白色念珠菌

快速鑒定培養(yǎng)藥敏試劑盒

一、概述根底知道介紹一〕什么是白色念珠菌二)誘發(fā)病因三)主要病癥表現(xiàn)四〕常用診斷方法二、白色念珠菌快速鑒定培養(yǎng)藥敏試劑盒一〕工程背景二〕工程特點三〕工程意義四〕競品分析五〕主要應用科室三、使用說明與操作方法目錄概述)什么是白色念珠菌〔以下簡稱白念〕白色念珠菌是念珠菌的一種，念珠菌是一種腐物寄生菌，廣泛存在于自然界。是人體正常菌群之一，平時主要生存于人體的口腔、皮膚、粘膜、消化道、陰道及其他臟器中。正常人群白色的帶菌率可高達40%;從陰道粘膜別離出來的念珠菌85%-90%為白色。且白色的致病性最強。近年來，真菌感染的發(fā)病率有逐年上升的趨勢，美國國家醫(yī)院內(nèi)感染監(jiān)測中心〔NNIS〕1993年對美國115家醫(yī)院調(diào)查發(fā)現(xiàn)，20世紀90年代住院患者深部真菌感染率為20世紀80年代的1.9倍，在所有的真菌感染中念珠菌屬占80%，是醫(yī)院內(nèi)感染的第6位最常見的致病原，是院內(nèi)獲得性血液感染的第4位常見致病菌。白色念珠菌仍然是血液感染的主要致病菌，且其感染有逐年增加的趨勢。二〕誘發(fā)病因

6〕各種原因?qū)е碌拿庖呦陆担骸?〕惡性腫瘤應用化療、放療等治療，毀壞了免疫系統(tǒng)；〔2〕器官移植應用免疫克服療法，克服了免疫系統(tǒng)；〔3〕長期患有徐徐消耗性疾病，如白血病、糖尿病、肺結(jié)核等，降低了機體抵抗力；〔4〕免疫缺憾疾病，如艾滋?。弧?〕長期置入導尿管，尤其是置入導尿管后長期啟用抗菌素；三〕主要病癥表現(xiàn)2、泌尿科和男科：主要是霉菌性尿道炎和白色念珠菌性包皮龜頭炎。男性包皮內(nèi)側(cè)是白色念珠菌的增長部位，其中包皮過長者更易出現(xiàn)白色念珠菌感染。白念感染后尋常會發(fā)生以下的這些病癥：初始時皮損為紅斑、丘疹，外表有白色鱗屑，有白色滲出液，境況可發(fā)生小水皰、膿皰和表淺糜爛，伴搔癢及燒灼感。3.其他如呼吸科，皮膚科，腫瘤科，感染科，口腔科等。四〕常用診斷方法：診斷生殖器白色念珠菌病除典型的病癥、體征外，實驗室檢查是必不可少的。1、一般作分泌物的直接鏡檢就可以明確診斷，直接鏡檢是非常簡單的實驗室方法。取少許分泌物置于玻璃片上，加一滴氫氧化鉀或等滲的氯化鈉溶液，覆蓋上玻片，置于顯微鏡下，可見到白色念珠菌的孢子和菌絲。這種方法診斷的準確率為60%--70％。2、培養(yǎng)法：在無菌條件下將受檢標本接種于沙氏培養(yǎng)基上〔多采用試管法培養(yǎng)〕。接種時將試管培養(yǎng)基斜而割破少許，每管接種2-3處，每份標本接種2管。將培養(yǎng)基放入37℃溫箱內(nèi)孵育48-72小時后觀察，可見大量乳白色菌落生長，用接種針挑取少量菌落涂片，直接鏡檢或染色后鏡檢，可見大量芽孢子，可初步診斷為白念感染。一〕、工程背景1、國家抗菌藥物臨床應用指導原那么2、國家醫(yī)改方向：降低藥品比例提高診療費。導致整個醫(yī)療和醫(yī)藥行業(yè)的大變革。3、抗生素濫用導致細菌耐藥性逐年增強4、目前醫(yī)療機構(gòu)細菌培養(yǎng)和藥敏試驗分段進行、操作復雜很難大規(guī)模開展。

