醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備科職責(zé)說明書

職責(zé)概述

負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備、器械、耗材、試劑配置的論證、審核、驗收、報廢、保養(yǎng)、維修、

使用監(jiān)管、應(yīng)用分析評價等全過程管理。

關(guān)鍵職責(zé)職責(zé)描述工作標(biāo)準(zhǔn)

每三年制定一次全院醫(yī)

1.草擬全院醫(yī)療設(shè)備規(guī)劃，提交醫(yī)院設(shè)備委員會并報

療設(shè)備規(guī)劃，每年制定

院務(wù)會批準(zhǔn)后執(zhí)行。

年度工作計劃

2.每年組織召開二次設(shè)備委員會會議，表決設(shè)備采購批準(zhǔn)年度采購計劃，審

計劃。查全院醫(yī)療設(shè)備的采

購、使用情況。

3.修訂、完善和更新涉及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備科和使每年12月30日前修訂

用部門三級管理的各項管理制度，并通過醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)完善一次

發(fā)布。完整性規(guī)范性

每年12月30日前修訂

4.修訂、完善和更新醫(yī)學(xué)裝備科各項工作流程，涉及完善一次

醫(yī)療設(shè)備

臨床使用的各項管理規(guī)范，并通過醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)發(fā)布。符合等級醫(yī)院規(guī)范

規(guī)劃

優(yōu)先配置功能適用、技

5.制定常規(guī)與大型醫(yī)療設(shè)備配置方案。術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的設(shè)

備。杜絕盲目配置。

6.論證醫(yī)療設(shè)備配置的可行性，對可承擔(dān)的工作量、單價在2萬元及以上的

成本消耗、人員配置、功能開發(fā)、社會效益、成本醫(yī)療設(shè)備必須有可行性

效益等進(jìn)行分析。論證

7.配合審計部門對實施醫(yī)療設(shè)備購置過程的全程監(jiān)管按監(jiān)管和審計部門要求

和審計以及提供完整的相關(guān)資料。執(zhí)行

8.培訓(xùn)使用大型醫(yī)用設(shè)備的相關(guān)醫(yī)師、操作人員、工按衛(wèi)生行政主管部門具

程技術(shù)人員，業(yè)務(wù)能力考評合格方可上崗操作。體要求執(zhí)行。需要上級

部門或外部機(jī)構(gòu)培訓(xùn)

的，負(fù)責(zé)聯(lián)系協(xié)調(diào)培訓(xùn)

需要技術(shù)鑒定的要提出

9.審核醫(yī)院擬報廢設(shè)備，按規(guī)定制度與流程處置報廢

技術(shù)鑒定意見或組織專

設(shè)備。

家鑒定

批準(zhǔn)耗材采購申請，審

查全院醫(yī)用耗材采購、

10.每季組織召開醫(yī)療器械臨床使用安全委員會議。

使用情況。公布耗材使

用排名。

11.醫(yī)用耗材相關(guān)證件的審核及保管。證件包括：注冊按規(guī)范要求

證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、各級授

權(quán)書等。各類單據(jù)的保管"單據(jù)包括：入庫單、出

醫(yī)用

庫單、質(zhì)量合格檢驗單、高值耗材（包括植入類耗

耗材

材）使用登記表等。

管理

12.醫(yī)用耗材的論證、審批、采購、驗收、入庫、出庫、按規(guī)范要求。

發(fā)放、保管。

對排名前10的醫(yī)用耗

13.醫(yī)用耗材的使用評價，不良事件上報。材，風(fēng)險較高的耗材進(jìn)

行使用評價。

14.高值耗材使用監(jiān)管，高值耗材（包括植入類耗材）按規(guī)范要求。

使用登記表的審核和驗收，追溯鏈完整的檢查。

15.組織參與醫(yī)療設(shè)備購置招標(biāo)談判，詢價，提供相關(guān)按要求履行招標(biāo)過程中

參數(shù)。的職責(zé)

醫(yī)療設(shè)對科室的申購計劃要進(jìn)行

16.審核各科室提出的醫(yī)療設(shè)備申購計劃。

備購置合理性、可行性的審核。

17.組織有關(guān)人員對購入的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安裝、驗收、嚴(yán)格執(zhí)行安裝、驗收的

