醫(yī)療信息授權管理辦法總則目的與依據(jù)為了加強醫(yī)療信息授權管理，保護患者的個人信息安全和隱私，規(guī)范醫(yī)療信息的使用和共享，依據(jù)《中華人民共和國網(wǎng)絡安全法》《中華人民共和國個人信息保護法》《醫(yī)療信息管理相關行業(yè)標準》等法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范，結合本公司/組織實際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于本公司/組織內部涉及醫(yī)療信息授權管理的所有部門、人員以及與本公司/組織有業(yè)務往來的外部合作機構和個人。醫(yī)療信息包括但不限于患者的基本信息、病歷資料、檢查檢驗報告、治療記錄、基因信息等以電子或紙質形式存在的與醫(yī)療服務相關的信息。管理原則1.合法合規(guī)原則：醫(yī)療信息的授權管理必須嚴格遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)標準，確保信息的收集、使用、共享等行為合法合規(guī)。2.最小必要原則：在進行醫(yī)療信息授權時，應根據(jù)實際業(yè)務需求，僅授權獲取和使用完成特定業(yè)務所必需的最少數(shù)量的醫(yī)療信息。3.知情同意原則：在收集、使用患者醫(yī)療信息前，必須向患者充分說明信息的使用目的、方式、范圍等內容，并取得患者的明確同意。4.安全保密原則：采取必要的技術和管理措施，保障醫(yī)療信息的安全性和保密性，防止信息泄露、篡改和丟失。醫(yī)療信息授權主體與客體授權主體1.患者：患者是其醫(yī)療信息的所有者，有權決定是否授權他人使用其醫(yī)療信息以及授權的范圍和期限。2.患者代理人：在患者無民事行為能力或限制民事行為能力的情況下，其法定代理人有權代表患者進行醫(yī)療信息授權。3.本公司/組織：在符合法律法規(guī)和患者授權的前提下，本公司/組織有權對醫(yī)療信息進行管理和授權使用。授權客體1.內部人員：本公司/組織內部從事醫(yī)療服務、管理、研究等工作的人員，因工作需要可以申請獲取和使用患者的醫(yī)療信息。2.外部合作機構和個人：與本公司/組織有業(yè)務合作關系的醫(yī)療機構、科研機構、保險公司等外部機構和個人，在經(jīng)過患者授權和本公司/組織審批后，可以獲取和使用患者的醫(yī)療信息。醫(yī)療信息授權流程授權申請1.內部人員申請：本公司/組織內部人員因工作需要獲取和使用患者醫(yī)療信息的，應填寫《醫(yī)療信息授權申請表》，詳細說明申請使用信息的目的、范圍、期限等內容，并經(jīng)所在部門負責人審核簽字。2.外部合作機構和個人申請：外部合作機構和個人需要獲取和使用患者醫(yī)療信息的，應向本公司/組織提交書面申請，說明合作項目的背景、目的、信息使用方式等內容，并提供相關的資質證明文件。同時，應與本公司/組織簽訂《醫(yī)療信息使用合作協(xié)議》，明確雙方的權利和義務。授權審批1.內部審批：本公司/組織設立醫(yī)療信息授權管理審批小組，負責對內部人員和外部合作機構及個人的授權申請進行審批。審批小組應根據(jù)申請內容，結合法律法規(guī)和公司/組織的管理規(guī)定，對申請進行審核，并在[X]個工作日內作出審批決定。2.患者同意：對于涉及患者醫(yī)療信息的授權申請，無論內部人員還是外部合作機構和個人，都必須事先取得患者或其代理人的書面同意?；颊咄鈺鴳鞔_授權的信息范圍、使用目的、使用期限等內容。授權實施1.信息提供：經(jīng)審批通過并取得患者同意后，本公司/組織的信息管理部門應按照授權范圍和期限，向授權使用人員或機構提供相應的醫(yī)療信息。2.使用限制：授權使用人員或機構應嚴格按照授權范圍和期限使用醫(yī)療信息，不得超出授權范圍使用或向第三方披露信息。如因工作需要確需擴大授權范圍或延長授權期限的，應重新辦理授權申請和審批手續(xù)。授權終止1.期限屆滿：授權期限屆滿后，授權自動終止。授權使用人員或機構應及時停止使用醫(yī)療信息，并將相關信息返還或銷毀。2.患者撤銷授權：患者或其代理人有權隨時撤銷對醫(yī)療信息的授權。一旦收到患者撤銷授權的通知，本公司/組織應立即停止向授權使用人員或機構提供信息，并要求其停止使用和銷毀已獲取的信息。3.其他情況：如出現(xiàn)合作項目終止、授權使用人員或機構違反授權協(xié)議等情況，本公司/組織有權提前終止授權，并要求其停止使用和銷毀相關信息。醫(yī)療信息安全管理技術措施1.數(shù)據(jù)加密：對存儲和傳輸?shù)尼t(yī)療信息進行加密處理，確保信息在傳輸和存儲過程中的安全性。2.訪問控制：建立嚴格的訪問控制機制，對醫(yī)療信息系統(tǒng)的訪問進行身份驗證和授權管理，只有經(jīng)過授權的人員才能訪問相應的信息。3.審計與監(jiān)控：對醫(yī)療信息系統(tǒng)的訪問和使用情況進行審計和監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)和處理異常行為。管理措施1.人員培訓：定期對涉及醫(yī)療信息管理和使用的人員進行安全培訓，提高其安全意識和操作技能。2.安全制度建設：建立健全醫(yī)療信息安全管理制度，明確各部門和人員在信息安全管理中的職責和權限。3.應急處置：制定醫(yī)療信息安全應急預案，明確應急處置流程和責任分工，確保在發(fā)生信息安全事件時能夠及時、有效地進行處置。監(jiān)督與評估內部監(jiān)督1.審計部門監(jiān)督：本公司/組織的審計部門應定期對醫(yī)療信息授權管理情況進行審計，檢查授權流程的合規(guī)性、信息使用的安全性等情況，并提出審計意見和建議。2.信息管理部門自查：信息管理部門應定期對醫(yī)療信息系統(tǒng)進行自查，檢查系統(tǒng)的安全性、數(shù)據(jù)的完整性等情況，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。外部監(jiān)督1.監(jiān)管部門檢查：積極配合國家相關監(jiān)管部門的檢查和監(jiān)督，如實提供醫(yī)療信息授權管理的相關資料和情況。2.社會監(jiān)督：接受社會公眾的監(jiān)督和投訴，對公眾反映的問題及時進行調查和處理，并將處理結果向社會公開。評估與改進1.定期評估：本公司/組織應定期對醫(yī)療信息授權管理辦法的執(zhí)行情況進行評估，總結經(jīng)驗教訓，發(fā)現(xiàn)存在的問題和不足。2.持續(xù)改進：根據(jù)評估結果，及時對醫(yī)療信息授權管理辦法和相關制度進行修訂和完善，不斷提高醫(yī)療信息授權管理水平。法律責任內部人員責任本公司/組織內部人員違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)授權獲取、使用或披露患者醫(yī)療信息的，將視情節(jié)輕重給予警告、記過、降職、撤職等處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。外部合作機構和個人責任外部合作機構和個人違反《醫(yī)療信息使用合作協(xié)議》規(guī)定，