2025年度藥事管理法律法規(guī)、醫(yī)院藥事分冊(cè)培訓(xùn)考核試題(附答案)_第1頁(yè)
2025年度藥事管理法律法規(guī)、醫(yī)院藥事分冊(cè)培訓(xùn)考核試題(附答案)_第2頁(yè)
2025年度藥事管理法律法規(guī)、醫(yī)院藥事分冊(cè)培訓(xùn)考核試題(附答案)_第3頁(yè)
2025年度藥事管理法律法規(guī)、醫(yī)院藥事分冊(cè)培訓(xùn)考核試題(附答案)_第4頁(yè)
2025年度藥事管理法律法規(guī)、醫(yī)院藥事分冊(cè)培訓(xùn)考核試題(附答案)_第5頁(yè)
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2025年度藥事管理法律法規(guī)、醫(yī)院藥事分冊(cè)培訓(xùn)考核試題(附答案)一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共30分)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定中指出,二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有()A.高等學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或者臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷B.高等學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷C.高等學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或者臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷D.高等學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或者臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷答案:A解析:根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或者臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷,及本專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格。2.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。專(zhuān)庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置;專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專(zhuān)庫(kù)和專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行()管理。A.雙人雙鎖B.單人單鎖C.雙人單鎖D.單人雙鎖答案:A解析:為保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的安全儲(chǔ)存和使用,專(zhuān)庫(kù)和專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理,防止藥品被盜、濫用等情況發(fā)生。3.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法規(guī)定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案。保存期限為()A.3年B.5年C.藥品有效期滿后1年,不少于3年D.藥品有效期滿后1年,不少于5年答案:D解析:這樣規(guī)定是為了便于在藥品的整個(gè)生命周期及之后的一段時(shí)間內(nèi),能夠?qū)λ幤凡涣挤磻?yīng)情況進(jìn)行追溯和查詢(xún),以保障用藥安全。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,必須取得()A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B.《藥品生產(chǎn)許可證》C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》答案:A解析:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的法定憑證,只有取得該證,醫(yī)療機(jī)構(gòu)才能合法配制制劑。5.醫(yī)院藥學(xué)工作的職業(yè)道德要求不包括()A.合法采購(gòu),規(guī)范進(jìn)藥B.精益求精,確保質(zhì)量C.維護(hù)患者利益,提高生活質(zhì)量D.追求經(jīng)濟(jì)效益最大化答案:D解析:醫(yī)院藥學(xué)工作應(yīng)以患者利益為核心,雖然醫(yī)院需要一定的經(jīng)濟(jì)支持來(lái)維持運(yùn)營(yíng),但不能將追求經(jīng)濟(jì)效益最大化作為職業(yè)道德要求。合法采購(gòu)、確保質(zhì)量、維護(hù)患者利益才是其職業(yè)道德的重要體現(xiàn)。6.下列關(guān)于藥品召回的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回B.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體C.已經(jīng)確認(rèn)為假藥、劣藥的,應(yīng)立即召回D.藥品召回的范圍包括存在安全隱患的藥品答案:C解析:已經(jīng)確認(rèn)為假藥、劣藥的,按照《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理,而不是按照召回程序召回。召回主要針對(duì)存在安全隱患但尚未被定性為假藥、劣藥的藥品。7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)和使用。進(jìn)貨檢查驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)有真實(shí)完整的記錄,記錄保存期限不得少于()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D解析:完整的進(jìn)貨檢查驗(yàn)收記錄有助于追溯藥品的來(lái)源和質(zhì)量情況,保存期限不得少于5年,以保證在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)能夠進(jìn)行查詢(xún)和監(jiān)管。8.藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)()A.繼續(xù)調(diào)劑,但提醒處方醫(yī)師注意B.拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告C.向科室主任報(bào)告D.