2025年藥物分析題庫(附答案)一、單項選擇題1.藥物分析學(xué)科是整個藥學(xué)科學(xué)領(lǐng)域中一個重要的組成部分，其研究的目的是（）A.保證人們用藥安全、合理、有效B.保證藥物的純度C.保證藥物分析水平的不斷提高D.保證藥物學(xué)家能不斷開發(fā)新的藥物答案：A。藥物分析主要是通過對藥物進(jìn)行分析檢驗等工作，來確保用藥的安全、合理和有效，A選項符合其研究目的；保證藥物純度只是其中一方面，B選項不全面；提高藥物分析水平是手段而非最終目的，C選項錯誤；開發(fā)新藥物不是藥物分析學(xué)科的主要研究目的，D選項錯誤。2.《中國藥典》規(guī)定的“陰涼處”是指（）A.陰暗處，溫度不超過2℃B.陰暗處，溫度不超過10℃C.避光，溫度不超過20℃D.溫度不超過20℃答案：D?！吨袊幍洹分幸?guī)定“陰涼處”指溫度不超過20℃，D選項正確；A選項描述錯誤；B選項不是“陰涼處”的定義；C選項是“涼暗處”的要求。3.用氫氧化鈉滴定液（0.1000mol/L）滴定20ml醋酸溶液（0.1000mol/L），化學(xué)計量點(diǎn)的pH值為（）A.8.72B.7.00C.5.27D.3.50答案：A。醋酸與氫氧化鈉反應(yīng)生成醋酸鈉，醋酸鈉是強(qiáng)堿弱酸鹽，水解顯堿性，化學(xué)計量點(diǎn)時溶液pH大于7。通過計算可知，醋酸與氫氧化鈉等物質(zhì)的量反應(yīng)后，溶液pH約為8.72，A選項正確。4.紅外光譜圖中，1650～1900cm?1處具有強(qiáng)吸收峰的基團(tuán)是（）A.羥基B.氨基C.羰基D.氰基答案：C。羰基的特征吸收峰在1650-1900cm?1，C選項正確；羥基的吸收峰在3200-3600cm?1，A選項錯誤；氨基的吸收峰在3300-3500cm?1，B選項錯誤；氰基的吸收峰在2200-2300cm?1，D選項錯誤。5.用古蔡法檢查砷鹽時，導(dǎo)氣管中塞入醋酸鉛棉花的目的是（）A.除去H?SB.除去Br?C.除去AsH?D.除去SbH?答案：A。在古蔡法檢查砷鹽時，樣品中可能含有的硫化物會與酸作用產(chǎn)生H?S氣體，H?S能與溴化汞試紙反應(yīng)生成硫化汞色斑，干擾砷鹽的檢查，所以導(dǎo)氣管中塞入醋酸鉛棉花是為了除去H?S，A選項正確。二、多項選擇題1.藥物的雜質(zhì)來源有（）A.生產(chǎn)過程中引入B.運(yùn)輸過程中引入C.貯存過程中產(chǎn)生D.藥品研發(fā)過程中引入E.臨床使用過程中引入答案：AC。藥物雜質(zhì)來源主要有兩個方面，一是生產(chǎn)過程中引入，如原料不純、反應(yīng)不完全、中間體及副產(chǎn)物等；二是貯存過程中產(chǎn)生，如藥物受外界因素影響發(fā)生水解、氧化等反應(yīng)產(chǎn)生雜質(zhì)，AC選項正確；運(yùn)輸過程一般不會引入新的雜質(zhì)，B選項錯誤；藥品研發(fā)過程不屬于雜質(zhì)的來源途徑，D選項錯誤；臨床使用過程也不會使藥物產(chǎn)生雜質(zhì)，E選項錯誤。2.下列屬于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的有（）A.《中國藥典》B.《美國藥典》C.《英國藥典》D.藥品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)答案：ABCDE?！吨袊幍洹肥俏覈幤焚|(zhì)量的法定標(biāo)準(zhǔn)；《美國藥典》《英國藥典》是國際上有影響力的藥品標(biāo)準(zhǔn)；藥品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)根據(jù)自身情況制定的高于法定標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)；藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)是國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)，這些都屬于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，ABCDE選項均正確。