提升免疫規(guī)劃管理辦法一、總則（一）目的為加強免疫規(guī)劃管理，規(guī)范免疫規(guī)劃工作流程，提高免疫規(guī)劃服務(wù)質(zhì)量，有效預(yù)防和控制疫苗針對傳染病的發(fā)生與流行，保障公眾健康，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)涉及免疫規(guī)劃工作的各級部門、機構(gòu)及工作人員，包括疫苗采購、儲存、運輸、接種等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.科學規(guī)劃原則：依據(jù)國家免疫規(guī)劃政策和相關(guān)疾病防控策略，結(jié)合本地區(qū)實際情況，科學制定免疫規(guī)劃工作計劃和實施方案。2.規(guī)范管理原則：嚴格執(zhí)行國家和地方有關(guān)免疫規(guī)劃的法律法規(guī)、標準規(guī)范，確保免疫規(guī)劃工作各個環(huán)節(jié)合法、合規(guī)、有序進行。3.質(zhì)量第一原則：把保障免疫規(guī)劃服務(wù)質(zhì)量放在首位，加強質(zhì)量管理和監(jiān)督，不斷提高免疫規(guī)劃工作水平。4.公眾參與原則：廣泛宣傳免疫規(guī)劃知識，提高公眾對疫苗接種的認知度和主動性，鼓勵公眾積極參與免疫規(guī)劃工作。二、免疫規(guī)劃工作組織與職責（一）免疫規(guī)劃管理機構(gòu)成立公司/組織免疫規(guī)劃管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負責統(tǒng)籌協(xié)調(diào)免疫規(guī)劃工作，制定免疫規(guī)劃工作政策和發(fā)展規(guī)劃，研究解決免疫規(guī)劃工作中的重大問題。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)免疫規(guī)劃管理辦公室，負責日常工作的組織實施和監(jiān)督管理。（二）各部門職責1.采購部門負責疫苗的采購工作，嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定選擇具有資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和供應(yīng)商，確保疫苗質(zhì)量。建立疫苗采購計劃制定機制，根據(jù)免疫規(guī)劃工作需求和庫存情況，科學合理制定疫苗采購計劃，保證疫苗供應(yīng)的及時性和穩(wěn)定性。做好疫苗采購合同的簽訂、執(zhí)行和管理工作，確保采購過程合法合規(guī)。2.儲存與運輸部門按照疫苗儲存運輸相關(guān)規(guī)范要求，建設(shè)和維護符合標準的疫苗儲存設(shè)施設(shè)備，確保疫苗儲存條件符合規(guī)定。制定疫苗儲存管理制度，明確疫苗儲存流程和要求，定期對儲存疫苗進行檢查和盤點，保證疫苗質(zhì)量安全。負責疫苗的運輸工作，選擇具備資質(zhì)的冷鏈運輸企業(yè)或自行配備合格的冷鏈運輸設(shè)備，確保疫苗在運輸過程中的冷鏈不間斷，防止疫苗變質(zhì)。3.接種部門按照免疫規(guī)劃程序和接種規(guī)范，為適齡兒童及其他重點人群提供安全、有效的疫苗接種服務(wù)。建立接種門診管理制度，規(guī)范接種門診的設(shè)置、布局和工作流程，確保接種環(huán)境符合要求。加強接種人員培訓，提高接種人員業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量，嚴格執(zhí)行接種操作規(guī)程，做好接種信息登記和報告工作。4.監(jiān)測與評價部門建立疫苗針對傳染病監(jiān)測系統(tǒng)，開展疫苗接種率、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測等工作，及時收集、分析和反饋監(jiān)測數(shù)據(jù)。定期對免疫規(guī)劃工作進行評價，評估免疫規(guī)劃實施效果，發(fā)現(xiàn)問題及時提出改進措施和建議。配合相關(guān)部門開展疫苗針對傳染病疫情的調(diào)查處理工作，為疫情防控提供技術(shù)支持。5.宣傳教育部門制定免疫規(guī)劃宣傳教育計劃，組織開展形式多樣的免疫規(guī)劃宣傳活動，普及免疫規(guī)劃知識，提高公眾對疫苗接種的認識和理解。加強與媒體合作，及時發(fā)布免疫規(guī)劃工作信息，回應(yīng)社會關(guān)切，營造良好的輿論氛圍。三、疫苗管理（一）疫苗采購1.嚴格遵循國家免疫規(guī)劃疫苗種類、免疫程序和接種方法，依據(jù)本地區(qū)人口數(shù)量、發(fā)病率等因素，科學測算疫苗需求數(shù)量，制定年度采購計劃。2.采購的疫苗必須具備國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品批準文號，從具有合法資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗經(jīng)營企業(yè)采購。3.