消毒管理辦法解釋一、總則1.目的與依據(jù)本辦法旨在加強(qiáng)消毒管理，規(guī)范消毒工作行為，預(yù)防和控制感染性疾病的傳播，保障公眾健康。依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《消毒管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)制定本辦法。2.適用范圍本辦法適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位和個(gè)人。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)包括各級各類醫(yī)院、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、婦幼保健機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、門診部、診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等。消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)是指依法設(shè)立，從事消毒服務(wù)的單位。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動涵蓋消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、使用等環(huán)節(jié)。3.基本原則消毒工作應(yīng)遵循預(yù)防為主、防治結(jié)合的原則，堅(jiān)持科學(xué)、規(guī)范、有效、安全的方針。消毒措施應(yīng)根據(jù)不同的場所、對象和病原體傳播特點(diǎn)，選擇合適的消毒方法和消毒劑，確保消毒效果的同時(shí)，避免對人體健康和環(huán)境造成不良影響。二、消毒管理職責(zé)1.衛(wèi)生健康行政部門職責(zé)各級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)消毒工作的監(jiān)督管理。其主要職責(zé)包括制定消毒工作相關(guān)政策、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；組織開展消毒工作的監(jiān)督檢查；對違反消毒管理規(guī)定的行為進(jìn)行查處；組織消毒專業(yè)知識培訓(xùn)和宣傳教育等。2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)職責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全消毒管理制度，明確各部門和人員的消毒管理職責(zé)。設(shè)立專門的消毒管理組織或指定專人負(fù)責(zé)消毒工作的日常管理。按照國家有關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療器械、器具、物品、環(huán)境等進(jìn)行消毒處理，確保醫(yī)療安全。加強(qiáng)對醫(yī)護(hù)人員的消毒知識培訓(xùn)，提高其消毒意識和操作技能。定期對消毒工作進(jìn)行自查自糾，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和整改存在的問題。3.消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)職責(zé)消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和消毒設(shè)備，嚴(yán)格按照國家規(guī)定的消毒技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)開展消毒服務(wù)。建立服務(wù)質(zhì)量管理制度，對消毒服務(wù)過程進(jìn)行全程質(zhì)量控制。對消毒服務(wù)效果進(jìn)行檢測和評估，確保消毒質(zhì)量符合要求。向委托方提供消毒服務(wù)報(bào)告，包括消毒對象、消毒方法、消毒劑種類、消毒效果檢測結(jié)果等信息。4.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位職責(zé)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)單位應(yīng)取得衛(wèi)生許可證，按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。建立原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)等管理制度，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。產(chǎn)品包裝標(biāo)簽應(yīng)符合國家規(guī)定，標(biāo)注產(chǎn)品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號、消毒方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位應(yīng)建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，索取消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告等相關(guān)資料，確保所經(jīng)營的消毒產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。不得經(jīng)營無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、無產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告或產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求的消毒產(chǎn)品。三、消毒產(chǎn)品管理1.消毒產(chǎn)品分類與定義消毒產(chǎn)品分為消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。消毒劑是指用于殺滅傳播媒介上的微生物，使其達(dá)到消毒或滅菌要求的制劑。消毒器械是指能夠殺滅傳播媒介上的微生物，使其達(dá)到消毒或滅菌要求的器械。衛(wèi)生用品是指為達(dá)到人體生理衛(wèi)生或衛(wèi)生保健目的，直接或間接與人體接觸的日常生活用品。一次性使用醫(yī)療用品是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療過程中使用的，一次性使用后即丟棄的醫(yī)療用品。2.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)管理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門申請衛(wèi)生許可證，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)活動。衛(wèi)生許可證有效期為四年，每年復(fù)核一次。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范組織生產(chǎn)，建立原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)等管理制度。原材料應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，不得使用不符合衛(wèi)生要求的原材料。生產(chǎn)過程應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。產(chǎn)品出廠前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可出廠銷售。每批產(chǎn)品應(yīng)附有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明，并在最小銷售包裝上標(biāo)注產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號、消毒方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。3.消毒產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)管理消毒產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，索取消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告等相關(guān)資料。對進(jìn)貨的消毒產(chǎn)品進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收，核實(shí)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號等信息是否與產(chǎn)品包裝標(biāo)簽一致。不得經(jīng)營無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、無產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告或產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求的消毒產(chǎn)品。經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照產(chǎn)品的儲存條件要求，妥善儲存消毒產(chǎn)品，防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞。不得銷售過期、變質(zhì)、假冒偽劣的消毒產(chǎn)品。4.消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)新消毒產(chǎn)品和新衛(wèi)生用品在投放市場前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)。