自行更改處方答案:B解析:藥師有責(zé)任保障患者用藥安全,當(dāng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或用藥錯(cuò)誤時(shí),拒絕調(diào)劑并及時(shí)告知處方醫(yī)師,同時(shí)做好記錄和報(bào)告,以避免患者受到用藥傷害。9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地的藥品是()A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.化學(xué)原料藥答案:A解析:中藥材的產(chǎn)地對(duì)其質(zhì)量和藥效有重要影響,標(biāo)明產(chǎn)地有助于保證中藥材的質(zhì)量和用藥的準(zhǔn)確性。10.《處方管理辦法》規(guī)定,處方一般不得超過(guò)()日用量;急診處方一般不得超過(guò)()日用量。A.7;3B.5;3C.7;5D.10;3答案:A解析:這樣規(guī)定是為了合理控制藥品的使用量,避免藥品濫用,同時(shí)滿足患者的基本用藥需求。對(duì)于一般情況,7日用量較為合適;急診患者病情緊急,3日用量可滿足短期治療需求。11.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是以()為中心。A.患者B.藥品C.臨床D.經(jīng)濟(jì)效益答案:A解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的最終目的是保障患者的用藥安全、有效、合理,一切工作都應(yīng)圍繞患者展開(kāi)。12.以下不屬于藥品的是()A.血液制品B.診斷藥品C.保健食品D.中藥材答案:C解析:藥品是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。保健食品主要起保健作用,不屬于藥品范疇。13.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱(chēng)必須符合()的規(guī)定。A.《藥品管理法》B.《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》C.《藥品注冊(cè)管理辦法》D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》答案:B解析:《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》對(duì)藥品名稱(chēng)的標(biāo)注有詳細(xì)、明確的要求,藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱(chēng)必須遵循該規(guī)定,以保證藥品信息的準(zhǔn)確傳達(dá)。14.醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的組成人員不包括()A.醫(yī)療行政管理負(fù)責(zé)人B.藥學(xué)專(zhuān)家C.護(hù)理專(zhuān)家D.藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人答案:D解析:醫(yī)院藥事管理委員會(huì)主要負(fù)責(zé)醫(yī)院藥事管理相關(guān)工作,其組成人員包括醫(yī)療行政管理負(fù)責(zé)人、藥學(xué)專(zhuān)家、護(hù)理專(zhuān)家等,目的是從醫(yī)療、藥學(xué)、護(hù)理等多方面對(duì)醫(yī)院藥事進(jìn)行管理和決策。藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人與醫(yī)院藥事管理的內(nèi)部決策和管理無(wú)直接關(guān)聯(lián)。15.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采取停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的緊急控制措施,并應(yīng)當(dāng)在()內(nèi)組織鑒定,自鑒定結(jié)論作出之日起()內(nèi)依法作出行政處理決定。A.3日;7日B.5日;15日C.7日;20日D.10日;30日答案:B解析:為了及時(shí)控制嚴(yán)重不良反應(yīng)藥品的危害,在采取緊急控制措施后,需要在規(guī)定時(shí)間內(nèi)組織鑒定并作出行政處理決定。5日的鑒定時(shí)間和15日的行政處理決定時(shí)間能夠保證工作的高效進(jìn)行。二、多項(xiàng)選擇題(每題3分,共30分)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的主要內(nèi)容包括()A.藥品供應(yīng)管理B.藥品質(zhì)量管理C.臨床藥學(xué)服務(wù)管理D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)的管理答案:ABCD解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理涵蓋了多個(gè)方面,藥品供應(yīng)管理確保藥品的及時(shí)供應(yīng);藥品質(zhì)量管理保障藥品的質(zhì)量安全;臨床藥學(xué)服務(wù)管理提高藥物治療的安全性、有效性和合理性;藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)則負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院藥事管理的重大問(wèn)題進(jìn)行決策和監(jiān)督。2.下列屬于麻醉藥品的有()A.嗎啡B.芬太尼C.可待因D.哌替啶答案:ABCD解析:?jiǎn)岱取⒎姨?、可待因、哌替啶都具有成癮性和較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用,屬于麻醉藥品管理范疇,在使用和管理上有嚴(yán)格的規(guī)定。3.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是()A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的依據(jù)B.指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)C.解決醫(yī)療糾紛的依據(jù)D.醫(yī)療事故的依據(jù)答案:AB解析:藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料可以幫助藥品監(jiān)督管理部門(mén)了解藥品的安全性情況,從而加強(qiáng)對(duì)藥品的監(jiān)管;同時(shí)也能為臨床合理用藥提供參考,指導(dǎo)醫(yī)生和藥師合理選擇藥物。但它不能直接作為解決醫(yī)療糾紛和認(rèn)定醫(yī)療事故的依據(jù)。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,必須具備的條件有()A.有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施B.