藥品廣告行政管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司藥品廣告管理，規(guī)范藥品廣告活動，確保藥品廣告真實(shí)、合法、科學(xué)，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國廣告法》《藥品廣告審查辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合公司實(shí)際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部涉及藥品廣告策劃、制作、發(fā)布等相關(guān)活動的部門及人員。（三）基本原則1.合法性原則：藥品廣告必須嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。2.真實(shí)性原則：廣告內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確反映藥品的特性、功效、適用范圍等信息，不得夸大或虛假宣傳。3.科學(xué)性原則：廣告中涉及的藥品功效、用法用量等應(yīng)依據(jù)科學(xué)研究成果和臨床實(shí)踐，不得使用不科學(xué)的表述。4.規(guī)范性原則：廣告的形式、語言、標(biāo)識等應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定和行業(yè)規(guī)范。二、廣告審批管理（一）審批流程1.藥品廣告策劃部門負(fù)責(zé)起草藥品廣告文案、設(shè)計(jì)廣告樣稿等，并填寫《藥品廣告審批申請表》，詳細(xì)說明廣告內(nèi)容、投放渠道、投放時(shí)間等信息。2.將《藥品廣告審批申請表》及相關(guān)廣告資料提交至市場部負(fù)責(zé)人進(jìn)行初審。市場部負(fù)責(zé)人應(yīng)從市場推廣角度對廣告內(nèi)容的合理性、可行性進(jìn)行審核，提出初審意見。3.初審?fù)ㄟ^后，將申請資料及初審意見一并提交至法務(wù)部門。法務(wù)部門依據(jù)法律法規(guī)對廣告內(nèi)容進(jìn)行合法性審查，重點(diǎn)審查是否存在違法違規(guī)表述、侵犯知識產(chǎn)權(quán)等問題，并出具法律審查意見。4.若涉及藥品功效宣傳等專業(yè)性內(nèi)容，需提交至醫(yī)學(xué)部門進(jìn)行專業(yè)審核。醫(yī)學(xué)部門應(yīng)根據(jù)藥品的臨床研究數(shù)據(jù)和醫(yī)學(xué)專業(yè)知識，對廣告中關(guān)于藥品療效、適用癥狀等內(nèi)容的科學(xué)性進(jìn)行審核，確保準(zhǔn)確無誤。5.最后，由公司分管領(lǐng)導(dǎo)對廣告審批申請進(jìn)行終審。分管領(lǐng)導(dǎo)綜合各部門意見，做出最終審批決定。對于審批通過的廣告申請，方可進(jìn)入后續(xù)制作與發(fā)布環(huán)節(jié)；對于審批不通過的，應(yīng)明確指出問題所在，要求策劃部門進(jìn)行修改完善后重新提交審批。（二）審批要點(diǎn)1.廣告內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確、合法，不得含有下列內(nèi)容：表示功效、安全性的斷言或者保證；利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。說明治愈率或者有效率；與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較。違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀。含有“安全無毒副作用”“毒副作用小”等內(nèi)容；含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內(nèi)容。含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容。含有明示或暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要，能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增強(qiáng)競爭力、增高、益智等內(nèi)容。其他違反藥品廣告管理規(guī)定的內(nèi)容。2.廣告中必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準(zhǔn)文號、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號；以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱。藥品廣告必須標(biāo)明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)名稱，不得單獨(dú)出現(xiàn)“咨詢熱線”“咨詢電話”等內(nèi)容。