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文檔簡介

食藥監(jiān)管理辦法一、總則(一)目的為加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理,規(guī)范食品藥品市場秩序,保障公眾飲食用藥安全,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及監(jiān)督管理活動(dòng)。(三)基本原則1.風(fēng)險(xiǎn)管理原則對(duì)食品藥品安全隱患進(jìn)行全面排查、分析和評(píng)估,采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,將風(fēng)險(xiǎn)消除或控制在可接受的范圍內(nèi)。2.全程監(jiān)管原則涵蓋食品藥品從生產(chǎn)到流通、使用的全過程,確保各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管措施落實(shí)到位,不留監(jiān)管空白。3.社會(huì)共治原則鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)各方力量參與食品藥品安全治理,形成政府監(jiān)管、企業(yè)自律、社會(huì)協(xié)同、公眾參與的共治格局。(四)職責(zé)分工1.食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)食品藥品安全的綜合監(jiān)督管理,組織查處食品藥品違法違規(guī)行為。2.相關(guān)部門衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評(píng)估;市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)食品經(jīng)營許可、藥品醫(yī)療器械化妝品經(jīng)營監(jiān)管等;農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)的監(jiān)管等。各部門按照職責(zé)分工,密切配合,共同做好食品藥品安全監(jiān)管工作。二、食品生產(chǎn)監(jiān)管(一)生產(chǎn)許可1.申請條件食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員,具有保證食品質(zhì)量安全的規(guī)章制度,具備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等條件。2.申請材料企業(yè)需提交食品生產(chǎn)許可申請書、食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度、申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件等。3.許可程序包括申請、受理、審查、決定、發(fā)證等環(huán)節(jié)。受理部門對(duì)申請材料進(jìn)行形式審查,符合要求的予以受理;審查部門對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn);決定部門根據(jù)審查結(jié)果作出是否準(zhǔn)予許可的決定;準(zhǔn)予許可的,頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。(二)生產(chǎn)過程監(jiān)管1.人員管理食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立從業(yè)人員健康管理制度,從業(yè)人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可上崗工作。企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)員工進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn),提高員工的食品安全意識(shí)和操作技能。2.原料采購與驗(yàn)收企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)月;沒有明確保質(zhì)期的,保存期限不得少于二年。3.生產(chǎn)過程控制企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)規(guī)范組織生產(chǎn),保證食品質(zhì)量安全。食品生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)采取有效的衛(wèi)生防護(hù)措施,防止食品受到污染。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)過程記錄制度,如實(shí)記錄食品生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)信息,包括原料投入、生產(chǎn)工藝參數(shù)、質(zhì)量檢驗(yàn)等,記錄保存期限不得少于二年。4.質(zhì)量檢驗(yàn)食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品出廠檢驗(yàn)記錄制度,查驗(yàn)出廠食品的檢驗(yàn)合格證和安全狀況,如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合前款規(guī)定。企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)人員,對(duì)出廠食品進(jìn)行逐批檢驗(yàn),確保出廠食品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。(三)食品召回管理1.召回情形食品生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)經(jīng)營的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)經(jīng)營,召回已經(jīng)上市銷售的食品,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費(fèi)者,并記錄召回和通知情況。2.召回程序食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行召回。一級(jí)召回是指食用后已經(jīng)或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重健康損害甚至死亡的,食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在知悉食品安全風(fēng)險(xiǎn)后24小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)召回,并向縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告召回計(jì)劃。二級(jí)召回是指食用后已經(jīng)或者可能導(dǎo)致一般健康損害,食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在知悉食品安全風(fēng)險(xiǎn)后48小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)召回,并向縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告召回計(jì)劃。三級(jí)召回是指食用后一般不會(huì)造成健康損害,但由于其他原因需要召回的,食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在知悉食品安全風(fēng)險(xiǎn)后72小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)召回,并向縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告召回計(jì)劃。食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照召回計(jì)劃召回不安全食品。食品召回公告應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者的義務(wù)和消費(fèi)者的退貨及賠償流程等內(nèi)容。三、食品經(jīng)營監(jiān)管(一)食品經(jīng)營許可1.申請條件具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品經(jīng)營和貯存場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度;具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。