3.紫外-可見分光光度法用于藥物鑒別的方法有（）A.對比吸收光譜特征參數(shù)B.對比吸光度比值C.對比吸收光譜的一致性D.與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對比吸收光譜E.測定最大吸收波長答案：ABCD。紫外-可見分光光度法用于藥物鑒別可以通過對比吸收光譜特征參數(shù)（如最大吸收波長、最小吸收波長等）、對比吸光度比值、對比吸收光譜的一致性以及與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對比吸收光譜等方法，ABCD選項正確；僅測定最大吸收波長不能準(zhǔn)確鑒別藥物，E選項錯誤。4.高效液相色譜法常用的檢測器有（）A.紫外檢測器B.熒光檢測器C.蒸發(fā)光散射檢測器D.電化學(xué)檢測器E.質(zhì)譜檢測器答案：ABCDE。高效液相色譜法常用的檢測器有紫外檢測器，可檢測具有紫外吸收的物質(zhì)；熒光檢測器，用于檢測能產(chǎn)生熒光的物質(zhì)；蒸發(fā)光散射檢測器，適用于無紫外吸收或揮發(fā)性差的物質(zhì)；電化學(xué)檢測器，用于檢測具有電化學(xué)活性的物質(zhì)；質(zhì)譜檢測器，可提供分子質(zhì)量和結(jié)構(gòu)信息，ABCDE選項均正確。5.容量分析法的滴定方式有（）A.直接滴定法B.間接滴定法C.剩余滴定法D.置換滴定法E.雙相滴定法答案：ABCDE。容量分析法的滴定方式包括直接滴定法，即直接用滴定劑滴定被測物質(zhì)；間接滴定法，通過化學(xué)反應(yīng)將被測物質(zhì)轉(zhuǎn)化為可滴定的物質(zhì)再進(jìn)行滴定；剩余滴定法，先加入過量的滴定劑，再用另一種滴定劑滴定剩余的滴定劑；置換滴定法，通過化學(xué)反應(yīng)置換出一定量的物質(zhì)再進(jìn)行滴定；雙相滴定法，用于一些在水相和有機(jī)相中有不同性質(zhì)的物質(zhì)的滴定，ABCDE選項均正確。三、判斷題1.藥物的純度和化學(xué)試劑的純度要求是一樣的。（）答案：錯誤。藥物的純度除了要考慮雜質(zhì)的含量，還需要考慮雜質(zhì)對用藥安全、有效性的影響，其純度要求是從用藥安全、有效等方面來衡量的。而化學(xué)試劑的純度主要側(cè)重于滿足化學(xué)實(shí)驗等方面的要求，兩者要求不同，所以該說法錯誤。2.用酸堿滴定法測定阿司匹林含量時，為防止酯鍵水解，應(yīng)在中性乙醇中進(jìn)行滴定。（）答案：正確。阿司匹林分子中有酯鍵，在堿性條件下易水解。在中性乙醇中進(jìn)行酸堿滴定，既可以溶解阿司匹林，又能在一定程度上防止酯鍵水解，保證測定結(jié)果的準(zhǔn)確性，所以該說法正確。3.旋光度是藥物的物理常數(shù)，測定旋光度可以鑒別藥物和檢查藥物的純度。（）答案：正確。旋光度是物質(zhì)的一種物理性質(zhì)，不同的旋光性藥物有特定的旋光度，所以可以通過測定旋光度來鑒別藥物。同時，藥物中雜質(zhì)的存在可能會影響其旋光度，因此也可用于檢查藥物的純度，該說法正確。4.氣相色譜法只能用于揮發(fā)性有機(jī)化合物的分析。（）答案：正確。氣相色譜法的原理是利用氣體作為流動相，樣品需要先氣化才能在色譜柱中分離和檢測，所以它主要用于揮發(fā)性有機(jī)化合物的分析，該說法正確。5.電位滴定法是利用電極電位的變化來確定滴定終點(diǎn)的方法，比指示劑法更準(zhǔn)確。（）答案：正確。