ICS11.020

CCSC50

!7,



DB32/T4643—2024

超聲波巖鹽氣溶膠治療呼吸系統(tǒng)疾病

技術(shù)規(guī)范

Technicalspecificationfortreatmentofrespiratorydiseaseswith

ultrasonicsaltaerosoltherapy

2024-01-09發(fā)布2024-02-09實(shí)施

江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

DB32/T4643—2024

目次

前言……………………………Ⅲ

1范圍…………………………1

2規(guī)范性引用文件……………1

3術(shù)語(yǔ)和定義…………………1

4縮略語(yǔ)………………………1

5病種分類……………………1

5.1慢性阻塞性肺疾病……………………1

5.2塵肺病…………………2

5.3支氣管哮喘……………2

6技術(shù)要求……………………2

6.1治療使用準(zhǔn)備…………………………2

6.2慢性阻塞性肺疾病……………………2

6.3塵肺病…………………3

6.4支氣管哮喘……………4

7異常反應(yīng)應(yīng)急處置…………………………5

附錄A（規(guī)范性）超聲波巖鹽氣溶膠治療使用準(zhǔn)備…………6

附錄B（資料性）超聲波巖鹽氣溶膠治療呼吸系統(tǒng)疾病流程圖……………8

參考文獻(xiàn)………………………11

Ⅰ

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。

本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出。

本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。

本文件起草單位：江蘇省疾病預(yù)防控制中心、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院、南京寬誠(chéng)科技有限公司、南京

醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、南京市兒童醫(yī)院、南京市職業(yè)病防治院、蘇州市立醫(yī)院、蘇州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院、

蘇州市第五人民醫(yī)院、揚(yáng)中市人民醫(yī)院。

本文件主要起草人：韓磊、陳文莉、高茜茜、謝麗莊、沈曉玲、姚欣、殷稚飛、田曼、趙德育、魏春龍、

林璗、郝創(chuàng)利、陶濤、王建中。

Ⅲ

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超聲波巖鹽氣溶膠治療呼吸系統(tǒng)疾病

技術(shù)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用超聲波巖鹽氣溶膠治療呼吸系統(tǒng)疾病的技術(shù)管理規(guī)范。

本文件適用于江蘇省內(nèi)使用超聲波巖鹽氣溶膠開展慢性阻塞性肺疾病、塵肺病、支氣管哮喘等呼吸

系統(tǒng)疾病治療及康復(fù)治療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，康養(yǎng)機(jī)構(gòu)與居家使用亦可參照?qǐng)?zhí)行。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件。

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

鹽氣溶膠療法saltaerosoltherapy

通過吸入一定濃度范圍內(nèi)粒徑不大于5μm的干性氯化鈉（NaCl）氣溶膠微粒，達(dá)到治療和康復(fù)治療

呼吸系統(tǒng)疾病的方法。

3.2

超聲波巖鹽氣溶膠治療ultrasonicsaltaerosoltherapy

超聲波巖鹽氣溶膠發(fā)生器將鹽氣溶膠裝置或給藥器中的巖鹽配料經(jīng)過超聲霧化和高溫蒸發(fā)重結(jié)晶，

產(chǎn)生粒徑不大于5μm的干性巖鹽氣溶膠微粒，在相對(duì)密閉的空間或霧化面罩內(nèi)形成彌散度不低于95%

的巖鹽氣溶膠治療環(huán)境，通過自然呼吸進(jìn)入呼吸系統(tǒng)，從而治療和康復(fù)治療呼吸系統(tǒng)疾病的療法。

4縮略語(yǔ)

下列縮略語(yǔ)適用于本文件。

COPD：慢性阻塞性肺疾?。╟hronicobstructivepulmonarydisease）

GOLD：慢阻肺全球倡議（globalinitiativeforchronicobstructivelungdisease）

5病種分類

5.1慢性阻塞性肺疾病

5.1.1治療

5.1.1.1穩(wěn)定期

慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期，綜合評(píng)估系統(tǒng)中根據(jù)患者氣流受限程度分為GOLD1、GOLD2、GOLD3、

