網(wǎng)上售藥管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)網(wǎng)上售藥管理，規(guī)范網(wǎng)上藥品銷售行為，保障公眾用藥安全、有效、可及，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事網(wǎng)上售藥活動(dòng)的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)以及相關(guān)互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者。（三）基本原則網(wǎng)上售藥應(yīng)當(dāng)遵循依法、誠信、規(guī)范、安全的原則，確保藥品質(zhì)量，保障消費(fèi)者合法權(quán)益。二、網(wǎng)上售藥主體資格管理（一）藥品上市許可持有人1.藥品上市許可持有人具備相應(yīng)的藥品生產(chǎn)資質(zhì)，且其生產(chǎn)的藥品符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求。2.應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）要求，建立健全網(wǎng)上售藥質(zhì)量管理體系，確保藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。3.可以自行開展網(wǎng)上售藥活動(dòng)，也可以委托具備相應(yīng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行網(wǎng)上銷售。委托銷售的，應(yīng)當(dāng)簽訂委托協(xié)議，明確雙方權(quán)利義務(wù)。（二）藥品經(jīng)營企業(yè)1.從事網(wǎng)上售藥的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)取得藥品經(jīng)營許可證，并具備與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的倉儲(chǔ)、物流配送能力。2.嚴(yán)格遵守GSP規(guī)定，對(duì)網(wǎng)上售藥的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范管理，包括藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、配送等。3.建立完善的客戶信息管理系統(tǒng)，確?？蛻粜畔踩＃ㄈ┗ヂ?lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者1.為網(wǎng)上售藥提供互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書。2.應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)的內(nèi)容提供服務(wù)，不得超出范圍發(fā)布藥品信息。3.對(duì)發(fā)布的藥品信息進(jìn)行審核，確保信息真實(shí)、準(zhǔn)確、合法，并建立信息發(fā)布審核記錄。三、網(wǎng)上售藥平臺(tái)管理（一）平臺(tái)資質(zhì)要求1.網(wǎng)上售藥平臺(tái)應(yīng)當(dāng)依法取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書，并在網(wǎng)站顯著位置標(biāo)明證書編號(hào)。2.平臺(tái)運(yùn)營主體應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立的企業(yè)法人，具有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的技術(shù)支持、質(zhì)量控制、客戶服務(wù)等能力。（二）平臺(tái)功能要求1.具備藥品展示、交易、訂單管理、物流配送跟蹤、售后服務(wù)等功能，確保網(wǎng)上售藥流程順暢、便捷。2.建立藥品追溯系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)藥品來源可查、去向可追，保證藥品質(zhì)量安全可追溯。3.提供在線咨詢服務(wù)，配備專業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員，及時(shí)解答消費(fèi)者關(guān)于藥品使用、購買等方面的疑問。（三）平臺(tái)管理責(zé)任1.對(duì)入駐平臺(tái)的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)審核，確保其具備合法經(jīng)營資格。2.對(duì)平臺(tái)上發(fā)布的藥品信息進(jìn)行審核，不得發(fā)布虛假、違法、違規(guī)的藥品廣告和信息。3.建立健全平臺(tái)交易規(guī)則，規(guī)范交易行為，保障交易雙方的合法權(quán)益。4.加強(qiáng)對(duì)平臺(tái)交易數(shù)據(jù)的管理，定期進(jìn)行備份，確保數(shù)據(jù)安全。四、網(wǎng)上售藥藥品管理（一）藥品品種管理1.網(wǎng)上售藥的藥品應(yīng)當(dāng)是國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市的品種，并在有效期內(nèi)。2.不得在網(wǎng)上銷售麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等國家實(shí)行特殊管理的藥品。（二）藥品質(zhì)量控制1.藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格把控藥品采購渠道，確保所售藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。2.對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的藥品進(jìn)行溫度、濕度等條件監(jiān)控，保證藥品質(zhì)量不受影響。3.建立藥品質(zhì)量投訴處理機(jī)制，及時(shí)處理消費(fèi)者反饋的藥品質(zhì)量問題。