電位滴定法通過測量電極電位的變化來確定滴定終點(diǎn)，避免了指示劑變色的主觀誤差，能夠更準(zhǔn)確地確定終點(diǎn)，所以比指示劑法更準(zhǔn)確，該說法正確。四、簡答題1.簡述藥物分析的主要任務(wù)。答：藥物分析的主要任務(wù)包括以下幾個方面：-藥品質(zhì)量控制：對藥物從研制、生產(chǎn)、供應(yīng)到臨床使用的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制。在研制階段，對新藥進(jìn)行質(zhì)量研究和標(biāo)準(zhǔn)制定；生產(chǎn)過程中，對原輔料、中間體和成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；供應(yīng)環(huán)節(jié)，對藥品進(jìn)行抽檢，保證藥品在流通中的質(zhì)量；臨床使用時，對藥物制劑的穩(wěn)定性等進(jìn)行監(jiān)測。-藥物穩(wěn)定性研究：考察藥物在不同條件下（如溫度、濕度、光照等）的穩(wěn)定性，了解藥物的降解途徑和影響因素，為藥物的儲存、有效期的確定等提供依據(jù)。-臨床藥物監(jiān)測：對患者體內(nèi)藥物濃度進(jìn)行監(jiān)測，實(shí)現(xiàn)個體化給藥，提高藥物治療的安全性和有效性，避免藥物不良反應(yīng)和藥物中毒的發(fā)生。-藥物質(zhì)量評價：對藥物的質(zhì)量進(jìn)行全面評價，包括藥物的純度、有效性、安全性等方面，為藥品的質(zhì)量監(jiān)管和合理使用提供科學(xué)依據(jù)。-新藥質(zhì)量研究：參與新藥的研發(fā)過程，對新藥的結(jié)構(gòu)、純度、穩(wěn)定性等進(jìn)行研究，制定合理的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保證新藥的質(zhì)量和安全性。2.簡述用紫外-可見分光光度法進(jìn)行藥物定量分析的常用方法。答：紫外-可見分光光度法進(jìn)行藥物定量分析的常用方法有：-對照品比較法：分別配制供試品溶液和對照品溶液，在規(guī)定的波長處測定兩者的吸光度，根據(jù)對照品溶液的濃度和吸光度以及供試品溶液的吸光度，計算供試品的含量。計算公式為\(C_x=(A_x/A_r)\timesC_r\)，其中\(zhòng)(C_x\)為供試品溶液的濃度，\(A_x\)為供試品溶液的吸光度，\(A_r\)為對照品溶液的吸光度，\(C_r\)為對照品溶液的濃度。-吸收系數(shù)法：按各品種項下的方法配制供試品溶液，在規(guī)定的波長處測定其吸光度，再根據(jù)該品種在規(guī)定條件下的吸收系數(shù)\(E_{1cm}^{1\%}\)或\(\varepsilon\)，計算供試品的含量。計算公式為\(C=(A/E_{1cm}^{1\%}\timesl)\)（\(E_{1cm}^{1\%}\)法）或\(C=A/(\varepsilon\timesl)\)（\(\varepsilon\)法），其中\(zhòng)(C\)為供試品溶液的濃度，\(A\)為吸光度，\(l\)為吸收池厚度。-標(biāo)準(zhǔn)曲線法：配制一系列不同濃度的對照品溶液，在規(guī)定波長處測定各溶液的吸光度，以吸光度為縱坐標(biāo)，濃度為橫坐標(biāo)繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。然后測定供試品溶液的吸光度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上查出供試品溶液的濃度。-比色法：對于一些本身在紫外-可見光區(qū)無吸收或吸收很弱的藥物，可通過化學(xué)反應(yīng)使其生成在該區(qū)域有吸收的產(chǎn)物，再進(jìn)行吸光度測定和定量分析。操作時同樣可采用對照品比較法或標(biāo)準(zhǔn)曲線法等進(jìn)行計算。3.