2.申請材料食品經(jīng)營許可申請書、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、食品經(jīng)營和貯存場所的具體位置圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品經(jīng)營操作流程、食品經(jīng)營安全管理制度、食品經(jīng)營主要設(shè)備設(shè)施清單、食品經(jīng)營從業(yè)人員健康證明等。3.許可程序與食品生產(chǎn)許可程序類似,包括申請、受理、審查、決定、發(fā)證等環(huán)節(jié)。(二)經(jīng)營過程監(jiān)管1.食品銷售食品銷售者應(yīng)當(dāng)建立食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。銷售散裝食品,應(yīng)當(dāng)在散裝食品的容器、外包裝上標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期以及生產(chǎn)經(jīng)營者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。銷售者應(yīng)當(dāng)按照食品標(biāo)簽標(biāo)示的警示標(biāo)志、警示說明或者注意事項(xiàng)的要求,銷售預(yù)包裝食品。2.餐飲服務(wù)餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)保持經(jīng)營場所環(huán)境衛(wèi)生整潔,采取有效的衛(wèi)生防護(hù)措施,防止食品污染。應(yīng)當(dāng)建立食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求加工制作食品,保證食品安全。應(yīng)當(dāng)建立食品留樣制度,對(duì)每餐次加工制作的食品進(jìn)行留樣,每個(gè)品種留樣量應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)檢測需要,不得少于125克,并記錄留樣食品名稱、留樣量、留樣時(shí)間、留樣人員、審核人員等。(三)網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營監(jiān)管1.準(zhǔn)入管理通過網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)從事食品經(jīng)營的,應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站首頁顯著位置公示營業(yè)執(zhí)照、食品經(jīng)營許可證等信息。網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)對(duì)入網(wǎng)食品經(jīng)營者進(jìn)行實(shí)名登記,明確其食品安全管理責(zé)任;依法應(yīng)當(dāng)取得食品經(jīng)營許可的,還應(yīng)當(dāng)審查其食品經(jīng)營許可。2.經(jīng)營行為規(guī)范網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照食品經(jīng)營許可載明的主體業(yè)態(tài)、經(jīng)營項(xiàng)目從事經(jīng)營活動(dòng),不得超范圍經(jīng)營。網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度,定期對(duì)平臺(tái)上的食品經(jīng)營行為進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)食品經(jīng)營者有違法行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門;發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的,應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)。四、藥品監(jiān)管(一)藥品生產(chǎn)監(jiān)管1.生產(chǎn)許可藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得藥品生產(chǎn)許可證,按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求組織生產(chǎn)。申請藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的人員、廠房、設(shè)施、設(shè)備等條件,提交相關(guān)申請材料,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)后頒發(fā)許可證。2.生產(chǎn)過程監(jiān)管企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系,確保藥品生產(chǎn)全過程符合GMP要求。對(duì)藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié),如原料采購、生產(chǎn)工藝控制、質(zhì)量檢驗(yàn)、包裝儲(chǔ)存等進(jìn)行嚴(yán)格管理。加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)人員的培訓(xùn),提高其質(zhì)量意識(shí)和操作技能。定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和驗(yàn)證,保證設(shè)備正常運(yùn)行,確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。(二)藥品經(jīng)營監(jiān)管1.經(jīng)營許可藥品經(jīng)營企業(yè)分為藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),均需取得相應(yīng)的藥品經(jīng)營許可證。藥品批發(fā)企業(yè)申請?jiān)S可證需符合一定的人員、場所、設(shè)施設(shè)備等條件,經(jīng)審查合格后發(fā)證。藥品零售企業(yè)申請?jiān)S可證除滿足基本條件外,還需配備執(zhí)業(yè)藥師等專業(yè)人員。2.經(jīng)營過程監(jiān)管藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,保證藥品來源合法、質(zhì)量可靠。按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)的要求,對(duì)藥品的儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范管理。藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng);調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。(三)藥品使用監(jiān)管1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購與驗(yàn)收醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購管理制度,選擇合法的藥品供應(yīng)企業(yè),簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。對(duì)購進(jìn)的藥品進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收,檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容,以及藥品的合法性和質(zhì)量狀況。2.藥品儲(chǔ)存與使用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品的儲(chǔ)存要求,設(shè)置相應(yīng)的倉庫和設(shè)施設(shè)備,保證藥品儲(chǔ)存條件符合規(guī)定。建立藥品使用管理制度,嚴(yán)格按照藥品說明書和診療規(guī)范使用藥品,做好藥品使用記錄。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員的培訓(xùn),提高其合理用藥水平。(四)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告1.