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文檔簡介
醫(yī)師處方管理辦法一、總則(一)目的為加強處方管理,規(guī)范醫(yī)師處方行為,提高處方質(zhì)量,促進合理用藥,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員。(三)定義1.處方:是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格的藥學專業(yè)技術(shù)人員(以下簡稱藥師)審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。2.醫(yī)師:是指經(jīng)注冊在醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。3.藥師:是指經(jīng)考核合格取得《藥學專業(yè)技術(shù)資格證書》,在醫(yī)療機構(gòu)從事藥學工作的藥學專業(yè)技術(shù)人員。4.醫(yī)療機構(gòu):是指按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》批準登記的從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室(所)、急救中心(站)、專科疾病防治院(所、站)以及護理院(站)等醫(yī)療機構(gòu)。(四)基本原則1.安全有效:處方的開具和使用應當確保患者用藥安全、有效,避免因用藥不當導致的不良反應和藥源性疾病。2.科學合理:醫(yī)師應當根據(jù)患者的病情、診斷、藥物適應證、禁忌證、不良反應等因素,科學合理地選擇藥物,制定個體化的治療方案。3.經(jīng)濟適宜:在保證醫(yī)療質(zhì)量的前提下,醫(yī)師應當優(yōu)先選用國家基本藥物、醫(yī)療保險報銷藥物,盡量降低患者的醫(yī)藥費用負擔。4.規(guī)范管理:醫(yī)療機構(gòu)應當建立健全處方管理制度,加強對處方開具、調(diào)劑、保管等環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理,確保處方質(zhì)量和醫(yī)療安全。二、處方管理的一般規(guī)定(一)處方權(quán)的獲得1.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權(quán)。2.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具的處方,應當經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。3.試用期人員開具處方,應當經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。4.進修醫(yī)師由接收進修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權(quán)。(二)處方的書寫1.處方書寫應當符合下列規(guī)則:患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。字跡清楚,不得涂改;如需修改,應當在修改處簽名并注明修改日期。藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句?;颊吣挲g應當填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要注明體重。西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?,中藥飲片應當單獨開具處方。開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應當另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。中藥飲片處方的書寫,一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應當在藥品名稱之前寫明。藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,應當注明原因并再次簽名。除特殊情況外,應當注明臨床診斷。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應當重新登記留樣備案。2.特殊情況的書寫:患者由于特殊原因需要使用麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品時,醫(yī)師應當注明臨床診斷。開具處方應當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應當使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱開具處方。(三)處方的有效期1.處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。2.處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當延長,但醫(yī)師應當注明理由。3.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。(四)處方的保管1.醫(yī)療機構(gòu)應當妥善保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。2.處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準、登記備案,方可銷毀。三、處方的開具(一)開具處方的條件醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。1.醫(yī)師開具處方應當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。2.醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應當使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準的名稱。3.醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱開具處方。(二)開具處方的程序1.醫(yī)師在診療活動中應當按照規(guī)定的程序開具處方。2.醫(yī)師開具處方前,應當認真詢問患者的病情、用藥史、過敏史等,進行必要的體格檢查和診斷,正確選擇藥物,合理確定用藥劑量、劑型、療程等。3.醫(yī)師開具處方時,應當使用鋼筆、碳素筆或簽字筆,不得使用鉛筆或圓珠筆。4.醫(yī)師開具處方后,應當認真核對處方內(nèi)容,確保處方的準確性和完整性。(三)開具處方的限制1.醫(yī)師應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用藥品,特殊情況需要超劑量使用時,應當注明原因并再次簽名。2.醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品的處方。3.醫(yī)師不得為自己及其親屬開具處方。4.醫(yī)師不得開具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)的處方。(四)開具處方的審核1.藥師應當對處方進行審核,審核內(nèi)容包括:規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;處方用藥與臨床診斷的相符性;劑量、用法的正確性;選用劑型與給藥途徑的合理性;是否有重復給藥現(xiàn)象;是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;其它用藥不適宜情況。2.藥師經(jīng)處方審核后,認為存在用藥不適宜時,應當告知處方醫(yī)師,請其確認或者重新開具處方。3.藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應當拒絕調(diào)劑,及時告知處方醫(yī)師,并應當記錄,按照有關(guān)規(guī)定報告。4.處方醫(yī)師應當認真聽取藥師的意見,調(diào)整處方用藥,并在處方上簽名。四、處方的調(diào)劑(一)調(diào)劑處方的資格取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。(二)調(diào)劑處方的程序1.藥師應當憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。2.藥師在調(diào)劑處方前,應當認真審核處方內(nèi)容,確保處方的準確性和完整性。3.藥師在調(diào)劑處方時,應當按照操作規(guī)程進行調(diào)配,做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。4.藥師在調(diào)劑處方時,應當注意藥品的有效期、儲存條件等,確保藥品質(zhì)量。5.藥師在調(diào)劑處方后,應當認真核對處方內(nèi)容,確保調(diào)劑的準確性和完整性。(三)調(diào)劑處方的限制1.藥師應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量調(diào)配藥品,特殊情況需要超劑量使用時,應當經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認。2.藥師不得擅自更改或者代用處方中的藥品。3.藥師調(diào)配處方時,發(fā)現(xiàn)處方存在用藥不適宜時,應當告知處方醫(yī)師,請其確認或者重新開具處方。4.藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應當拒絕調(diào)劑,及時告知處方醫(yī)師,并應當記錄,按照有關(guān)規(guī)定報告。(四)調(diào)劑處方的保管藥師應當妥善保存調(diào)劑后的處方,保存期限與相應處方的保存期限一致。五、監(jiān)督管理(一)衛(wèi)生行政部門的職責1.各級衛(wèi)生行政部門應當加強對醫(yī)療機構(gòu)處方管理工作的監(jiān)督檢查。2.衛(wèi)生行政部門應當定期對醫(yī)療機構(gòu)處方管理情況進行檢查,檢查內(nèi)容包括:處方管理制度的建立和執(zhí)行情況;處方開具、調(diào)劑、保管等環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理情況;處方質(zhì)量和合理用藥情況;藥師的配備和培訓情況等。3.衛(wèi)生行政部門對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應當及時責令醫(yī)療機構(gòu)整改,并依法給予行政處罰。(二)醫(yī)療機構(gòu)的職責1.醫(yī)療機構(gòu)應當建立健全處方管理制度,加強對處方開具、調(diào)劑、保管等環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理。2.醫(yī)療機構(gòu)應當定期對醫(yī)師和藥師進行處方管理知識培訓,提高其業(yè)務水平和責任意識。3.醫(yī)療機構(gòu)應當建立處方點評制度,定期對處方進行點評,分析處方用藥的合理性,發(fā)現(xiàn)問題及時整改。4.醫(yī)療機構(gòu)應當加強對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方的管理,嚴格執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。5.醫(yī)療機構(gòu)應當建立健全處方評價指標體系,對處方質(zhì)量和合理用藥情況進行量化評價,定期公布評價結(jié)果。(三)醫(yī)師的職責1.醫(yī)師應當嚴格遵守處方管理的法律法規(guī)和規(guī)章制度,認真履行職責,確保處方質(zhì)量和醫(yī)療安全。2.醫(yī)師應當按照規(guī)定的程序開具處方,不得開具虛假處方、超劑量處方、不合理處方等。3.醫(yī)師應當認真聽取藥師的意見,及時調(diào)整處方用藥,確保患者用藥安全、有效、合理。4.醫(yī)師應當加強對自身業(yè)務知識的學習,不斷提高業(yè)務水平,提高處方質(zhì)量和合理用藥能力。(四)藥師的職責1.藥師應當嚴格遵守處方管理的法律法規(guī)和規(guī)章制度,認真履行職責,確保調(diào)劑工作的準確性和安全性。2.藥師應當按照規(guī)定的程序調(diào)劑處方,不得擅自更改或者代用處方中的藥品。3.藥師應當認真審核處方內(nèi)容,發(fā)現(xiàn)用藥不適宜時,應當及時告知處方醫(yī)師,請其確認或者重新開具處方。4.藥師應當加強對自身業(yè)務知識的學習,不斷提高業(yè)務水平,提高調(diào)劑質(zhì)量和合理用藥指導能力。六、法律責任(一)醫(yī)師的法律責任1.醫(yī)師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定,給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書:未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的;未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的;違反本辦法其他規(guī)定的。2.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中,違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:利用職務之便,索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益的;違反麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定開具麻醉藥品和精神藥品處方的;違反醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品管理規(guī)定開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品處方的;違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴重后果的。(二)藥師的法律責任1.藥師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令改正、通報批評,給予警告;并由所在醫(yī)療機構(gòu)或者其上級單位給予紀律處分:未按照本辦法規(guī)定審核、調(diào)劑處方的;未按照本辦法規(guī)定保管處方的;未按照本辦法規(guī)定報告用藥錯誤的;違反本辦法其他規(guī)定的。2.藥師在執(zhí)業(yè)活動中,違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:違反麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品處方的;違反醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品管理規(guī)定調(diào)劑醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品處方的;違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴重后果的。(三)醫(yī)療機構(gòu)的法律責任1.醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令改正,逾期不改正的,處以5000元以下的罰
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