簡述高效液相色譜法的系統(tǒng)適用性試驗內(nèi)容。答：高效液相色譜法的系統(tǒng)適用性試驗內(nèi)容主要包括以下幾個方面：-理論板數(shù)（\(n\)）：用于評價色譜柱的分離效能。理論板數(shù)計算公式為\(n=5.54(t_R/W_{h/2})^2\)，其中\(zhòng)(t_R\)為保留時間，\(W_{h/2}\)為半高峰寬。一般要求理論板數(shù)應(yīng)不低于各品種項下規(guī)定的最小理論板數(shù)，以保證色譜柱具有良好的分離能力。-分離度（\(R\)）：是衡量相鄰兩組分在色譜柱中分離程度的指標(biāo)。分離度計算公式為\(R=2(t_{R2}-t_{R1})/(W_1+W_2)\)，其中\(zhòng)(t_{R2}\)和\(t_{R1}\)分別為相鄰兩組分的保留時間，\(W_1\)和\(W_2\)分別為相鄰兩組分的峰寬。除另有規(guī)定外，分離度應(yīng)不小于1.5，以確保相鄰兩組分能夠有效分離。-重復(fù)性：取各品種項下的對照品溶液，連續(xù)進(jìn)樣5次，除另有規(guī)定外，其峰面積測量值的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）應(yīng)不大于2.0%，以考察儀器的穩(wěn)定性和進(jìn)樣的準(zhǔn)確性。-拖尾因子（\(T\)）：用于評價色譜峰的對稱性。拖尾因子計算公式為\(T=W_{0.05h}/2d_1\)，其中\(zhòng)(W_{0.05h}\)為5%峰高處的峰寬，\(d_1\)為峰頂點(diǎn)至峰前沿之間的距離。除另有規(guī)定外，拖尾因子應(yīng)在0.95-1.05之間，保證色譜峰的對稱性良好，避免峰形異常影響定量分析結(jié)果。五、計算題1.精密稱取維生素C（\(C_6H_8O_6\)）0.2000g，加新沸過的冷水100ml與稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.1000mol/L）滴定，至溶液顯藍(lán)色并在30秒內(nèi)不褪，消耗碘滴定液22.00ml。已知每1ml碘滴定液（0.1000mol/L）相當(dāng)于8.806mg的\(C_6H_8O_6\)，計算維生素C的含量。解：根據(jù)公式\(含量(\%)=\frac{V\timesF\timesT}{m}\times100\%\)，其中\(zhòng)(V\)為消耗滴定液的體積（ml），\(F\)為滴定液的濃度校正因子（本題中碘滴定液濃度為0.1000mol/L，校正因子\(F=1\)），\(T\)為滴定度（每1ml滴定液相當(dāng)于被測物質(zhì)的質(zhì)量，本題\(T=8.806mg/ml\)），\(m\)為供試品的稱樣量（mg）。\(m=0.2000g=200.0mg\)，\(V=22.00ml\)，\(F=1\)，\(T=8.806mg/ml\)則維生素C的含量\(=\frac{22.00\times1\times8.806}{200.0}\times100\%=96.866\%\approx96.87\%\)答：維生素C的含量為96.87%。2.用氣相色譜法測定某藥物中有機(jī)溶劑殘留量。精密稱取藥物樣品1.000g，用適當(dāng)溶劑溶解并定容至10ml，進(jìn)樣1μl，測得某有機(jī)溶劑峰面積為1200。另精密稱取該有機(jī)溶劑對照品0.0500g，用相同溶劑溶解并定容至50ml，進(jìn)樣1μl，測得峰面積為1500。計算該藥物中該有機(jī)溶劑的殘留量（%）。解：根據(jù)外標(biāo)法計算公式\(C_x=(A_x/A_r)\timesC_r\)，其中\(zhòng)(C_x\)為供試品中有機(jī)溶劑的濃度，\(A_x\)為供試品中有機(jī)溶劑的峰面積，\(A_r\)為對照品中有機(jī)溶劑的峰面積，\(C_r\)為對照品中有機(jī)溶劑的濃度。對照品