非處方藥廣告必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識（OTC）。藥品廣告中不得以產(chǎn)品注冊商標(biāo)代替藥品名稱進(jìn)行宣傳，但經(jīng)批準(zhǔn)作為藥品商品名稱使用的文字型注冊商標(biāo)除外。已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時(shí)，可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號。3.廣告中涉及藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的宣傳，應(yīng)當(dāng)以國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說明書以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容。三、廣告制作管理（一）制作要求1.廣告制作應(yīng)嚴(yán)格按照審批通過的內(nèi)容進(jìn)行，不得擅自修改廣告內(nèi)容。如因特殊情況需要調(diào)整，必須重新履行審批手續(xù)。2.廣告制作應(yīng)注重質(zhì)量，確保畫面清晰、聲音清晰、文字準(zhǔn)確。廣告中使用的圖片、音頻、視頻等素材應(yīng)符合版權(quán)要求，不得侵犯他人知識產(chǎn)權(quán)。3.藥品廣告的語言表達(dá)應(yīng)通俗易懂，避免使用過于專業(yè)或生僻的詞匯。同時(shí)，廣告內(nèi)容應(yīng)簡潔明了，突出藥品的核心賣點(diǎn)，但不得進(jìn)行夸大或誤導(dǎo)性表述。（二）制作流程1.廣告策劃部門根據(jù)審批意見，與廣告制作公司或相關(guān)設(shè)計(jì)人員溝通，明確廣告制作的具體要求和細(xì)節(jié)。2.廣告制作公司或設(shè)計(jì)人員按照要求進(jìn)行廣告制作，制作過程中應(yīng)及時(shí)與策劃部門溝通反饋，確保制作進(jìn)度和質(zhì)量。3.制作完成后，廣告策劃部門對制作樣稿進(jìn)行審核，檢查是否符合審批要求和制作規(guī)范。如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)要求制作方進(jìn)行修改，直至審核通過。4.審核通過的廣告樣稿提交至市場部備案，作為后續(xù)廣告發(fā)布的依據(jù)。四、廣告發(fā)布管理（一）發(fā)布渠道選擇1.市場部負(fù)責(zé)根據(jù)藥品的目標(biāo)受眾、市場定位等因素，選擇合適的廣告發(fā)布渠道。發(fā)布渠道應(yīng)具有合法資質(zhì)，信譽(yù)良好，能夠有效覆蓋目標(biāo)市場。2.在選擇廣告發(fā)布渠道時(shí)，應(yīng)充分了解渠道的受眾特點(diǎn)、傳播效果、廣告價(jià)格等信息，進(jìn)行綜合評估，確保選擇的渠道能夠?qū)崿F(xiàn)廣告投放的預(yù)期目標(biāo)。3.不得在未經(jīng)審批的媒體或渠道發(fā)布藥品廣告，嚴(yán)禁通過非法渠道進(jìn)行廣告?zhèn)鞑?，如未?jīng)許可的網(wǎng)絡(luò)平臺、地下印刷品等。（二）發(fā)布流程1.市場部根據(jù)廣告投放計(jì)劃，與選定的廣告發(fā)布渠道簽訂廣告發(fā)布合同，明確廣告發(fā)布的時(shí)間、內(nèi)容、費(fèi)用、雙方權(quán)利義務(wù)等事項(xiàng)。2.在廣告發(fā)布前，市場部應(yīng)將廣告樣稿、發(fā)布合同等資料提交至法務(wù)部門進(jìn)行再次審核，確保廣告發(fā)布行為符合法律法規(guī)要求。3.法務(wù)部門審核通過后，市場部按照合同約定的時(shí)間和要求，安排廣告發(fā)布。發(fā)布過程中應(yīng)密切關(guān)注廣告發(fā)布情況，及時(shí)處理可能出現(xiàn)的問題，如廣告內(nèi)容錯(cuò)誤、發(fā)布時(shí)間延誤等。4.廣告發(fā)布完成后，市場部應(yīng)及時(shí)收集廣告發(fā)布效果數(shù)據(jù)，如曝光量、點(diǎn)擊量、咨詢量等，并進(jìn)行分析評估。根據(jù)評估結(jié)果，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，為后續(xù)廣告投放提供參考。（三）發(fā)布監(jiān)測與調(diào)整1.建立廣告發(fā)布監(jiān)測機(jī)制，定期對廣告發(fā)布情況進(jìn)行監(jiān)測檢查。監(jiān)測內(nèi)容包括廣告內(nèi)容是否與審批一致、是否按照合同約定發(fā)布、是否存在違法違規(guī)行為等。2.如發(fā)現(xiàn)廣告發(fā)布過程中存在問題，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行整改。對于違反法律法規(guī)或合同約定的行為，應(yīng)及時(shí)與廣告發(fā)布渠道協(xié)商解決，必要時(shí)追究其法律責(zé)任。