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8月中藥藥劑學(xué)模擬練習(xí)題(附答案解析)一、單選題1.下列關(guān)于藥物劑型重要性的敘述,錯(cuò)誤的是()A.不同劑型可以改變藥物的作用性質(zhì)B.劑型改造可提高藥物的穩(wěn)定性C.劑型不能改變藥物的作用速度D.不同劑型可以產(chǎn)生不同的不良反應(yīng)E.劑型可產(chǎn)生靶向作用答案:C解析:藥物劑型的重要性體現(xiàn)在多個(gè)方面。不同劑型可以改變藥物的作用性質(zhì),例如硫酸鎂口服劑型用于導(dǎo)瀉,而注射劑則有鎮(zhèn)靜、解痙作用,A選項(xiàng)正確;通過劑型改造,如制成包衣片、微囊等可以提高藥物的穩(wěn)定性,B選項(xiàng)正確;不同劑型的藥物作用速度有明顯差異,例如注射劑起效快,而丸劑作用相對(duì)緩慢,所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤;不同劑型產(chǎn)生的不良反應(yīng)可能不同,比如靜脈注射可能引起更嚴(yán)重的不良反應(yīng),D選項(xiàng)正確;一些新型劑型如脂質(zhì)體、微球等可產(chǎn)生靶向作用,E選項(xiàng)正確。2.下列屬于非極性溶劑的是()A.水B.甘油C.二甲基亞砜D.液狀石蠟E.乙醇答案:D解析:溶劑分為極性溶劑、半極性溶劑和非極性溶劑。水是典型的極性溶劑,A選項(xiàng)不符合;甘油有較強(qiáng)的極性,屬于極性溶劑,B選項(xiàng)錯(cuò)誤;二甲基亞砜是常用的極性溶劑,C選項(xiàng)錯(cuò)誤;液狀石蠟屬于非極性溶劑,D選項(xiàng)正確;乙醇是半極性溶劑,E選項(xiàng)錯(cuò)誤。3.下列關(guān)于表面活性劑的敘述,正確的是()A.表面活性劑的分子結(jié)構(gòu)中都同時(shí)含有親水基團(tuán)和親油基團(tuán)B.表面活性劑的濃度達(dá)到臨界膠束濃度時(shí),表面張力達(dá)到最大C.表面活性劑只能降低液體的表面張力D.陽離子表面活性劑常用作殺菌劑E.非離子表面活性劑的毒性比離子表面活性劑大答案:A解析:表面活性劑的分子結(jié)構(gòu)特點(diǎn)就是同時(shí)含有親水基團(tuán)和親油基團(tuán),A選項(xiàng)正確;表面活性劑的濃度達(dá)到臨界膠束濃度時(shí),表面張力達(dá)到最低,B選項(xiàng)錯(cuò)誤;表面活性劑不僅能降低液體的表面張力,還能降低油水界面的界面張力等,C選項(xiàng)錯(cuò)誤;陽離子表面活性劑有較強(qiáng)的殺菌作用,常用作殺菌劑,D選項(xiàng)正確,但題干要求選正確的一項(xiàng),從完整性來看A更合適;一般來說,非離子表面活性劑的毒性比離子表面活性劑小,E選項(xiàng)錯(cuò)誤。4.下列關(guān)于浸出制劑的特點(diǎn),錯(cuò)誤的是()A.具有多成分的綜合療效B.適應(yīng)中醫(yī)辨證施治的需要C.藥效緩和、持久D.質(zhì)量較穩(wěn)定E.制備工藝簡單,成本較低答案:D解析:浸出制劑是采用適當(dāng)?shù)娜軇┖头椒?,從藥材中浸出有效成分所制成的一類制劑。它具有多成分的綜合療效,A選項(xiàng)正確;能適應(yīng)中醫(yī)辨證施治的需要,B選項(xiàng)正確;藥效緩和、持久,C選項(xiàng)正確;制備工藝相對(duì)簡單,成本較低,E選項(xiàng)正確;但浸出制劑由于含有多種成分,質(zhì)量受藥材質(zhì)量、制備工藝等多種因素影響,質(zhì)量穩(wěn)定性較差,D選項(xiàng)錯(cuò)誤。5.下列關(guān)于注射劑的質(zhì)量要求,錯(cuò)誤的是()A.注射劑應(yīng)無菌B.