2025年新疆執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育考試題及答案一、單選題（每題2分，共40分）1.藥品不良反應報告和監(jiān)測是指（）A.藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程B.藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析和報告的過程C.醫(yī)療機構對使用的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、監(jiān)測的過程D.藥品不良反應監(jiān)測中心作出報告并進行核實的過程答案：A解析：藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。B選項僅提及藥品經(jīng)營企業(yè)，不全面；C選項只強調(diào)醫(yī)療機構，范圍太窄；D選項對其定義不準確。2.以下哪種藥品不屬于特殊管理的藥品（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.生物制品D.醫(yī)療用毒性藥品答案：C解析：特殊管理的藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。生物制品不屬于特殊管理藥品的范疇。3.依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對首營企業(yè)和首營品種應分別審核（）A.供貨能力和合法資格B.合法資格和質(zhì)量信譽C.合法資格和是否是基本藥物D.供貨能力和質(zhì)量信譽答案：B解析：藥品批發(fā)企業(yè)對首營企業(yè)應審核其合法資格，對首營品種應審核其質(zhì)量信譽，以確保藥品的來源合法且質(zhì)量可靠。供貨能力并非主要審核內(nèi)容，是否為基本藥物也不是審核重點。4.藥品標簽上有效期的具體表述形式應為（）A.有效期至×年×月B.有效期至×年×月×日C.有效期自生產(chǎn)之日起×年D.有效期自批準之日起×年答案：B解析：藥品標簽上有效期的具體表述形式應為“有效期至×年×月×日”，這樣能準確明確藥品有效的截止時間?！坝行谥痢聊辍猎隆北硎霾粔蚓_；“有效期自生產(chǎn)之日起×年”和“有效期自批準之日起×年”不能直觀體現(xiàn)具體的有效截止日期。5.國家基本藥物的遴選原則是（）A.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應C.臨床常用、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重D.臨床常用、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應答案：A解析：國家基本藥物的遴選原則是臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重。“市場能夠保證供應”是基本藥物采購的相關要求，并非遴選原則；“臨床常用”表述不準確，應為“臨床必需”。6.關于藥品廣告的說法，正確的是（）A.可以在大眾傳播媒介發(fā)布處方藥廣告B.藥品廣告可以含有表示功效、安全性的斷言或者保證C.藥品廣告可以說明治愈率或者有效率D.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準答案：D解析：處方藥只能在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上作廣告，不得在大眾傳播媒介發(fā)布，A選項錯誤；藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，不得說明治愈率或者有效率，B、C選項錯誤；藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，D選項正確。7.藥品儲存的相對濕度應為（）A.35%-65%B.35%-75%C.45%-65%D.45%-75%答案：B解析：藥品儲存的相對濕度應為35%-75%，在此范圍內(nèi)能較好地保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定。8.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證不包括（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.藥品批準文號D.數(shù)量、價格答案：C解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應當標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容，藥品批準文號并非銷售憑證必須包含的內(nèi)容。9.下列屬于藥品質(zhì)量特性的是（）A.經(jīng)濟性B.穩(wěn)定性C.兩重性D.專屬性答案：B解析：藥品質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性。經(jīng)濟性、兩重性、專屬性是藥品的其他特性，并非質(zhì)量特性。10.醫(yī)療機構配制的制劑，應當是本單位（）A.臨床需要而市場上沒有供應的品種B.臨床需要而市場上供應不足的品種C.臨床或科研需要而市場上沒有供應的品種D.臨床或科研需要而市場上供應不足的品種答案：A解析：醫(yī)療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，且須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制?！肮蛔恪北硎霾粶蚀_，“科研需要”也不是主要依據(jù)。11.藥品召回的主體是（）A.藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.醫(yī)療機構答案：B解析：藥品召回的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應當建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關信息，對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品。藥品監(jiān)督管理部門負責監(jiān)督藥品召回的實施，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構有義務協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。12.依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應包含（）A.藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號B.藥品名稱、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)廠商、批號C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠商D.藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商答案：A解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應包含藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號，這樣能為消費者提供基本的藥品購買信息，便于追溯和管理。13.國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確，不良反應大。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對該藥品應當（）A.按劣藥處理B.撤銷批準文號C.進行再評價D.按假藥處理答案：B解析：藥品療效不確、不良反應大，說明該藥品不符合藥品的質(zhì)量要求和安全性標準，應當撤銷其批準文號。按劣藥處理一般是針對藥品質(zhì)量不符合藥品標準規(guī)定但不屬于假藥情形；進行再評價通常是對已上市藥品的安全性、有效性等進行進一步評估；按假藥處理是針對藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符等情形。