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GOLD4級(jí)。

5.1.1.2急性加重期

慢阻肺急性加重的嚴(yán)重程度受到基礎(chǔ)疾病嚴(yán)重程度、合并癥等眾多因素影響，目前尚缺乏理想的分

級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。通常分為輕度、中度、重度。

5.1.2康復(fù)治療

慢性阻塞性肺疾病急性加重患者治療后出院，減少急性加重頻率及住院次數(shù)。

5.2塵肺病

5.2.1治療

診斷分期分為塵肺壹期、塵肺貳期、塵肺叁期。

5.2.2康復(fù)治療

塵肺病臨床控制期。

5.3支氣管哮喘

5.3.1治療

根據(jù)臨床表現(xiàn)，支氣管哮喘可分為急性發(fā)作期、慢性持續(xù)期和臨床控制期。

5.3.1.1急性發(fā)作期

急性發(fā)作時(shí)病情嚴(yán)重程度的分級(jí)分為輕度、中度、重度、危重。

5.3.1.2慢性持續(xù)期

慢性持續(xù)期分為間歇狀態(tài)（第1級(jí)）、輕度持續(xù)（第2級(jí)）、中度持續(xù)（第3級(jí)）、重度持續(xù)（第4級(jí)）。

5.3.2康復(fù)治療

進(jìn)入支氣管哮喘臨床控制期。

6技術(shù)要求

6.1治療使用準(zhǔn)備

按照附錄A進(jìn)行超聲波巖鹽氣溶膠治療使用準(zhǔn)備。

6.2慢性阻塞性肺疾病

6.2.1治療

6.2.1.1穩(wěn)定期門診彌散式治療

穩(wěn)定期門診彌散式治療方法如下。

a）GOLD1/2級(jí)門診彌散式治療

1）使用濃度：5mg/m3；

2

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2）使用時(shí)間：?jiǎn)未问褂?0min；

3）使用周期：1次/d。

b）GOLD3/4級(jí)門診彌散式治療

1）使用濃度：15mg/m3；

2）使用時(shí)間：?jiǎn)未问褂?0min；

3）使用周期：1次/d，癥狀緩解后參照GOLD1/2級(jí)門診彌散式治療。

6.2.1.2急性加重期住院面罩式治療

急性加重期住院面罩式治療方法如下。

a）輕度住院面罩式治療

1）使用濃度：5mg/m3；

2）使用時(shí)間：?jiǎn)未问褂?0min；

3）使用周期：1次/d。

b）中度住院面罩式治療

1）使用濃度：15mg/m3；

2）使用時(shí)間：?jiǎn)未问褂?0min；

3）使用周期：2次/d。

c）重度住院面罩式治療

1）使用濃度：15mg/m3~25mg/m3；

2）使用時(shí)間：?jiǎn)未问褂?0min；

3）使用周期：2次/d。

6.2.2康復(fù)治療

康復(fù)治療方法如下：

a）使用濃度：5mg/m3；

b）康養(yǎng)機(jī)構(gòu)或居家彌散式使用時(shí)間與周期：建議每天使用不少于8h，可在睡眠時(shí)間使用，可長(zhǎng)期

使用。

6.2.3治療流程圖

超聲波巖鹽氣溶膠治療慢性阻塞性肺疾病流程見附錄B。

6.3塵肺病

6.3.1治療

6.3.1.1塵肺壹期門診彌散式治療

塵肺壹期門診彌散式治療方法如下：

a）使用濃度：5mg/m3；

b）使用時(shí)間：?jiǎn)未问褂?0min；

c）使用周期：1次/d。

6.3.1.2塵肺貳期/叁期住院面罩式治療

塵肺貳期/叁期住院面罩式治療方法如下：

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a）使用濃度：15mg/m3；

b）使用時(shí)間：?jiǎn)未问褂?0min；

c）使用周期：2次/d。

6.3.2康復(fù)治療

康復(fù)治療方法如下：

a）使用濃度：5mg/m3；

b）康養(yǎng)機(jī)構(gòu)或居家彌散式使用時(shí)間與周期：建議每天使用不少于8h，可在睡眠時(shí)間使用，可長(zhǎng)期

使用。

6.3.3治療流程圖

超聲波巖鹽氣溶膠治療塵肺病流程見附錄B。

6.4支氣管哮喘

6.4.1治療

6.4.1.1急性發(fā)作期住院面罩式治療

急性發(fā)作期住院面罩式治療方法如下：

a）使用濃度：15mg/m3~25mg/m3；

b）使用時(shí)間：?jiǎn)未问褂?0min；

c）使用周期：2次/d。

6.4.1.2慢性持續(xù)期門診彌散式治療