向科室移交使用等工作。有關(guān)制度與流程。

發(fā)票18.所有發(fā)票及時入庫、出庫。按規(guī)范要求。

管理19.收集整理發(fā)票、合同、確認(rèn)書、驗收記錄、入庫單，按財務(wù)管理要求。

出庫單，填寫財務(wù)單據(jù)。

20.所有財務(wù)單據(jù)交院領(lǐng)導(dǎo)審批后，交財務(wù)科審核。按規(guī)范要求。

21.保養(yǎng)維修全院電子、大型設(shè)備及急救設(shè)備等。50萬元以上設(shè)備每月至

少巡查一次，急救設(shè)備

每兩周至少巡杳一次，

發(fā)現(xiàn)問題及時維修。

22.全院設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)、PM檢測。確保設(shè)備正常使用，性

能穩(wěn)定，參數(shù)達(dá)標(biāo)。

23.保養(yǎng)維修手術(shù)室、ICU,感染科、藥劑靜配、產(chǎn)房的每天兩次對機(jī)組運(yùn)行情

空氣層流凈化設(shè)備。況進(jìn)行巡視檢查并做好

運(yùn)行情況記錄，接到科

室報故障，必須馬上進(jìn)

行維修，對于3小時內(nèi)

不能夠修好的故障必須

醫(yī)療設(shè)

與科室溝通，由科室安

備保養(yǎng)

排好工作。根據(jù)濾網(wǎng)的

維修

使用情況，提前準(zhǔn)備更

換濾網(wǎng)。

24.保養(yǎng)維護(hù)全院供氧設(shè)備及管道，保證醫(yī)院用氧的安備用氧房及供氧設(shè)備每

全、有效、充足。天巡查2次，科室氧氣

終端每天巡查1次。

25.保養(yǎng)維護(hù)全院供氣設(shè)備及管道，保證醫(yī)用氣體的安供氣設(shè)備每天巡查1次，

全、有效、充足?？剖夜饨K端每天巡查

1次。

26.保養(yǎng)維護(hù)全院水處理系統(tǒng)設(shè)備及管道，保證用水的水處理系統(tǒng)設(shè)備每天巡

安全、有效、充足。查1次。

27.維修科室出現(xiàn)故障的醫(yī)療設(shè)備。接到科室維修信息后一

般在30分鐘內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場

查看，如有特殊情況，

必須與科室溝通好。

28.管理各類醫(yī)療設(shè)備的籌購檔案資料。檔案內(nèi)容包括：申請報

告（表）、論證表、合同、

驗收記錄（含公司證照、

產(chǎn)品證照、驗收報告等）

29.管理各類儀器設(shè)備資料。檔案內(nèi)容包括：使用和

維修手冊、線路圖及其

他有關(guān)資料等

30.管理各類醫(yī)療設(shè)備的使用過程中形成的檔案資料。檔案內(nèi)容包括：操作規(guī)

程、維護(hù)保養(yǎng)制度、應(yīng)

醫(yī)療設(shè)備用質(zhì)量檢測、計量、使

檔案管理用維修記錄及調(diào)劑、報

廢情況記載等

有醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量保障，

醫(yī)療設(shè)備須計（劑）量

31.開展醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險管理工作。

準(zhǔn)確、安全防護(hù)、性能

指標(biāo)合格方可使用

有生命支持類、急救類、

輻射類、滅菌類和大型

醫(yī)用設(shè)備等醫(yī)學(xué)裝備臨

床使用安全監(jiān)測與報告

制度。建立醫(yī)療器械臨

醫(yī)療設(shè)備

32.建立醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測與報告制度。床使用安全監(jiān)測和安全

使用監(jiān)管

事件報告分析、評估、

反饋機(jī)制，根據(jù)風(fēng)險程

度，發(fā)布風(fēng)險預(yù)警，暫

?；蚪K止高風(fēng)險器械的

使用。

有對科室醫(yī)療器械臨床

使用安全管理的考核機(jī)

33.考核和評估醫(yī)療器械使用安全情況。制。有醫(yī)療器械臨床使

用安全事件監(jiān)測與報告

的追蹤分析資料。

34.全院放射人員的防護(hù)管理。按規(guī)范要求。

每年至少監(jiān)測一次，有

35.監(jiān)測放射與放療機(jī)房環(huán)境，改進(jìn)機(jī)房安全的措施并

完整的檢測報告資料及

得到落實。

落實情況。

為臨床提供準(zhǔn)確的計量

設(shè)備，無因“計量錯誤”

的原因所致的醫(yī)療安全

36.檢測各種計量設(shè)備，有檢測記錄和維修記錄等相關(guān)

事件。醫(yī)院使用的計量

資料。

器具100%有計量檢測合

格標(biāo)志，100%在有效期

內(nèi)

每年