采購合同應(yīng)明確疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、供貨時間、質(zhì)量標準、驗收方式、違約責任等條款，確保疫苗采購工作的規(guī)范化和標準化。（二）疫苗儲存1.設(shè)立專門的疫苗儲存庫，配備符合疫苗儲存溫度要求的冷藏設(shè)備、冷凍設(shè)備和溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，確保疫苗儲存溫度始終處于規(guī)定范圍內(nèi)。2.按照疫苗品種、規(guī)格、批號、有效期分類存放疫苗，建立疫苗庫存臺賬，詳細記錄疫苗的出入庫時間、數(shù)量、批號等信息，做到賬物相符。3.定期對疫苗儲存設(shè)備進行檢查、維護和校準，確保設(shè)備正常運行，發(fā)現(xiàn)問題及時維修或更換。（三）疫苗運輸1.采用符合疫苗運輸溫度要求的冷鏈運輸工具運輸疫苗，運輸過程中要實時監(jiān)測并記錄溫度數(shù)據(jù)，保證疫苗始終處于冷鏈狀態(tài)。2.運輸疫苗時，要按照規(guī)定填寫疫苗運輸記錄，內(nèi)容包括疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、啟運和到達時間、啟運和到達溫度、運輸過程溫度記錄等信息。3.運輸疫苗的車輛應(yīng)定期進行清潔消毒，防止交叉污染。（四）疫苗驗收與報廢1.疫苗到貨后，采購部門應(yīng)及時通知質(zhì)量驗收人員進行驗收。驗收人員按照采購合同要求，對疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、質(zhì)量證明文件等進行逐批驗收，檢查疫苗外觀質(zhì)量，做好驗收記錄。2.對驗收不合格的疫苗，應(yīng)及時按照規(guī)定進行封存、隔離，并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和上級主管部門，按照有關(guān)規(guī)定進行處理，嚴禁不合格疫苗流入市場。3.建立疫苗報廢管理制度，對過期、失效、破損、變質(zhì)等不符合質(zhì)量要求的疫苗，應(yīng)填寫疫苗報廢申請表，經(jīng)審批后按照規(guī)定進行報廢處理，并做好報廢記錄。四、免疫接種服務(wù)（一）接種單位管理1.按照國家和地方有關(guān)規(guī)定，合理規(guī)劃接種單位布局，確保每個適齡兒童和重點人群能夠方便、及時地獲得疫苗接種服務(wù)。2.接種單位必須具備合法資質(zhì)，取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門指定。接種單位應(yīng)配備符合要求的接種人員、接種設(shè)備和冷鏈設(shè)施。3.建立接種單位考核制度，定期對接種單位的人員資質(zhì)、接種服務(wù)質(zhì)量、疫苗管理、冷鏈設(shè)備運行等情況進行考核評估，對考核不合格的接種單位責令限期整改，整改仍不合格的取消其接種資格。（二）接種人員管理1.接種人員必須經(jīng)過縣級以上衛(wèi)生健康行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓，考核合格后取得《預(yù)防接種人員資質(zhì)證書》，方可從事預(yù)防接種工作。2.加強接種人員的繼續(xù)教育，定期組織業(yè)務(wù)培訓和技能考核，不斷提高接種人員的業(yè)務(wù)水平和服務(wù)能力。3.接種人員應(yīng)嚴格遵守職業(yè)道德規(guī)范，認真履行崗位職責，熱情為受種者服務(wù)，尊重受種者的知情權(quán)、選擇權(quán)，保護受種者的隱私。（三）接種服務(wù)流程1.接種前，接種人員應(yīng)詳細詢問受種者的健康狀況、接種禁忌等情況，核對受種者姓名、年齡、接種疫苗品種等信息，告知受種者或其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實記錄告知和詢問情況。2.接種時，接種人員應(yīng)嚴格按照接種操作規(guī)程進行接種，確保接種部位、劑量、途徑正確，做好接種記錄，同時告知受種者或其監(jiān)護人留觀30分鐘。3.接種后，接種人員應(yīng)告知受種者或其監(jiān)護人接種后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及處理方法，對出現(xiàn)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)及時進行報告和處理，并做好跟蹤隨訪工作。（四）接種信息管理1.建立健全免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)，及時準確記錄接種信息，包括受種者基本信息、接種疫苗品種、劑次、接種時間、接種單位等。2.接種單位應(yīng)按照規(guī)定定期將接種信息上傳至免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)，確保接種信息的實時共享和動態(tài)更新。3.