慢性持續(xù)期門診彌散式治療方法如下。

a）間歇狀態(tài)（第1級(jí)）/輕度持續(xù)（第2級(jí)）門診彌散式治療

1）使用濃度：5mg/m3；

2）使用時(shí)間：?jiǎn)未问褂?0min；

3）使用周期：1次/d。

b）中度持續(xù)（第3級(jí)）/重度持續(xù)（第4級(jí)）門診彌散式治療

1）使用濃度：5mg/m3~15mg/m3；

2）使用時(shí)間：?jiǎn)未问褂?0min；

3）使用周期：1次/d。

c）臨床控制期門診彌散式治療

1）使用濃度：5mg/m3；

2）使用時(shí)間：?jiǎn)未问褂?0min；

3）使用周期：1次/d。

6.4.2康復(fù)治療

康復(fù)治療方法如下：

a）使用濃度：5mg/m3；

b）康養(yǎng)機(jī)構(gòu)或居家彌散式使用時(shí)間與周期：建議每天使用不少于8h，可在睡眠時(shí)間使用，可長(zhǎng)期

使用。

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6.4.3治療流程圖

超聲波巖鹽氣溶膠治療支氣管哮喘流程見附錄B。

7異常反應(yīng)應(yīng)急處置

7.1患者在使用過程中可能出現(xiàn)口干，口腔黏膜與咽部出現(xiàn)刺痛感，應(yīng)急處置如下：

a）使用前，使用后適當(dāng)飲水可有效緩解；

b）結(jié)束使用后立即清水漱口可有效緩解。

7.2患者在使用過程中可能出現(xiàn)眼部刺激感，應(yīng)急處置如下：

a）治療過程中可適當(dāng)閉眼，或在眼部使用保護(hù)罩，覆蓋紗布等，可有效預(yù)防眼部刺激感的發(fā)生；

b）治療結(jié)束后可使用清潔軟布蘸清水擦洗眼部，可有效減輕眼部刺激感，休息后可緩解；

c）如眼部刺痛感持續(xù)出現(xiàn)，需去眼科門診就診并遵醫(yī)囑治療，必要時(shí)終止使用。

7.3患者在使用過程中可能出現(xiàn)皮膚瘙癢，皮疹，應(yīng)急處置如下：

a）溫水擦浴，更換清潔衣服，貼身衣服要求大小適宜，透氣性好，處理后可有效緩解；

b）經(jīng)處理后癥狀未見好轉(zhuǎn)，需前往皮膚科門診就診并遵醫(yī)囑治療，必要時(shí)終止使用。

7.4其他情況應(yīng)急處置如下：

a）部分患者在使用過程中可能出現(xiàn)刺激性干咳，可根據(jù)患者的實(shí)際情況降低鹽氣溶膠的吸入濃度

或暫停治療；使用過程中需遵循低濃度往高濃度過度的原則，如經(jīng)處理沒有緩解，需暫停治療，

必要時(shí)給予患者氧氣吸入，觀察患者的面色，經(jīng)皮指脈氧數(shù)值，嗆咳的頻率與頻次，對(duì)癥處理；

b）部分患者在使用過程中可能出現(xiàn)惡心、嘔吐，可根據(jù)患者的實(shí)際情況降低鹽氣溶膠的吸入濃度

或暫停治療，觀察患者的面色，經(jīng)皮指脈氧數(shù)值，適當(dāng)飲水，對(duì)癥處理。

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附錄A

（規(guī)范性）

超聲波巖鹽氣溶膠治療使用準(zhǔn)備

A.1門診彌散式治療

A.1.1環(huán)境準(zhǔn)備

A.1.1.1彌散式巖鹽氣溶膠治療室（以下簡(jiǎn)稱“鹽療室”）推薦空間為50m3~200m3。

A.1.1.2室內(nèi)環(huán)境要求：

a）溫度：溫度適宜，以治療者舒適為主，建議18℃~26℃；

b）相對(duì)濕度：40%~60%；

c）關(guān)閉門窗，關(guān)閉空氣凈化器或新風(fēng)系統(tǒng)。

A.1.1.3鹽療室內(nèi)配以柔和的燈光。

A.1.1.4鹽療室內(nèi)配若干淺色帶扶手的治療椅。

A.1.1.5鹽療室內(nèi)設(shè)置大屏幕彩電和音響設(shè)備，播放海浪、雨聲等舒緩的音視頻。

A.1.1.6鹽療室內(nèi)應(yīng)配備超聲波巖鹽氣溶膠治療儀設(shè)備。

A.1.2門診彌散式治療人員準(zhǔn)備

A.1.2.1在患者進(jìn)入鹽療室前，進(jìn)行治療前的宣教。

A.1.2.2讓患者學(xué)會(huì)深呼吸及簡(jiǎn)單的四肢操動(dòng)作。

A.1.2.3讓患者學(xué)會(huì)有效咳嗽，及時(shí)排痰，保持呼吸暢通。

A.1.2.4讓患者保持心情放松。

A.1.2.5入室前更換拖鞋或穿戴鞋套。

A.1.3門診彌散式治療護(hù)理人員準(zhǔn)備