14.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲存和養(yǎng)護時，對近效期的藥品，應（）A.按日填報效期報表B.按月填報效期報表C.按季填報效期報表D.按年填報效期報表答案：B解析：藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲存和養(yǎng)護時，對近效期的藥品，應按月填報效期報表，以便及時掌握近效期藥品的情況，采取相應的處理措施，如促銷、退貨等。15.以下不屬于藥品不良反應的是（）A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的意外的有害反應C.藥物治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件，且與藥物使用有因果關系D.超劑量使用藥品導致的不良反應答案：D解析：藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應，包括意外的有害反應以及與藥物使用有因果關系的不良臨床事件。超劑量使用藥品導致的不良反應不符合“正常用法用量”這一條件，不屬于藥品不良反應的范疇。16.藥品經(jīng)營企業(yè)的冷庫溫度為（）A.0℃-8℃B.2℃-10℃C.0℃-10℃D.2℃-8℃答案：B解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的冷庫溫度為2℃-10℃，在此溫度范圍內(nèi)能保證需要冷藏儲存的藥品質(zhì)量穩(wěn)定。17.關于處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是（）A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標簽、說明書、商品名應相同B.處方藥和非處方藥應分別在包裝上印制國家指定的專有標識C.處方藥和非處方藥均需經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準方可生產(chǎn)、經(jīng)營D.處方藥需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方購買，非處方藥不需要憑處方購買，消費者可自行判斷、購買和使用答案：D解析：“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標簽、說明書應不同，商品名可以相同，A選項錯誤；非處方藥應在包裝上印制國家指定的專有標識，處方藥沒有專有標識，B選項錯誤；處方藥和非處方藥均需經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準方可生產(chǎn)，但經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營許可證》，乙類非處方藥可以在經(jīng)批準的普通商業(yè)企業(yè)零售，C選項不準確；處方藥需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方購買，非處方藥不需要憑處方購買，消費者可自行判斷、購買和使用，D選項正確。18.醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的（）A.5%B.6%C.7%D.8%答案：D解析：醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的8%，以保證醫(yī)療機構藥學服務的質(zhì)量和水平。19.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托生產(chǎn)的藥品是（）A.中成藥制劑B.生物制品C.化學藥品D.中藥飲片答案：B解析：麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品及其復方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。中成藥制劑、化學藥品在符合規(guī)定的情況下可以委托生產(chǎn)，中藥飲片的委托生產(chǎn)有相應的管理規(guī)定。20.藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱（）A.可以使用商品名、通用名和別名B.應當使用通用名和商品名，不得使用別名C.應當使用通用名，商品名不得與通用名同行書寫D.應當使用商品名，通用名不得與商品名同行書寫答案：C解析：藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱應當使用通用名，商品名不得與通用名同行書寫，以突出通用名，保障消費者準確識別藥品。不得使用別名，且通用名是必須標注的核心名稱。二、多選題（每題3分，共30分）1.藥品質(zhì)量標準的主要內(nèi)容包括（）A.名稱B.性狀C.鑒別D.檢查E.含量測定答案：ABCDE解析：藥品質(zhì)量標準的主要內(nèi)容包括名稱、性狀、鑒別、檢查、含量測定等。名稱用于準確標識藥品；性狀描述藥品的外觀、物理性質(zhì)等；鑒別用于確定藥品的真?zhèn)?；檢查用于控制藥品的純度和雜質(zhì)；含量測定用于確定藥品中有效成分的含量。2.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時，必須（）A.驗明藥品合格證明B.驗明藥品其他標識C.建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度D.有真實完整的藥品購進記錄E.從合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品答案：ABCDE解析：藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識，從合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品，同時要有真實完整的藥品購進記錄，以確保購進藥品的質(zhì)量和合法性。3.藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料的作用包括（）A.是加強藥品監(jiān)督管理的依據(jù)B.是指導合理用藥的依據(jù)C.是解決醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)D.是藥品質(zhì)量評價的依據(jù)E.是藥品上市后再評價的依據(jù)答案：ABDE解析：藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥、進行藥品質(zhì)量評價和藥品上市后再評價的依據(jù)。雖然在某些情況下可能會作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟中的參考，但不是主要的解決依據(jù)，C選項不準確。4.醫(yī)療機構配制制劑，必須（）A.取得《醫(yī)療機構制劑許可證》B.配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗C.合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用D.不得在市場銷售E.經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制答案：ABCDE解析：醫(yī)療機構配制制劑，必須取得《醫(yī)療機構制劑許可證》，經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗，合格的憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用，不得在市場銷售。5.國家對藥品實行的管理制度包括（）A.藥品儲備制度B.藥品不良反應報告制度C.藥品上市許可持有人制度D.藥品追溯制度E.藥品分類管理制度答案：ABCDE解析：國家對藥品實行藥品儲備制度以應對突發(fā)事件；藥品不良反應報告制度以保障用藥安全；藥品上市許可持有人制度明確藥品全生命周期的責任主體；藥品追溯制度實現(xiàn)藥品來源可查、去向可追；藥品分類管理制度將藥品分為處方藥和非處方藥，便于管理和合理使用。