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科室藥品管理辦法一、總則(一)目的為加強(qiáng)科室藥品管理,確保藥品質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,提高醫(yī)療服務(wù)水平,特制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于本科室所有藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、質(zhì)量管理等環(huán)節(jié)。(三)依據(jù)本辦法依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理(一)采購(gòu)計(jì)劃1.科室應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫(kù)存情況及藥品使用動(dòng)態(tài),每月制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息。2.采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核簽字后報(bào)醫(yī)院藥庫(kù)。藥庫(kù)根據(jù)全院藥品采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行匯總平衡,統(tǒng)一采購(gòu)。(二)供應(yīng)商選擇1.選擇具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為供應(yīng)商。供應(yīng)商應(yīng)具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)證照,并通過(guò)藥品質(zhì)量管理體系認(rèn)證。2.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期評(píng)估,評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等。建立供應(yīng)商檔案,記錄供應(yīng)商的基本信息、評(píng)估結(jié)果等。(三)采購(gòu)流程1.醫(yī)院藥庫(kù)根據(jù)審核后的采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行集中采購(gòu)。采購(gòu)人員應(yīng)嚴(yán)格按照采購(gòu)合同約定的條款進(jìn)行采購(gòu)操作,確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)及時(shí)性。2.藥品到貨后,采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知科室驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫(kù)手續(xù),驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系,辦理退貨或換貨手續(xù)。三、藥品儲(chǔ)存管理(一)儲(chǔ)存設(shè)施1.科室應(yīng)配備與所儲(chǔ)存藥品相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備,如藥柜、藥架、冷藏柜、溫濕度計(jì)等。儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護(hù)和保養(yǎng),確保其正常運(yùn)行。2.藥柜、藥架應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,藥品應(yīng)分類存放,并有明顯的標(biāo)識(shí)。藥品標(biāo)識(shí)應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、有效期等信息。(二)溫濕度管理1.根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求,設(shè)置適宜的溫濕度條件。一般藥品儲(chǔ)存溫度為常溫(10℃~30℃),陰涼藥品儲(chǔ)存溫度不超過(guò)20℃,冷藏藥品儲(chǔ)存溫度為2℃~8℃。2.每日定時(shí)監(jiān)測(cè)科室的溫濕度,并做好記錄。如溫濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,確保藥品質(zhì)量安全。(三)藥品養(yǎng)護(hù)1.定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,一般每月不少于一次。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、有效期等。2.對(duì)近效期藥品、易變質(zhì)藥品等應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),建立近效期藥品預(yù)警機(jī)制,對(duì)接近有效期的藥品及時(shí)通知臨床使用科室,確保藥品在有效期內(nèi)使用。3.發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題時(shí),應(yīng)立即停止使用,并及時(shí)報(bào)告科室負(fù)責(zé)人和醫(yī)院藥事管理部門(mén),按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。四、藥品調(diào)配管理(一)調(diào)配人員資質(zhì)1.藥品調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格,經(jīng)過(guò)崗位培訓(xùn)并考核合格后方可上崗。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品調(diào)配操作規(guī)程,確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。(二)調(diào)配流程1.調(diào)配人員接到臨床用藥醫(yī)囑后,應(yīng)認(rèn)真審核醫(yī)囑內(nèi)容,包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等。對(duì)有疑問(wèn)的醫(yī)囑應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通確認(rèn)。2.按照藥品調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配,做到“四查十對(duì)”。即查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。3.調(diào)配完成后,應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品標(biāo)簽、包裝、數(shù)量等信息,確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。調(diào)配好的藥品應(yīng)及時(shí)傳遞給核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。(三)核對(duì)發(fā)放1.核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品,包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、有效期等信息。核對(duì)無(wú)誤后,在藥品發(fā)放單上簽字確認(rèn)。2.將核對(duì)好的藥品發(fā)放給臨床使用科室,并做好發(fā)放記錄。發(fā)放記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、發(fā)放時(shí)間、發(fā)放科室、發(fā)放人等信息。五、藥品使用管理(一)用藥醫(yī)囑審核1.醫(yī)師開(kāi)具的用藥醫(yī)囑應(yīng)符合臨床診療指南和藥品說(shuō)明書(shū)的規(guī)定,藥師應(yīng)認(rèn)真審核用藥醫(yī)囑的合理性。2.對(duì)超常處方、不規(guī)范處方等應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通,提出修改建議。對(duì)不合理用藥情況應(yīng)進(jìn)行登記,并定期進(jìn)行分析總結(jié),采取有效措施促進(jìn)合理用藥。(二)患者用藥指導(dǎo)1.護(hù)士在給患者用藥前,應(yīng)向患者或其家屬進(jìn)行用藥指導(dǎo),包括藥品名稱、用法用量、用藥注意事項(xiàng)等。2.藥師應(yīng)定期到科室開(kāi)展用藥咨詢服務(wù),解答患者及醫(yī)護(hù)人員在用藥過(guò)程中遇到的問(wèn)題,提供合理用藥建議。(三)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.科室應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng),發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告。2.對(duì)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄,包括患者基本信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等。按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。六、藥品質(zhì)量管理(一)質(zhì)量管理制度1.建立健全科室藥品質(zhì)量管理制度,明確藥品質(zhì)量管理職責(zé),確保藥品質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行。2.定期對(duì)科室藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查自糾,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改,并做好記錄。(二)質(zhì)量控制措施1.嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗(yàn)收制度,對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。2.加強(qiáng)藥品儲(chǔ)存、調(diào)配、使用過(guò)程中的質(zhì)量控制,防止藥品受到污染、變質(zhì)等影響質(zhì)量的因素。3.定期對(duì)科室藥品質(zhì)量進(jìn)行抽檢,抽檢結(jié)果應(yīng)記錄在案。對(duì)抽檢不合格的藥品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。七、藥品盤(pán)點(diǎn)管理(一)盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃1.科室應(yīng)定期進(jìn)行藥品盤(pán)點(diǎn),一般每月一次。盤(pán)點(diǎn)前應(yīng)制定詳細(xì)的盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃,明確盤(pán)點(diǎn)范圍、時(shí)間、人員分工等。2.盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)提前通知科室全體人員,確保盤(pán)點(diǎn)工作順利進(jìn)行。(二)盤(pán)點(diǎn)實(shí)施1.盤(pán)點(diǎn)人員應(yīng)按照盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃認(rèn)真進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、有效期等信息進(jìn)行逐一核對(duì)。2.盤(pán)點(diǎn)過(guò)程中應(yīng)做好記錄,發(fā)現(xiàn)賬物不符的情況應(yīng)及時(shí)查明原因,并進(jìn)行記錄。(三)盤(pán)點(diǎn)結(jié)果處理1.盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后,應(yīng)及時(shí)對(duì)盤(pán)點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行匯總分析,編制盤(pán)點(diǎn)報(bào)表。對(duì)盤(pán)盈、盤(pán)虧的藥品應(yīng)查明原因,提出處理意見(jiàn)。2.盤(pán)盈的藥品應(yīng)及時(shí)入賬,盤(pán)虧的藥品應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)損處理。對(duì)因管理不善等原因造成藥品盤(pán)虧的,應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任。八、特殊藥品管理(一)麻醉藥品和精神藥品管理1.嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品的管理制度,按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行管理。2.配備專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、保管等工作,確保賬物相符、安全無(wú)誤。3.對(duì)麻醉藥品和精神藥品的使用進(jìn)行嚴(yán)格登記,使用記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于5年。(二)醫(yī)療用毒性藥品管理1.醫(yī)療用毒性藥
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