注射劑的pH值一般應(yīng)控制在4-9之間C.注射劑的滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近D.注射劑中可以添加適量的抑菌劑E.注射劑的澄明度應(yīng)符合規(guī)定答案:D解析:注射劑的質(zhì)量要求嚴(yán)格,應(yīng)無菌,A選項(xiàng)正確;pH值一般控制在4-9之間,以減少對(duì)機(jī)體的刺激,B選項(xiàng)正確;注射劑的滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近,避免引起溶血等不良反應(yīng),C選項(xiàng)正確;只有在必要時(shí),如多劑量包裝的注射劑等,才可以添加適量的抑菌劑,而且添加抑菌劑的注射劑仍需進(jìn)行滅菌或無菌操作,并非所有注射劑都能添加抑菌劑,D選項(xiàng)錯(cuò)誤;注射劑的澄明度應(yīng)符合規(guī)定,以保證用藥安全,E選項(xiàng)正確。6.下列關(guān)于片劑的特點(diǎn),錯(cuò)誤的是()A.劑量準(zhǔn)確B.質(zhì)量穩(wěn)定C.服用方便D.成本較高E.可以制成不同釋藥速度的片劑答案:D解析:片劑是藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑。它劑量準(zhǔn)確,A選項(xiàng)正確;質(zhì)量穩(wěn)定,便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸,B選項(xiàng)正確;服用方便,C選項(xiàng)正確;可以通過不同的制劑技術(shù)制成不同釋藥速度的片劑,如速釋片、緩釋片、控釋片等,E選項(xiàng)正確;片劑的生產(chǎn)自動(dòng)化程度較高,成本相對(duì)較低,D選項(xiàng)錯(cuò)誤。7.下列關(guān)于膠囊劑的特點(diǎn),錯(cuò)誤的是()A.能掩蓋藥物的不良?xì)馕禕.可提高藥物的穩(wěn)定性C.可延緩藥物的釋放D.可使藥物在體內(nèi)迅速起效E.可制成定位釋放的膠囊劑答案:D解析:膠囊劑可以將藥物包裹在膠囊殼內(nèi),能掩蓋藥物的不良?xì)馕?,A選項(xiàng)正確;膠囊殼可以隔絕空氣、光線等,提高藥物的穩(wěn)定性,B選項(xiàng)正確;通過采用不同的囊材或制備技術(shù),可延緩藥物的釋放,C選項(xiàng)正確;也可制成定位釋放的膠囊劑,如腸溶膠囊等,E選項(xiàng)正確;一般來說,膠囊劑的起效速度比片劑等稍快,但相比注射劑等并非能在體內(nèi)迅速起效,D選項(xiàng)錯(cuò)誤。8.下列關(guān)于軟膏劑的基質(zhì),錯(cuò)誤的是()A.油脂性基質(zhì)潤滑、無刺激性B.水溶性基質(zhì)釋藥較快C.乳劑型基質(zhì)可與創(chuàng)面滲出物混合D.油脂性基質(zhì)易清洗E.乳劑型基質(zhì)有O/W型和W/O型之分答案:D解析:油脂性基質(zhì)具有潤滑、無刺激性的特點(diǎn),A選項(xiàng)正確;水溶性基質(zhì)能與水混合,釋藥較快,B選項(xiàng)正確;乳劑型基質(zhì)可與創(chuàng)面滲出物混合,有利于藥物的釋放和吸收,C選項(xiàng)正確;油脂性基質(zhì)不易清洗,需要用有機(jī)溶劑等才能洗凈,D選項(xiàng)錯(cuò)誤;乳劑型基質(zhì)有O/W型(水包油型)和W/O型(油包水型)之分,E選項(xiàng)正確。9.下列關(guān)于栓劑的特點(diǎn),錯(cuò)誤的是()A.可避免藥物對(duì)胃黏膜的刺激B.可避免肝臟的首過效應(yīng)C.藥物不受胃腸道pH值的影響D.栓劑的作用時(shí)間比口服制劑短E.