h進(jìn)料直徑≤100mm出料粒度0.5-20mm轉(zhuǎn)速950rpm功率7kw設(shè)備尺寸700*800*1100mm設(shè)備廠家江蘇宏達(dá)粉體裝備有限公司連翹等提取設(shè)備已知該工序需要完成連翹等藥材的提取，因此從工藝上選擇超聲波提取罐；根據(jù)物料衡算可知，該工序每批需要完成219123.03g的連翹等藥材提取，且單次加70%乙醇量為2191230.30g，設(shè)藥材的密度為1.5g/ml，查得70%乙醇密度為0.86g/ml，則物料總體為：219123.03÷1.5+2191230.30綜上，經(jīng)過市場調(diào)研，該工序設(shè)備無需特殊定制，選擇已上市的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備即可，因此本次選擇TD-M-3系列超聲波提取罐，1臺即可，其設(shè)備參數(shù)如下表：表4.3多超聲波提取罐設(shè)備參數(shù)設(shè)備型號TD-M-3設(shè)備容積3200L加熱面積6.5㎡冷凝面積8㎡超聲頻率18-40kHz加料口直徑450mm排渣口直徑1000mm設(shè)備直徑1200mm設(shè)備廠家杭州惠合食品科技有限公司設(shè)備外形結(jié)構(gòu)圖如下：連翹等提取液濃縮設(shè)備已知該工序需要完成連翹、炙麻黃、魚腥草、大黃等提取液的濃縮，主要將乙醇蒸發(fā)回收，因此從工藝上選擇真空濃縮機(jī)；根據(jù)物料衡算可知，該工序每批需要完成2264793.19g的提取液濃縮，乙醇蒸發(fā)量為1567825.5g，已知該工序的工作時(shí)長為2小時(shí)，則該工序處理需求為：1567.83÷2=綜上，經(jīng)過市場調(diào)研，該工序設(shè)備無需特殊定制，選擇已上市的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備即可，因此本次選擇DJ-1000系列單效真空濃縮機(jī)，1臺即可，其設(shè)備參數(shù)如下表：表4.4單效真空濃縮機(jī)設(shè)備參數(shù)設(shè)備型號DJ-1000蒸發(fā)能力1000kg/h蒸汽壓力0.25MPa真空度0.02-0.08MPa耗氣量700kg/h功率7kw設(shè)備尺寸2200*1800*3000mm設(shè)備廠家浙江鎮(zhèn)田機(jī)械有限公司金銀花等提取設(shè)備已知該工序需要完成金銀花等藥材的提取，因此從工藝上選擇蘑菇型提取罐；根據(jù)物料衡算可知，該工序每批需要完成436848.15g的金銀花等藥材提取，且單次加水量為3669524.46g，設(shè)藥材的密度為1.5g/ml，則物料總體為：436848.15÷1.5+3669524.46綜上，經(jīng)過市場調(diào)研，該工序設(shè)備無需特殊定制，選擇已上市的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備即可，因此本次選擇TQ-6000系列蘑菇型提取罐，1臺即可，其設(shè)備參數(shù)如下表：表4.5蘑菇型提取罐設(shè)備參數(shù)設(shè)備型號TQ-6000設(shè)備容積6300L加熱面積10㎡冷凝面積10㎡加料口直徑500mm排渣口直徑1000mm設(shè)備直徑1200mm設(shè)備廠家杭州惠合食品科技有限公司金銀花等提取液過濾設(shè)備已知該工序需要完成提取混合液的過濾，過濾直徑為0.22μm，因此從工藝上選擇無機(jī)陶瓷濾膜；根據(jù)物料衡算可知，該工序每批需要完成6821054.97g的提取液過濾，已知該工序的工作時(shí)長為1小時(shí)，則該工序處理需求為：6821.05÷1綜上，經(jīng)過市場調(diào)研，該工序設(shè)備無需特殊定制，選擇已上市的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備即可，因此本次選擇10-Y系列陶瓷膜過濾器，1臺即可，其設(shè)備參數(shù)如下表：表4.6陶瓷膜過濾器設(shè)備參數(shù)設(shè)備型號10-Y過濾能力10m/h濾膜直徑0.22μm罐體直徑3000mm進(jìn)水口直徑10cm設(shè)備廠家淄博東強(qiáng)膜科技有限公司金銀花等提取液濃縮設(shè)備已知該工序需要完成提取液濾液的濃縮，因此從工藝上選擇真空濃縮機(jī)；根據(jù)物料衡算可知，該工序每批需要完成6821054.97g的提取液濃縮，水蒸發(fā)量為6652804.88g，已知該工序的工作時(shí)長為2小時(shí)，則該工序處理需求為：6652.8÷2=綜上，經(jīng)過市場調(diào)研，該工序設(shè)備無需特殊定制，選擇已上市的