醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)戰(zhàn)略合作協(xié)議合同編號：_______甲方（研發(fā)方）：________________乙方（生產(chǎn)方）：________________第一章總則第一條合同訂立依據(jù)1.1本合同依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)制定。1.2雙方本著平等、自愿、公平、誠實信用的原則，共同簽訂本合同。第二條合同目的2.1甲方負責醫(yī)療器械的研發(fā)工作，乙方負責醫(yī)療器械的生產(chǎn)工作。2.2雙方通過本合同建立長期穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作關(guān)系，共同推進醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn)。第三條定義與解釋3.1“醫(yī)療器械”指按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定，用于預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解疾病或異常生理狀態(tài)，以及替代人體器官功能的設(shè)備、器具、體外診斷試劑等。3.2“研發(fā)”指甲方根據(jù)市場需求和技術(shù)發(fā)展趨勢，進行醫(yī)療器械的設(shè)計、研發(fā)和創(chuàng)新活動。3.3“生產(chǎn)”指乙方根據(jù)甲方提供的研發(fā)成果，進行醫(yī)療器械的制造、加工和質(zhì)量控制。第二章研發(fā)工作第四條研發(fā)內(nèi)容4.1甲方負責以下醫(yī)療器械的研發(fā)工作：4.1.1確定研發(fā)目標和項目計劃；4.1.2完成醫(yī)療器械的設(shè)計、工藝流程和實驗驗證；4.1.3提供研發(fā)過程中的技術(shù)支持和咨詢服務(wù)。第五條研發(fā)進度5.1甲方應(yīng)在合同簽訂后______個月內(nèi)完成醫(yī)療器械的研發(fā)工作。5.2甲方應(yīng)按照項目計劃，分階段提交研發(fā)成果，包括但不限于技術(shù)文件、實驗報告等。第六條研發(fā)成果6.1甲方應(yīng)保證研發(fā)成果的質(zhì)量和可靠性，符合國家相關(guān)標準和要求。6.2甲方應(yīng)將研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有，乙方有權(quán)使用、轉(zhuǎn)讓和許可他人使用。第七條研發(fā)費用7.1甲方研發(fā)費用包括但不限于人工費用、材料費用、設(shè)備折舊等。7.2甲方研發(fā)費用由甲方自行承擔，乙方不承擔甲方研發(fā)費用。第八章生產(chǎn)工作第九條生產(chǎn)內(nèi)容9.1乙方負責以下醫(yī)療器械的生產(chǎn)工作：9.1.1根據(jù)甲方提供的研發(fā)成果，制定生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制標準；9.1.2負責醫(yī)療器械的制造、加工和質(zhì)量檢驗；9.1.3保證生產(chǎn)過程符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標準要求。第十條生產(chǎn)進度10.1乙方應(yīng)在甲方提供研發(fā)成果后______個月內(nèi)完成醫(yī)療器械的生產(chǎn)工作。10.2乙方應(yīng)按照項目計劃，分階段提交生產(chǎn)成果，包括但不限于生產(chǎn)報告、檢驗報告等。第十一條生產(chǎn)質(zhì)量11.1乙方應(yīng)保證生產(chǎn)出來的醫(yī)療器械符合國家相關(guān)標準和要求。11.2乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，保證生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制。第十二條生產(chǎn)成本12.1乙方生產(chǎn)成本包括但不限于原材料費用、人工費用、設(shè)備折舊等。12.2乙方生產(chǎn)成本由乙方自行承擔，甲方不承擔乙方生產(chǎn)成本。第十三條保密條款13.1雙方對本合同內(nèi)容以及合作過程中涉及的商業(yè)秘密負有保密義務(wù)。13.2未經(jīng)對方同意，任何一方不得向任何第三方泄露合同內(nèi)容或商業(yè)秘密。第六章知識產(chǎn)權(quán)歸屬及使用第十三條知識產(chǎn)權(quán)歸屬13.1甲方研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、著作權(quán)、商標等，歸甲方所有。13.2乙方在生產(chǎn)過程中對甲方提供的技術(shù)或設(shè)計進行改進或衍生出的知識產(chǎn)權(quán)，歸乙方所有。第十四條知識產(chǎn)權(quán)使用14.1甲方授權(quán)乙方在合作期限內(nèi)，在產(chǎn)品中使用甲方提供的知識產(chǎn)權(quán)，無需另行支付費用。14.2乙方在使用甲方知識產(chǎn)權(quán)時，不得侵犯第三方的知識產(chǎn)權(quán)。