注冊(cè)藥師管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)注冊(cè)藥師的管理，規(guī)范注冊(cè)藥師執(zhí)業(yè)行為，保障公眾用藥安全有效，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)成為注冊(cè)藥師，以及注冊(cè)藥師的執(zhí)業(yè)活動(dòng)及其監(jiān)督管理。（三）定義本辦法所稱(chēng)注冊(cè)藥師，是指經(jīng)考試取得《中華人民共和國(guó)藥師職業(yè)資格證書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“資格證書(shū)”），并按照本辦法注冊(cè)，從事藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。（四）基本原則注冊(cè)藥師管理遵循依法管理、嚴(yán)格準(zhǔn)入、保障質(zhì)量、提升服務(wù)的原則。二、注冊(cè)條件與程序（一）注冊(cè)條件1.取得資格證書(shū)；2.遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德；3.身體健康，能堅(jiān)持在注冊(cè)藥師崗位工作；4.經(jīng)所在單位考核同意。（二）不予注冊(cè)情形1.不具有完全民事行為能力的；2.因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿二年的；3.受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的；4.國(guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的。（三）注冊(cè)程序1.申請(qǐng)人向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出注冊(cè)申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料，包括資格證書(shū)、身份證明、執(zhí)業(yè)單位考核證明等。2.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括申請(qǐng)人是否符合注冊(cè)條件、材料是否齊全真實(shí)等。3.經(jīng)審核符合注冊(cè)條件的，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以注冊(cè)，并頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》；不符合注冊(cè)條件的，不予注冊(cè)，并書(shū)面說(shuō)明理由。三、執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)與權(quán)利（一）職責(zé)1.負(fù)責(zé)處方的審核及調(diào)配，提供用藥咨詢(xún)與信息，指導(dǎo)合理用藥，開(kāi)展治療藥物監(jiān)測(cè)及藥品療效評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。2.遵守藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章及技術(shù)規(guī)范，對(duì)違反規(guī)定的行為有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行，并向上級(jí)報(bào)告。3.負(fù)責(zé)本單位的藥品質(zhì)量管理，開(kāi)展藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等工作。（二）權(quán)利1.按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定獲取相應(yīng)的報(bào)酬。2.獲得開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)必要的條件和有效保障。3.參加繼續(xù)教育，不斷提高執(zhí)業(yè)水平。4.對(duì)侵犯其合法權(quán)益的行為依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起訴訟。四、繼續(xù)教育（一）目的保持和提升注冊(cè)藥師的專(zhuān)業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力，適應(yīng)藥學(xué)服務(wù)發(fā)展的需要。（二）內(nèi)容與形式1.繼續(xù)教育內(nèi)容包括藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、法律法規(guī)、職業(yè)道德等。2.繼續(xù)教育形式可采用網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)、面授培訓(xùn)、學(xué)術(shù)會(huì)議、自學(xué)等多種方式。（三）學(xué)分管理注冊(cè)藥師每年應(yīng)參加不少于規(guī)定學(xué)分的繼續(xù)教育。學(xué)分分為必修學(xué)分和選修學(xué)分，具體學(xué)分要求按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（四）考核與登記1.繼續(xù)教育實(shí)行考核制度，考核合格的注冊(cè)藥師方可獲得相應(yīng)學(xué)分。2.注冊(cè)藥師應(yīng)及時(shí)將繼續(xù)教育學(xué)分情況進(jìn)行登記，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分登記情況進(jìn)行審核。五、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查部門(mén)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)藥師的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.注冊(cè)藥師的執(zhí)業(yè)情況，包括是否在注冊(cè)單位執(zhí)業(yè)、是否按照規(guī)定履行職責(zé)等。2.注冊(cè)藥師的繼續(xù)教育情況，是否完成規(guī)定學(xué)分。3.注冊(cè)藥師遵守藥品管理法律法規(guī)及職業(yè)道德情況。（三）檢查方式1.定期檢查與不定期抽查相結(jié)合。2.實(shí)地檢查與書(shū)面檢查相結(jié)合。（四）違規(guī)處理1.對(duì)違反本辦法規(guī)定的注冊(cè)藥師，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，注銷(xiāo)注冊(cè)，收回《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。2.注冊(cè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中違反藥品管理法律法規(guī)的，按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰。六、變更與注銷(xiāo)注冊(cè)（一）變更注冊(cè)1.注冊(cè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍等應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。2.變更注冊(cè)的程序與首次注冊(cè)程序基本相同，申請(qǐng)人需提交變更注冊(cè)申請(qǐng)及相關(guān)證明材料。（二）注銷(xiāo)注冊(cè)1.注冊(cè)藥師有下列情形之一的，由所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注銷(xiāo)注冊(cè)手續(xù)：死亡或者被宣告失蹤的；受刑事處罰的；被吊銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的；受開(kāi)除行政處分的；因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的；無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上者；注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的。2.注銷(xiāo)注冊(cè)后，原《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》由注冊(cè)機(jī)