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備即可，因此本次選擇SN-4000系列雙效真空濃縮機(jī)，1臺即可，其設(shè)備參數(shù)如下表：表4.7雙效真空濃縮機(jī)設(shè)備參數(shù)設(shè)備型號SN-4000蒸發(fā)能力4000kg/h蒸汽壓力0.25MPa真空度0.02-0.08MPa耗汽量2200kg/h濃縮比1.1-1.3設(shè)備尺寸9000*2000*5200mm設(shè)備廠家金宗科技（廣州）股份有限公司清膏濃縮設(shè)備已知該工序需要完成清膏的濃縮，因此從工藝上選擇真空濃縮機(jī)；根據(jù)物料衡算可知，該工序每批需要完成860891.69g的清膏濃縮，水蒸發(fā)量為680041.53g，已知該工序的工作時(shí)長為2小時(shí)，則該工序處理需求為：680.04÷2=綜上，經(jīng)過市場調(diào)研，該工序設(shè)備無需特殊定制，選擇已上市的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備即可，因此本次選擇DJ-500系列單效真空濃縮機(jī)，1臺即可，其設(shè)備參數(shù)如下表：表4.8單效真空濃縮機(jī)設(shè)備參數(shù)設(shè)備型號DJ-500蒸發(fā)能力500kg/h蒸汽壓力0.25MPa真空度0.02-0.08MPa耗氣量350kg/h功率7kw設(shè)備尺寸2200*1800*2400mm設(shè)備廠家浙江鎮(zhèn)田機(jī)械有限公司噴霧干燥設(shè)備已知該工序需要完成稠膏的干燥，因此從工藝上選擇噴霧干燥機(jī)；根據(jù)物料衡算可知，該工序每批需要完成179945.91g的稠膏干燥，水蒸發(fā)量為88173.50g，已知該工序的工作時(shí)長為1小時(shí)，則該工序處理需求為：88.17÷1=88.17kg/h，，則設(shè)備需求產(chǎn)能為：綜上，經(jīng)過市場調(diào)研，該工序設(shè)備無需特殊定制，選擇已上市的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備即可，因此本次選擇LPG-100系列噴霧干燥機(jī)，1臺即可，其設(shè)備參數(shù)如下表：表4.9噴霧干燥機(jī)設(shè)備參數(shù)設(shè)備型號LPG-100蒸發(fā)能力100kg/h溫度140-350℃轉(zhuǎn)速18000rpm功率81kw設(shè)備尺寸5000*4000*7000mm設(shè)備廠家常州一步干燥設(shè)備有限公司預(yù)混合設(shè)備已知該工序需要完成干膏與淀粉的預(yù)混合，因此從工藝上選擇槽型混合機(jī)；根據(jù)物料衡算可知，該工序每批需要完成119918.97g的物料混合，已知該工序的工作時(shí)長為1小時(shí)，則該工序處理需求為：119.92÷1=119.92kg綜上，經(jīng)過市場調(diào)研，該工序設(shè)備無需特殊定制，選擇已上市的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備即可，因此本次選擇CH-150系列槽型混合機(jī)，1臺即可，其設(shè)備參數(shù)如下表：表4.10槽型混合機(jī)設(shè)備參數(shù)設(shè)備型號CH-150容積150L轉(zhuǎn)速24rpm功率3kw設(shè)備尺寸1700*1700*1100mm設(shè)備廠家常州一步干燥設(shè)備有限公司干法制粒設(shè)備已知該工序需要完成藥粉制粒，因此從工藝上選擇干法制粒機(jī)；根據(jù)物料衡算可知，該工序每批需要完成119319.38g的物料混合，已知該工序的工作時(shí)長為2小時(shí)，則該工序處理需求為：119.32÷2=59.66kg綜上，經(jīng)過市場調(diào)研，該工序設(shè)備無需特殊定制，選擇已上市的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備即可，因此本次選擇GK-120系列干式制粒機(jī)，1臺即可，其設(shè)備參數(shù)如下表：表4.11干式制粒機(jī)設(shè)備參數(shù)設(shè)備型號GK-120產(chǎn)能100kg/h料斗5L壓力＜10MPa設(shè)備尺寸1200*1300*1500mm設(shè)備廠家常州一步干燥設(shè)備有限公司整粒設(shè)備已知該工序需要完成顆粒整粒，因此從工藝上選擇快速整粒機(jī)；根據(jù)物料衡算可知，該工序每批需要完成118722.78g的顆粒整粒，已知該工序的工作時(shí)長為1小時(shí)，則該工序處理需求為：118.72÷1=118.72kg綜上，經(jīng)過市場調