（三）藥品包裝與標(biāo)簽1.網(wǎng)上售藥的藥品包裝應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確、清晰，注明藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。2.標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合藥品說明書和相關(guān)法律法規(guī)的要求，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容。五、網(wǎng)上售藥經(jīng)營行為規(guī)范（一）銷售行為規(guī)范1.網(wǎng)上售藥應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照藥品說明書和標(biāo)簽標(biāo)明的適應(yīng)癥、用法用量等內(nèi)容銷售藥品，不得超范圍經(jīng)營。2.不得采用虛假宣傳、欺騙、誘導(dǎo)等手段銷售藥品，不得詆毀其他藥品經(jīng)營企業(yè)的信譽(yù)。3.對(duì)處方藥的銷售，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售的規(guī)定，確保處方來源真實(shí)、合法。（二）價(jià)格管理1.網(wǎng)上售藥的價(jià)格應(yīng)當(dāng)符合國家價(jià)格法律法規(guī)的規(guī)定，明碼標(biāo)價(jià)，不得虛標(biāo)價(jià)格。2.不得進(jìn)行不正當(dāng)價(jià)格競爭，擾亂市場價(jià)格秩序。（三）配送服務(wù)1.選擇具備合法資質(zhì)的物流配送企業(yè)，確保藥品配送過程安全、及時(shí)、準(zhǔn)確。2.對(duì)藥品配送過程中的溫度、濕度等條件進(jìn)行監(jiān)控，保證藥品質(zhì)量不受影響。3.及時(shí)向消費(fèi)者提供藥品配送信息，方便消費(fèi)者查詢跟蹤。六、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門職責(zé)1.國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國網(wǎng)上售藥的監(jiān)督管理工作，制定相關(guān)政策法規(guī)，組織開展監(jiān)督檢查。2.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)網(wǎng)上售藥的監(jiān)督管理工作，對(duì)網(wǎng)上售藥平臺(tái)和藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)管，查處違法違規(guī)行為。3.市、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門按照職責(zé)分工，做好本轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)上售藥的監(jiān)督管理工作。（二）監(jiān)督檢查措施1.藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)對(duì)網(wǎng)上售藥平臺(tái)和藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，查閱、復(fù)制有關(guān)資料，調(diào)查了解相關(guān)情況。2.可以對(duì)網(wǎng)上售藥的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽檢，對(duì)不合格藥品依法進(jìn)行處理。3.加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的監(jiān)管，對(duì)違法違規(guī)發(fā)布藥品信息的行為進(jìn)行查處。（三）投訴舉報(bào)處理1.建立健全網(wǎng)上售藥投訴舉報(bào)機(jī)制，暢通投訴舉報(bào)渠道，及時(shí)受理消費(fèi)者的投訴舉報(bào)。2.對(duì)投訴舉報(bào)內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，依法處理違法違規(guī)行為，并及時(shí)反饋處理結(jié)果。七、法律責(zé)任（一）違法行為界定1.未取得相應(yīng)資質(zhì)從事網(wǎng)上售藥活動(dòng)的。2.網(wǎng)上售藥平臺(tái)未履行審核責(zé)任，致使違法違規(guī)藥品在平臺(tái)上銷售的。3.藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)違反藥品質(zhì)量控制規(guī)定，銷售假藥、劣藥的。4.采用虛假宣傳、欺騙等手段銷售藥品的。5.未按照規(guī)定銷售處方藥的。6.違反價(jià)格管理規(guī)定，虛標(biāo)價(jià)格或進(jìn)行不正當(dāng)價(jià)格競爭的。（二）處罰措施1.對(duì)未取得相應(yīng)資質(zhì)從事網(wǎng)上售藥活動(dòng)的，依法予以取締，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得的，處五萬元以上十五萬元以下的罰款。2.網(wǎng)上售藥平臺(tái)未履行審核責(zé)任的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書。3.藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥、劣藥的，按照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定予以處罰。4.采用虛假宣傳、欺騙等手段銷售藥品的，責(zé)令改正，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證。5.未按照規(guī)定銷售處方藥的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處五千元以上二萬元以下的罰款。6.違反價(jià)格管理規(guī)定的，由價(jià)