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文檔簡(jiǎn)介
檢驗(yàn)記錄管理辦法一、總則(一)目的為加強(qiáng)公司檢驗(yàn)記錄的管理,確保檢驗(yàn)記錄的真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性,規(guī)范檢驗(yàn)工作流程,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),特制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)部所有涉及產(chǎn)品檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、原材料檢驗(yàn)等各類檢驗(yàn)活動(dòng)所產(chǎn)生記錄的管理。(三)職責(zé)分工1.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)制定、修訂和完善檢驗(yàn)記錄管理辦法。監(jiān)督、指導(dǎo)各部門正確填寫和使用檢驗(yàn)記錄。定期對(duì)檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核和歸檔管理。2.各檢驗(yàn)執(zhí)行部門負(fù)責(zé)按照規(guī)定的格式和要求填寫本部門的檢驗(yàn)記錄。確保檢驗(yàn)記錄的及時(shí)、準(zhǔn)確和完整,并妥善保管。配合質(zhì)量部門進(jìn)行檢驗(yàn)記錄的審核和相關(guān)查詢工作。3.檔案管理部門負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄檔案的存儲(chǔ)、保管和借閱管理。確保檢驗(yàn)記錄檔案的安全和完整性,防止損壞、丟失和泄露。(四)管理原則1.依法依規(guī)原則:嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),確保檢驗(yàn)記錄管理工作合法合規(guī)。2.真實(shí)準(zhǔn)確原則:檢驗(yàn)記錄應(yīng)如實(shí)反映檢驗(yàn)過(guò)程和結(jié)果,數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,不得偽造、篡改。3.及時(shí)完整原則:檢驗(yàn)記錄應(yīng)在檢驗(yàn)活動(dòng)完成后及時(shí)填寫,內(nèi)容完整無(wú)缺項(xiàng),不得遺漏重要信息。4.可追溯原則:檢驗(yàn)記錄應(yīng)具備清晰的標(biāo)識(shí)和索引,便于追溯產(chǎn)品質(zhì)量歷史和相關(guān)檢驗(yàn)情況。二、檢驗(yàn)記錄的內(nèi)容與格式(一)基本信息1.檢驗(yàn)記錄應(yīng)包含檢驗(yàn)項(xiàng)目名稱、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)批次、產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)訂單號(hào)等基本信息,確保能夠準(zhǔn)確識(shí)別檢驗(yàn)對(duì)象。2.對(duì)于原材料檢驗(yàn)記錄,還應(yīng)注明原材料供應(yīng)商名稱、批次號(hào)、進(jìn)貨日期等信息。(二)檢驗(yàn)依據(jù)明確本次檢驗(yàn)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、操作規(guī)程等文件編號(hào)和名稱,確保檢驗(yàn)活動(dòng)有章可循。(三)檢驗(yàn)過(guò)程記錄1.詳細(xì)記錄檢驗(yàn)所使用的儀器設(shè)備名稱、型號(hào)、編號(hào)及校準(zhǔn)狀態(tài)。2.描述檢驗(yàn)的具體操作步驟、方法和環(huán)境條件。3.記錄檢驗(yàn)過(guò)程中觀察到的現(xiàn)象、數(shù)據(jù)及測(cè)量結(jié)果等,應(yīng)使用法定計(jì)量單位,并確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可讀性。4.對(duì)于抽樣檢驗(yàn),應(yīng)記錄抽樣的方法、數(shù)量、樣本標(biāo)識(shí)等信息。(四)檢驗(yàn)結(jié)論根據(jù)檢驗(yàn)過(guò)程和結(jié)果,明確給出檢驗(yàn)結(jié)論,如合格、不合格或待判定等,并簡(jiǎn)要說(shuō)明判定依據(jù)。