藥品到期自動管理制度一、總則（一）目的為加強公司藥品管理，確保藥品質(zhì)量安全，規(guī)范藥品到期自動管理流程，避免藥品過期造成的浪費和潛在風(fēng)險，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及藥品存儲、使用、銷售等環(huán)節(jié)的部門和人員。（三）基本原則1.依法合規(guī)原則：嚴格遵守國家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)和政策要求。2.質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，確保到期藥品得到妥善處理。3.責(zé)任明確原則：明確各部門和人員在藥品到期自動管理中的職責(zé)，避免推諉扯皮。4.可追溯原則：對藥品到期處理全過程進行記錄，以便查詢和追溯。二、職責(zé)分工（一）質(zhì)量管理部門1.負責(zé)制定藥品有效期監(jiān)控計劃，并監(jiān)督執(zhí)行。2.定期對藥品有效期情況進行檢查和分析，及時發(fā)現(xiàn)臨近到期藥品。3.指導(dǎo)和監(jiān)督各部門對到期藥品的處理工作，確保處理過程符合規(guī)定。4.負責(zé)收集、整理和歸檔藥品到期處理相關(guān)記錄。（二）倉儲部門1.按照藥品儲存條件要求，妥善保管藥品，確保藥品在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定。2.在日常盤點和巡查中，關(guān)注藥品有效期，對臨近到期藥品進行標(biāo)識和隔離。3.根據(jù)質(zhì)量管理部門的通知，負責(zé)到期藥品的下架、封存和移交工作。4.配合相關(guān)部門對到期藥品進行銷毀等處理工作。（三）采購部門1.在采購藥品時，充分考慮庫存周轉(zhuǎn)情況，合理控制采購量，避免藥品積壓過期。2.對于因質(zhì)量問題或其他原因需要退貨的到期藥品，及時與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)退貨事宜。（四）使用部門1.嚴格按照藥品使用規(guī)定，優(yōu)先使用臨近到期藥品，避免藥品浪費。2.在使用過程中，發(fā)現(xiàn)藥品臨近到期或已到期，及時通知倉儲部門和質(zhì)量管理部門。3.配合相關(guān)部門對本部門使用的到期藥品進行盤點和處理工作。（五）銷售部門1.在銷售藥品時，向客戶說明藥品有效期情況，提醒客戶合理儲存和使用。2.對于已銷售的到期藥品，及時與客戶溝通協(xié)調(diào)召回或退換貨事宜。（六）財務(wù)部門1.負責(zé)對藥品到期處理過程中的相關(guān)費用進行核算和管理。2.按照規(guī)定對到期藥品的報廢損失進行賬務(wù)處理。三、藥品有效期監(jiān)控（一）監(jiān)控計劃制定質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)公司藥品庫存情況、銷售情況、采購周期等因素，每年制定藥品有效期監(jiān)控計劃。監(jiān)控計劃應(yīng)明確監(jiān)控的藥品品種、監(jiān)控周期、監(jiān)控方法、責(zé)任人等內(nèi)容。（二）日常監(jiān)控1.倉儲部門應(yīng)每日對庫存藥品進行巡查，查看藥品的有效期標(biāo)識是否清晰，是否存在臨近到期藥品。對臨近到期藥品應(yīng)進行單獨標(biāo)識和隔離存放。2.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對藥品有效期情況進行抽查，檢查倉儲部門的巡查記錄和臨近到期藥品的管理情況。3.使用部門在領(lǐng)用藥品時，應(yīng)檢查藥品的有效期，如發(fā)現(xiàn)臨近到期藥品，應(yīng)及時反饋給倉儲部門和質(zhì)量管理部門。（三）數(shù)據(jù)分析與預(yù)警質(zhì)量管理部門應(yīng)每月對藥品有效期監(jiān)控數(shù)據(jù)進行分析，統(tǒng)計臨近到期藥品的品種、數(shù)量、批次等信息。對于即將到期的藥品，應(yīng)及時發(fā)出預(yù)警通知，提醒相關(guān)部門采取措施。四、到期藥品處理流程（一）到期確認1.倉儲部門在日常巡查或盤點中發(fā)現(xiàn)到期藥品后，應(yīng)及時填寫《到期藥品確認表》，詳細記錄藥品的名稱、規(guī)格、劑型、批次、有效期至、數(shù)量等信息，并提交給質(zhì)量管理部門。2.質(zhì)量管理部門接到《到期藥品確認表》后，應(yīng)安排專人對到期藥品進行核實，確認藥品是否確實已到期。核實無誤后，在《到期藥品確認表》上簽字確認。（二）處理審批1.對于確認到期的藥品，質(zhì)量管理部門應(yīng)填寫《到期藥品處理審批表》，說明藥品到期情況、處理原因、處理方式（如銷毀、退貨等）、預(yù)計處理時間等內(nèi)容，并提交給公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批。