甘肅省合理用藥管理辦法?一、引言（一）制定背景近年來，隨著甘肅省醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展，藥品的使用范圍和規(guī)模不斷擴(kuò)大。合理用藥作為保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，受到了社會(huì)各界的廣泛關(guān)注。然而，在實(shí)際醫(yī)療過程中，仍存在一些不合理用藥現(xiàn)象，如過度用藥、用藥不當(dāng)、藥物濫用等，這些問題不僅增加了患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，還可能導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。為了規(guī)范甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥行為，提高合理用藥水平，保障患者的用藥安全和健康權(quán)益，特制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于甘肅省行政區(qū)域內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、門診部、診所等。（三）目的和意義本辦法的制定旨在建立健全甘肅省合理用藥管理體系，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在合理用藥方面的職責(zé)和義務(wù)，加強(qiáng)對(duì)藥品使用的全過程監(jiān)管，促進(jìn)臨床合理用藥，提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全水平，減少藥物不良反應(yīng)和藥源性疾病的發(fā)生，降低醫(yī)療費(fèi)用，為人民群眾提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的醫(yī)療服務(wù)。二、管理職責(zé)（一）衛(wèi)生健康行政部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)制定甘肅省合理用藥相關(guān)政策、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，并組織實(shí)施。2.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查和考核評(píng)估，對(duì)存在問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行督促整改。3.組織開展合理用藥宣傳教育和培訓(xùn)工作，提高醫(yī)務(wù)人員和公眾的合理用藥意識(shí)。4.協(xié)調(diào)解決合理用藥管理工作中的重大問題，推動(dòng)合理用藥管理工作的持續(xù)改進(jìn)。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)1.建立健全本機(jī)構(gòu)合理用藥管理組織和制度，明確各部門和人員在合理用藥管理中的職責(zé)。2.制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，加強(qiáng)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配和使用等環(huán)節(jié)的管理。3.開展臨床藥學(xué)工作，配備臨床藥師，為臨床合理用藥提供技術(shù)支持和服務(wù)。4.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的合理用藥培訓(xùn)和教育，提高其合理用藥水平和能力。5.定期對(duì)本機(jī)構(gòu)的用藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決不合理用藥問題。6.配合衛(wèi)生健康行政部門做好合理用藥管理相關(guān)工作，如實(shí)提供有關(guān)信息和資料。（三）醫(yī)務(wù)人員職責(zé)1.嚴(yán)格遵守合理用藥相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，遵循臨床診療指南和藥品說明書，合理開具處方和使用藥品。2.掌握藥品的適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、用法用量等信息，根據(jù)患者的病情、體質(zhì)和藥物特點(diǎn)，合理選擇藥物。3.向患者或其家屬詳細(xì)說明用藥的目的、方法、注意事項(xiàng)等，提高患者的用藥依從性。4.積極參與合理用藥培訓(xùn)和教育活動(dòng)，不斷更新知識(shí)，提高合理用藥水平。5.對(duì)不合理用藥行為及時(shí)進(jìn)行干預(yù)和糾正，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告。三、藥品采購(gòu)與供應(yīng)管理（一）藥品采購(gòu)原則1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品。2.堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則，優(yōu)先采購(gòu)國(guó)家基本藥物和醫(yī)保目錄藥品，保障臨床用藥的安全、有效、經(jīng)濟(jì)。3.嚴(yán)格執(zhí)行藥品集中采購(gòu)制度，按照規(guī)定的采購(gòu)方式和程序進(jìn)行藥品采購(gòu)，確保采購(gòu)過程的公開、公平、公正。（二）藥品采購(gòu)流程1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)管理制度，明確采購(gòu)計(jì)劃的制定、審批、執(zhí)行等環(huán)節(jié)的職責(zé)和程序。2.采購(gòu)部門根據(jù)臨床用藥需求和庫(kù)存情況，制定藥品采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。3.采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等條款。4.藥品到貨后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)。（三）藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立符合藥品儲(chǔ)存要求的倉(cāng)庫(kù)和藥房，配備必要的設(shè)施設(shè)備，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合規(guī)定。