注冊藥師管理辦法一、總則（一）目的為加強注冊藥師的管理，規(guī)范注冊藥師執(zhí)業(yè)行為，保障公眾用藥安全有效，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)申請注冊成為注冊藥師，以及注冊藥師的執(zhí)業(yè)活動及其監(jiān)督管理。（三）定義本辦法所稱注冊藥師，是指經(jīng)考試取得《中華人民共和國藥師職業(yè)資格證書》（以下簡稱“資格證書”），并按照本辦法注冊，從事藥學(xué)服務(wù)活動的專業(yè)技術(shù)人員。（四）基本原則注冊藥師管理遵循依法管理、嚴(yán)格準(zhǔn)入、保障質(zhì)量、提升服務(wù)的原則。二、注冊條件與程序（一）注冊條件1.取得資格證書；2.遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德；3.身體健康，能堅持在注冊藥師崗位工作；4.經(jīng)所在單位考核同意。（二）不予注冊情形1.不具有完全民事行為能力的；2.因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿二年的；3.受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的；4.國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的。（三）注冊程序1.申請人向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請，并提交相關(guān)材料，包括資格證書、身份證明、執(zhí)業(yè)單位考核證明等。2.省級藥品監(jiān)督管理部門收到申請后，對申請材料進行審核。審核內(nèi)容包括申請人是否符合注冊條件、材料是否齊全真實等。3.經(jīng)審核符合注冊條件的，省級藥品監(jiān)督管理部門予以注冊，并頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》；不符合注冊條件的，不予注冊，并書面說明理由。三、執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)與權(quán)利（一）職責(zé)1.負責(zé)處方的審核及調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物監(jiān)測及藥品療效評價等臨床藥學(xué)工作。2.遵守藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章及技術(shù)規(guī)范，對違反規(guī)定的行為有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行，并向上級報告。3.負責(zé)本單位的藥品質(zhì)量管理，開展藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等工作。（二）權(quán)利1.按照國家有關(guān)規(guī)定獲取相應(yīng)的報酬。2.獲得開展執(zhí)業(yè)活動必要的條件和有效保障。3.參加繼續(xù)教育，不斷提高執(zhí)業(yè)水平。4.對侵犯其合法權(quán)益的行為依法申請行政復(fù)議或者提起訴訟。四、繼續(xù)教育（一）目的保持和提升注冊藥師的專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力，適應(yīng)藥學(xué)服務(wù)發(fā)展的需要。（二）內(nèi)容與形式1.繼續(xù)教育內(nèi)容包括藥學(xué)專業(yè)知識、法律法規(guī)、職業(yè)道德等。2.繼續(xù)教育形式可采用網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)、面授培訓(xùn)、學(xué)術(shù)會議、自學(xué)等多種方式。（三）學(xué)分管理注冊藥師每年應(yīng)參加不少于規(guī)定學(xué)分的繼續(xù)教育。學(xué)分分為必修學(xué)分和選修學(xué)分，具體學(xué)分要求按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（四）考核與登記1.繼續(xù)教育實行考核制度，考核合格的注冊藥師方可獲得相應(yīng)學(xué)分。2.注冊藥師應(yīng)及時將繼續(xù)教育學(xué)分情況進行登記，省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)對注冊藥師繼續(xù)教育學(xué)分登記情況進行審核。五、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查部門省級以上藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)對注冊藥師的執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督檢查。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.注冊藥師的執(zhí)業(yè)情況，包括是否在注冊單位執(zhí)業(yè)、是否按照規(guī)定履行職責(zé)等。2.注冊藥師的繼續(xù)教育情況，是否完成規(guī)定學(xué)分。3.注冊藥師遵守藥品管理法律法規(guī)及職業(yè)道德情況。（三）檢查方式1.定期檢查與不定期抽查相結(jié)合。2.實地檢查與書面檢查相結(jié)合。（四）違規(guī)處理1.對違反本辦法規(guī)定的注冊藥師，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，注銷注冊，收回《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。2.注冊藥師在執(zhí)業(yè)活動中違反藥品管理法律法規(guī)的，按照相關(guān)法律法規(guī)進行處罰。六、變更與注銷注冊（一）變更注冊1.注冊藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍等應(yīng)當(dāng)及時辦理變更注冊手續(xù)。2.變更注冊的程序與首次注冊程序基本相同，申請人需提交變更注冊申請及相關(guān)證明材料。（二）注銷注冊1.注冊藥師有下列情形之一的，由所在單位向注冊機構(gòu)辦理注銷注冊手續(xù)：死亡或者被宣告失蹤的；受刑事處罰的；被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的；受開除行政處分的；因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的；無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者；注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。2.注銷注冊后，原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》由注冊機