廢止中醫(yī)坐堂管理辦法一、總則（一）目的隨著醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的不斷發(fā)展與變革，為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場秩序，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合中醫(yī)坐堂業(yè)務(wù)的實際情況，經(jīng)綜合評估與審慎研究，決定廢止中醫(yī)坐堂管理辦法。（二）適用范圍本決定適用于所有涉及中醫(yī)坐堂業(yè)務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)及其從業(yè)人員。（三）廢止依據(jù)1.法律法規(guī)調(diào)整：近年來，國家相繼出臺了一系列新的醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)，如《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《中華人民共和國醫(yī)師法》等，對醫(yī)療服務(wù)的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面規(guī)范，中醫(yī)坐堂管理辦法中的部分條款與新法規(guī)存在沖突或不適應(yīng)之處。2.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更新：醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不斷更新完善，對中醫(yī)坐堂的人員資質(zhì)、藥品管理、醫(yī)療服務(wù)規(guī)范等方面提出了更高要求，原管理辦法已難以滿足當(dāng)前行業(yè)發(fā)展的需要。3.市場發(fā)展需求：隨著醫(yī)療市場的多元化發(fā)展，中醫(yī)坐堂業(yè)務(wù)的經(jīng)營模式和服務(wù)方式發(fā)生了較大變化，原管理辦法在一些方面限制了中醫(yī)坐堂業(yè)務(wù)的創(chuàng)新與發(fā)展，不利于更好地滿足群眾日益增長的中醫(yī)藥服務(wù)需求。二、廢止內(nèi)容（一）中醫(yī)坐堂醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)定1.原規(guī)定：明確了中醫(yī)坐堂醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置條件，包括房屋面積、科室設(shè)置、人員配備等方面的具體要求。2.廢止原因：新的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批管理規(guī)定已對各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置條件進(jìn)行了統(tǒng)一規(guī)范，中醫(yī)坐堂醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一種特殊形式，應(yīng)遵循統(tǒng)一的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，原中醫(yī)坐堂管理辦法中的相關(guān)設(shè)置規(guī)定已無獨(dú)立存在的必要。（二）中醫(yī)坐堂醫(yī)師資格及執(zhí)業(yè)管理1.原規(guī)定：對中醫(yī)坐堂醫(yī)師的資格認(rèn)定、注冊、執(zhí)業(yè)范圍等作出了詳細(xì)規(guī)定。2.廢止原因：《中華人民共和國醫(yī)師法》等法律法規(guī)對醫(yī)師資格考試、注冊、執(zhí)業(yè)等方面進(jìn)行了全面修訂，原中醫(yī)坐堂管理辦法中的相關(guān)規(guī)定與新法規(guī)不一致，應(yīng)按照新法規(guī)執(zhí)行。（三）中醫(yī)坐堂藥品管理規(guī)定1.原規(guī)定：規(guī)定了中醫(yī)坐堂藥品的采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的管理要求。2.廢止原因：國家藥品監(jiān)管部門出臺了一系列新的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，對藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品管理提出了更高標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)坐堂藥品管理應(yīng)納入統(tǒng)一的藥品經(jīng)營管理體系，原管理辦法中的相關(guān)規(guī)定已不能適應(yīng)新的監(jiān)管要求。（四）中醫(yī)坐堂醫(yī)療服務(wù)規(guī)范1.原規(guī)定：對中醫(yī)坐堂的診療科目、診療規(guī)范、醫(yī)療文書書寫等方面作出了規(guī)定。2.廢止原因：隨著中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的發(fā)展，新的中醫(yī)診療規(guī)范和醫(yī)療質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)不斷出臺，原中醫(yī)坐堂管理辦法中的相關(guān)服務(wù)規(guī)范已不能滿足行業(yè)發(fā)展需求，應(yīng)按照新的規(guī)范執(zhí)行。三、廢止實施步驟（一）準(zhǔn)備階段（[具體時間區(qū)間1]）1.成立廢止工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)廢止中醫(yī)坐堂管理辦法的各項工作。2.開展調(diào)研評估，全面梳理原管理辦法與現(xiàn)行法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的差異，分析廢止可能帶來的影響。3.制定廢止工作方案，明確工作目標(biāo)、任務(wù)分工、時間節(jié)點和保障措施。（二）宣傳動員階段（[具體時間區(qū)間2]）1.召開專題會議，向涉及中醫(yī)坐堂業(yè)務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等相關(guān)單位傳達(dá)廢止中醫(yī)坐堂管理辦法的決定，解讀廢止的原因和意義。2.通過官方網(wǎng)站、微信公眾號、新聞媒體等渠道發(fā)布廢止公告，廣泛宣傳廢止決定，提高社會知曉度。3.組織開展培訓(xùn)，對相關(guān)從業(yè)人員進(jìn)行法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，確保其了解廢止后的工作要求。（三）清理規(guī)范階段（[具體時間區(qū)間3]）1.各相關(guān)單位按照廢止決定，對本單位涉及中醫(yī)坐堂業(yè)務(wù)的各項管理制度、操作規(guī)程等進(jìn)行全面清理，廢止與原管理辦法相關(guān)的條款。2.