(diào)研，該工序設(shè)備無需特殊定制，選擇已上市的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備即可，因此本次選擇KZL-120系列快速整粒機(jī)，1臺即可，其設(shè)備參數(shù)如下表：表4.12快速整粒機(jī)設(shè)備參數(shù)設(shè)備型號KZL-120產(chǎn)能100-200kg/h功率1.1kw轉(zhuǎn)速1000-1500rpm設(shè)備尺寸1000*800*1200mm設(shè)備廠家江蘇宏達(dá)粉體裝備有限公司細(xì)粉制備設(shè)備已知該工序需要完成細(xì)粉顆粒制備，因此從工藝上選擇高速混合制粒機(jī)；根據(jù)物料衡算可知，該工序每批需要完成2374.22g的細(xì)粉顆粒制備，已知該工序按1批進(jìn)行，則該工序處理需求為：2.38kg/批，，則設(shè)備需求產(chǎn)能為：2.38綜上，經(jīng)過市場調(diào)研，該工序設(shè)備無需特殊定制，選擇已上市的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備即可，因此本次選擇GHL-10系列高速混合制粒機(jī)，1臺即可，其設(shè)備參數(shù)如下表：表4.13高速混合制粒機(jī)設(shè)備參數(shù)設(shè)備型號GHL-10產(chǎn)能3kg/h容積10L功率2.2kw轉(zhuǎn)速300-600rpm設(shè)備尺寸1000*750*1300mm設(shè)備廠家常州一步干燥設(shè)備有限公司混合設(shè)備已知該工序需要完成顆?；旌?，因此從工藝上選擇三維混合機(jī)；根據(jù)物料衡算可知，該工序每批需要完成118117.3g的顆?；旌?，已知該工序按1批進(jìn)行，則該工序處理需求為：118.12kg/批，，則設(shè)備需求產(chǎn)能為：118.12綜上，經(jīng)過市場調(diào)研，該工序設(shè)備無需特殊定制，選擇已上市的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備即可，因此本次選擇SYH-400系列三維混合機(jī)，1臺即可，其設(shè)備參數(shù)如下表：表4.14三維混合機(jī)設(shè)備參數(shù)設(shè)備型號SYH-400產(chǎn)能100-200kg/h容積400L功率4kw轉(zhuǎn)速13rpm設(shè)備尺寸1700*2250*1500mm設(shè)備廠家常州一步干燥設(shè)備有限公司膠囊填充設(shè)備已知該工序需要完成膠囊填充，因此從工藝上選擇全自動(dòng)膠囊填充機(jī)；根據(jù)物料衡算可知，該工序每批需要完成338504粒的膠囊填充，已知該工序工作時(shí)間為4小時(shí)進(jìn)行，則該工序處理需求為：338504÷4=84626.0粒/h綜上，經(jīng)過市場調(diào)研，該工序設(shè)備無需特殊定制，選擇已上市的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備即可，因此本次選擇NJP-3800系列全自動(dòng)膠囊填充機(jī)，1臺即可，其設(shè)備參數(shù)如下表：表4.15全自動(dòng)膠囊填充機(jī)設(shè)備參數(shù)設(shè)備型號NJP-3800產(chǎn)能3800粒/min模數(shù)27個(gè)功率9.4kw轉(zhuǎn)速13rpm設(shè)備尺寸1450*1300*2100mm設(shè)備廠家浙江瑞安華聯(lián)藥機(jī)科技有限公司鋁塑包裝設(shè)備已知該工序需要完成鋁塑泡罩包裝，因此從工藝上選擇全自動(dòng)鋁塑泡罩包裝機(jī)；根據(jù)物料衡算可知，該工序每批需要完成27871板的鋁塑板泡罩包裝，已知該工序工作時(shí)間為4小時(shí)進(jìn)行，則該工序處理需求為：27871÷4=6968板/h綜上，經(jīng)過市場調(diào)研，該工序設(shè)備無需特殊定制，選擇已上市的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備即可，因此本次選擇DPH-270系列全自動(dòng)鋁塑泡罩包裝機(jī)，1臺即可，其設(shè)備參數(shù)如下表：表4.16全自動(dòng)鋁塑泡罩包裝機(jī)設(shè)備參數(shù)設(shè)備型號DPH-270產(chǎn)能80-180板/min最大成型面積240*260mm功率28kw設(shè)備尺寸4050*1000*1800mm設(shè)備廠家浙江瑞安華聯(lián)藥機(jī)科技有限公司裝盒設(shè)備已知該工序需要完成鋁塑板裝小盒，因此從工藝上選擇全