醫(yī)院藥物管理辦法一、總則（一）目的為加強醫(yī)院藥物管理，確保藥物質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于醫(yī)院內(nèi)所有藥物的采購、儲存、調(diào)配、使用、監(jiān)測等環(huán)節(jié)的管理。（三）依據(jù)本辦法依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、管理職責（一）藥事管理與藥物治療學委員會1.負責制定醫(yī)院藥物管理的政策、制度和發(fā)展規(guī)劃。2.審核醫(yī)院基本藥物目錄、新藥引進等重大藥物管理事項。3.監(jiān)督、指導醫(yī)院藥物管理工作，協(xié)調(diào)解決藥物管理中的重大問題。（二）藥學部門1.具體負責醫(yī)院藥物的采購、儲存、調(diào)配、制劑、質(zhì)量控制等工作。2.開展臨床藥學服務，參與臨床藥物治療方案的制定與實施，對藥物臨床應用進行監(jiān)測與評價。3.負責藥物不良反應監(jiān)測和報告工作，組織開展藥物安全性監(jiān)測與分析。4.承擔對醫(yī)務人員進行藥物管理相關知識培訓與考核的任務。（三）臨床科室1.負責本科室藥物的請領、保管和使用，做好藥物使用記錄。2.配合藥學部門開展藥物臨床應用監(jiān)測與評價工作，執(zhí)行藥物治療方案，合理使用藥物。3.及時報告本科室發(fā)生的藥物不良反應等情況。（四）醫(yī)務人員1.嚴格遵守藥物管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，正確使用藥物。2.積極參與藥物管理相關培訓與考核，不斷提高合理用藥水平。3.發(fā)現(xiàn)藥物質(zhì)量問題或用藥差錯等情況，及時報告并采取相應措施。三、藥物采購管理（一）采購計劃1.藥學部門根據(jù)醫(yī)院臨床需求、藥品庫存情況等，定期制定藥物采購計劃。采購計劃應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。2.采購計劃需經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會審核批準后執(zhí)行。（二）供應商選擇1.建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)作為供應商。2.對供應商的資質(zhì)進行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、藥品注冊批件、質(zhì)量保證協(xié)議等。定期對供應商進行評估，確保其持續(xù)符合要求。（三）采購流程1.藥學部門根據(jù)批準的采購計劃，向選定的供應商發(fā)送采購訂單。采購訂單應明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、交貨時間、交貨地點等內(nèi)容。2.供應商按照采購訂單要求及時組織發(fā)貨，并提供藥品質(zhì)量檢驗報告書等相關資料。3.藥學部門對到貨藥品進行驗收，驗收內(nèi)容包括藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、外觀質(zhì)量、包裝、標簽、說明書、質(zhì)量檢驗報告書等。驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥品及時與供應商聯(lián)系，辦理退換貨等事宜。四、藥物儲存管理（一）倉庫設施與條件1.醫(yī)院應設置符合藥品儲存要求的倉庫，倉庫應具備防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設施。2.倉庫應劃分不同的區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷庫等，分別存放不同儲存條件要求的藥品。3.倉庫內(nèi)應配備溫濕度監(jiān)測設備，實時監(jiān)測并記錄溫濕度數(shù)據(jù)，確保倉庫溫濕度符合藥品儲存要求。（二）藥品儲存要求1.藥品應按照藥品說明書規(guī)定的儲存條件分類存放。常溫儲存的藥品溫度應保持在10℃30℃之間；陰涼儲存的藥品溫度應不超過20℃；冷藏儲存的藥品溫度應保持在2℃8℃之間。2.藥品應按劑型、用途、有效期等分類分區(qū)存放，并有明顯的標識。同一品種、不同規(guī)格的藥品應集中存放。3.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應設專庫或?qū)９翊娣?，實行雙人雙鎖管理，并嚴格按照相關規(guī)定進行儲存、保管和發(fā)放。（三）庫存管理1.建立藥品庫存管理制度，定期盤點藥品庫存，確保賬物相符。2.對近效期藥品應進行重點監(jiān)控，及時通知臨床科室優(yōu)先使用。對過期、變質(zhì)、失效等不合格藥品應及時清理，按規(guī)定進行銷毀處理，并做好記錄。3.根據(jù)藥品的使用情況和庫存周轉(zhuǎn)率，合理控制藥品庫存水平，避免藥品積壓或缺貨。五、藥物調(diào)配管理（一）調(diào)配流程1.門診藥房和住院藥房應根據(jù)醫(yī)師處方或醫(yī)囑進行藥品調(diào)配。調(diào)配人員應認真審核處方或醫(yī)囑，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等內(nèi)容。2.審核無誤后，調(diào)配人員按照處方或醫(yī)囑要求準確調(diào)配藥品，將藥品逐一核對后發(fā)給患者或送至病房。3.調(diào)配過程中應嚴格遵守操作規(guī)程，確保藥品調(diào)配的準確性和安全性。對貴重藥品、麻醉藥品、精神藥品等應實行雙人核對制度。（二）調(diào)配差錯處理1.建立調(diào)配差錯報告制度，發(fā)現(xiàn)調(diào)配差錯后應立即停止調(diào)配，及時采取措施糾正差錯，并向患者或家屬道歉。2.對調(diào)配差錯進行調(diào)查分析，查找原因，采取相應的改進措施，防止類似差錯再次發(fā)生。3.