疾病化驗(yàn)室設(shè)備管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)疾病化驗(yàn)室設(shè)備管理，確保設(shè)備正常運(yùn)行，提高檢驗(yàn)工作質(zhì)量和效率，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于疾病化驗(yàn)室內(nèi)所有設(shè)備的管理，包括但不限于各類分析儀、顯微鏡、離心機(jī)、移液器等。3.職責(zé)分工化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)設(shè)備管理的全面工作，制定設(shè)備管理計(jì)劃，監(jiān)督設(shè)備的申購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。設(shè)備管理員負(fù)責(zé)設(shè)備的日常管理，包括設(shè)備檔案建立、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃制定與執(zhí)行等。設(shè)備使用人員負(fù)責(zé)設(shè)備的正確使用、日常清潔、簡(jiǎn)單故障排查，并及時(shí)反饋設(shè)備運(yùn)行情況。二、設(shè)備申購(gòu)與驗(yàn)收1.申購(gòu)流程使用人員根據(jù)工作需要，填寫(xiě)《設(shè)備申購(gòu)申請(qǐng)表》，詳細(xì)說(shuō)明申購(gòu)設(shè)備的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、用途、預(yù)計(jì)價(jià)格等信息。申請(qǐng)表經(jīng)所在科室負(fù)責(zé)人審核同意后，提交給化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人?；?yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)申購(gòu)設(shè)備進(jìn)行必要性和可行性評(píng)估，審核通過(guò)后報(bào)上級(jí)主管部門審批。上級(jí)主管部門批準(zhǔn)后，由采購(gòu)部門按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)。2.驗(yàn)收要求設(shè)備到貨后，采購(gòu)部門通知設(shè)備管理員、使用人員共同進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員按照采購(gòu)合同及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、外觀等進(jìn)行檢查，確保與合同一致。檢查設(shè)備的隨機(jī)資料，包括設(shè)備操作手冊(cè)、維修手冊(cè)、合格證、保修卡等是否齊全。對(duì)設(shè)備進(jìn)行開(kāi)機(jī)調(diào)試，檢查設(shè)備運(yùn)行是否正常，各項(xiàng)性能指標(biāo)是否符合要求。驗(yàn)收合格后，填寫(xiě)《設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》，由驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)。如發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其限期整改或更換設(shè)備。三、設(shè)備使用與操作1.使用培訓(xùn)新設(shè)備到貨后，設(shè)備管理員應(yīng)及時(shí)組織使用人員進(jìn)行操作培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括設(shè)備的基本原理、操作方法、日常維護(hù)、安全注意事項(xiàng)等。培訓(xùn)結(jié)束后，使用人員應(yīng)進(jìn)行實(shí)際操作考核，考核合格后方可獨(dú)立使用設(shè)備。對(duì)于復(fù)雜設(shè)備或新上崗人員，應(yīng)安排專人進(jìn)行帶教，確保其熟練掌握設(shè)備操作技能。2.操作規(guī)范使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備操作手冊(cè)的要求進(jìn)行操作，不得擅自更改設(shè)備參數(shù)或操作規(guī)程。在操作設(shè)備前，應(yīng)檢查設(shè)備是否正常，各部件是否齊全、完好。操作過(guò)程中，應(yīng)密切關(guān)注設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停止操作，并及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理員。使用完畢后，應(yīng)按照操作規(guī)程關(guān)閉設(shè)備電源，清理設(shè)備表面，填寫(xiě)《設(shè)備使用記錄》。3.安全注意事項(xiàng)使用人員應(yīng)熟悉設(shè)備的安全性能，掌握安全操作規(guī)程，確保操作過(guò)程安全。設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中，不得隨意打開(kāi)設(shè)備外殼或觸摸帶電部件。對(duì)于有特殊安全要求的設(shè)備，如高溫、高壓、輻射等設(shè)備，使用人員應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)安全規(guī)定，做好個(gè)人防護(hù)措施。設(shè)備發(fā)生故障或損壞時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并采取相應(yīng)的安全措施，防止事故擴(kuò)大。四、設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)1.維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃設(shè)備管理員應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用頻率、性能特點(diǎn)等，制定年度設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)包括維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容、時(shí)間安排、責(zé)任人等。維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實(shí)施。2.日常維護(hù)使用人員負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)，包括設(shè)備表面清潔、部件緊固、潤(rùn)滑、更換易耗品等。日常維護(hù)應(yīng)按照設(shè)備操作手冊(cè)的要求進(jìn)行，確保設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。使用人員在日常維護(hù)過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理員。3.定期保養(yǎng)設(shè)備管理員應(yīng)按照維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，定期組織對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面保養(yǎng)。定期保養(yǎng)內(nèi)容包括設(shè)備內(nèi)部清潔、檢查各部件磨損情況、校準(zhǔn)設(shè)備性能指標(biāo)等。