自動(dòng)裝盒機(jī)；根據(jù)物料衡算可知，該工序每批需要完成13936盒紙盒包裝，已知該工序工作時(shí)間為4小時(shí)進(jìn)行，則該工序處理需求為：13936÷4=3484.00盒綜上，經(jīng)過市場調(diào)研，該工序設(shè)備無需特殊定制，選擇已上市的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備即可，因此本次選擇DHJ-150系列全自動(dòng)裝盒機(jī)，1臺即可，其設(shè)備參數(shù)如下表：表4.17全自動(dòng)裝盒機(jī)設(shè)備參數(shù)設(shè)備型號DHJ-150產(chǎn)能90盒/min最大小盒尺寸240*140*80mm功率3kw設(shè)備尺寸3900*1400*1900mm設(shè)備廠家浙江瑞安華聯(lián)藥機(jī)科技有限公司裝箱設(shè)備已知該工序需要完成裝箱，因此從工藝上選擇半自動(dòng)裝箱機(jī)；根據(jù)物料衡算可知，該工序每批需要完成140箱紙箱包裝，已知該工序工作時(shí)間為4小時(shí)進(jìn)行，則該工序處理需求為：140÷4=35箱綜上，經(jīng)過市場調(diào)研，該工序設(shè)備無需特殊定制，選擇已上市的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備即可，因此本次選擇SP-304系列半自動(dòng)封箱機(jī)，1臺即可，其設(shè)備參數(shù)如下表：表4.18半自動(dòng)封箱機(jī)設(shè)備參數(shù)設(shè)備型號SP-304產(chǎn)能50箱/h最大紙箱尺寸610*510*610mm設(shè)備尺寸1500*1400*1200mm設(shè)備廠家蘇州雪諾機(jī)械制造有限公司設(shè)備一覽表根據(jù)各個(gè)工序設(shè)備選型結(jié)果可知，本次項(xiàng)目主要設(shè)備情況如下表：表4.18連花清瘟膠囊生產(chǎn)工藝設(shè)備一覽表序號名稱型號數(shù)量尺寸多功能提取罐TQ-0.311000mm中藥材粉碎機(jī)WSCJ-20B1700*800*1100mm超聲波提取罐TD-M-311200mm單效真空濃縮機(jī)DJ-100012200*1800*3000mm蘑菇型提取罐TQ-600012200mm陶瓷膜過濾器10-Y13000mm雙效真空濃縮機(jī)SN-400019000*2000*5200mm單效真空濃縮機(jī)DJ-50012200*1800*2400mm噴霧干燥機(jī)LPG-10015000*4000*7000mm槽型混合機(jī)CH-15011700*1700*1100mm干式制粒機(jī)GK-12011200*1300*1500mm快速整粒機(jī)KZL-12011000*800*1200mm高速混合機(jī)GHL-1011000*750*1300mm三維混合機(jī)SYH-40011700*2250*1500mm膠囊填充機(jī)NJP-380011450*1300*2100mm鋁塑包裝機(jī)DPH-27014050*1000*1800mm全自動(dòng)裝盒機(jī)DHJ-15013900*1400*1900mm半自動(dòng)裝箱機(jī)SP-30411500*1400*1200mm

第5章車間布置基本原則制藥企業(yè)車間一般是指藥品生產(chǎn)的場所，主要設(shè)計(jì)為潔凈車間，潔凈車間是指把一定空間范圍之內(nèi)空氣之中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物除去，并控制室內(nèi)的溫度、濕度、壓差等。不同行業(yè)的凈化車間有一定的區(qū)別，制藥行業(yè)車間設(shè)計(jì)需符合以下幾個(gè)原則：車間的整體布局符合風(fēng)向要求，潔凈級別高的應(yīng)在上分側(cè)；車間的設(shè)備布置應(yīng)留有一定的操作空間和維?？臻g；車間的人物流應(yīng)分開設(shè)計(jì)，不交叉；車間的潔凈級別應(yīng)符合GMP劃分；車間的消防逃生路線應(yīng)符合消防設(shè)計(jì)，應(yīng)保證氣路線最短；車間溫濕度、壓差均符合工藝和GMP要求。[14]車間布置說明本次產(chǎn)品工藝分為了提取工段和制劑工段，根據(jù)提取設(shè)備的高度，通常將其按照2層設(shè)計(jì)，第二層投料，第一層完成提取液處理和方便出渣。本次車間按照矩形設(shè)計(jì)，其中長度為60米，寬度為30米，高度為8米，柱間距為6米，2層設(shè)計(jì)。第一層主要設(shè)置提取、濃縮、過濾、噴霧干燥等工序及輔助間，如空調(diào)房、制水、配電、辦公室等，其中噴