6.藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理崗位人員不得由（）兼任。A.采購人員B.驗收人員C.養(yǎng)護人員D.營業(yè)員E.倉庫管理人員答案：AD解析：藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理崗位人員不得由采購人員和營業(yè)員兼任，以保證質(zhì)量管理工作的獨立性和公正性，避免因利益關聯(lián)等因素影響藥品質(zhì)量的管理。驗收人員、養(yǎng)護人員和倉庫管理人員與質(zhì)量管理崗位的職責有一定的關聯(lián)性和互補性，可以兼任部分相關工作。7.藥品廣告不得含有的內(nèi)容包括（）A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構比較D.利用廣告代言人作推薦、證明E.法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容答案：ABCDE解析：藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，不得說明治愈率或者有效率，不得與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構比較，不得利用廣告代言人作推薦、證明，同時不得含有法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。8.藥品批發(fā)企業(yè)對首營企業(yè)的審核內(nèi)容包括（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件D.相關印章、隨貨同行單（票）樣式E.開戶戶名、開戶銀行及賬號答案：ABCDE解析：藥品批發(fā)企業(yè)對首營企業(yè)的審核內(nèi)容包括《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件、相關印章、隨貨同行單（票）樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號等，以全面了解首營企業(yè)的合法資格和經(jīng)營狀況。9.藥品召回分為（）A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回E.五級召回答案：ABC解析：藥品召回分為一級召回、二級召回和三級召回。一級召回是使用該藥品可能引起嚴重健康危害的；二級召回是使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的；三級召回是使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。10.以下關于藥品儲存的說法正確的有（）A.藥品應按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛B.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放C.中藥材和中藥飲片分庫存放D.特殊管理的藥品應按照國家有關規(guī)定儲存E.拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放答案：ABCDE解析：藥品儲存時應按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，以保證藥品的質(zhì)量追溯；藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，避免相互污染和混淆；中藥材和中藥飲片分庫存放，防止串味等問題；特殊管理的藥品應按照國家有關規(guī)定儲存，確保安全；拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放，便于管理。三、判斷題（每題1分，共10分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)可以購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑。（）答案：錯誤解析：醫(yī)療機構配制的制劑只能在本醫(yī)療機構使用，不得在市場銷售，藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑。2.藥品不良反應是指藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。（）答案：正確解析：這是藥品不良反應的準確定義。3.藥品廣告可以在大眾傳播媒介發(fā)布處方藥廣告。（）答案：錯誤解析：處方藥只能在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上作廣告，不得在大眾傳播媒介發(fā)布。4.藥品儲存的相對濕度應為45%-75%。（）答案：錯誤解析：藥品儲存的相對濕度應為35%-75%。5.國家基本藥物的遴選原則是臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應。（）答案：錯誤解析：國家基本藥物的遴選原則是臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重?！笆袌瞿軌虮ＷC供應”是基本藥物采購的相關要求。6.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證必須包含藥品批準文號。（）答案：錯誤解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應當標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容，藥品批準文號并非必須包含的內(nèi)容。7.藥品召回的主體是藥品監(jiān)督管理部門。（）答案：錯誤解析：藥品召回的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品監(jiān)督管理部門負責監(jiān)督藥品召回的實施。8.醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的5%。（）答案：錯誤解析：醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的8%。9.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托生產(chǎn)生物制品。（）答案：錯誤解析：生物制品不得委托生產(chǎn)。10.藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱應當使用通用名，商品名不得與通用名同行書寫。（）答案：正確解析：這符合藥品說明書和標簽管理的相關規(guī)定。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥品不良反應報告和監(jiān)測的意義。答：藥品不良反應報告和監(jiān)測具有多方面的重要意義：-保障公眾用藥安全：通過及時發(fā)現(xiàn)和報告藥品不良反應，能夠讓監(jiān)管部門和醫(yī)療機構了解藥品在實際使用中的安全性問題，采取相應措施，如修改藥品說明書、限制藥品使用范圍、甚至召回藥品等，從而避免更多患者受到藥品不良反應的傷害，保障公眾用藥安全。-促進合理用藥：藥品不良反應報告和監(jiān)測所提供的信息可以幫助醫(yī)務人員了解藥品的不良反應情況，在選擇用藥時更加謹慎和合理，避免不合理用藥導致的不良反應發(fā)生，提高藥物治療的安全性和有效性。-發(fā)現(xiàn)藥品新的不良反應：有些藥品的不良反應可能在臨床試驗階段未被發(fā)現(xiàn)，通過上市后的廣泛使用和不良反應報告監(jiān)測，能夠發(fā)現(xiàn)藥品新的、罕見的不良反應，為藥品的安全性評價提供更全面的信息。-為藥品監(jiān)管提供依據(jù)：藥品不良反應報告和監(jiān)測的數(shù)據(jù)是藥品監(jiān)管部門進行藥品再評價、藥品上市后監(jiān)管的重要依據(jù)。監(jiān)管部門可以根據(jù)這些數(shù)據(jù)對藥品