2025年藥店制度培訓(xùn)試題及答案一、單選題（每題2分，共30分）1.新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）實施日期是（）A.2012年11月6日B.2013年6月1日C.2015年7月1日D.2016年7月20日答案：B解析：新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）于2013年6月1日起正式實施，該規(guī)范對藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)提出了更高的質(zhì)量控制要求，以保障藥品質(zhì)量和用藥安全。2.藥品陳列時，冷藏藥品應(yīng)放置在（）A.常溫庫B.陰涼庫C.冷藏柜D.冷凍柜答案：C解析：冷藏藥品需要在特定的溫度范圍內(nèi)（一般為210℃）儲存，以保證藥品的質(zhì)量和有效性。常溫庫溫度一般為030℃，陰涼庫溫度不超過20℃，冷凍柜溫度通常在18℃以下，都不符合冷藏藥品的儲存要求，所以應(yīng)放置在冷藏柜。3.以下哪種藥品不屬于特殊管理藥品（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.生物制品D.醫(yī)療用毒性藥品答案：C解析：特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。生物制品是指用微生物或其毒素、酶，人或動物的血清、細(xì)胞等制備的供預(yù)防、診斷和治療用的制劑，不屬于特殊管理藥品的范疇。4.銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，一次銷售不得超過（）A.2個最小包裝B.3個最小包裝C.4個最小包裝D.5個最小包裝答案：A解析：為了防止含麻黃堿類復(fù)方制劑被用于非法提煉制毒，國家規(guī)定藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，一次銷售不得超過2個最小包裝。5.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證不包括（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.藥品批準(zhǔn)文號D.數(shù)量、價格答案：C解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證，藥品批準(zhǔn)文號一般不在銷售憑證中體現(xiàn)。6.藥店營業(yè)場所的溫度應(yīng)控制在（）A.030℃B.210℃C.不超過20℃D.3040℃答案：A解析：藥店營業(yè)場所屬于常溫環(huán)境，溫度一般應(yīng)控制在030℃，以保證藥品在適宜的環(huán)境下儲存和銷售。7.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有（）A.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.高中以上文化程度答案：C解析：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，這樣才能確保其具備專業(yè)知識和經(jīng)驗來管理藥品質(zhì)量。8.首營企業(yè)是指（）A.首次與本企業(yè)建立業(yè)務(wù)關(guān)系的藥品生產(chǎn)企業(yè)B.首次與本企業(yè)建立業(yè)務(wù)關(guān)系的藥品經(jīng)營企業(yè)C.首次與本企業(yè)建立業(yè)務(wù)關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)D.首次購進(jìn)藥品的企業(yè)答案：C解析：首營企業(yè)是指首次與本企業(yè)建立業(yè)務(wù)關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，在與首營企業(yè)開展業(yè)務(wù)前，需要對其進(jìn)行嚴(yán)格的審核。9.藥品養(yǎng)護(hù)人員對庫存藥品應(yīng)（）進(jìn)行質(zhì)量檢查A.每天B.每周C.每月D.每季度答案：C解析：藥品養(yǎng)護(hù)人員需要每月對庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，以便及時發(fā)現(xiàn)藥品的質(zhì)量變化情況，采取相應(yīng)的處理措施。10.以下哪種藥品需要專柜陳列、專人管理（）A.非處方藥B.處方藥C.含特殊藥品復(fù)方制劑D.外用藥品答案：C解析：含特殊藥品復(fù)方制劑由于其成分的特殊性，需要專柜陳列、專人管理，以防止出現(xiàn)藥品濫用等問題。11.藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)索取、留存供貨企業(yè)的合法票據(jù)，票據(jù)保存期不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)索取、留存供貨企業(yè)的合法票據(jù)，票據(jù)保存期不得少于5年，以便在需要時進(jìn)行追溯和查詢。12.藥品有效期是指（）A.藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保證質(zhì)量的期限B.藥品在任何條件下能夠保證質(zhì)量的期限C.藥品從生產(chǎn)到使用的時間D.藥品從購進(jìn)到銷售的時間答案：A解析：藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保證質(zhì)量的期限，超過有效期的藥品可能會降低療效或產(chǎn)生不良反應(yīng)。13.以下哪項不屬于藥品不良反應(yīng)（）A.副作用B.毒性反應(yīng)C.治療作用D.變態(tài)反應(yīng)答案：C解析：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，包括副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)等。治療作用是藥品預(yù)期的效果，不屬于藥品不良反應(yīng)。14.藥店營業(yè)員在銷售處方藥時，應(yīng)（）A.直接銷售B.憑醫(yī)生處方銷售C.不需要任何憑證銷售D.自行判斷是否可以銷售答案：B解析：處方藥必須憑醫(yī)生處方銷售，這是為了確?；颊哂盟幍陌踩秃侠?，避免患者自行用藥帶來的風(fēng)險。15.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審，評審的周期為（）A.半年B.1年C.2年D.3年答案：B解析：企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期（每年）對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審，以評估采購工作的質(zhì)量和效果，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取改進(jìn)措施。