(五)檢驗(yàn)人員簽名檢驗(yàn)人員應(yīng)在檢驗(yàn)記錄上簽署姓名,以確認(rèn)記錄的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。(六)審核與批準(zhǔn)1.檢驗(yàn)記錄應(yīng)由檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括記錄的完整性、準(zhǔn)確性、檢驗(yàn)結(jié)論的合理性等,并簽署審核意見(jiàn)和姓名。2.對(duì)于重要或關(guān)鍵產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄,還需經(jīng)質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人或公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),批準(zhǔn)人應(yīng)簽署批準(zhǔn)意見(jiàn)和姓名。(七)格式要求1.檢驗(yàn)記錄應(yīng)采用統(tǒng)一的格式,可根據(jù)不同的檢驗(yàn)項(xiàng)目和需求設(shè)計(jì)相應(yīng)的表格或電子文檔模板。2.記錄表格應(yīng)布局合理,便于填寫和查閱,各項(xiàng)內(nèi)容之間應(yīng)有明確的邏輯關(guān)系。3.電子文檔模板應(yīng)設(shè)置必要的格式限制,確保錄入數(shù)據(jù)的規(guī)范性和一致性,同時(shí)應(yīng)具備數(shù)據(jù)備份和安全防護(hù)措施。三、檢驗(yàn)記錄的填寫要求(一)字跡清晰檢驗(yàn)記錄應(yīng)使用藍(lán)黑墨水、碳素墨水或中性筆填寫,字跡應(yīng)清晰、工整,易于辨認(rèn),不得使用鉛筆或褪色筆填寫。(二)內(nèi)容完整按照規(guī)定的格式和要求,逐項(xiàng)填寫檢驗(yàn)記錄的各項(xiàng)內(nèi)容,不得有空缺或遺漏。對(duì)于無(wú)內(nèi)容可填的項(xiàng)目,應(yīng)填寫“無(wú)”或劃“/”。(三)及時(shí)準(zhǔn)確檢驗(yàn)人員應(yīng)在檢驗(yàn)活動(dòng)完成后立即填寫檢驗(yàn)記錄,不得拖延。記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確,不得隨意涂改、偽造或編造數(shù)據(jù)。如發(fā)現(xiàn)記錄有誤,應(yīng)采用規(guī)范的更正方法進(jìn)行修改,即在錯(cuò)誤的文字或數(shù)據(jù)上劃一條橫線,在其上方填寫正確的內(nèi)容,并由修改人在修改處簽名確認(rèn)。(四)簽名規(guī)范檢驗(yàn)人員、審核人員和批準(zhǔn)人員應(yīng)使用全名簽名,并注明日期。簽名應(yīng)清晰可辨,不得代簽或冒簽。(五)數(shù)據(jù)記錄規(guī)范1.所有數(shù)據(jù)應(yīng)使用法定計(jì)量單位,不得使用非法定或自定的計(jì)量單位。2.對(duì)于測(cè)量數(shù)據(jù),應(yīng)記錄到規(guī)定的有效位數(shù),不得隨意取舍。3.對(duì)于定性描述的檢驗(yàn)結(jié)果,應(yīng)準(zhǔn)確、客觀地填寫,不得含糊不清或模棱兩可。四、檢驗(yàn)記錄的收集與整理(一)收集時(shí)間各檢驗(yàn)執(zhí)行部門應(yīng)在檢驗(yàn)活動(dòng)完成后的[X]個(gè)工作日內(nèi),將檢驗(yàn)記錄整理完畢并提交給質(zhì)量部門。(二)收集方式1.紙質(zhì)檢驗(yàn)記錄應(yīng)按照順序整理成冊(cè),附上封面和目錄,封面應(yīng)注明檢驗(yàn)記錄名稱、所屬部門、時(shí)間段等信息。2.電子檢驗(yàn)記錄應(yīng)按照規(guī)定的文件夾結(jié)構(gòu)和命名規(guī)則進(jìn)行存儲(chǔ),確保文件的完整性和可檢索性。電子記錄應(yīng)定期備份,備份介質(zhì)應(yīng)妥善保管。3.對(duì)于通過(guò)自動(dòng)化檢驗(yàn)設(shè)備生成的電子記錄,應(yīng)確保數(shù)據(jù)能夠準(zhǔn)確導(dǎo)出并與紙質(zhì)記錄或電子文檔進(jìn)行有效關(guān)聯(lián)。(三)整理要求1.檢驗(yàn)記錄應(yīng)按照檢驗(yàn)項(xiàng)目、批次、時(shí)間順序等進(jìn)行分類整理,便于查找和查閱。2.對(duì)整理好的檢驗(yàn)記錄進(jìn)行核對(duì),確保記錄的完整性和準(zhǔn)確性,如有缺失或錯(cuò)誤應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充或更正。3.