藥劑科操作規(guī)程一、人員管理規(guī)范（一）資質(zhì)要求藥劑科工作人員必須具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)資質(zhì)：執(zhí)業(yè)藥師需持有有效的執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)并注冊(cè)，藥學(xué)技術(shù)人員需具備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或相關(guān)技術(shù)職稱(chēng)，調(diào)劑人員需經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并考核合格。新入職人員必須經(jīng)過(guò)崗前培訓(xùn)，內(nèi)容包括藥品管理法規(guī)、操作規(guī)程、安全知識(shí)等，考核合格后方可上崗，定期參加繼續(xù)教育，每年繼續(xù)教育學(xué)分不得少于規(guī)定學(xué)時(shí)。嚴(yán)禁非藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員從事藥品調(diào)劑、審核等專(zhuān)業(yè)工作，實(shí)習(xí)人員需在執(zhí)業(yè)藥師或資深藥學(xué)技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行操作，不得獨(dú)立上崗。（二）崗位職責(zé)執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核、用藥咨詢(xún)、合理用藥指導(dǎo)、藥品質(zhì)量管理等工作，對(duì)處方的合法性、規(guī)范性和適宜性進(jìn)行審核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與醫(yī)師溝通。調(diào)劑人員負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、核對(duì)、發(fā)放，嚴(yán)格按照處方內(nèi)容準(zhǔn)確調(diào)配藥品，確保藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量無(wú)誤。藥品管理人員負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、盤(pán)點(diǎn)等工作，確保藥品質(zhì)量合格，庫(kù)存合理，防止過(guò)期、變質(zhì)藥品流入臨床?？剖邑?fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定科室管理制度、工作計(jì)劃，組織人員培訓(xùn)和考核，監(jiān)督各項(xiàng)操作規(guī)程的執(zhí)行，處理科室日常事務(wù)和突發(fā)事件。（三）行為規(guī)范工作人員上崗時(shí)需穿戴整潔的工作衣帽，佩戴胸牌，保持個(gè)人衛(wèi)生，不得佩戴首飾、涂指甲油，操作前需洗手消毒。工作期間不得從事與工作無(wú)關(guān)的活動(dòng)，如玩手機(jī)、聊天、會(huì)客等，保持工作區(qū)域安靜有序，嚴(yán)禁在藥品儲(chǔ)存和調(diào)配區(qū)域吸煙、飲食。嚴(yán)格遵守職業(yè)道德，堅(jiān)持“以患者為中心”，耐心解答患者用藥咨詢(xún)，不得推諉、刁難患者，保護(hù)患者隱私，不得泄露患者用藥信息。二、藥品采購(gòu)與驗(yàn)收操作規(guī)程（一）藥品采購(gòu)藥品采購(gòu)需根據(jù)臨床需求、庫(kù)存情況和藥品使用頻率制定采購(gòu)計(jì)劃，由科室負(fù)責(zé)人審核后報(bào)醫(yī)院采購(gòu)部門(mén)審批，采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠(chǎng)家、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間等。采購(gòu)藥品必須從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，核實(shí)供應(yīng)商的《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及藥品質(zhì)量保證協(xié)議，建立供應(yīng)商檔案并定期更新。嚴(yán)格執(zhí)行藥品集中采購(gòu)政策，優(yōu)先采購(gòu)國(guó)家基本藥物、集中采購(gòu)中選藥品，不得采購(gòu)假藥、劣藥、過(guò)期藥品及不符合規(guī)定的藥品，特殊藥品（麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品）采購(gòu)需嚴(yán)格遵守國(guó)家特殊藥品管理規(guī)定。簽訂采購(gòu)合同時(shí)，明確藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、驗(yàn)收方式、違約責(zé)任等條款，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)及時(shí)。（二）藥品驗(yàn)收藥品到貨后，驗(yàn)收人員需及時(shí)核對(duì)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批號(hào)、有效期、數(shù)量、包裝等是否與采購(gòu)計(jì)劃和隨貨同行單一致，檢查藥品外包裝是否完好，無(wú)破損、污染、滲漏。對(duì)藥品內(nèi)在質(zhì)量進(jìn)行檢查：查看藥品外觀有無(wú)變色、渾濁、沉淀、裂片、潮解等現(xiàn)象，特殊藥品需檢查封口是否嚴(yán)密，麻醉藥品、精神藥品需雙人核對(duì)驗(yàn)收。核對(duì)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，進(jìn)口藥品需查看《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，生物制品需查看冷鏈運(yùn)輸記錄和溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，確保運(yùn)輸過(guò)程符合冷鏈要求。