有能夠保證制劑質(zhì)量的管理制度C.有經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員D.有與所配制制劑相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器答案:ABCD解析:這些條件是保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量的基礎(chǔ)。設(shè)施是配制制劑的硬件保障;管理制度是規(guī)范操作的依據(jù);藥學(xué)技術(shù)人員是制劑配制的專(zhuān)業(yè)力量;檢驗(yàn)儀器則用于對(duì)制劑質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)。5.藥師在調(diào)劑處方時(shí)應(yīng)做到“四查十對(duì)”,下列屬于“四查”的是()A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性答案:ABCD解析:“四查十對(duì)”是藥師調(diào)劑處方時(shí)的重要工作要求,查處方主要檢查處方的規(guī)范性和完整性;查藥品確保藥品的準(zhǔn)確性;查配伍禁忌避免藥物相互作用產(chǎn)生不良后果;查用藥合理性保障患者用藥安全、有效。6.藥品的質(zhì)量特性包括()A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案:ABCD解析:有效性是指藥品能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求;安全性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下,能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能而不產(chǎn)生有害反應(yīng);穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力;均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。7.醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的職責(zé)包括()A.貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章B.審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實(shí)施C.分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件,并提供咨詢(xún)與指導(dǎo)D.建立藥品遴選制度,審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)答案:ABCD解析:醫(yī)院藥事管理委員會(huì)在醫(yī)院藥事管理中發(fā)揮著重要作用,上述職責(zé)涵蓋了法規(guī)執(zhí)行、制度建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和藥品遴選等多個(gè)方面,有助于規(guī)范醫(yī)院藥事管理工作,保障患者用藥安全。8.下列關(guān)于藥品儲(chǔ)存的說(shuō)法,正確的有()A.藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中B.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開(kāi)存放C.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專(zhuān)庫(kù)或?qū)9翊娣?,雙人雙鎖保管,專(zhuān)賬記錄D.中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放答案:ABCD解析:這些都是藥品儲(chǔ)存的基本要求,不同溫、濕度條件適合不同藥品的儲(chǔ)存,分開(kāi)存放可以避免藥品相互影響,特殊管理藥品的嚴(yán)格保管措施能確保其安全性,中藥材和中藥飲片分開(kāi)存放可防止交叉污染。9.藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括()A.新藥申請(qǐng)B.仿制藥申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)答案:ABCD解析:新藥申請(qǐng)是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng);仿制藥申請(qǐng)是指生產(chǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng);進(jìn)口藥品申請(qǐng)是指境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng);補(bǔ)充申請(qǐng)是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后,改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng);再注冊(cè)申請(qǐng)是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核內(nèi)容包括()A.規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定B.處方用藥與臨床診斷的相符性C.劑量、用法的正確性D.選用劑型與給藥途徑的合理性答案:ABCD解析:處方審核是保障患者用藥安全的重要環(huán)節(jié),上述內(nèi)容都是處方審核的重要方面,通過(guò)對(duì)這些內(nèi)容的審核,可以避免因處方不合理而導(dǎo)致的用藥風(fēng)險(xiǎn)。三、判斷題(每題2分,共20分)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本單位臨床需要,配制市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的制劑,但必須經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。()答案:正確解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑需滿足一定條件并經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),以確保制劑的質(zhì)量和安全性。2.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。()答案:正確解析:這是藥品不良反應(yīng)的準(zhǔn)確定義,明確了其發(fā)生的前提是合格藥品在正常用法用量下。3.藥師在調(diào)配處方時(shí),對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。