在整理過(guò)程中,應(yīng)剔除無(wú)關(guān)的附件和資料,確保記錄簡(jiǎn)潔明了。五、檢驗(yàn)記錄的審核(一)審核流程1.檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)在收到檢驗(yàn)記錄后的[X]個(gè)工作日內(nèi)完成初審,審核內(nèi)容包括記錄的填寫是否規(guī)范、內(nèi)容是否完整、檢驗(yàn)結(jié)論是否準(zhǔn)確等。2.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人應(yīng)在收到初審后的檢驗(yàn)記錄后的[X]個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行復(fù)審,復(fù)審重點(diǎn)關(guān)注檢驗(yàn)依據(jù)的正確性、檢驗(yàn)過(guò)程的合規(guī)性以及檢驗(yàn)結(jié)論與公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的符合性等。3.對(duì)于重大質(zhì)量問(wèn)題或關(guān)鍵產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄,公司主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)進(jìn)行終審,終審意見(jiàn)作為最終的審核結(jié)果。(二)審核內(nèi)容1.基本信息的準(zhǔn)確性:檢驗(yàn)記錄中的產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)訂單號(hào)、檢驗(yàn)日期等信息是否與實(shí)際情況一致。2.檢驗(yàn)依據(jù)的合規(guī)性:所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、操作規(guī)程等文件是否現(xiàn)行有效,是否適用于本次檢驗(yàn)活動(dòng)。3.檢驗(yàn)過(guò)程的完整性和準(zhǔn)確性:檢驗(yàn)操作步驟是否符合規(guī)定,儀器設(shè)備的使用和校準(zhǔn)是否正確,數(shù)據(jù)記錄是否真實(shí)可靠,抽樣方法和數(shù)量是否符合要求。4.檢驗(yàn)結(jié)論的合理性:檢驗(yàn)結(jié)論是否明確,判定依據(jù)是否充分,是否與檢驗(yàn)結(jié)果相符。5.記錄填寫的規(guī)范性:字跡是否清晰,內(nèi)容是否完整,簽名是否規(guī)范,數(shù)據(jù)記錄是否符合要求。(三)審核意見(jiàn)反饋1.審核人員如發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)記錄存在問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)填寫審核意見(jiàn)反饋表,詳細(xì)說(shuō)明問(wèn)題所在,并要求檢驗(yàn)部門進(jìn)行整改。2.檢驗(yàn)部門應(yīng)在收到審核意見(jiàn)反饋表后的[X]個(gè)工作日內(nèi)完成整改,并將整改后的檢驗(yàn)記錄重新提交審核。3.審核人員應(yīng)對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤復(fù)查,直至問(wèn)題得到徹底解決。六、檢驗(yàn)記錄的歸檔與保管(一)歸檔要求1.經(jīng)審核無(wú)誤的檢驗(yàn)記錄應(yīng)由質(zhì)量部門負(fù)責(zé)及時(shí)歸檔。歸檔時(shí)應(yīng)按照檔案管理的相關(guān)規(guī)定,編制檔案目錄和索引,便于查詢和檢索。2.紙質(zhì)檢驗(yàn)記錄應(yīng)裝訂成冊(cè),裝入檔案盒或檔案柜進(jìn)行存放,并在檔案盒或檔案柜上標(biāo)明檔案名稱、年度、保管期限等信息。3.電子檢驗(yàn)記錄應(yīng)存儲(chǔ)在專用的服務(wù)器或存儲(chǔ)設(shè)備上,并建立相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫(kù)或文件管理系統(tǒng),確保數(shù)據(jù)的安全存儲(chǔ)和有效管理。同時(shí),應(yīng)定期對(duì)電子記錄進(jìn)行備份,備份介質(zhì)應(yīng)異地存放,以防止數(shù)據(jù)丟失。(二)保管期限1.一般產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄保管期限為[X]年,自產(chǎn)品放行之日起計(jì)算。2.