可用于局部治療和全身治療答案:D解析:栓劑是指藥物與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的固體制劑。它可避免藥物對(duì)胃黏膜的刺激,A選項(xiàng)正確;部分藥物通過直腸給藥可避免肝臟的首過效應(yīng),B選項(xiàng)正確;藥物在栓劑中不受胃腸道pH值的影響,C選項(xiàng)正確;栓劑的作用時(shí)間相對(duì)較長,尤其是一些緩釋栓劑,D選項(xiàng)錯(cuò)誤;栓劑既可以用于局部治療,如治療痔瘡等,也可用于全身治療,E選項(xiàng)正確。10.下列關(guān)于氣霧劑的特點(diǎn),錯(cuò)誤的是()A.藥物直達(dá)作用部位,起效快B.藥物密閉于容器內(nèi),不易被污染C.可避免胃腸道的破壞作用D.給藥劑量不準(zhǔn)確E.可減少對(duì)創(chuàng)面的刺激性答案:D解析:氣霧劑是藥物與適宜的拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓密封容器中制成的制劑。藥物直達(dá)作用部位,起效快,A選項(xiàng)正確;藥物密閉于容器內(nèi),不易被污染,B選項(xiàng)正確;可避免胃腸道的破壞作用,C選項(xiàng)正確;氣霧劑可以通過閥門系統(tǒng)準(zhǔn)確控制給藥劑量,D選項(xiàng)錯(cuò)誤;氣霧劑噴出的霧粒細(xì)小,可減少對(duì)創(chuàng)面的刺激性,E選項(xiàng)正確。二、多選題1.下列屬于藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的有()A.高溫試驗(yàn)B.高濕度試驗(yàn)C.強(qiáng)光照射試驗(yàn)D.加速試驗(yàn)E.長期試驗(yàn)答案:ABCDE解析:藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)是研究藥物質(zhì)量隨時(shí)間變化規(guī)律的試驗(yàn)。高溫試驗(yàn)可以考察藥物在高溫條件下的穩(wěn)定性,A選項(xiàng)正確;高濕度試驗(yàn)用于研究藥物在高濕度環(huán)境中的穩(wěn)定性,B選項(xiàng)正確;強(qiáng)光照射試驗(yàn)可觀察藥物在強(qiáng)光照射下的變化,C選項(xiàng)正確;加速試驗(yàn)是在超常的條件下進(jìn)行,以預(yù)測藥物在常溫下的穩(wěn)定性,D選項(xiàng)正確;長期試驗(yàn)是在接近實(shí)際貯存條件下進(jìn)行,考察藥物的長期穩(wěn)定性,E選項(xiàng)正確。2.下列關(guān)于粉碎的目的,正確的有()A.增加藥物的表面積,促進(jìn)藥物的溶解與吸收B.有利于制備各種藥物劑型C.便于藥材中有效成分的浸出D.有利于混合均勻E.有利于提高藥物的穩(wěn)定性答案:ABCD解析:粉碎是將大塊物料借助機(jī)械力破碎成適宜大小的顆粒或細(xì)粉的操作。粉碎可以增加藥物的表面積,促進(jìn)藥物的溶解與吸收,A選項(xiàng)正確;便于制備各種藥物劑型,如片劑、膠囊劑等需要將藥物粉碎后進(jìn)行進(jìn)一步加工,B選項(xiàng)正確;有利于藥材中有效成分的浸出,增大了藥材與溶劑的接觸面積,C選項(xiàng)正確;粉碎后的物料粒徑更均勻,有利于混合均勻,D選項(xiàng)正確;粉碎一般不會(huì)提高藥物的穩(wěn)定性,反而可能因增加了表面積等因素使藥物更易受外界因素影響,E選項(xiàng)錯(cuò)誤。3.下列關(guān)于濾過的影響因素,正確的有()A.操作壓力越大,濾過速度越快B.濾液的黏度越大,濾過速度越慢C.濾材的孔徑越大,濾過速度越快D.濾餅的厚度越厚,濾過速度越慢E.溫度越高,濾過速度越快答案:ABCD解析:濾過是將固液混合物通過多孔介質(zhì),使固體粒子被截留,液體通過,從而實(shí)現(xiàn)固液分離的操作。