第十五條侵權(quán)責任15.1若因乙方使用甲方知識產(chǎn)權(quán)導致第三方索賠，乙方應(yīng)承擔相應(yīng)的法律責任。15.2甲方應(yīng)協(xié)助乙方進行必要的法律應(yīng)對，并承擔合理的法律費用。第十六條知識產(chǎn)權(quán)許可16.1雙方同意，甲方或乙方可將其擁有的知識產(chǎn)權(quán)許可給第三方使用，但需事先通知對方。16.2雙方對對方許可給第三方使用的知識產(chǎn)權(quán)，不承擔任何責任。第七章技術(shù)支持與培訓第十七條技術(shù)支持17.1甲方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持，包括但不限于技術(shù)指導、技術(shù)文件、實驗數(shù)據(jù)等。17.2乙方在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中遇到技術(shù)問題時，有權(quán)向甲方請求技術(shù)支持。第十八條培訓18.1甲方應(yīng)按照乙方需求，為其員工提供必要的技術(shù)培訓和操作培訓。18.2培訓內(nèi)容應(yīng)包括但不限于產(chǎn)品特性、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等。第十九條培訓費用19.1甲方提供的培訓費用由乙方承擔。19.2培訓期間的食宿費用由乙方自行承擔。第八章質(zhì)量控制與檢驗第二十條質(zhì)量控制20.1雙方應(yīng)共同制定質(zhì)量標準，保證醫(yī)療器械符合國家標準和市場需求。20.2乙方在生產(chǎn)過程中應(yīng)嚴格執(zhí)行質(zhì)量控制流程。第二十一條檢驗21.1乙方應(yīng)定期對產(chǎn)品進行內(nèi)部檢驗，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。21.2甲方有權(quán)對乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進行不定期的抽樣檢驗。第二十二條檢驗費用22.1乙方承擔內(nèi)部檢驗的所有費用。22.2甲方進行抽樣檢驗時，檢驗費用由甲方承擔。第九章產(chǎn)品銷售與市場推廣第二十三條銷售權(quán)23.1乙方在合作期限內(nèi)擁有甲方醫(yī)療器械的銷售權(quán)。23.2乙方應(yīng)自行負責產(chǎn)品的銷售渠道和市場推廣。第二十四條銷售目標24.1雙方應(yīng)共同制定年度銷售目標，乙方應(yīng)努力實現(xiàn)銷售目標。24.2甲方協(xié)助乙方拓展市場，提供市場信息和營銷支持。第二十五條市場推廣25.1乙方應(yīng)制定市場推廣計劃，并保證計劃的執(zhí)行。25.2甲方提供必要的市場推廣資源，包括但不限于廣告宣傳、技術(shù)支持等。第十章保密與保密義務(wù)第二十六條保密內(nèi)容26.1本合同項下涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)信息、客戶信息等均屬保密內(nèi)容。26.2任何一方不得向任何第三方泄露保密內(nèi)容。第二十七條保密義務(wù)27.1雙方對本合同項下的保密內(nèi)容負有嚴格的保密義務(wù)。27.2保密義務(wù)在本合同終止后仍繼續(xù)有效，保密期限為自合同簽訂之日起______年。第二十八條違反保密義務(wù)28.1若任何一方違反保密義務(wù)，造成對方損失的，應(yīng)承擔相應(yīng)的法律責任。28.2違反保密義務(wù)的，另一方有權(quán)要求停止侵權(quán)行為，并賠償損失。第十一章合同期限與終止第二十九條合同期限29.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，合同期限為______年。第三十條合同終止條件30.1合同期滿，雙方無續(xù)簽意向，合同自動終止。30.2發(fā)生以下情形之一，任何一方有權(quán)終止合同：30.2.1一方嚴重違約，經(jīng)另一方書面通知后______日內(nèi)仍未糾正；30.2.2不可抗力事件導致合同無法履行；30.2.3雙方協(xié)商一致決定終止合同。第三十一條合同終止程序31.1一方終止合同，應(yīng)提前______日以書面形式通知另一方。31.2合同終止后，雙方應(yīng)妥善處理尚未履行完畢的合同義務(wù)。第十二章合同解除第三十二條合同解除條件32.1發(fā)生以下情形之一，任何一方有權(quán)解除合同：32.1.1一方違約，導致合同目的無法實現(xiàn)；32.1.2不可抗力事件導致合同無法履行；32.1.3雙方協(xié)商一致決定解除合同。第三十三條合同解除程序33.1一方解除合同，應(yīng)提前______日以書面形式通知另一方。33.2合同解除后，雙方應(yīng)妥善處理尚未履行完畢的合同義務(wù)。第三十四條合同解除的法律后果34.1合同解除后，雙方應(yīng)根據(jù)實際情況，合理分擔已發(fā)生的費用和損失。34.2合同解除不影響已履行部分的效力。第十三章其他第三十五條通知方式35.1本合同項下的通知，應(yīng)以書面形式發(fā)送至雙方指定的地址。35.2通知自發(fā)送之日起______日后視為送達。第三十六條