二、多選題（每題3分，共30分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)遵循的法律法規(guī)有（）A.《中華人民共和國藥品管理法》B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》C.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》D.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》答案：ABC解析：《中華人民共和國藥品管理法》是藥品經(jīng)營活動的基本法律依據(jù)，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵循的質(zhì)量管理準(zhǔn)則，《藥品流通監(jiān)督管理辦法》對藥品流通環(huán)節(jié)的行為進(jìn)行規(guī)范。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》主要針對醫(yī)療器械的管理，與藥品經(jīng)營企業(yè)的直接關(guān)聯(lián)性較小。2.藥品陳列的要求包括（）A.按劑型、用途以及儲存要求分類陳列B.處方藥與非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列C.外用藥與其他藥品應(yīng)分開擺放D.拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝標(biāo)簽答案：ABCD解析：藥品陳列應(yīng)遵循科學(xué)、合理、安全的原則，按劑型、用途以及儲存要求分類陳列可以方便顧客選購和藥品管理；處方藥與非處方藥分區(qū)陳列、外用藥與其他藥品分開擺放可以避免混淆和誤用；拆零藥品集中存放并保留原包裝標(biāo)簽可以保證藥品信息的可追溯性。3.以下屬于藥品質(zhì)量管理制度的有（）A.藥品采購管理制度B.藥品驗收管理制度C.藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理制度D.藥品銷售管理制度答案：ABCD解析：藥品質(zhì)量管理制度涵蓋了藥品采購、驗收、儲存養(yǎng)護(hù)、銷售等各個環(huán)節(jié)，這些制度的建立和執(zhí)行可以確保藥品在整個經(jīng)營過程中的質(zhì)量安全。4.特殊管理藥品的管理原則包括（）A.專人負(fù)責(zé)B.專柜加鎖C.專用賬冊D.雙人雙鎖答案：ABCD解析：特殊管理藥品的管理需要嚴(yán)格遵循專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、雙人雙鎖等原則，以確保特殊管理藥品的安全儲存、使用和流向可追溯。5.藥品零售企業(yè)的人員培訓(xùn)內(nèi)容包括（）A.藥品專業(yè)知識B.藥事法律法規(guī)C.質(zhì)量管理知識D.服務(wù)規(guī)范答案：ABCD解析：藥品零售企業(yè)的人員需要具備全面的知識和技能，包括藥品專業(yè)知識、藥事法律法規(guī)、質(zhì)量管理知識和服務(wù)規(guī)范等，以提供優(yōu)質(zhì)的藥品服務(wù)和保障藥品質(zhì)量。6.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容包括（）A.患者的基本信息B.藥品的名稱、劑型、規(guī)格、批號等C.不良反應(yīng)的發(fā)生時間、癥狀、程度等D.處理措施及結(jié)果答案：ABCD解析：藥品不良反應(yīng)報告需要詳細(xì)記錄患者的基本信息、藥品信息、不良反應(yīng)的具體情況以及處理措施和結(jié)果等內(nèi)容，以便對不良反應(yīng)進(jìn)行準(zhǔn)確評估和處理。7.藥店在銷售藥品時，應(yīng)做到（）A.正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量等B.不得虛假夸大藥品療效C.不得采用有獎銷售等方式銷售藥品D.銷售中藥材，標(biāo)明產(chǎn)地答案：ABCD解析：藥店在銷售藥品時，有責(zé)任正確介紹藥品信息，不得虛假夸大療效，以保障患者的知情權(quán)和用藥安全；國家規(guī)定藥品零售企業(yè)不得采用有獎銷售等方式銷售藥品；銷售中藥材標(biāo)明產(chǎn)地可以保證中藥材的質(zhì)量和來源可追溯。8.以下哪些情況的藥品不得陳列銷售（）A.過期藥品B.變質(zhì)藥品C.被污染的藥品D.近效期藥品答案：ABC解析：過期藥品、變質(zhì)藥品和被污染的藥品已經(jīng)不能保證質(zhì)量和安全性，不得陳列銷售。近效期藥品在有效期內(nèi)仍然可以銷售，但需要進(jìn)行重點管理和提示。9.企業(yè)對首營品種應(yīng)進(jìn)行審核，審核的內(nèi)容包括（）A.藥品的合法性B.質(zhì)量可靠性C.供貨單位的質(zhì)量信譽(yù)D.藥品的價格答案：ABC解析：企業(yè)對首營品種的審核主要關(guān)注藥品的合法性、質(zhì)量可靠性以及供貨單位的質(zhì)量信譽(yù)等方面，以確保所購進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求。藥品價格通常不是首營品種審核的主要內(nèi)容。10.藥品儲存時，應(yīng)遵循的原則有（）A.按溫濕度要求儲存B.按批號堆碼C.藥品與非藥品分開存放D.中藥材、中藥飲片分庫存放答案：ABCD解析：藥品儲存需要根據(jù)藥品的特性，按溫濕度要求儲存，以保證藥品質(zhì)量；按批號堆碼可以便于藥品的管理和追溯；藥品與非藥品分開存放、中藥材與中藥飲片分庫存放可以避免相互影響和混淆。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品零售企業(yè)可以銷售終止妊娠藥品。（）答案：錯誤解析：終止妊娠藥品屬于特殊管理藥品，藥品零售企業(yè)不得銷售終止妊娠藥品，只有獲得相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)才能使用。2.藥品陳列時，中藥材和中藥飲片可以同柜陳列。（）答案：錯誤解析：中藥材和中藥飲片應(yīng)分庫存放或分開陳列，因為中藥材和中藥飲片的性質(zhì)和儲存要求有所不同，同柜陳列可能會相互影響質(zhì)量。3.企業(yè)可以采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。（）答案：錯誤解析：處方藥必須憑醫(yī)生處方購買，企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥，以保障患者的用藥安全。4.藥品不良反應(yīng)報告實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。