二、白色念珠菌快速鑒定培養(yǎng)藥敏試劑盒

國家?抗菌藥物臨床應用指導原那么?摘要

抗菌藥物臨床應用的根本原那么查明感染病原，根據(jù)病原種類及細菌藥物敏感試驗結(jié)果選用抗菌藥物?？咕幬锲贩N的選用原那么上應根據(jù)病原菌種類及病原菌對抗菌藥物敏感或耐藥，即細菌藥物敏感試驗(以下簡稱藥敏)的結(jié)果而定。因此有條件的醫(yī)療機構(gòu)，住院病人必須在開始抗菌治療前，先留取相應標本，立即送細菌培養(yǎng)，以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果；門診病人可以根據(jù)病情需要開展藥敏工作。危重患者在未獲知病原菌及藥敏結(jié)果前，可根據(jù)患者的發(fā)病情況、發(fā)病場所、原發(fā)病灶、根底疾病等推斷最可能的病原菌，并結(jié)合當?shù)丶毦退帬顩r先給予抗菌藥物經(jīng)驗治療，獲知細菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果后，對療效不佳的患者調(diào)整給藥方案。1、時間短：傳統(tǒng)培養(yǎng)加藥敏試驗需要一周左右時間，該產(chǎn)品培養(yǎng)藥敏24小時內(nèi)一步完成，最快為12-14小時，大大縮短了時間；2、取樣方便：取分泌物，或在患部直接取樣；3、操作簡單：只需要一臺恒溫箱，適合任何醫(yī)院開展；4、特異性強：達100%。靈敏度高：達10-8；5、準確率高：診斷結(jié)果與臨床符合率達98%以上；6、適用性廣：廣泛適用于臨床各科；7、儲運方便：首家凍干試劑，品質(zhì)更有保證，常溫下保質(zhì)期壹年；二〕工程特點三〕、工程的意義：隨著抗真菌藥物在臨床上的大量應用，真菌耐藥性不斷出現(xiàn)且日趨嚴重，了解真菌的耐藥性，合理使用抗真菌藥物，對于挽救患者生命、減輕經(jīng)濟負擔、減緩耐藥菌株出現(xiàn)都有著重要意義。藥敏試驗〔AST〕可對抗真菌藥物的臨床效果進行預測，查出耐藥性，便于醫(yī)生選擇個體化治療方案，縮短病人治療病程，節(jié)省治療費用。1〕防止濫用抗生素；2〕針對性使用抗生素，減輕患者負擔；3〕減少院內(nèi)感染：深部真菌感染現(xiàn)已成為院內(nèi)感染主要因素，對患者造成較大危害；4〕對特殊疾病的意義：器官移植受者和惡性腫瘤患者中真菌感染的患病率高達20%～40%，而且往往是致命的感染。真菌感染已成為艾滋病患者的主要死亡原因。國內(nèi)近十年來，時機性真菌感染同樣呈現(xiàn)出明顯上升趨勢，其中白色念珠菌感染高居首位。最常見的深部感染真菌為白色念株菌，在別離的真菌中以白色念珠菌為主占〔約80%〕。診斷生殖器白色念珠菌病除典型的病癥、體征外，實驗室檢查是必不可少的。一般作分泌物的直接鏡檢就可以明確診斷，直接鏡檢是非常簡單的實驗室方法，但這種方法診斷的準確率只有60%--70％！最可靠的方法是對白色念珠菌進行培養(yǎng)！也是國際公認的金標準檢測方法！

