DB4403Standardsofmedicaladverseevent2020-09-29發(fā)布深圳市市場監(jiān)督管理局發(fā)布I 1 1 1 1 2 2 2 3 4 5 6本規(guī)范按照GB/T1.1-2009給1醫(yī)療不良事件管理規(guī)范本規(guī)范適用于指導(dǎo)深圳市所有醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部對不良事件a)主動性：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當鼓勵工作人員主動上報醫(yī)療不良事件；b)保密性：醫(yī)療機構(gòu)對上報事件的工作人員個人身份和事件信息保密；c)非懲罰性：醫(yī)療機構(gòu)不可將上報的醫(yī)療不良事件信息資料作為懲罰的依據(jù)；d)時效性：發(fā)生醫(yī)療不良事件后，醫(yī)療機構(gòu)工作人員應(yīng)當按規(guī)定時限上報；e)真實性：醫(yī)療機構(gòu)工作人員上報事件時應(yīng)確保其信息真實、準確、客觀。4醫(yī)療不良事件的分類25醫(yī)療不良事件的分級按照醫(yī)療不良事件對患者造成的傷害程度，對事件實施分級管理，分為I、II、III、IVb)II級事件：指導(dǎo)致患者機體功能明顯損害，例如需加強患者護理級別或?qū)ζ鋼尵然蚴中g(shù)治療上報內(nèi)容應(yīng)當包含但不限于以下內(nèi)容（可參考a)患者基本信息：姓名、性別、年齡、診斷、住院號、門急診流水號等；b)事件發(fā)生日期和時間：具體日期和時間點；c)事件發(fā)生地點：門診、急診、病區(qū)、公共區(qū)域等；6.3.1醫(yī)療機構(gòu)工作人員發(fā)現(xiàn)不良事件或疑似不良事件發(fā)生時，應(yīng)當在規(guī)定時限內(nèi)上報所在科室根據(jù)醫(yī)療不良事件的分級（I、II、III和IV級）調(diào)查主體3b)評估患者受傷害程度；c)評估過錯行為與對患者的受傷害程度有無因果關(guān)系；d)對過錯行為進行分析和討論，并找出導(dǎo)致過錯行為發(fā)生的原因或潛存的醫(yī)療隱患。7.4.2調(diào)查結(jié)束后，調(diào)查人員將調(diào)查報告提交給醫(yī)療不良事件主管部門審核。醫(yī)院調(diào)查結(jié)束c)手術(shù)或有創(chuàng)性操作后遺留器械或其他物品在患者體內(nèi)；4h)主管醫(yī)療院長/副院長認為需要進行根源分析的事件。9醫(yī)療不良事件的信息公開9.1各級醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療不良事件相關(guān)信息應(yīng)按照不同的層次和形式實施信息公開。醫(yī)療不良事件信9.2醫(yī)療機構(gòu)定期發(fā)布風(fēng)險預(yù)警海報、案例分享會或工作坊等形式分享不5醫(yī)療不良事件基本資料:事發(fā)日期/時間：________________事發(fā)地點：__________）：）：6發(fā)生不良事件報告科室負責人當事工作人員或知情人員報告科室負責人根據(jù)醫(yī)療不良事件對患者造成傷害的程度2小時12小時2日