驗(yàn)收合格的藥品需及時(shí)入庫(kù)，填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，包括驗(yàn)收日期、藥品信息、供應(yīng)商信息、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員簽字等，驗(yàn)收不合格的藥品需及時(shí)退回供應(yīng)商，并做好記錄。三、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程（一）藥品儲(chǔ)存藥品儲(chǔ)存需按照藥品性質(zhì)分類(lèi)存放，根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)要求的儲(chǔ)存條件（溫度、濕度、避光、冷藏等）設(shè)置不同的儲(chǔ)存區(qū)域：常溫庫(kù)溫度保持在10-30℃，陰涼庫(kù)溫度不超過(guò)20℃，冷庫(kù)溫度保持在2-8℃，相對(duì)濕度保持在35%-75%。藥品擺放需整齊有序，實(shí)行“分區(qū)分類(lèi)、貨位編號(hào)”管理，不同批號(hào)、不同有效期的藥品分開(kāi)存放，先進(jìn)先出、近效期先出，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥分開(kāi)存放，易串味藥品單獨(dú)存放。特殊藥品儲(chǔ)存需符合規(guī)定：麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品需存放于專(zhuān)用保險(xiǎn)柜內(nèi)，實(shí)行雙人雙鎖管理；第二類(lèi)精神藥品需專(zhuān)柜存放，有明顯標(biāo)識(shí)；醫(yī)療用毒性藥品需專(zhuān)柜加鎖存放，專(zhuān)人管理。儲(chǔ)存區(qū)域需保持清潔衛(wèi)生，定期打掃，通風(fēng)良好，防止鼠害、蟲(chóng)害，設(shè)置溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，每日記錄溫濕度數(shù)據(jù)，超出規(guī)定范圍時(shí)及時(shí)采取調(diào)控措施。（二）藥品養(yǎng)護(hù)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，每月至少檢查一次，重點(diǎn)檢查近效期藥品、易變質(zhì)藥品、特殊管理藥品，檢查藥品外觀、性狀、有效期、包裝等是否正常，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。對(duì)需要冷藏的藥品，定期檢查冷庫(kù)溫度是否符合要求，冷鏈設(shè)備運(yùn)行是否正常，做好溫度監(jiān)測(cè)記錄，發(fā)現(xiàn)溫度異常及時(shí)采取應(yīng)急措施，確保藥品質(zhì)量。對(duì)中藥材、中藥飲片進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，防止霉變、蟲(chóng)蛀、泛油，根據(jù)藥材性質(zhì)采取晾曬、烘干、冷藏等養(yǎng)護(hù)方法，定期翻垛，確保藥材質(zhì)量。建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄養(yǎng)護(hù)日期、藥品信息、養(yǎng)護(hù)情況、處理措施、養(yǎng)護(hù)人員簽字等，對(duì)近效期藥品（有效期不足6個(gè)月）建立預(yù)警機(jī)制，及時(shí)通知臨床科室優(yōu)先使用。四、藥品調(diào)配與發(fā)放操作規(guī)程（一）處方審核調(diào)劑人員收到處方后，首先由執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行處方審核，審核處方的合法性（醫(yī)師簽名是否有效）、規(guī)范性（藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑量、用法用量是否清晰）、適宜性（用藥與診斷是否相符、有無(wú)配伍禁忌、用法用量是否合理）。審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題處方時(shí)，應(yīng)及時(shí)與開(kāi)具處方的醫(yī)師溝通，請(qǐng)醫(yī)師修改或重新開(kāi)具處方，不得擅自更改處方內(nèi)容，對(duì)嚴(yán)重不合理用藥或用藥錯(cuò)誤的處方，有權(quán)拒絕調(diào)劑，并向醫(yī)院相關(guān)部門(mén)報(bào)告。（二）藥品調(diào)配處方審核合格后，調(diào)劑人員按照處方內(nèi)容準(zhǔn)確調(diào)配藥品，調(diào)配時(shí)需認(rèn)真核對(duì)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期，確保藥品質(zhì)量合格，無(wú)過(guò)期、變質(zhì)藥品。調(diào)配過(guò)程中需保持操作臺(tái)面清潔，避免藥品污染，使用清潔的藥匙、藥盤(pán)等工具，不同藥品分開(kāi)調(diào)配，防止交叉污染，拆零藥品需使用專(zhuān)用藥袋，注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法用量、有效期、調(diào)配日期。特殊藥品調(diào)配需嚴(yán)格遵守規(guī)定：麻醉藥品、精神藥品調(diào)配需雙人核對(duì)，按照處方劑量準(zhǔn)確調(diào)配，登記專(zhuān)用賬冊(cè)；醫(yī)療用毒性藥品調(diào)配需嚴(yán)格按照劑量調(diào)配，不得超劑量調(diào)配。（三）核對(duì)與發(fā)放藥品調(diào)配完成后，由另一名調(diào)劑人員或執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號(hào)、有效期與處方是否一致，核對(duì)無(wú)誤后在處方上簽字。