對(duì)于涉及產(chǎn)品質(zhì)量追溯、重大質(zhì)量事故調(diào)查、法律法規(guī)要求等特殊情況的檢驗(yàn)記錄,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定延長(zhǎng)保管期限,直至問(wèn)題解決或法律法規(guī)規(guī)定的期限屆滿。3.超過(guò)保管期限的檢驗(yàn)記錄,應(yīng)按照檔案銷毀程序進(jìn)行銷毀,確保記錄信息的安全。(三)保管環(huán)境1.紙質(zhì)檢驗(yàn)記錄應(yīng)存放在干燥、通風(fēng)、防火、防潮、防蟲的環(huán)境中,避免記錄受到損壞或變質(zhì)。2.電子檢驗(yàn)記錄應(yīng)采取必要的安全防護(hù)措施,如設(shè)置訪問(wèn)權(quán)限、安裝殺毒軟件、進(jìn)行數(shù)據(jù)加密等,防止數(shù)據(jù)泄露、丟失或被篡改。(四)檔案查閱與借閱1.公司內(nèi)部人員因工作需要查閱檢驗(yàn)記錄檔案時(shí),應(yīng)填寫檔案查閱申請(qǐng)表,注明查閱目的、查閱內(nèi)容、查閱時(shí)間等信息,經(jīng)所在部門負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)后,到檔案管理部門辦理查閱手續(xù)。2.檔案管理部門應(yīng)按照申請(qǐng)表的要求提供相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄,并做好查閱登記工作,記錄查閱人姓名、部門、查閱時(shí)間、查閱內(nèi)容等信息。3.因工作需要借閱檢驗(yàn)記錄檔案時(shí),借閱人應(yīng)填寫檔案借閱申請(qǐng)表,經(jīng)所在部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人和公司主管領(lǐng)導(dǎo)簽字批準(zhǔn)后,到檔案管理部門辦理借閱手續(xù)。借閱期限一般不得超過(guò)[X]個(gè)工作日,如需延長(zhǎng)借閱期限,應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。4.借閱人應(yīng)妥善保管借閱的檢驗(yàn)記錄檔案,不得轉(zhuǎn)借他人,不得在檔案上涂改、標(biāo)記、污損或抽取、撤換頁(yè)張,確保檔案的完整性和安全性。借閱期滿后,應(yīng)及時(shí)歸還檔案管理部門。七、檢驗(yàn)記錄的保密管理(一)保密責(zé)任1.所有接觸和使用檢驗(yàn)記錄的人員均應(yīng)承擔(dān)保密義務(wù),嚴(yán)格遵守公司的保密制度,不得泄露檢驗(yàn)記錄中的任何信息。2.質(zhì)量部門、各檢驗(yàn)執(zhí)行部門和檔案管理部門應(yīng)明確專人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄的保密管理工作,確保保密措施的有效實(shí)施。(二)保密措施1.對(duì)檢驗(yàn)記錄檔案應(yīng)設(shè)置專門的存放場(chǎng)所,采取必要的物理隔離措施,防止無(wú)關(guān)人員進(jìn)入。2.電子檢驗(yàn)記錄應(yīng)進(jìn)行加密存儲(chǔ),限制訪問(wèn)權(quán)限,只有經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員才能查閱和使用。3.在對(duì)外提供檢驗(yàn)記錄相關(guān)信息時(shí),應(yīng)按照公司的信息披露管理規(guī)定進(jìn)行審批,確保信息的合法、合規(guī)披露,避免泄露公司商業(yè)機(jī)密和敏感信息。4.對(duì)于涉及國(guó)家機(jī)密、商業(yè)秘密或個(gè)人隱私的檢驗(yàn)記錄,應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和公司保密制度的要求進(jìn)行嚴(yán)格管理,采取特殊的保密措施,防止信息泄露。(三)違規(guī)處理1.如發(fā)現(xiàn)任何人員違反檢驗(yàn)記錄保密規(guī)定,泄露檢驗(yàn)記錄信息,公司將視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的紀(jì)律處分,包括警告、罰款、降職、辭退等。2.對(duì)于因違反保密規(guī)定給公司造成經(jīng)濟(jì)損失或聲譽(yù)損害的,公司將依法追究其法律責(zé)任,并要求其承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
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