中藥qc考試試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.中藥質(zhì)量控制依據(jù)不包括（）A.《中國藥典》B.企業(yè)內(nèi)部標準C.地方標準D.國外標準2.以下哪種不是常用的中藥雜質(zhì)檢查方法（）A.篩選法B.水選法C.比色法D.風選法3.中藥水分測定常用方法是（）A.酸堿滴定法B.烘干法C.氧化還原滴定法D.重量法4.用于鑒別中藥真?zhèn)蔚姆椒ú话ǎǎ〢.性狀鑒別B.含量測定C.顯微鑒別D.理化鑒別5.不屬于中藥質(zhì)量評價指標的是（）A.有效成分含量B.農(nóng)藥殘留量C.包裝精美程度D.重金屬含量6.檢測中藥中二氧化硫殘留量常用方法是（）A.高效液相色譜法B.酸堿滴定法C.氣相色譜法D.分光光度法7.中藥炮制對質(zhì)量影響不包括（）A.有效成分含量B.毒性C.外觀色澤D.銷售價格8.下列哪種儀器常用于中藥成分分析（）A.電子天平B.酸度計C.高效液相色譜儀D.馬弗爐9.控制中藥微生物限度的措施不包括（）A.環(huán)境清潔B.原材料篩選C.加入大量防腐劑D.規(guī)范生產(chǎn)操作10.中藥穩(wěn)定性考察不包括（）A.高溫試驗B.高濕度試驗C.強光照射試驗D.溶解度試驗答案：1.D2.C3.B4.B5.C6.B7.D8.C9.C10.D二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.中藥質(zhì)量控制的環(huán)節(jié)包括（）A.藥材種植B.采收加工C.炮制D.制劑生產(chǎn)E.儲存運輸2.以下屬于中藥質(zhì)量評價指標的有（）A.指紋圖譜B.浸出物含量C.農(nóng)藥殘留D.重金屬E.微生物限度3.常用的中藥鑒別方法有（）A.來源鑒別B.性狀鑒別C.顯微鑒別D.理化鑒別E.生物鑒別4.影響中藥質(zhì)量的因素有（）A.產(chǎn)地B.采收季節(jié)C.炮制方法D.儲存條件E.包裝材料5.中藥雜質(zhì)的來源包括（）A.采收過程混入B.加工過程混入C.儲存過程產(chǎn)生D.本身存在雜質(zhì)E.運輸過程污染6.測定中藥有效成分含量的方法有（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.分光光度法D.容量分析法E.重量分析法7.中藥炮制的目的有（）A.降低毒性B.增強療效C.改變藥性D.便于調(diào)劑E.利于儲存8.中藥穩(wěn)定性研究內(nèi)容包括（）A.化學穩(wěn)定性B.物理穩(wěn)定性C.生物學穩(wěn)定性D.藥理穩(wěn)定性E.臨床穩(wěn)定性9.中藥質(zhì)量標準制定的原則有（）A.科學性B.先進性C.規(guī)范性D.合理性E.可行性10.控制中藥重金屬含量的措施有（）A.選擇適宜產(chǎn)地B.嚴格篩選原材料C.采用合理炮制方法D.加強檢測E.控制生產(chǎn)環(huán)境答案：1.ABCDE2.ABCDE3.ABCDE4.ABCDE5.ABCDE6.ABCDE7.ABCDE8.ABC9.ABCDE10.ABCDE三、判斷題（每題2分，共10題）1.中藥質(zhì)量僅取決于有效成分含量。（）2.所有中藥都必須按照《中國藥典》標準進行質(zhì)量控制。（）3.性狀鑒別是鑒別中藥真?zhèn)巫顪蚀_的方法。（）4.中藥炮制會改變其有效成分結(jié)構(gòu)和含量。（）5.微生物限度不影響中藥質(zhì)量。（）6.高效液相色譜法只能測定中藥單一成分含量。（）7.中藥儲存條件對質(zhì)量有重要影響。（）8.農(nóng)藥殘留量在規(guī)定范圍內(nèi)不影響中藥質(zhì)量。（）9.中藥質(zhì)量標準一旦制定就不能修改。（）10.鑒別中藥真?zhèn)尾恍枰紤]其來源。（）答案：1.×2.×3.×4.√5.×6.×7.√8.√9.×10.×四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述中藥質(zhì)量控制的重要性。答案：保證中藥安全、有效、穩(wěn)定、可控。確保臨床療效，避免不良反應，促進中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，提升中藥國際競爭力。2.列舉三種常用的中藥雜質(zhì)去除方法。答案：篩選法，通過不同孔徑篩網(wǎng)分離雜質(zhì)；水選法，利用藥材與雜質(zhì)比重不同分離；風選法，借助風力分離較輕雜質(zhì)。3.簡述中藥穩(wěn)定性考察的意義。答案：了解中藥在不同條件下質(zhì)量變化規(guī)律，為確定有效期、儲存條件提供依據(jù)，保證藥品在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效。4.中藥炮制對質(zhì)量有哪些影響？答案：改變或緩和藥性，降低或消除毒性，增強療效，利于調(diào)劑和制劑，提高藥物純凈度，利于儲存，改變某些化學成分含量或結(jié)構(gòu)。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論如何從源頭保障中藥質(zhì)量。答案：選擇適宜產(chǎn)地，確保土壤、氣候等環(huán)境適宜。規(guī)范藥材種植，合理使用農(nóng)藥、化肥，控制重金屬污染。適時采收，保證有效成分含量。嚴格初加工，去除雜質(zhì)，防止變質(zhì)。2.談?wù)劕F(xiàn)代分析技術(shù)在中藥質(zhì)量控制中的應用及意義。答案：如高效液相色譜、氣相色譜等可準確測定有效成分含量；指紋圖譜能全面反映中藥化學組成特征。提高質(zhì)量控制準確性、科學性，促進中藥標準化、國際化。3.論述中藥質(zhì)量標準制定的要點。答案：需有科學性，依據(jù)充分；先進性，采用先進技術(shù)；規(guī)范性，格式規(guī)范統(tǒng)一；合理性，指