向患者發(fā)放藥品時(shí)，需向患者說(shuō)明藥品用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等，解答患者用藥咨詢(xún)，確保患者正確使用藥品，必要時(shí)提供用藥指導(dǎo)單。發(fā)放特殊藥品時(shí)，需核對(duì)患者身份信息，麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑一般不得帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)，確需帶出的需由醫(yī)師開(kāi)具證明，患者或其家屬簽字確認(rèn)。藥品發(fā)放后，將處方整理歸檔，按照規(guī)定保存（普通處方保存1年，急診處方、兒科處方保存1年，麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方保存3年，第二類(lèi)精神藥品處方保存2年）。五、處方管理規(guī)范處方由醫(yī)院統(tǒng)一印制，處方格式符合國(guó)家規(guī)定，醫(yī)師開(kāi)具處方需使用規(guī)范的中文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)藥品名稱(chēng)，不得使用縮寫(xiě)或代號(hào)，字跡清晰，不得涂改，如需修改需在修改處簽名并注明修改日期。建立處方點(diǎn)評(píng)制度，定期對(duì)處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，點(diǎn)評(píng)內(nèi)容包括處方書(shū)寫(xiě)規(guī)范性、用藥適宜性、合理用藥情況等，對(duì)不合理處方進(jìn)行通報(bào)，督促醫(yī)師改進(jìn)。處方調(diào)配后，調(diào)劑人員和核對(duì)人員需在處方上簽字，處方保存期滿(mǎn)后，按照規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀，銷(xiāo)毀前需報(bào)醫(yī)院相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)，做好銷(xiāo)毀記錄。六、設(shè)施設(shè)備維護(hù)規(guī)范定期對(duì)藥品儲(chǔ)存設(shè)備（冷庫(kù)、冰箱、空調(diào)、除濕機(jī)）進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，每日檢查設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，記錄溫度、濕度數(shù)據(jù)，每月進(jìn)行一次全面檢查，確保設(shè)備正常運(yùn)行。對(duì)調(diào)劑設(shè)備（藥匙、藥盤(pán)、天平、粉碎機(jī)）進(jìn)行定期清潔和校準(zhǔn)，天平、粉碎機(jī)等計(jì)量設(shè)備需定期檢定，確保計(jì)量準(zhǔn)確，檢定周期按照規(guī)定執(zhí)行。計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)需定期維護(hù)，做好數(shù)據(jù)備份，防止數(shù)據(jù)丟失，定期進(jìn)行病毒查殺，確保系統(tǒng)安全運(yùn)行，操作人員需妥善保管用戶(hù)名和密碼，不得泄露。建立設(shè)施設(shè)備維護(hù)記錄，記錄維護(hù)日期、設(shè)備名稱(chēng)、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)結(jié)果、維護(hù)人員簽字等，對(duì)損壞的設(shè)備及時(shí)維修或更換，確保工作正常開(kāi)展。七、安全注意事項(xiàng)嚴(yán)格遵守藥品管理法規(guī)，嚴(yán)禁非法采購(gòu)、銷(xiāo)售、使用藥品，不得將藥品用于非醫(yī)療用途，嚴(yán)禁泄露患者用藥信息，保護(hù)患者隱私。加強(qiáng)特殊藥品管理，麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品需專(zhuān)人管理、專(zhuān)柜存放、專(zhuān)賬登記、雙人雙鎖，防止流失和濫用。藥品儲(chǔ)存和調(diào)配區(qū)域需設(shè)置消防器材（滅火器、消防栓），嚴(yán)禁吸煙和動(dòng)用明火，定期檢查消防設(shè)施是否完好有效，確保消防安全。工作人員操作時(shí)需注意自身防護(hù)，接觸腐蝕性藥品、有毒藥品時(shí)需佩戴防護(hù)手套、防護(hù)眼鏡，避免直接接觸，發(fā)生藥品泄漏時(shí)及時(shí)采取處理措施，防止污染和傷害。八、應(yīng)急處理措施藥品質(zhì)量問(wèn)題：發(fā)現(xiàn)藥品變質(zhì)、過(guò)期、污染等質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，立即停止使用該藥品，將藥品隔離存放，做好標(biāo)識(shí)，報(bào)告科室負(fù)責(zé)人和醫(yī)院質(zhì)量管理部門(mén)，追溯藥品來(lái)源和流向，召回已發(fā)放的藥品，記錄處理過(guò)程。藥品不良反應(yīng)：收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告后，及時(shí)記錄患者信息、藥品信息、不良反應(yīng)表現(xiàn)，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生健康部門(mén)報(bào)告，協(xié)助臨床科室進(jìn)行處理，對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行分析和評(píng)估。特殊藥品流失：發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品流失時(shí)，立即報(bào)告科室負(fù)責(zé)人和醫(yī)院保衛(wèi)部門(mén)，同時(shí)報(bào)告