加強對接種信息的分析和利用，為免疫規(guī)劃工作決策提供科學依據(jù)，同時做好接種信息的安全保密工作，防止信息泄露。五、監(jiān)測與評價（一）疫苗接種率監(jiān)測1.制定疫苗接種率監(jiān)測方案，定期開展疫苗接種率調(diào)查，了解適齡兒童及重點人群疫苗接種情況。2.采用抽樣調(diào)查的方法，對不同地區(qū)、不同接種單位的疫苗接種率進行監(jiān)測評估，及時發(fā)現(xiàn)接種工作中的薄弱環(huán)節(jié)，采取針對性措施加以改進。3.建立疫苗接種率報告制度，接種單位應(yīng)按時向當?shù)孛庖咭?guī)劃管理部門報告疫苗接種情況，免疫規(guī)劃管理部門匯總分析后向上級主管部門報告。（二）疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測1.按照國家有關(guān)規(guī)定，建立疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和接種單位均為監(jiān)測點，負責及時發(fā)現(xiàn)、報告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。2.接種單位在接種過程中發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)后，應(yīng)立即向當?shù)丶膊☆A(yù)防控制機構(gòu)報告，并及時進行調(diào)查處理。疾病預(yù)防控制機構(gòu)接到報告后，應(yīng)按照規(guī)定及時開展調(diào)查診斷、鑒定等工作，并向上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告。3.定期對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進行分析評估，總結(jié)監(jiān)測工作經(jīng)驗，查找存在的問題，采取有效措施降低疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的發(fā)生率。（三）免疫規(guī)劃工作評價1.建立免疫規(guī)劃工作評價指標體系，定期對免疫規(guī)劃工作的組織管理、疫苗管理、接種服務(wù)、監(jiān)測評價等方面進行全面評價。2.評價方式包括自我評估、上級部門檢查、第三方評估等，通過評價發(fā)現(xiàn)工作中的優(yōu)點和不足，提出改進措施和建議，不斷提高免疫規(guī)劃工作質(zhì)量。3.將免疫規(guī)劃工作評價結(jié)果與績效考核掛鉤，對工作成績突出的部門和個人給予表彰獎勵，對工作不力的部門和個人進行通報批評，并責令限期整改。六、保障措施（一）人員保障1.加強免疫規(guī)劃專業(yè)隊伍建設(shè)，根據(jù)工作需要合理配備免疫規(guī)劃管理人員、接種人員、冷鏈管理人員等專業(yè)技術(shù)人員，確保免疫規(guī)劃工作順利開展。2.定期組織免疫規(guī)劃專業(yè)人員培訓，邀請專家授課，開展學術(shù)交流活動，不斷更新知識結(jié)構(gòu)，提高業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。3.建立激勵機制，鼓勵免疫規(guī)劃專業(yè)人員積極參與科研工作，探索創(chuàng)新免疫規(guī)劃工作模式和方法，為提高免疫規(guī)劃工作質(zhì)量提供技術(shù)支持。（二）經(jīng)費保障1.積極爭取政府財政支持，將免疫規(guī)劃工作經(jīng)費納入財政預(yù)算，確保免疫規(guī)劃工作所需的疫苗采購、冷鏈建設(shè)、人員培訓、監(jiān)測評價等費用得到足額保障。2.加強經(jīng)費管理，建立健全經(jīng)費管理制度，嚴格經(jīng)費使用審批程序，確保經(jīng)費?？顚Ｓ?，提高經(jīng)費使用效益。3.探索多元化籌資渠道，鼓勵社會力量參與免疫規(guī)劃工作，通過捐贈、合作等方式籌集資金，為免疫規(guī)劃工作提供補充支持。（三）技術(shù)保障1.加強免疫規(guī)劃信息化建設(shè)，完善免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)疫苗采購、儲存、運輸、接種、監(jiān)測等環(huán)節(jié)的信息化管理，提高工作效率和管理水平。2.建立免疫規(guī)劃技術(shù)指導(dǎo)小組，定期對免疫規(guī)劃工作進行技術(shù)指導(dǎo)和培訓，解決工作中遇到的技術(shù)問題，確保免疫規(guī)劃工作技術(shù)規(guī)范的有效執(zhí)行。3.加強與科研機構(gòu)、高等院校的合作，開展免疫規(guī)劃相關(guān)科研項目研究，推廣應(yīng)用新技術(shù)、新方法，不斷提高免疫規(guī)劃工作的科學性和有效性。（四）應(yīng)急保障1.制定免疫規(guī)劃應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置流程和各部門職責