中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范

JJF2263—2025

醫(yī)用液體微流量泵校準規(guī)范

CalibrationSpecification

forMedicalLiquidMicroflowSyringePumps

2025-06-11發(fā)布2025-12-11實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF2263—2025

醫(yī)用液體微流量泵校準規(guī)范??

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歸口單位全國醫(yī)學計量技術(shù)委員會

:

主要起草單位中國測試技術(shù)研究院

:

中國計量科學研究院

內(nèi)蒙古自治區(qū)計量測試研究院

參加起草單位遵義市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測院

:

成都市第二人民醫(yī)院

四川省人民醫(yī)院

本規(guī)范委托全國醫(yī)學計量技術(shù)委員會負責解釋

JJF2263—2025

本規(guī)范主要起草人

:

張從華中國測試技術(shù)研究院

()

朱建平中國計量科學研究院

()

許春彬內(nèi)蒙古自治區(qū)計量測試研究院

()

參加起草人

:

李明豫遵義市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測院

()

雷夏成都市第二人民醫(yī)院

()

陽宇春四川省人民醫(yī)院

()

鄢鈴中國測試技術(shù)研究院

()

JJF2263—2025

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和計量單位

3………………………(1)

術(shù)語

3.1…………………(1)

計量單位

3.2……………(1)

概述

4……………………(1)

計量特性

5………………(1)

流量

5.1…………………(2)

報警阻塞壓力

5.2………………………(2)

校準條件

6………………(2)

環(huán)境條件

6.1……………(2)

測量標準及其他設(shè)備

6.2………………(2)

校準項目和校準方法

7…………………(2)

外觀及功能性檢查

7.1…………………(2)

流量誤差

7.2……………(3)

報警阻塞壓力誤差

7.3…………………(4)

校準結(jié)果表達

8…………(5)

復校時間間隔

9…………(5)

附錄醫(yī)用液體微流量泵校準原始記錄推薦格式樣式

A()………(6)

附錄校準證書內(nèi)頁推薦格式樣式

B()……………(8)

附錄測量結(jié)果的不確定度評定示例

C………………(9)

附錄純水密度表

D……………………(15)

Ⅰ

JJF2263—2025

引言

國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則通用計量術(shù)語及

JJF1071—2010《》、JJF1001—2011《

定義和測量不確定度評定與表示共同構(gòu)成支撐本規(guī)范制定工作

》JJF1059.1—2012《》

的基礎(chǔ)性系列文件

。

本規(guī)范的制定參考了醫(yī)用注射泵和輸液泵校準規(guī)范

JJF1259—2018《》、

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分輸液泵和輸液控制器安全專用要求

GB9706.27《2-24:》、

一次性使用便攜式輸注泵非電驅(qū)動一次性

YY0451—2010《》、YY/T0573.2—2018《

使用無菌注射器第部分動力驅(qū)動注射泵用注射器便攜式

2:》、YY/T1469—2016《

電動輸液泵

》。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF2263—2025

醫(yī)用液體微流量泵校準規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于工作在流量范圍的醫(yī)用液體微流量泵的校準多

(0.1~100)mL/h,

功能醫(yī)用液體流量泵在此流量范圍內(nèi)的校準也可參照本規(guī)范執(zhí)行

。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

醫(yī)用注射泵和輸液泵校準規(guī)范

JJF1259—2018

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分輸液泵和輸液控制器安全專用要求

GB9706.272-24:

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T6682—2008

一次性使用便攜式輸注泵非電驅(qū)動

YY0451—2010:

一次性使用無菌注射器第部分動力驅(qū)動注射泵用注

YY/T0573.2—20182:

射器

便攜式電動輸液泵

YY/T1469—2016

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語和計量單位

術(shù)語

3.1

醫(yī)用液體微流量泵

3.1.1medicalliquidmicroflowsyringepump

醫(yī)用液體微小流量輸液泵和注射泵的總稱主要指輸液流量在

,(0.1~100)mL/h

范圍內(nèi)的輸液泵和注射泵如胰島素泵鎮(zhèn)痛泵全自動輸注泵等

,、、。

計量單位

3.2