3.根據(jù)廣告發(fā)布監(jiān)測結(jié)果和市場反饋情況，及時(shí)調(diào)整廣告投放策略。如調(diào)整廣告發(fā)布渠道、優(yōu)化廣告內(nèi)容、調(diào)整投放時(shí)間等，以提高廣告投放效果，實(shí)現(xiàn)營銷目標(biāo)。五、廣告檔案管理（一）檔案內(nèi)容1.藥品廣告審批相關(guān)資料，包括《藥品廣告審批申請表》、各部門審批意見、廣告樣稿等。2.廣告制作過程中的相關(guān)資料，如制作合同、制作樣稿、修改記錄等。3.廣告發(fā)布相關(guān)資料，包括廣告發(fā)布合同、發(fā)布監(jiān)測報(bào)告、廣告效果評估報(bào)告等。4.其他與藥品廣告活動相關(guān)的資料，如消費(fèi)者反饋、市場調(diào)研數(shù)據(jù)等。（二）檔案整理與歸檔1.廣告活動結(jié)束后，由市場部負(fù)責(zé)對相關(guān)資料進(jìn)行收集整理。按照資料的類別、時(shí)間順序等進(jìn)行分類，確保資料的完整性和準(zhǔn)確性。2.將整理好的資料移交至公司檔案室進(jìn)行歸檔保存。檔案室應(yīng)建立完善的檔案管理制度，對藥品廣告檔案進(jìn)行妥善保管，確保檔案資料的安全。3.檔案應(yīng)按照年度、項(xiàng)目等進(jìn)行分類編號，便于查詢和管理。同時(shí)，應(yīng)建立檔案索引目錄，注明檔案的存放位置和相關(guān)信息，方便工作人員快速查找所需資料。（三）檔案查閱與使用1.公司內(nèi)部人員因工作需要查閱藥品廣告檔案的，應(yīng)填寫《檔案查閱申請表》，注明查閱目的、查閱內(nèi)容等信息，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審批后，方可到檔案室查閱。2.檔案室工作人員應(yīng)按照規(guī)定提供檔案查閱服務(wù)，嚴(yán)格遵守檔案查閱登記制度，記錄查閱人員姓名、查閱時(shí)間、查閱內(nèi)容等信息。查閱人員不得擅自復(fù)印、拍照、涂改檔案資料，如需復(fù)制相關(guān)資料，應(yīng)另行辦理審批手續(xù)。3.涉及公司商業(yè)機(jī)密或法律法規(guī)規(guī)定需要保密的藥品廣告檔案資料，應(yīng)嚴(yán)格限制查閱范圍，確保信息安全。六、監(jiān)督與處罰（一）內(nèi)部監(jiān)督1.公司設(shè)立專門的廣告監(jiān)督小組，成員包括市場部、法務(wù)部門、審計(jì)部門等相關(guān)人員。監(jiān)督小組負(fù)責(zé)定期對公司藥品廣告活動進(jìn)行檢查監(jiān)督，確保廣告活動符合法律法規(guī)和公司制度要求。2.市場部應(yīng)定期對廣告投放效果進(jìn)行自查自糾，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決廣告活動中存在的問題。如發(fā)現(xiàn)廣告內(nèi)容存在問題或廣告發(fā)布出現(xiàn)違規(guī)行為，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行整改，并向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。3.法務(wù)部門應(yīng)加強(qiáng)對藥品廣告的法律審查力度，定期對廣告審批和發(fā)布情況進(jìn)行法律風(fēng)險(xiǎn)評估，為公司廣告活動提供法律支持和保障。如發(fā)現(xiàn)廣告活動存在法律風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)及時(shí)提出法律意見，督促相關(guān)部門進(jìn)行整改。（二）外部監(jiān)督1.密切關(guān)注國家法律法規(guī)和政策的變化，及時(shí)調(diào)整公司藥品廣告活動，確保符合最新要求。積極配合政府監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供相關(guān)資料和信息。2.關(guān)注社會輿論和消費(fèi)者反饋，對于消費(fèi)者對藥品廣告的投訴和質(zhì)疑，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。如發(fā)現(xiàn)廣告確實(shí)存在問題，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行整改，并向消費(fèi)者公開道歉，妥善解決糾紛。（三）處罰措施1.對于違反本制度規(guī)定的部門和個(gè)人，公司將視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處罰。處罰措施包括警告、罰款、降職、辭退等。2.如因藥品廣告違規(guī)行為給公司造成經(jīng)濟(jì)損失的，違規(guī)部門或個(gè)人應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。如因廣告違規(guī)行為導(dǎo)致公司受到行政處罰或