2.公司分管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)根據(jù)藥品到期情況和相關(guān)規(guī)定，對《到期藥品處理審批表》進行審批。審批通過后，方可進行下一步處理工作。（三）處理實施1.銷毀處理對于需要銷毀的到期藥品，倉儲部門應(yīng)按照質(zhì)量管理部門的要求，將到期藥品進行集中封存。質(zhì)量管理部門應(yīng)會同倉儲部門、使用部門等相關(guān)人員，對封存的到期藥品進行現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。銷毀方式可采用焚燒、粉碎等符合環(huán)保要求的方式進行。在銷毀過程中，應(yīng)安排專人負責(zé)記錄銷毀藥品的名稱、規(guī)格、劑型、批次、數(shù)量、銷毀時間、銷毀方式等信息，并填寫《到期藥品銷毀記錄》?！兜狡谒幤蜂N毀記錄》應(yīng)包括銷毀日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、批次、數(shù)量、銷毀方式、執(zhí)行人員等內(nèi)容。銷毀結(jié)束后，參與銷毀的人員應(yīng)在《到期藥品銷毀記錄》上簽字確認。《到期藥品銷毀記錄》應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期滿后五年。2.退貨處理對于因質(zhì)量問題或其他原因需要退貨的到期藥品，采購部門應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)退貨事宜。在退貨過程中，應(yīng)按照與供應(yīng)商簽訂的合同約定，辦理相關(guān)退貨手續(xù)，確保退貨藥品的數(shù)量、質(zhì)量等信息準確無誤。采購部門應(yīng)將退貨藥品的相關(guān)情況及時反饋給質(zhì)量管理部門和倉儲部門，并做好退貨記錄。退貨記錄應(yīng)包括退貨日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、批次、數(shù)量、供應(yīng)商名稱等內(nèi)容。（四）處理記錄與存檔1.質(zhì)量管理部門應(yīng)負責(zé)收集、整理和歸檔藥品到期處理過程中的相關(guān)記錄，包括《到期藥品確認表》、《到期藥品處理審批表》、《到期藥品銷毀記錄》、退貨記錄等。2.藥品到期處理記錄應(yīng)按照規(guī)定的格式和內(nèi)容進行填寫，確保記錄真實、準確、完整。記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期滿后五年。五、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)1.人力資源部門應(yīng)定期組織公司員工參加藥品有效期管理相關(guān)知識培訓(xùn)，提高員工對藥品有效期重要性的認識和管理能力。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括國家藥品管理法律法規(guī)中關(guān)于藥品有效期的規(guī)定、公司藥品到期自動管理制度、藥品有效期監(jiān)控方法、到期藥品處理流程等。3.培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、案例分析等多種形式，確保員工能夠理解和掌握相關(guān)知識和技能。（二）宣傳1.公司應(yīng)通過內(nèi)部宣傳欄、公司網(wǎng)站、內(nèi)部郵件等多種渠道，宣傳藥品有效期管理的重要性和公司藥品到期自動管理制度的相關(guān)內(nèi)容，提高員工的知曉率和遵守制度的自覺性。2.在藥品儲存區(qū)域、使用區(qū)域等顯著位置，張貼藥品有效期管理的宣傳標(biāo)語和提示牌，提醒員工關(guān)注藥品有效期。六、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對公司各部門藥品到期自動管理工作進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品有效期監(jiān)控計劃執(zhí)行情況、到期藥品處理流程執(zhí)行情況、相關(guān)記錄填寫和保存情況等。2.對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，質(zhì)量管理部門應(yīng)及時下達整改通知，要求責(zé)任部門限期整改。整改完成后，責(zé)任部門應(yīng)將整改情況書面報告質(zhì)量管理部門。（二）考核評價1.人力資源部門應(yīng)將藥品到期自動管理工作納入員工績效考核體系，對在藥品有效期管理工作中表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和個人給予表彰和獎勵，對違反制度規(guī)定的部門和個人進行相應(yīng)的