操作壓力越大,推動(dòng)液體通過濾材的動(dòng)力越大,濾過速度越快,A選項(xiàng)正確;濾液的黏度越大,流動(dòng)阻力越大,濾過速度越慢,B選項(xiàng)正確;濾材的孔徑越大,液體通過越容易,濾過速度越快,C選項(xiàng)正確;濾餅的厚度越厚,液體通過濾餅的阻力越大,濾過速度越慢,D選項(xiàng)正確;溫度升高,濾液黏度降低,濾過速度會(huì)加快,但溫度過高可能會(huì)影響藥物的穩(wěn)定性等,且不是所有情況下溫度越高濾過速度都越快,需要綜合考慮,E選項(xiàng)不準(zhǔn)確。4.下列關(guān)于注射劑的附加劑,正確的有()A.抗氧劑常用的有亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉等B.抑菌劑常用的有苯酚、三氯叔丁醇等C.緩沖劑常用的有醋酸-醋酸鈉、枸櫞酸-枸櫞酸鈉等D.等滲調(diào)節(jié)劑常用的有氯化鈉、葡萄糖等E.增溶劑常用的有聚山梨酯80、卵磷脂等答案:ABCDE解析:注射劑中常添加一些附加劑以滿足制劑的需要??寡鮿┛梢苑乐顾幬镅趸S玫挠衼喠蛩徕c、亞硫酸氫鈉等,A選項(xiàng)正確;抑菌劑可抑制微生物生長,常用的有苯酚、三氯叔丁醇等,B選項(xiàng)正確;緩沖劑能調(diào)節(jié)注射劑的pH值,常用的有醋酸-醋酸鈉、枸櫞酸-枸櫞酸鈉等,C選項(xiàng)正確;等滲調(diào)節(jié)劑用于調(diào)節(jié)注射劑的滲透壓,常用的有氯化鈉、葡萄糖等,D選項(xiàng)正確;增溶劑可增加難溶性藥物的溶解度,常用的有聚山梨酯80、卵磷脂等,E選項(xiàng)正確。5.下列關(guān)于片劑的輔料,正確的有()A.填充劑常用的有淀粉、糊精等B.黏合劑常用的有淀粉漿、羥丙基甲基纖維素等C.崩解劑常用的有干淀粉、羧甲基淀粉鈉等D.潤滑劑常用的有硬脂酸鎂、滑石粉等E.著色劑常用的有胭脂紅、檸檬黃等答案:ABCDE解析:片劑輔料在片劑的制備中起著重要作用。填充劑可以增加片劑的重量和體積,常用的有淀粉、糊精等,A選項(xiàng)正確;黏合劑能使物料黏合形成顆粒,常用的有淀粉漿、羥丙基甲基纖維素等,B選項(xiàng)正確;崩解劑可促使片劑在胃腸液中迅速崩解成小粒子,常用的有干淀粉、羧甲基淀粉鈉等,C選項(xiàng)正確;潤滑劑可防止物料黏附模具,常用的有硬脂酸鎂、滑石粉等,D選項(xiàng)正確;著色劑可改善片劑的外觀,常用的有胭脂紅、檸檬黃等,E選項(xiàng)正確。三、簡答題1.簡述影響藥物溶解度的因素。答案:影響藥物溶解度的因素主要有以下幾個(gè)方面:(1)藥物的分子結(jié)構(gòu):一般來說,藥物分子中含有極性基團(tuán)如-OH、-COOH、-NH?等,在極性溶劑中的溶解度較大;而含有非極性基團(tuán)如烴基等,則在非極性溶劑中的溶解度較大。藥物的晶型也會(huì)影響溶解度,不同晶型的藥物分子排列方式不同,其內(nèi)能和穩(wěn)定性不同,溶解度也有差異,一般無定型藥物的溶解度大于結(jié)晶型藥物。(2)溶劑的性質(zhì):溶劑的極性對(duì)藥物溶解度影響很大。根據(jù)“相似相溶”原理,極性藥物易溶于極性溶劑,非極性藥物易溶于非極性溶劑。此外,溶劑與藥物之間若能形成氫鍵等相互作用,也會(huì)增大藥物的溶解度。(3)溫度:溫度對(duì)藥物溶解度的影響取決于溶解過程是吸熱還是放熱。若藥物溶解是吸熱過程,升高溫度可增加藥物的溶解度;若溶解是放熱過程,升高溫度則會(huì)降低藥物的溶解度。(4)pH值:對(duì)于弱酸、弱堿性藥物,其溶解度受pH值的影響較大。當(dāng)溶液的pH值發(fā)生變化時(shí),藥物的解離程度會(huì)改變,從而影響其溶解度。例如,弱酸性藥物在堿性溶液中解離度增大,溶解度增加;弱堿性藥物在酸性溶液中解離度增大,溶解度增加。