()答案:正確解析:這是保障患者用藥安全的重要措施,藥師有責(zé)任對(duì)不合理處方進(jìn)行把關(guān),經(jīng)醫(yī)師更正或重新簽字后調(diào)配可保證處方的合理性。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,可從任何藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)。()答案:錯(cuò)誤解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,必須從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu),以確保藥品的質(zhì)量和來(lái)源可追溯。5.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存,專(zhuān)庫(kù)和專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行單人單鎖管理。()答案:錯(cuò)誤解析:麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的專(zhuān)庫(kù)和專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理,以保證藥品的安全儲(chǔ)存和使用。6.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告,其中死亡病例須立即報(bào)告。()答案:正確解析:及時(shí)報(bào)告新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)有助于藥品監(jiān)管部門(mén)及時(shí)采取措施,保障公眾用藥安全。死亡病例立即報(bào)告能使相關(guān)部門(mén)迅速開(kāi)展調(diào)查和處理。7.醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的日常工作由藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)。()答案:正確解析:藥學(xué)部門(mén)作為醫(yī)院藥事管理的具體執(zhí)行部門(mén),承擔(dān)著醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的日常工作,負(fù)責(zé)各項(xiàng)決策的落實(shí)和實(shí)施。8.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨,標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象,不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。()答案:正確解析:這樣規(guī)定是為了保證藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽信息的準(zhǔn)確性和完整性,防止因信息修改或補(bǔ)充不當(dāng)而誤導(dǎo)患者和使用者。9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行炮制中藥飲片,但必須遵守國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范。()答案:正確解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)在滿足一定條件下可以自行炮制中藥飲片,但必須遵循相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,以保證中藥飲片的質(zhì)量。10.藥品召回分為主動(dòng)召回和被動(dòng)召回。()答案:錯(cuò)誤解析:藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回,沒(méi)有被動(dòng)召回的說(shuō)法。主動(dòng)召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)發(fā)現(xiàn)的存在安全隱患的藥品,主動(dòng)采取措施消除隱患的行為;責(zé)令召回是指藥品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估,認(rèn)為存在安全隱患,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的,責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的行為。四、簡(jiǎn)答題(每題10分,共20分)1.簡(jiǎn)述藥師在處方調(diào)劑過(guò)程中的“四查十對(duì)”內(nèi)容。答案:“四查十對(duì)”是藥師在處方調(diào)劑過(guò)程中的重要工作要求,具體內(nèi)容如下:-查處方:對(duì)科別、姓名、年齡。核對(duì)患者的科室、姓名和年齡,確保處方是針對(duì)該患者開(kāi)具的,避免用藥錯(cuò)誤。-查藥品:對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量。檢查藥品的名稱(chēng)是否正確,劑型是否符合患者的用藥需求,規(guī)格是否準(zhǔn)確,數(shù)量是否與處方一致,保證調(diào)配的藥品準(zhǔn)確無(wú)誤。-查配伍禁忌:對(duì)藥品性狀、用法用量。查看藥品之間是否存在配伍禁忌,藥品的性狀是否正常,用法用量是否合理,防止藥物相互作用產(chǎn)生不良后果。-查用藥合理性:對(duì)臨床診斷。審核處方用藥與臨床診斷是否相符,判斷用藥是否合理,避免不合理用藥情況的發(fā)生。2.簡(jiǎn)述醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的主要任務(wù)。答案:醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的主要任務(wù)包括以下幾個(gè)方面:-藥品供應(yīng)管理:-制定科學(xué)合理的藥品采購(gòu)計(jì)劃,根據(jù)醫(yī)院臨床需求、藥品庫(kù)存情況等,選擇合適的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行采購(gòu),確保藥品的及時(shí)供應(yīng)。-做好藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和發(fā)放工作。嚴(yán)格驗(yàn)收藥品的質(zhì)量、數(shù)量、規(guī)格等,按照藥品的儲(chǔ)存要求進(jìn)行分類(lèi)存放,定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定。準(zhǔn)確及時(shí)地發(fā)放藥品,滿足臨床用藥需求。-藥品質(zhì)量管理:-建立完善的藥品質(zhì)

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