口腔處方管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)口腔處方管理，規(guī)范口腔診療行為，提高口腔醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，維護(hù)患者合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合口腔醫(yī)療行業(yè)特點(diǎn)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事口腔疾病診斷、治療活動(dòng)的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其口腔專業(yè)技術(shù)人員開(kāi)具、審核、調(diào)劑、保管口腔處方的相關(guān)活動(dòng)。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確?？谇惶幏焦芾砘顒?dòng)合法、規(guī)范、有序。2.安全有效原則保障患者用藥安全、有效，促進(jìn)合理用藥，減少藥物不良反應(yīng)和藥源性疾病的發(fā)生。3.科學(xué)合理原則依據(jù)口腔疾病診療指南和臨床路徑，結(jié)合患者個(gè)體情況，科學(xué)合理地開(kāi)具處方，避免過(guò)度醫(yī)療和不合理用藥。4.信息真實(shí)原則口腔處方開(kāi)具、審核、調(diào)劑等環(huán)節(jié)涉及的信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得虛假或隱瞞。二、處方開(kāi)具（一）開(kāi)具資格1.口腔專業(yè)技術(shù)人員必須經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，并在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)后，方可開(kāi)具口腔處方。2.試用期人員開(kāi)具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。3.進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。（二）開(kāi)具要求1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開(kāi)具處方。2.書寫處方應(yīng)當(dāng)使用中文，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。3.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?.字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。5.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。6.劑量、規(guī)格、用法、用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。7.開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。8.處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。（三）特殊情況處理1.患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。2.除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。3.開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。4.處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。5.藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。6.為門（急）診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。7.為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。8.對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。9.醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開(kāi)具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開(kāi)具處方。10.醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞普通處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方，無(wú)誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳?。三、處方審核（一）審核機(jī)構(gòu)與人員1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立處方審核崗位，由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方審核工作。2.負(fù)責(zé)處方審核的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)，熟悉口腔疾病診療指南、藥品說(shuō)明書和處方管理規(guī)定，能夠正確審核處方的適宜性。（二）審核內(nèi)容1.規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；2.處方用藥與臨床診斷的相符性；3.劑量、用法的正確性；4.選用劑型與給藥途徑的合理性；5.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；6.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；7.其他用藥不適宜情況。（三）審核流程1.藥師收到處方后，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審核處方各項(xiàng)內(nèi)容，包括處方前記、正文和后記。2.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其他用藥不適宜情況。3.藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。4.處方經(jīng)藥師審核后，認(rèn)為符合規(guī)定的，在處方上簽名或者加蓋專用簽章后，方可調(diào)配、發(fā)藥。四、處方調(diào)劑（一）調(diào)劑人員資格1.從事處方調(diào)劑工作的人員必須取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書，并經(jīng)注冊(cè)取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)證書。2.調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具備扎實(shí)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品的性質(zhì)、用法、用量、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，能夠正確調(diào)配處方。（二）調(diào)劑流程1.收方調(diào)劑人員接收處方后，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號(hào)、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等，確認(rèn)無(wú)誤后方可進(jìn)行調(diào)劑。2.審方調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)對(duì)處方進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、適宜性等。如發(fā)現(xiàn)處方存在問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)與處方醫(yī)師溝通，確認(rèn)無(wú)誤后方可進(jìn)行調(diào)劑。3.調(diào)配調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)按照處方內(nèi)容準(zhǔn)確調(diào)配藥品，做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)注意藥品的有效期、質(zhì)量等，確保調(diào)配的藥品質(zhì)量合格。4.核對(duì)調(diào)配完成后，調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)內(nèi)容包括調(diào)配的藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等是否與處方一致，藥品的質(zhì)量是否合格等。核對(duì)無(wú)誤后，在處方上簽名或者加蓋專用簽章。5.發(fā)藥核對(duì)完成后，調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)將調(diào)配好的藥品發(fā)給患者，并向患者交代藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。發(fā)藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)注意保護(hù)患者的隱私，避免藥品暴露在外界環(huán)境中。（三）調(diào)劑注意事項(xiàng)1.調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保調(diào)劑工作的準(zhǔn)確性和安全性。2.調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)注意藥品的有效期，避免使用過(guò)期藥品。3.調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)注意藥品的配伍禁忌，避免藥品之間發(fā)生不良反應(yīng)。4.調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)注意保護(hù)患者的隱私，避免患者信息泄露。5.調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)定期對(duì)調(diào)劑工作進(jìn)行總結(jié)和反思，不斷提高調(diào)劑工作的質(zhì)量和效率。五、處方保管（一）保管要求1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保管處方。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。2.處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。（二）保管期限1.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。2.醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。3.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。（三）銷毀程序1.處方保存期滿后，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門提出銷毀申請(qǐng)，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方銷毀記錄，內(nèi)容包括處方編號(hào)、處方內(nèi)容、銷毀時(shí)間、銷毀地點(diǎn)、銷毀人等。3.處方銷毀應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門指定的地點(diǎn)進(jìn)行，由專人負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀過(guò)程，確保銷毀徹底、安全。六、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查主體1.衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔處方管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管等。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔處方管理制度的建立和執(zhí)行情況；2.處方開(kāi)具、審核、調(diào)劑、保管等環(huán)節(jié)的規(guī)范性和準(zhǔn)確性；3.醫(yī)師、藥師等專業(yè)技術(shù)人員的處方管理知識(shí)和技能培訓(xùn)情況；4.藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等情況；5.患者對(duì)處方管理工作的滿意度。（三）違規(guī)處理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《處方管理辦法》第五十四條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（1）使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方的；（2）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；（3）使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。2.醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《處方管理辦法》第五十七條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以1000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書：（1）未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開(kāi)具處方的；（2）未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品處方的；（3）未按照本辦法規(guī)定使用藥品的；（4）未按照本辦法規(guī)