主講人：毛淑敏藥事管理與法規(guī)知識點：藥品監(jiān)督管理組織2、我國藥品監(jiān)督管理機構(gòu)設(shè)置目錄1、我國藥品監(jiān)督管理組織歷史沿革一、我國藥品監(jiān)督管理組織歷史沿革1949年10月1日新中國成立后，衛(wèi)生行政部門主管藥品監(jiān)督管理工作，縣以上地方各級衛(wèi)生行政部門的藥政機構(gòu)主管所轄行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。1981年至1998年前我國藥品監(jiān)督管理體制國務(wù)院中醫(yī)藥管理局衛(wèi)生部藥政局藥品質(zhì)量監(jiān)督管理國家醫(yī)藥管理局國家經(jīng)委藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)管理一、我國藥品監(jiān)督管理組織歷史沿革1998年3月10日，第九屆全國人大一次會議審議通過了關(guān)于國務(wù)院機構(gòu)改革方案的決定，國務(wù)院將原衛(wèi)生部下屬藥政管理局和原國家經(jīng)貿(mào)委管理的國家醫(yī)藥管理局合并，組建國家藥品監(jiān)督管理局(StateDrugAdministationr.簡稱SDA)，為國務(wù)院直屬機構(gòu)，于1998年4月16日正式掛牌工作。1998年國務(wù)院機構(gòu)改革對藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的調(diào)整國務(wù)院衛(wèi)生部中醫(yī)藥管理局藥政局國家醫(yī)藥管理局國家經(jīng)貿(mào)委中醫(yī)藥行業(yè)管理生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)管理藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督管理藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督管理藥品質(zhì)量監(jiān)督管理國家藥品監(jiān)督管理局2000年，國務(wù)院批準(zhǔn)藥品監(jiān)督管理體制改革方案，明確省級以下藥品監(jiān)督管理機構(gòu)實行垂直管理。一、我國藥品監(jiān)督管理組織歷史沿革2003年3月10日，第十屆全國人大一次會議又一次審議通過了關(guān)于國務(wù)院機構(gòu)改革方案的決定，國家藥品監(jiān)督管理局合并了衛(wèi)生部的食品監(jiān)管職能，成立了國家食品藥品監(jiān)督管理局（StateFoodandDrugAdministration,簡稱SFDA)，為國務(wù)院直屬機構(gòu)。食品綜合監(jiān)督管理2003年國務(wù)院機構(gòu)調(diào)整國務(wù)院衛(wèi)生部中醫(yī)藥管理局食品綜合監(jiān)督管理藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)管理藥品質(zhì)量監(jiān)督管理國家藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）國家經(jīng)貿(mào)委國家發(fā)展委一、我國藥品監(jiān)督管理組織歷史沿革2008年3月第十一屆全國人民代表大會第五次全體會議審議通過了關(guān)于國務(wù)院機構(gòu)改革方案的說明，將國家食品藥品監(jiān)督管理局改由衛(wèi)生部管理。2008年11月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于調(diào)整省級以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關(guān)問題的通知》（國發(fā)辦[2008]123號），要求將食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)省級以下垂直管理改為由地方政府分級管理。一、我國藥品監(jiān)督管理組織歷史沿革2013年3月第十二屆全國人民代表大會第一次會議審議通過了關(guān)于國務(wù)院機構(gòu)改革的方案，將原來食品安全辦的職責(zé)、食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)、質(zhì)檢總局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)、工商總局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)整合，組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局(ChinaFoodandDrugAdministration,簡稱CFDA),于2013年3月22日正式掛牌成立。

我國藥品監(jiān)督管理機構(gòu)藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)二、我國藥品監(jiān)督管理機構(gòu)設(shè)置二、我國現(xiàn)行藥品監(jiān)督管理機構(gòu)設(shè)置

國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局

市級食品藥品監(jiān)督管理局縣級食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)藥檢機構(gòu)：國家級中國食品藥品檢定研究院省級、市級、縣級藥檢所直屬機構(gòu)：國家藥典委中藥