（）答案：正確解析：藥品不良反應(yīng)報告實行逐級、定期報告制度，這樣可以保證報告的規(guī)范性和系統(tǒng)性。在必要情況下，如發(fā)生嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)事件，為了及時采取措施，也可以越級報告。5.藥店營業(yè)員可以自行更改藥品的銷售價格。（）答案：錯誤解析：藥店的藥品銷售價格應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定執(zhí)行，營業(yè)員不得自行更改藥品的銷售價格，以保證價格的公平和合理。6.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以兼任質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人。（）答案：正確解析：在一些企業(yè)中，企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以兼任質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人，前提是其具備相應(yīng)的能力和資質(zhì)，能夠有效地履行質(zhì)量管理職責(zé)。7.首營品種到貨時，只需要驗收藥品的數(shù)量和外觀即可。（）答案：錯誤解析：首營品種到貨時，除了驗收藥品的數(shù)量和外觀，還需要嚴(yán)格審核藥品的質(zhì)量證明文件、核對藥品的相關(guān)信息等，確保首營品種的質(zhì)量符合要求。8.藥品零售企業(yè)不需要建立藥品采購記錄。（）答案：錯誤解析：藥品零售企業(yè)需要建立完整的藥品采購記錄，包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)日期等內(nèi)容，以保證藥品的可追溯性。9.含特殊藥品復(fù)方制劑可以開架銷售。（）答案：錯誤解析：含特殊藥品復(fù)方制劑需要專柜陳列、專人管理，不得開架銷售，以防止藥品濫用和流失。10.企業(yè)可以根據(jù)自身情況決定是否執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。（）答案：錯誤解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵循的法定標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行，以保障藥品質(zhì)量和用藥安全，沒有自主選擇是否執(zhí)行的權(quán)利。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理制度主要包括哪些方面？答：藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理制度主要包括以下方面：（1）質(zhì)量管理體系文件管理制度：明確質(zhì)量管理體系文件的起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、修訂、廢止等流程和要求，確保文件的有效性和可操作性。（2）人員培訓(xùn)管理制度：制定人員培訓(xùn)計劃，對員工進(jìn)行藥品專業(yè)知識、藥事法律法規(guī)、質(zhì)量管理知識、服務(wù)規(guī)范等方面的培訓(xùn)，提高員工的業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量意識。（3）藥品采購管理制度：對首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行嚴(yán)格審核，選擇合法、信譽(yù)良好的供貨單位，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保所采購藥品的質(zhì)量。（4）藥品驗收管理制度：按照規(guī)定的驗收標(biāo)準(zhǔn)和程序，對購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗收，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量證明文件等，確保入庫藥品的質(zhì)量符合要求。（5）藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理制度：根據(jù)藥品的儲存要求，合理設(shè)置倉庫的溫濕度條件，對庫存藥品進(jìn)行分類存放、定期養(yǎng)護(hù)和檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品的質(zhì)量問題。（6）藥品陳列管理制度：藥品應(yīng)按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，處方藥與非處方藥分區(qū)陳列，外用藥與其他藥品分開擺放，拆零藥品集中存放于拆零專柜并保留原包裝標(biāo)簽。（7）藥品銷售管理制度：銷售藥品時應(yīng)開具銷售憑證，嚴(yán)格執(zhí)行處方藥憑處方銷售制度，正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量等，不得虛假夸大藥品療效。（8）藥品不良反應(yīng)報告和處理制度：建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，及時收集、報告和處理藥品不良反應(yīng)信息，采取有效的措施保障患者的用藥安全。（9）設(shè)施設(shè)備管理制度：對藥店的設(shè)施設(shè)備（如冷藏設(shè)備、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等）進(jìn)行定期維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保其正常運行和準(zhǔn)確可靠。（10）環(huán)境衛(wèi)生管理制度：保持藥店營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行消毒和清掃，為藥品的儲存和銷售提供良好的環(huán)境。2.請說明含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理要求。答：含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理要求如下：（1）嚴(yán)格憑處方銷售：含麻黃堿類復(fù)方制劑中的處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售，不得擅自更改或超越處方劑量銷售。（2）限制銷售數(shù)量：一次銷售不得超過2個最小包裝，以防止不法分子大量購買用于非法提煉制毒。（3）登記購買者信息：對購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的非處方藥患者，應(yīng)當(dāng)查驗購買者的身份證，