對中醫(yī)坐堂醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、人員資質(zhì)、藥品管理、醫(yī)療服務(wù)等方面進(jìn)行自查自糾，不符合現(xiàn)行法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，及時進(jìn)行整改。3.藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)對中醫(yī)坐堂藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，確保藥品經(jīng)營活動符合新的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。（四）監(jiān)督檢查階段（[具體時間區(qū)間4]）1.成立聯(lián)合監(jiān)督檢查組，對各相關(guān)單位貫徹落實廢止決定的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點檢查清理規(guī)范工作是否到位、是否存在違規(guī)行為等。2.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時下達(dá)整改通知書，責(zé)令限期整改；對整改不力或拒不整改的，依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。3.建立長效監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)對中醫(yī)坐堂業(yè)務(wù)的日常監(jiān)管，確保醫(yī)療服務(wù)市場秩序規(guī)范有序。（五）總結(jié)評估階段（[具體時間區(qū)間5]）1.對廢止中醫(yī)坐堂管理辦法的工作進(jìn)行全面總結(jié)，評估工作成效，分析存在的問題和不足。2.收集相關(guān)單位和從業(yè)人員的意見建議，為進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理政策提供參考。3.形成總結(jié)報告，向上級主管部門匯報廢止工作情況。四、過渡期間安排（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)過渡措施1.對于正在開展中醫(yī)坐堂業(yè)務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在廢止決定實施后的[X]個月內(nèi)，按照現(xiàn)行法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行整改，完善相關(guān)手續(xù)和管理制度。2.整改期間，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)繼續(xù)做好中醫(yī)坐堂醫(yī)療服務(wù)工作，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。整改完成后，經(jīng)相關(guān)部門驗收合格，方可繼續(xù)開展中醫(yī)坐堂業(yè)務(wù)；驗收不合格的，應(yīng)停止相關(guān)業(yè)務(wù)。（二）醫(yī)師執(zhí)業(yè)過渡措施1.原在中醫(yī)坐堂醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師，在廢止決定實施后的[X]個月內(nèi)，按照新的醫(yī)師注冊管理規(guī)定，辦理注冊或變更注冊手續(xù)。2.醫(yī)師在辦理注冊或變更注冊手續(xù)期間，可在原執(zhí)業(yè)的中醫(yī)坐堂醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)執(zhí)業(yè)，但應(yīng)遵守新的執(zhí)業(yè)規(guī)范和要求。（三）藥品經(jīng)營過渡措施1.中醫(yī)坐堂藥品經(jīng)營企業(yè)在廢止決定實施后的[X]個月內(nèi)，按照新的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行整改，重新申請藥品經(jīng)營許可或辦理相關(guān)備案手續(xù)。2.整改期間，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照原藥品管理規(guī)定銷售藥品，確保藥品質(zhì)量安全。整改完成后，經(jīng)藥品監(jiān)管部門驗收合格，方可繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動；驗收不合格的，應(yīng)停止藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)。五、相關(guān)責(zé)任與保障措施（一）責(zé)任主體1.各級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)對涉及中醫(yī)坐堂業(yè)務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理，督促其落實廢止決定和相關(guān)整改要求。2.藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對中醫(yī)坐堂藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理，確保藥品經(jīng)營活動合法合規(guī)。3.涉及中醫(yī)坐堂業(yè)務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)及其從業(yè)人員是貫徹落實廢止決定的責(zé)任主體，應(yīng)嚴(yán)格按照要求做好各項工作。（二）責(zé)任追究1.對違反法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，拒不執(zhí)行廢止決定或整改不到位的單位和個人，依法依規(guī)給予嚴(yán)肅處理，包括警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)證書、吊銷藥品經(jīng)營許可證等。2.對在廢止中醫(yī)坐堂管理辦法工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的工作人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（三）保障措施1.加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各級衛(wèi)生健康行政部門、藥品監(jiān)管部門要高度重視廢止中醫(yī)坐堂管理辦法的工作，切實加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任分工，確保工作順利推進(jìn)。2.強(qiáng)化部門協(xié)作。衛(wèi)生健康行政部門、藥品監(jiān)管部門要建立健全協(xié)作機(jī)制，加強(qiáng)信息溝通與工作銜接，形成監(jiān)管合力，共同做好中醫(yī)坐堂業(yè)務(wù)的管