衛(wèi)生安全評價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單等。衛(wèi)生安全評價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。已取得衛(wèi)生許可批件的消毒產(chǎn)品，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在每次產(chǎn)品上市銷售前對產(chǎn)品進(jìn)行自檢，自檢合格后方可上市銷售。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告有效期為四年，超過有效期的產(chǎn)品，應(yīng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)。四、消毒工作規(guī)范1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消毒規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)不同的診療科目、服務(wù)對象和診療活動，制定相應(yīng)的消毒隔離制度和操作規(guī)程。對醫(yī)療器械、器具和物品應(yīng)根據(jù)其危險(xiǎn)性程度進(jìn)行分類管理，采取不同的消毒或滅菌方法。高度危險(xiǎn)性物品，如手術(shù)器械、穿刺針、腹腔鏡、活檢鉗、心臟導(dǎo)管等，應(yīng)采用滅菌方法處理；中度危險(xiǎn)性物品，如口腔器械、胃腸道內(nèi)鏡、氣管鏡、喉鏡、呼吸機(jī)管道等，應(yīng)采用高水平消毒方法處理；低度危險(xiǎn)性物品，如聽診器、血壓計(jì)袖帶等，應(yīng)采用清潔和低水平消毒方法處理。對環(huán)境表面、物體表面、地面等應(yīng)定期進(jìn)行清潔消毒，保持環(huán)境整潔衛(wèi)生。對感染高風(fēng)險(xiǎn)的部門，如手術(shù)室、重癥監(jiān)護(hù)病房、新生兒病房、口腔科等，應(yīng)加強(qiáng)消毒管理，增加消毒頻次。加強(qiáng)對醫(yī)療廢物的管理，按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行分類收集、運(yùn)送、貯存和處置，防止醫(yī)療廢物污染環(huán)境和傳播疾病。2.疫源地消毒規(guī)范疫源地消毒是指對存在或曾經(jīng)存在傳染源的場所進(jìn)行的消毒。疫源地消毒分為隨時(shí)消毒和終末消毒。隨時(shí)消毒是指在傳染源存在時(shí)對其排出的病原體可能污染的環(huán)境和物品及時(shí)進(jìn)行的消毒。終末消毒是指傳染源離開疫源地后，對疫源地進(jìn)行的一次徹底消毒。疫源地消毒應(yīng)根據(jù)不同的傳染病病原體特點(diǎn)，選擇合適的消毒方法和消毒劑。消毒人員應(yīng)嚴(yán)格按照消毒技術(shù)規(guī)范進(jìn)行操作，確保消毒效果。在進(jìn)行疫源地消毒時(shí)，應(yīng)做好個(gè)人防護(hù)，避免消毒劑對人體造成傷害。消毒后應(yīng)進(jìn)行消毒效果檢測，確保消毒質(zhì)量符合要求。3.餐飲具消毒規(guī)范餐飲具消毒應(yīng)采用物理或化學(xué)消毒方法。物理消毒可采用煮沸、蒸汽、紅外線等方法；化學(xué)消毒可采用含氯消毒劑、過氧乙酸等消毒劑。餐飲具消毒應(yīng)在清潔的基礎(chǔ)上進(jìn)行，消毒后的餐飲具應(yīng)符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。餐飲具消毒企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的消毒設(shè)備和設(shè)施，建立消毒質(zhì)量管理制度，對消毒過程進(jìn)行全程質(zhì)量控制。消毒后的餐飲具應(yīng)存放在清潔、通風(fēng)的專用保潔設(shè)施內(nèi)，防止再次污染。餐飲服務(wù)提供者應(yīng)自行對餐飲具進(jìn)行清洗消毒，不得使用未經(jīng)消毒的餐飲具。五、消毒效果監(jiān)測與評價(jià)1.監(jiān)測機(jī)構(gòu)與人員各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)消毒效果的監(jiān)測與評價(jià)工作。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)配備專業(yè)的消毒監(jiān)測人員，具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。監(jiān)測人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資質(zhì)證書。2.監(jiān)測內(nèi)容與方法消毒效果監(jiān)測內(nèi)容包括對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)、公共場所、餐飲具等消毒質(zhì)量的監(jiān)測。監(jiān)測方法應(yīng)按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行。對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的消毒效果監(jiān)測，應(yīng)定期對醫(yī)療器械、器具、物品、環(huán)境等進(jìn)行采樣檢測，檢測項(xiàng)目包括細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、真菌等。對消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的消毒效果監(jiān)測，應(yīng)定期對其消毒服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行抽檢，檢測項(xiàng)目包括消毒效果、消毒劑濃度等。對公共場所的消毒效果監(jiān)測，應(yīng)定期對空氣、物體表面、公共用品用具等進(jìn)行采樣檢測，檢測項(xiàng)目包括細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌等。對餐飲具的消毒效果監(jiān)測，應(yīng)定期對餐飲具進(jìn)行采樣檢測，檢測項(xiàng)目包括大腸菌群、陰離子合成洗滌劑等。3.評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)與結(jié)果處理消毒效果評價(jià)應(yīng)按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行。消毒質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，判定為合格；不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，判定為不合格。對消毒效果監(jiān)測不合格的單位，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)責(zé)令其限期整改。整改后仍不合格的，應(yīng)依法予以處罰。消毒效果監(jiān)測結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋給被監(jiān)測單位，以便其采取措施改進(jìn)消毒工作。同時(shí)，消毒效果監(jiān)測結(jié)果應(yīng)定期向社會公布，接受公眾監(jiān)督。六、監(jiān)督管理與法律責(zé)任1.監(jiān)督檢查各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)定期對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位等進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括消毒管理制度的建立與執(zhí)行情況、消毒工作規(guī)范的落實(shí)情況、消毒產(chǎn)品的質(zhì)量與管理情況等。衛(wèi)生健康行政部門可采取現(xiàn)場檢查、采樣檢測、查閱資料等方式進(jìn)行監(jiān)督檢查。被檢查單位應(yīng)積極配合，如實(shí)提供相關(guān)資料和信息。2.法律責(zé)任對違反本辦法規(guī)定的單位和個(gè)人，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)依法予以處罰。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；逾期不改正的，處5000元以上20000元以下罰款：未建立消毒管理制度、未執(zhí)行消毒隔離制度、未對醫(yī)療器械進(jìn)行消毒或滅菌、未對環(huán)境表面進(jìn)行清潔消毒等。消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；逾期不改正的，處5000元以上20000元以下罰款：消毒服務(wù)質(zhì)量不符合要求、未按照規(guī)定進(jìn)行消毒效果檢測與評估等。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；逾期不改正的，處5000元以上20000元以下罰款：生產(chǎn)經(jīng)營無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、無產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告或產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求的消毒產(chǎn)品等。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。七、附則1.術(shù)語解釋本辦法中下列術(shù)語的含義：消毒：指用化學(xué)、物理、生物等方法殺滅