2.藥品應(yīng)當(dāng)按照劑型、用途、有效期等分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。3.定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題及時(shí)處理。4.嚴(yán)格執(zhí)行藥品效期管理制度，近效期藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，避免過期藥品的使用。（四）藥品供應(yīng)管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品供應(yīng)保障機(jī)制，確保臨床用藥的及時(shí)供應(yīng)。2.藥房應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的時(shí)間和數(shù)量為臨床科室提供藥品，不得無故拖延或拒絕供應(yīng)。3.加強(qiáng)對(duì)急救藥品、特殊藥品的管理，確保其儲(chǔ)備充足、質(zhì)量可靠、使用方便。四、處方管理（一）處方開具原則1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的病情、診斷和治療需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書的適應(yīng)證、用法、用量等開具處方。2.處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，優(yōu)先選擇國(guó)家基本藥物和醫(yī)保目錄藥品。3.嚴(yán)格掌握藥品的適應(yīng)證和禁忌證，避免無指征用藥、超適應(yīng)證用藥、重復(fù)用藥等不合理用藥行為。（二）處方開具要求1.處方應(yīng)當(dāng)由取得相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師開具，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。2.處方內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確，包括患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等。3.處方開具應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，不得使用自行編制的縮寫名稱或者代碼。4.每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品，西藥、中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。5.處方用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用量使用，一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。（三）處方審核1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方審核制度，配備專業(yè)的處方審核人員，對(duì)處方進(jìn)行審核。2.處方審核人員應(yīng)當(dāng)對(duì)處方的合法性、規(guī)范性和合理性進(jìn)行全面審核，包括處方的開具醫(yī)師是否具有相應(yīng)的處方權(quán)、處方內(nèi)容是否完整準(zhǔn)確、用藥是否合理等。3.對(duì)于審核合格的處方，審核人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字確認(rèn)；對(duì)于審核不合格的處方，應(yīng)當(dāng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，要求其修改或重新開具處方。（四）處方點(diǎn)評(píng)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期開展處方點(diǎn)評(píng)工作，對(duì)處方的合理性進(jìn)行評(píng)價(jià)和分析。2.處方點(diǎn)評(píng)應(yīng)當(dāng)按照科學(xué)、公正、公平的原則進(jìn)行，點(diǎn)評(píng)內(nèi)容包括處方的用藥適應(yīng)證、藥物選擇、用法用量、聯(lián)合用藥等方面。3.對(duì)點(diǎn)評(píng)中發(fā)現(xiàn)的不合理處方，應(yīng)當(dāng)及時(shí)反饋給醫(yī)師，并采取相應(yīng)的干預(yù)措施，如進(jìn)行警示談話、培訓(xùn)教育、績(jī)效考核等，促進(jìn)醫(yī)師合理用藥。五、臨床用藥監(jiān)測(cè)與評(píng)估（一）監(jiān)測(cè)內(nèi)容1.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，及時(shí)收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息，對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)進(jìn)行跟蹤和評(píng)價(jià)。2.用藥合理性監(jiān)測(cè)：通過信息化手段對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，分析用藥的合理性，包括藥品的使用頻率、使用劑量、聯(lián)合用藥情況等。3.抗菌藥物使用監(jiān)測(cè)：加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物的使用管理，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物的使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析，控制抗菌藥物的不合理使用。（二）監(jiān)測(cè)方法1.主動(dòng)監(jiān)測(cè)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、用藥合理性監(jiān)測(cè)等工作，主動(dòng)收集相關(guān)信息。2.被動(dòng)監(jiān)測(cè)：鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員和患者報(bào)告藥品不良反應(yīng)和不合理用藥情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的問題。