處方管理辦法案例一、總則（一）目的為加強(qiáng)處方管理，規(guī)范處方書(shū)寫(xiě)，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《處方管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本公司/組織實(shí)際情況，制定本案例文檔。（二）適用范圍本案例適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管等工作的部門(mén)和人員。（三）基本原則1.處方管理應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。2.醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)遵循合理用藥的原則，準(zhǔn)確選擇藥物，充分考慮藥物的治療作用、不良反應(yīng)、禁忌證、相互作用以及價(jià)格等因素。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全處方管理制度，加強(qiáng)對(duì)處方開(kāi)具、調(diào)劑和保管的管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥。二、處方開(kāi)具管理（一）醫(yī)師資質(zhì)1.本公司/組織內(nèi)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)師，方可在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍以及衛(wèi)生部規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具范圍內(nèi)開(kāi)具處方。2.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)定期接受本公司/組織組織的關(guān)于處方管理的培訓(xùn)，更新知識(shí)，提高開(kāi)具處方的水平。（二）處方書(shū)寫(xiě)規(guī)范1.處方內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整、清晰，包括患者姓名、性別、年齡、門(mén)診或住院病歷號(hào)，科別或病區(qū)和床位號(hào)，臨床診斷，開(kāi)具日期等?？商砹刑厥庖蟮捻?xiàng)目。2.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書(shū)寫(xiě)，沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書(shū)寫(xiě)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱或者使用代號(hào)；書(shū)寫(xiě)藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。3.患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、月齡，必要時(shí)要注明體重。4.西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi)具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。5.開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。6.中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě)，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫(xiě)明。7.藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國(guó)際單位（IU）、單位（U）；中藥飲片以克（g）為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量；中藥飲片以劑為單位。8.處方一般不得超過(guò)7日用量；急診處方一般不得超過(guò)3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。9.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（三）處方審核與修改1.醫(yī)師開(kāi)具處方后，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行自我審核。審核內(nèi)容包括處方內(nèi)容的完整性、準(zhǔn)確性、合理性等。2.藥師在調(diào)劑處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)處方進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其他用藥不適宜情況。3.經(jīng)審核合格的處方，藥師應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章；經(jīng)審核存在用藥不適宜時(shí)，藥師應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。4.處方開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。5.處方如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。（四）不同類型處方管理1.普通處方普通處方的印刷用紙為白色。2.急診處方急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標(biāo)注“急診”。3.兒科處方兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標(biāo)注“兒科”。4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”。5.第二類精神藥品處方第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。三、處方調(diào)劑管理（一）調(diào)劑流程1.收方藥師接收醫(yī)師開(kāi)具的處方，認(rèn)真核對(duì)處方內(nèi)容，包括患者信息、藥品信息、劑量、用法等。2.審核按照處方審核的要求，對(duì)處方進(jìn)行全面審核，確保處方的合法性、合理性和準(zhǔn)確性。3.調(diào)配根據(jù)審核后的處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配時(shí)應(yīng)當(dāng)注意藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。4.核對(duì)調(diào)配完成后，藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)調(diào)配的藥品進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等，確保與處方一致。5.發(fā)藥核對(duì)無(wú)誤后，藥師將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者，并向患者詳細(xì)說(shuō)明藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。（二）調(diào)劑人員資質(zhì)1.本公司/組織內(nèi)從事處方調(diào)劑工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。2.取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。（三）調(diào)劑設(shè)備與環(huán)境1.本公司/組織應(yīng)當(dāng)配備與處方調(diào)劑工作相適應(yīng)的設(shè)備和設(shè)施，如調(diào)劑臺(tái)、藥架、冷藏設(shè)備、稱量器具、標(biāo)簽打印機(jī)等。2.調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)保持清潔、整齊、通風(fēng)良好，藥品擺放有序，便于調(diào)配和核對(duì)。（四）特殊藥品調(diào)劑管理1.麻醉藥品和精神藥品（1）麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)劑，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對(duì)制度。（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量等。專冊(cè)保存期限為3年。（3）第二類精神藥品的調(diào)劑，應(yīng)當(dāng)對(duì)處方進(jìn)行審核，嚴(yán)格按照規(guī)定劑量發(fā)放。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)第二類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量等。專冊(cè)保存期限為2年。2.醫(yī)療用毒性藥品（1）醫(yī)療用毒性藥品的調(diào)劑，藥師應(yīng)當(dāng)憑蓋有醫(yī)師所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的正式處方進(jìn)行。（2）調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)師重新審定后再行調(diào)配。（3）醫(yī)療用毒性藥品處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。四、處方保管管理（一）處方保存期限1.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。2.醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。3.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。（二）處方保管要求1.處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。2.處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度，填寫(xiě)處方評(píng)價(jià)表，對(duì)處方書(shū)寫(xiě)的規(guī)范性、用藥的合理性等進(jìn)行評(píng)價(jià)。五、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.本公司/組織應(yīng)當(dāng)建立健全處方管理制度，加強(qiáng)對(duì)處方開(kāi)具、調(diào)劑和保管的日常監(jiān)督檢查。2.定期對(duì)醫(yī)師、藥師進(jìn)行處方管理相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，提高其法律意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。3.設(shè)立專門(mén)的處方管理監(jiān)督小組，負(fù)責(zé)對(duì)處方管理工作進(jìn)行定期檢查和不定期抽查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。（二）外部監(jiān)督1.接受衛(wèi)生行政部門(mén)等相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督檢查，積極配合其工作，如實(shí)提供有關(guān)資料和情況。2.對(duì)于違反《處方管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)的行為，及時(shí)進(jìn)行糾正，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。六、法律責(zé)任（一）醫(yī)師法律責(zé)任1.醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)：（1）未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開(kāi)具藥品處方的；（2）未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具藥品處方的；（3）違反本辦法其他規(guī)定的。2.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（1）利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益的；（2）違反麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定的；（3）利用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞處方牟取私利的。（二）藥師法律責(zé)任1.藥師未按照規(guī)定審核處方、調(diào)劑藥品、進(jìn)行用藥交代或指導(dǎo)患者合理用藥的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)，給予警告；并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其上級(jí)單位給予紀(jì)律處分。2.藥師在調(diào)劑處方過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)用藥不適宜或者嚴(yán)重不合理用藥，未按照規(guī)定拒絕調(diào)劑，造成嚴(yán)重后果的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，給予處罰。（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律責(zé)任1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（1）使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方的；（2）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；（3）使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，