定期保養(yǎng)應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員或廠家售后服務(wù)人員進(jìn)行，確保保養(yǎng)質(zhì)量。每次定期保養(yǎng)后，應(yīng)填寫(xiě)《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》，記錄保養(yǎng)內(nèi)容、更換部件情況、設(shè)備運(yùn)行狀況等。4.故障維修設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，使用人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理員。設(shè)備管理員應(yīng)根據(jù)故障情況，判斷是否能夠自行維修。如能夠自行維修，應(yīng)按照設(shè)備維修手冊(cè)的要求進(jìn)行維修，并做好維修記錄。如設(shè)備故障較為復(fù)雜，無(wú)法自行維修，設(shè)備管理員應(yīng)及時(shí)聯(lián)系廠家售后服務(wù)人員或?qū)I(yè)維修機(jī)構(gòu)進(jìn)行維修。維修過(guò)程中，應(yīng)要求維修人員填寫(xiě)《設(shè)備維修記錄》，記錄故障原因、維修措施、更換部件等信息。設(shè)備維修后，應(yīng)進(jìn)行試機(jī)運(yùn)行，確保設(shè)備恢復(fù)正常運(yùn)行。如維修后設(shè)備仍存在問(wèn)題，應(yīng)繼續(xù)與維修人員溝通，直至設(shè)備完全修復(fù)。五、設(shè)備校準(zhǔn)與計(jì)量1.校準(zhǔn)計(jì)劃設(shè)備管理員應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用要求和校準(zhǔn)周期，制定年度設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)包括校準(zhǔn)設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)等。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實(shí)施。2.校準(zhǔn)實(shí)施設(shè)備管理員應(yīng)按照校準(zhǔn)計(jì)劃，及時(shí)將設(shè)備送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或具備資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。在設(shè)備校準(zhǔn)前，應(yīng)確保設(shè)備處于正常運(yùn)行狀態(tài)，并清理設(shè)備表面。校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行校準(zhǔn)，并出具校準(zhǔn)證書(shū)。校準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)包括設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果等信息。3.校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)設(shè)備校準(zhǔn)合格后，設(shè)備管理員應(yīng)在設(shè)備上張貼校準(zhǔn)合格標(biāo)識(shí)，并注明校準(zhǔn)有效期。校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、醒目，便于識(shí)別。如設(shè)備校準(zhǔn)不合格，應(yīng)立即停止使用，并采取相應(yīng)的措施，如維修、報(bào)廢等。4.計(jì)量管理化驗(yàn)室應(yīng)建立設(shè)備計(jì)量器具臺(tái)賬，記錄設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、計(jì)量器具編號(hào)、校準(zhǔn)日期、有效期等信息。設(shè)備管理員應(yīng)定期對(duì)設(shè)備計(jì)量器具臺(tái)賬進(jìn)行核對(duì)，確保臺(tái)賬信息準(zhǔn)確無(wú)誤。對(duì)于列入強(qiáng)制檢定目錄的設(shè)備，應(yīng)按照國(guó)家規(guī)定定期送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制檢定。六、設(shè)備檔案管理1.檔案建立設(shè)備管理員應(yīng)在設(shè)備驗(yàn)收合格后，及時(shí)建立設(shè)備檔案。設(shè)備檔案應(yīng)包括設(shè)備申購(gòu)申請(qǐng)表、采購(gòu)合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、操作手冊(cè)、維修手冊(cè)、校準(zhǔn)證書(shū)、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄等資料。設(shè)備檔案應(yīng)采用紙質(zhì)檔案與電子檔案相結(jié)合的方式進(jìn)行管理，確保檔案資料的完整性和可追溯性。2.檔案更新設(shè)備管理員應(yīng)及時(shí)更新設(shè)備檔案，將設(shè)備的維修記錄、校準(zhǔn)證書(shū)、維護(hù)保養(yǎng)記錄等資料補(bǔ)充到檔案中。如設(shè)備發(fā)生變更，如設(shè)備型號(hào)、規(guī)格、用途等，設(shè)備管理員應(yīng)及時(shí)修改設(shè)備檔案中的相關(guān)信息。3.檔案查閱因工作需要查閱設(shè)備檔案時(shí)，查閱人員應(yīng)填寫(xiě)《設(shè)備檔案查閱申請(qǐng)表》，經(jīng)化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可查閱。查閱人員應(yīng)在指定地點(diǎn)查閱設(shè)備檔案，不得擅自將檔案帶出或轉(zhuǎn)借他人。查閱完畢后，應(yīng)及時(shí)歸還設(shè)備檔案，并在《設(shè)備檔案查閱登記表》上簽字確認(rèn)。七、設(shè)備報(bào)廢管理1.報(bào)廢鑒定設(shè)備因使用年限已久、技術(shù)落后、損壞嚴(yán)重?zé)o法修復(fù)等原因需要報(bào)廢時(shí)，由使用人員填寫(xiě)《設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表》，詳細(xì)說(shuō)明設(shè)備報(bào)廢原因、設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、購(gòu)置日期、使用情況等信息。申請(qǐng)表經(jīng)所在科室負(fù)責(zé)人審核同意后，提交給設(shè)備管理員。設(shè)備管理員組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行報(bào)廢鑒定，確認(rèn)設(shè)備是否符合報(bào)廢條件。2.報(bào)廢審批經(jīng)鑒定符合報(bào)廢條件的設(shè)備，由設(shè)備管理員填寫(xiě)《設(shè)備報(bào)廢審批表》，報(bào)化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、上級(jí)主管部門審批。上級(jí)主管部門批準(zhǔn)后，設(shè)備管理員負(fù)責(zé)辦理設(shè)備報(bào)廢手續(xù)。3.報(bào)廢處理設(shè)備報(bào)廢后，設(shè)備管理員應(yīng)及時(shí)將設(shè)