3.信息化監(jiān)測(cè)：利用醫(yī)院信息系統(tǒng)、電子病歷系統(tǒng)等信息化手段，對(duì)用藥數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和分析，提高監(jiān)測(cè)效率和準(zhǔn)確性。（三）評(píng)估與干預(yù)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，分析存在的問題和原因，制定改進(jìn)措施。2.對(duì)于監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的不合理用藥行為，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取干預(yù)措施，如進(jìn)行警示談話、限制處方權(quán)、暫停藥品使用等。3.對(duì)藥品不良反應(yīng)事件進(jìn)行調(diào)查和分析，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理，如調(diào)整用藥方案、加強(qiáng)監(jiān)測(cè)等，保障患者的用藥安全。六、臨床藥學(xué)服務(wù)（一）臨床藥學(xué)工作內(nèi)容1.開展臨床藥學(xué)查房，參與臨床藥物治療團(tuán)隊(duì)，為臨床醫(yī)師提供藥物治療方案的制定、調(diào)整和優(yōu)化建議。2.進(jìn)行治療藥物監(jiān)測(cè)，根據(jù)患者的個(gè)體情況，制定個(gè)性化的給藥方案，提高藥物治療的有效性和安全性。3.開展藥物咨詢服務(wù)，為醫(yī)務(wù)人員、患者及家屬提供藥物信息和用藥指導(dǎo)，解答有關(guān)藥物治療的疑問。4.參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，提出防范措施。5.開展臨床藥學(xué)研究，探索合理用藥的新方法、新技術(shù)，為臨床合理用藥提供科學(xué)依據(jù)。（二）臨床藥師配備與職責(zé)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要配備一定數(shù)量的臨床藥師，三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于3名。2.臨床藥師應(yīng)當(dāng)具備扎實(shí)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和臨床實(shí)踐技能，經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書。3.臨床藥師的職責(zé)包括參與臨床藥物治療、提供藥物咨詢服務(wù)、開展治療藥物監(jiān)測(cè)、參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等，為臨床合理用藥提供技術(shù)支持和服務(wù)。（三）臨床藥學(xué)服務(wù)模式1.建立以患者為中心的臨床藥學(xué)服務(wù)模式，將臨床藥學(xué)服務(wù)融入到醫(yī)療服務(wù)的全過程。2.開展多學(xué)科協(xié)作，與醫(yī)師、護(hù)士等共同組成臨床藥物治療團(tuán)隊(duì)，為患者提供全方位的藥物治療服務(wù)。3.利用信息化手段，建立臨床藥學(xué)服務(wù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)臨床藥學(xué)信息的共享和交流，提高臨床藥學(xué)服務(wù)的效率和質(zhì)量。七、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合理用藥管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購(gòu)與供應(yīng)管理、處方管理、臨床用藥監(jiān)測(cè)與評(píng)估、臨床藥學(xué)服務(wù)等方面。2.監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、資料審查、數(shù)據(jù)分析等方式進(jìn)行，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)限期整改。3.建立健全投訴舉報(bào)機(jī)制，接受社會(huì)公眾對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不合理用藥行為的投訴舉報(bào)，對(duì)投訴舉報(bào)的問題及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。（二）考核評(píng)估1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立合理用藥考核評(píng)估指標(biāo)體系，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合理用藥管理工作進(jìn)行考核評(píng)估。2.考核評(píng)估內(nèi)容包括合理用藥管理制度建設(shè)、藥品使用監(jiān)測(cè)指標(biāo)、處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果、臨床藥學(xué)服務(wù)開展情況等方面。3.考核評(píng)估結(jié)果作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審、績(jī)效考核、醫(yī)保定點(diǎn)資格審定等的重要依據(jù)，對(duì)考核評(píng)估優(yōu)秀的醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)考核評(píng)估不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，并責(zé)令其限期整改。（三）法律責(zé)任1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，給予警告，并可處1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以上3萬元以下罰款：（1）未建立健全合理用藥管理制度的；（2）未按照規(guī)定采購(gòu)、儲(chǔ)存、供應(yīng)藥品的；（3）未開展處方審核、點(diǎn)評(píng)工作的；（4）未開展臨床用藥監(jiān)測(cè)與評(píng)估工作的；（5）未開展臨床藥學(xué)服務(wù)工作的。2.醫(yī)務(wù)人員違反本辦法規(guī)定，