監(jiān)測機(jī)構(gòu)職責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的技術(shù)工作。承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)、研究和國際交流工作。2.報(bào)告要求藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng),獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、分析和處理,填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》并報(bào)告。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),并主動(dòng)開展藥品安全性研究。藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的義務(wù),保障用藥安全。五、醫(yī)療器械監(jiān)管(一)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管1.生產(chǎn)許可醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)。申請生產(chǎn)許可證需具備相應(yīng)的生產(chǎn)場地、設(shè)備、人員、質(zhì)量管理體系等條件,提交申請材料,經(jīng)審查批準(zhǔn)后發(fā)證。2.生產(chǎn)過程監(jiān)管企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系,對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制。加強(qiáng)對(duì)原材料采購、生產(chǎn)工藝控制、質(zhì)量檢驗(yàn)、包裝標(biāo)識(shí)等方面的管理,確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn),保證設(shè)備正常運(yùn)行,防止因設(shè)備問題影響產(chǎn)品質(zhì)量。(二)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管1.經(jīng)營許可醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分為醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療器械零售企業(yè),經(jīng)營不同類別的醫(yī)療器械需取得相應(yīng)的經(jīng)營資質(zhì)。申請經(jīng)營許可證需滿足一定的人員、場所、設(shè)施設(shè)備等條件,經(jīng)審查合格后發(fā)證。2.經(jīng)營過程監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,保證醫(yī)療器械來源合法、質(zhì)量可靠。按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,對(duì)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范管理。醫(yī)療器械零售企業(yè)銷售醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)提供必要的指導(dǎo),保證消費(fèi)者正確使用。(三)醫(yī)療器械使用監(jiān)管1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械采購與驗(yàn)收醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械采購管理制度,選擇合法的醫(yī)療器械供應(yīng)企業(yè),簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。對(duì)購進(jìn)的醫(yī)療器械進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收,檢查醫(yī)療器械的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容,以及醫(yī)療器械的合法性和質(zhì)量狀況。2.醫(yī)療器械使用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械的使用要求,正確使用醫(yī)療器械,并做好使用記錄。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械使用人員的培訓(xùn),提高其操作技能和安全意識(shí)。定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn),確保醫(yī)療器械正常運(yùn)行,保障醫(yī)療安全。六、化妝品監(jiān)管(一)化妝品生產(chǎn)監(jiān)管1.生產(chǎn)許可化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得化妝品生產(chǎn)許可證,按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)。申請生產(chǎn)許可證需具備相應(yīng)的生產(chǎn)場地、設(shè)備、人員、質(zhì)量管理體系等條件,提交申請材料,經(jīng)審查批準(zhǔn)后發(fā)證。2.生產(chǎn)過程監(jiān)管企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系,對(duì)化妝品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制。加強(qiáng)對(duì)原材料采購、生產(chǎn)工藝控制、質(zhì)量檢驗(yàn)、包裝標(biāo)識(shí)等方面的管理,確?;瘖y品產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和清潔,防止化妝品受到污染。(二)化妝品經(jīng)營監(jiān)管1.經(jīng)營許可化妝品經(jīng)營企業(yè)無需取得專門的經(jīng)營許可證,但應(yīng)當(dāng)遵守相關(guān)法律法規(guī),保證經(jīng)營的化妝品質(zhì)量安全。2.經(jīng)營過程監(jiān)管化妝品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,保證化妝品來源合法、質(zhì)量可靠。按照化妝品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,對(duì)化妝品的儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范管理。化妝品經(jīng)營企業(yè)不得銷售超過使用期限、變質(zhì)等不合格的化妝品。七、監(jiān)督檢查(一)檢查類型1.日常監(jiān)督檢查食品藥品監(jiān)督管理部門定期對(duì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,檢查企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)是否符合法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。2.專項(xiàng)檢查針對(duì)特定的食品藥品安全問題或行業(yè)領(lǐng)域開展專項(xiàng)檢查,如節(jié)假日期間食品市場專項(xiàng)檢查、藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治等。3.飛行檢查對(duì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行不預(yù)先通知的飛行檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和查處企業(yè)存在的違法違規(guī)行為。(二)檢查內(nèi)容1.資質(zhì)證照檢查檢查企業(yè)是否取得相應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營許可、備案等資質(zhì)證照,是否在有效期內(nèi),是否按照規(guī)定進(jìn)行登記和公示。2.生產(chǎn)經(jīng)營條件檢查檢查企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備、人員管理、質(zhì)量管理等是否符合要求。3.產(chǎn)

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