對因調(diào)配差錯造成患者損害的，應按照相關規(guī)定進行處理，并做好記錄。六、藥物使用管理（一）用藥醫(yī)囑審核1.臨床醫(yī)師開具的用藥醫(yī)囑應經(jīng)藥師審核。藥師應重點審核用藥的合理性，包括藥物的適應證、禁忌證、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等內(nèi)容。2.對審核中發(fā)現(xiàn)的不合理用藥醫(yī)囑，藥師應及時與臨床醫(yī)師溝通，提出修改建議。臨床醫(yī)師應認真聽取藥師的意見，對用藥醫(yī)囑進行調(diào)整。（二）臨床用藥監(jiān)測1.藥學部門應開展臨床用藥監(jiān)測工作，定期收集、分析臨床用藥數(shù)據(jù)，評估藥物的治療效果和安全性。2.對使用頻率較高、用量較大、不良反應發(fā)生率較高等重點藥物進行專項監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)和處理藥物使用過程中出現(xiàn)的問題。3.臨床科室應配合藥學部門做好臨床用藥監(jiān)測工作，提供相關用藥信息和數(shù)據(jù)。（三）抗菌藥物合理使用1.嚴格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度，根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級。2.臨床醫(yī)師應按照抗菌藥物分級管理原則，根據(jù)患者病情、病原菌種類及藥敏試驗結(jié)果等合理選用抗菌藥物，嚴格掌握使用指征，控制使用劑量和療程。3.建立抗菌藥物使用情況定期通報制度，對抗菌藥物使用不合理的科室和個人進行通報批評，并采取相應的干預措施。（四）藥物不良反應監(jiān)測與報告1.醫(yī)院應建立藥物不良反應監(jiān)測制度，醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)藥物不良反應后應及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，上報至藥學部門。2.藥學部門負責對收集到的藥物不良反應報告進行審核、評價、分析和上報，并定期向臨床科室反饋藥物不良反應信息。3.對嚴重藥物不良反應或群體藥物不良反應事件，應立即采取措施進行處理，并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。七、藥物質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度1.建立健全藥物質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責和工作流程，確保藥物質(zhì)量符合相關標準和要求。2.藥學部門應設立質(zhì)量管理崗位，配備專職質(zhì)量管理人員，負責對藥物采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量進行監(jiān)督檢查。（二）質(zhì)量驗收1.嚴格執(zhí)行藥品驗收制度，對采購到貨的藥品進行逐批驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、質(zhì)量檢驗報告書等。2.驗收合格的藥品應在驗收記錄上簽字確認，并注明驗收日期。驗收不合格的藥品應及時記錄并報告，按照規(guī)定進行處理。（三）質(zhì)量養(yǎng)護1.定期對庫存藥品進行質(zhì)量養(yǎng)護檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲存條件等。對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時采取措施進行處理。2.根據(jù)藥品的特性和儲存條件，采取相應的養(yǎng)護措施，如通風、防潮、防蟲、防鼠等。對易變質(zhì)的藥品應縮短養(yǎng)護檢查周期。（四）不合格藥品管理1.建立不合格藥品管理制度，對驗收不合格、儲存養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品以及過期、變質(zhì)、失效等藥品進行嚴格管理。2.不合格藥品應存放在不合格藥品區(qū)，并有明顯標識。對不合格藥品應及時進行登記，記錄不合格藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、來源、不合格原因等信息。3.不合格藥品應按照規(guī)定進行銷毀處理，銷毀過程應有兩人以上在場監(jiān)督，并做好記錄。八、培訓與考核（一）培訓計劃1.藥學部門應制定藥物管理相關知識培訓計劃，定期組織醫(yī)務人員進行培訓。培訓內(nèi)容包括藥物管理法律法規(guī)、規(guī)章制度、藥學專業(yè)知識、合理用藥知識、藥物不良反應監(jiān)測等。2.根據(jù)不同崗位和人員的需求，制定個性化的培訓方案，確保培訓的針對性和實效性。（二）培訓方式1.采用多種培訓方式，如集中授課、專題講座、案例分析、在線學習、實地操作等，提高培訓效果。2.邀請藥學專家、臨床專家等進行授課，分享最新的藥物管理知識和臨床用藥經(jīng)驗。（三）考核評價1.建立培訓考核制度，對參加培訓的人員進行考核評價?？己朔绞桨ɡ碚摽荚?、實踐操作、案例分析等。2.將考核結(jié)果與醫(yī)務人員的績效、職稱晉升等掛鉤，激勵醫(yī)務人員積極參加培訓，提高藥物管理水平。九、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)院應建立內(nèi)部監(jiān)督機制，定期對藥物管理工作進行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括藥物采購、儲存、調(diào)配、使用、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)的管理情況。2.藥學部門應定期對自身工作進行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。同時，配合