A.1.3.1做好鹽療室內(nèi)環(huán)境變化監(jiān)測(cè)，以保持氣溶膠恒定濃度。

A.1.3.2患者入室前，開啟超聲波巖鹽氣溶膠治療儀，設(shè)置鹽氣溶膠濃度參數(shù)，使鹽療室達(dá)到指定的治療

濃度范圍。

A.1.3.3患者入室后，隨時(shí)密切觀察患者表現(xiàn)以及設(shè)備的技術(shù)性能。

A.1.3.4患者單次治療結(jié)束后，按人手一冊(cè)要求填寫療效觀察記錄，患者離開后開窗通風(fēng)30min，進(jìn)行室

內(nèi)空氣凈化，開紫外線燈30min，進(jìn)行室內(nèi)消毒。

A.2住院面罩式治療

A.2.1住院面罩式治療護(hù)理人員準(zhǔn)備

A.2.1.1準(zhǔn)備物品，清潔雙手。

A.2.1.2攜帶用品至床旁，介紹正確吸入方式。

A.2.1.3協(xié)助患者取舒適體位，協(xié)助患者清潔面部皮膚。

A.2.1.4調(diào)節(jié)設(shè)備參數(shù)，連接管路。

A.2.1.5協(xié)助患者佩戴面罩，調(diào)節(jié)面罩松緊。

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A.2.1.6治療結(jié)束后取下面罩，協(xié)助患者漱口，必要時(shí)輔以叩背，指導(dǎo)患者有效咳嗽。

A.2.2住院面罩式患者準(zhǔn)備

A.2.2.1按需如廁，清潔雙手。

A.2.2.2適當(dāng)飲水，等待治療。

A.2.2.3治療過程中深長(zhǎng)呼吸，避免說話，避免頻繁摘脫口罩。

A.2.2.4治療結(jié)束后漱口，有效咳嗽。

A.3康養(yǎng)機(jī)構(gòu)或居家使用

A.3.1康養(yǎng)機(jī)構(gòu)環(huán)境準(zhǔn)備

A.3.1.1彌散式巖鹽氣溶膠治療室（以下簡(jiǎn)稱“鹽療室”）推薦空間為15㎡~20㎡，康養(yǎng)機(jī)構(gòu)以普通診間、

居家以普通臥室為宜。

A.3.1.2室內(nèi)環(huán)境要求：

a）溫度：溫度適宜，以治療者舒適為主，建議18℃~26℃；

b）相對(duì)濕度：40%~60%；

c）關(guān)閉門窗，關(guān)閉空氣凈化器或新風(fēng)系統(tǒng)。

A.3.1.3鹽療室內(nèi)配若干淺色帶扶手的治療椅。

A.3.1.4鹽療室內(nèi)應(yīng)配備超聲波巖鹽氣溶膠治療儀設(shè)備。

A.3.2門診彌散式治療護(hù)理人員準(zhǔn)備

A.3.2.1患者入室前，開啟設(shè)備，設(shè)置鹽氣溶膠濃度參數(shù)，使鹽療室達(dá)到指定的治療濃度范圍。

A.3.2.2患者入室后，隨時(shí)密切觀察患者表現(xiàn)以及設(shè)備的技術(shù)性能。

A.3.2.3患者單次治療結(jié)束后，按人手一冊(cè)要求填寫療效觀察記錄，患者離開后開窗通風(fēng)30min，進(jìn)行室

內(nèi)空氣凈化，開紫外線燈30min，進(jìn)行室內(nèi)消毒。

A.3.3家庭環(huán)境準(zhǔn)備

臥室環(huán)境應(yīng)符合以下要求：

a）溫度：溫度適宜，以治療者舒適為主，保持室內(nèi)空氣清新，每日開窗通風(fēng)不少于兩次，每次不少于

30min；

b）相對(duì)濕度：40%~60%；

c）關(guān)閉門窗，關(guān)閉空氣凈化器或新風(fēng)系統(tǒng)。

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附錄B

（資料性）

超聲波巖鹽氣溶膠治療呼吸系統(tǒng)疾病流程圖

B.1慢性阻塞性肺疾病

超聲波巖鹽氣溶膠治療慢性阻塞性肺疾病流程見圖B.1。

圖B.1超聲波巖鹽氣溶膠治療慢性阻塞性肺疾病流程圖

B.2塵肺病

超聲波巖鹽氣溶膠治療塵肺病流程見圖B.2。

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圖B.2超聲波巖鹽氣溶膠治療塵肺病流程圖

B.3支氣管哮喘

超聲波巖鹽氣溶膠治療支氣管哮喘流程見圖B.3。

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圖B.3超聲波巖鹽氣溶膠治療支氣管哮喘流程圖

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