(5)同離子效應(yīng):當(dāng)溶液中存在與藥物相同離子時(shí),會(huì)使藥物的溶解度降低。例如,在含有氯化鈉的溶液中,氯化銀的溶解度會(huì)降低。(6)添加物的影響:添加助溶劑可以增加藥物的溶解度,助溶劑能與藥物形成絡(luò)合物、復(fù)合物等,從而增大藥物在溶劑中的溶解度。增溶劑也可提高藥物的溶解度,增溶劑通過形成膠束等方式將藥物包裹在其中,增加藥物的溶解度。2.簡述注射劑的制備工藝流程。答案:注射劑的制備工藝流程主要包括以下幾個(gè)步驟:(1)原輔料的準(zhǔn)備:選擇符合注射用質(zhì)量要求的原輔料,對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn),確保質(zhì)量合格。然后根據(jù)處方準(zhǔn)確稱取原輔料。(2)注射用水的制備:注射用水是注射劑生產(chǎn)中最重要的溶劑,一般采用蒸餾法或反滲透法等制備。制備好的注射用水應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)使用,以保證質(zhì)量。(3)配液:配液有濃配法和稀配法。濃配法是將藥物先配成濃溶液,過濾除去雜質(zhì)后,再稀釋至所需濃度;稀配法是將藥物直接加入溶劑中配成所需濃度的溶液。配液過程中要注意控制溫度、pH值等條件,必要時(shí)可加入適當(dāng)?shù)母郊觿?。?)過濾:過濾的目的是除去藥液中的雜質(zhì)和微生物。一般采用多級(jí)過濾,常用的過濾介質(zhì)有砂濾棒、垂熔玻璃濾器、微孔濾膜等。過濾過程要在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行,以保證藥液的質(zhì)量。(5)灌封:灌封是將過濾后的藥液定量灌入安瓿或其他容器中,并立即封口的操作。灌封要在嚴(yán)格的無菌條件下進(jìn)行,防止微生物污染。灌封時(shí)要注意控制裝量和封口質(zhì)量。(6)滅菌:灌封后的注射劑需要進(jìn)行滅菌處理,以殺滅可能存在的微生物。常用的滅菌方法有熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法、紫外線滅菌法等。根據(jù)藥物的性質(zhì)和穩(wěn)定性選擇合適的滅菌方法和滅菌條件。(7)檢漏:滅菌后的注射劑要進(jìn)行檢漏,檢查容器的密封性。常用的檢漏方法有高壓蒸汽滅菌鍋檢漏法、色水法等,將有泄漏的注射劑挑出。(8)質(zhì)量檢查:對(duì)制備好的注射劑進(jìn)行全面的質(zhì)量檢查,包括可見異物、裝量差異、pH值、滲透壓、無菌檢查、熱原檢查等項(xiàng)目,只有質(zhì)量符合規(guī)定的注射劑才能出廠。(9)印字包裝:質(zhì)量檢查合格的注射劑進(jìn)行印字,標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)等信息,然后進(jìn)行包裝,包裝材料要符合藥品包裝的要求。3.簡述片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法。答案:片劑制備過程中可能出現(xiàn)以下問題及相應(yīng)的解決方法:(1)裂片:片劑受到震動(dòng)或放置時(shí)從腰間裂開稱腰裂,從頂部裂開稱頂裂,統(tǒng)稱為裂片。產(chǎn)生裂片的原因主要有物料中細(xì)粉太多、顆粒過干、黏合劑用量不足、壓力過大等。解決方法包括:減少物料中細(xì)粉的含量,適當(dāng)增加黏合劑的用量,調(diào)整顆粒的含水量,降低壓力等。(2)松片:片劑硬度不夠,稍加觸動(dòng)即散碎的現(xiàn)象稱為松片。主要原因可能是黏合劑用量不足、壓
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