四〕競品分析以上三種試劑盒都是定性診斷念珠菌，與最傳統(tǒng)的鏡檢性質(zhì)一樣，只能診斷患者是否感染了念珠菌，況且有20%正常人也攜帶念珠菌而不發(fā)病。另外市場上還有一種念珠菌藥敏試劑盒，只能是先靠培養(yǎng)基培養(yǎng)鑒定出是念珠菌然后再做藥敏試驗，且不能區(qū)分什么念珠菌，整個過程需要4天以上。我公司出品的白色念珠菌快速鑒定培養(yǎng)藥敏試劑盒實現(xiàn)24小時培養(yǎng)、鑒定和藥敏實驗一步完成，快速診斷患者是否感染白色念珠菌，并對白色念珠菌耐藥性進行監(jiān)控，從而為臨床醫(yī)生治療提供合理使用抗生素方案。五〕主要應用科室1、婦產(chǎn)科：主要是念珠菌性陰道炎。此類型的發(fā)炎，約占陰道炎的30-40%，而懷孕末期的婦女有15~20%，一般婦女有4~6%的感染比例2、呼吸科：由白色念珠菌引起支氣管炎或肺炎比例要占呼吸系統(tǒng)真菌感染的80%左右。3、泌尿科或男科：霉菌性尿道炎，白色念珠菌性前列腺炎和白色念珠菌性包皮龜頭炎4、口腔科：口腔白色念珠菌病按其主要病變部位可分為：念珠菌口炎、念珠菌唇炎與口角炎、慢性粘膜皮膚念珠菌病；和白念珠菌感染有關(guān)的口腔疾病還有：扁平苔蘚、毛舌和正中菱形舌炎。5、腫瘤科：念珠菌是臨床重要的條件致病菌，免疫力低下是惡性腫瘤患者發(fā)生念珠菌感染的重要原因；惡性腫瘤患者念珠菌感染率為21.02%；念珠菌類型主要是白色念珠菌〔77.78%〕。最易發(fā)生感染的部位是口腔及上呼吸道，占55.75%。性別對念珠菌感染沒有影響，主要危險因素為年齡≥60歲、住院時間長、腫瘤中晚期、接受化療及放療、廣譜抗生素和激素的大量使用、各種侵入性診療操作的應用等。最易發(fā)生感染的部位是口腔及上呼吸道，占半數(shù)以上，其次是下呼吸道、泌尿道、胃腸道等。6、重癥監(jiān)護及感染科：由白念珠菌為主所致的侵襲性感染.其主要表現(xiàn)為真菌血癥,心內(nèi)膜炎,腦膜炎或肝,脾,腎,骨等炎癥。7、皮膚科：皮膚念珠菌病好發(fā)于皺褶部，如肥胖者頸周、乳房下、腋下和腹股溝；家庭主婦或飲食效勞人員那么好發(fā)于手的第3-4指間。表現(xiàn)為擦爛紅斑；皮膚潮紅、浸漬，有膜狀脫屑，可因摩擦糜爛滲液，邊界清楚，周圍可有衛(wèi)星狀分布的丘疹、斑丘疹。自覺瘙癢或灼痛。在軀干部那么表現(xiàn)為散在較大丘疹，頂部有鱗屑、顏色鮮紅或暗紅，無融合傾向。少數(shù)引發(fā)甲溝、甲周炎癥，表現(xiàn)為甲周暗紅腫脹，有壓痛，不時擠出稀薄膿液。病程緩慢，常伴甲病變。營養(yǎng)不良及衛(wèi)生狀況差的嬰兒可同時具有鵝口瘡、肛周擦爛紅斑及腸炎，稱念珠菌病，?；橐蚬?，使病情遷延。三．試劑盒操作說明一)試劑盒組成A.超純水20ml×2瓶B.干粉培養(yǎng)基20瓶C.說明書1份D.20孔藥敏板20板E.報告單20張二〕檢驗原理白色念珠菌鑒定培養(yǎng)基是一種白色念珠菌選擇性快速培養(yǎng)基。其原理為白色念珠菌利用培養(yǎng)基中營養(yǎng)成分進行增殖，分解糖類，產(chǎn)生氫離子使培養(yǎng)基的PH值降低，使培養(yǎng)基中的指示劑由原來的綠色轉(zhuǎn)變成黃色。藥敏板中有九種抗生素，利用九種抗生素的上下濃度在體外對微生物生長的抑制作用，對微生物作耐藥性分析。四〕操作步驟取一支分裝的干粉培養(yǎng)基，在無菌條件下翻開蓋子，參加1.5ml超純水，完全溶解后，先在藥敏板陰性孔中參加50ul培養(yǎng)液后按如下步驟進行操作。接種培養(yǎng)：采集標本后立即置于培養(yǎng)瓶內(nèi)，攪動棉拭子數(shù)次，提取棉拭子，、對著瓶壁盡量擠壓出其中液體，取出棉拭子棄之〔婦科女性標本建議將采集標本后的棉拭子用1.5ml無菌生理鹽水充分稀釋，取100ul稀釋液參加培養(yǎng)基溶液內(nèi)〕，用加樣器吹打數(shù)次或用震蕩器混勻后，吸取50ul到藥敏板孔中，蓋上藥敏板蓋。3.將剩余培養(yǎng)基連同藥敏板一起量35-37℃孵箱培養(yǎng)，24小時后觀察結(jié)果。五〕結(jié)果判斷陽性和陰性判斷標1;C+孔培養(yǎng)基變黃色〔且孔底有菌體沉積〕，為陽性〔+〕；C+孔培養(yǎng)基不變色或變成黃綠色〔且孔底無菌體沉積〕，為陰性〔-〕。2;C-孔陰性〔-〕，C+孔陽性〔+〕試驗有效，判斷余下各種孔結(jié)果。3;C-孔陽性〔+〕，表示污染，試驗無效。4;C-孔陰性〔-〕，C+孔陰性〔-〕說明無白色念珠菌生長，余下孔不判斷結(jié)果。藥物名稱伊曲康唑制霉菌素兩性霉素氟胞嘧啶咪康唑酮康唑益康唑克霉唑氟康唑英文縮寫ITRNYSAMP5-FCMICKETECOCLOFLU5、藥敏結(jié)果斷定：A孔〔-〕B孔〔-〕敏感A孔〔+〕B孔〔-〕中敏A孔〔+〕B孔(+)耐藥6、藥敏板藥物英語縮寫及中文對照表六〕產(chǎn)品局限性本產(chǎn)品僅適用于疑似白色念珠菌感染患者的體外輔助診斷及藥敏實驗。陽性結(jié)果提標有白色念珠菌的存在，臨床診斷需要與臨床病癥相結(jié)合。七〕本卷須知1、產(chǎn)品在有效期內(nèi)如出現(xiàn)混濁或已經(jīng)變色不能繼續(xù)使用。2、產(chǎn)品采用密封包裝，一經(jīng)翻開后，請一次用完。3、應正確采集標本，及時接種培養(yǎng)基和操作程序標準是提高陽性檢出率和準確性的鍵。4、產(chǎn)品遇雜菌污染引起混濁不得報告白色念珠菌陽性〔但局部含泌物較多的樣本接種到培養(yǎng)基中可能引起培養(yǎng)基澄清度降低或顏色變化，要注意區(qū)別〕。另外，培養(yǎng)