制藥行業(yè)報(bào)廢品管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)公司制藥行業(yè)報(bào)廢品的管理，規(guī)范報(bào)廢品的處理流程，確保公司資產(chǎn)的安全與完整，減少浪費(fèi)，降低成本，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有與制藥生產(chǎn)相關(guān)的報(bào)廢品管理，包括原材料、包裝材料、中間體、成品等各類物資。3.職責(zé)分工生產(chǎn)部門：負(fù)責(zé)提出報(bào)廢申請(qǐng)，對(duì)本部門產(chǎn)生的報(bào)廢品進(jìn)行初步清理和分類，并配合相關(guān)部門進(jìn)行報(bào)廢品的處置工作。質(zhì)量部門：負(fù)責(zé)對(duì)報(bào)廢品進(jìn)行質(zhì)量鑒定，確定是否符合報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)，并出具質(zhì)量鑒定報(bào)告。倉庫管理部門：負(fù)責(zé)對(duì)報(bào)廢品進(jìn)行實(shí)物管理，包括入庫、存放、保管等工作，并根據(jù)批準(zhǔn)的處置方案進(jìn)行報(bào)廢品的出庫處理。財(cái)務(wù)部門：負(fù)責(zé)對(duì)報(bào)廢品的價(jià)值進(jìn)行核算，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行賬務(wù)處理，并監(jiān)督報(bào)廢品處置資金的使用情況。采購部門：負(fù)責(zé)與外部回收商或處理機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通與協(xié)調(diào)，根據(jù)公司需求選擇合適的合作伙伴，并監(jiān)督報(bào)廢品的回收和處理過程。行政部門：負(fù)責(zé)對(duì)報(bào)廢品管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)違反制度的行為進(jìn)行糾正和處理。二、報(bào)廢品的界定標(biāo)準(zhǔn)1.原材料報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)因質(zhì)量問題不符合制藥生產(chǎn)要求的原材料，如純度不達(dá)標(biāo)、含有雜質(zhì)、變質(zhì)等。超過保質(zhì)期且經(jīng)質(zhì)量部門鑒定不能繼續(xù)使用的原材料。因生產(chǎn)計(jì)劃變更、工藝調(diào)整等原因不再使用的原材料。2.包裝材料報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)存在破損、變形、污染等影響藥品包裝質(zhì)量的包裝材料。設(shè)計(jì)變更或版本更新后不再適用的包裝材料。超過保質(zhì)期且無法保證包裝質(zhì)量的包裝材料。3.中間體報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中間體，如含量、純度、雜質(zhì)等指標(biāo)不達(dá)標(biāo)。在生產(chǎn)過程中因工藝故障、設(shè)備問題等導(dǎo)致質(zhì)量嚴(yán)重受損的中間體。長時(shí)間存放導(dǎo)致變質(zhì)、失效的中間體。4.成品報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的成品，如含量、純度、穩(wěn)定性等指標(biāo)不合格。包裝破損、標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤、外觀嚴(yán)重缺陷等影響藥品銷售的成品。超過有效期的成品。因藥品召回、不良反應(yīng)等原因需要報(bào)廢的成品。三、報(bào)廢品的申請(qǐng)與審批1.申請(qǐng)流程生產(chǎn)部門、倉庫管理部門或其他發(fā)現(xiàn)報(bào)廢品的部門，應(yīng)填寫《報(bào)廢品申請(qǐng)表》，詳細(xì)注明報(bào)廢品的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、批次、報(bào)廢原因等信息。將填寫好的《報(bào)廢品申請(qǐng)表》提交至本部門負(fù)責(zé)人審核，部門負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行核實(shí)，并簽署審核意見。2.審批流程審核通過的《報(bào)廢品申請(qǐng)表》應(yīng)提交至質(zhì)量部門進(jìn)行質(zhì)量鑒定。質(zhì)量部門應(yīng)在收到申請(qǐng)表后的[X]個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)報(bào)廢品進(jìn)行檢驗(yàn)和評(píng)估，并出具質(zhì)量鑒定報(bào)告。質(zhì)量鑒定報(bào)告顯示符合報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)的，《報(bào)廢品申請(qǐng)表》連同質(zhì)量鑒定報(bào)告一并提交至財(cái)務(wù)部門進(jìn)行價(jià)值核算。財(cái)務(wù)部門應(yīng)在收到相關(guān)資料后的[X]個(gè)工作日內(nèi)，完成報(bào)廢品價(jià)值的核算工作，并簽署意見。最后，《報(bào)廢品申請(qǐng)表》經(jīng)生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門、財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后，報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批。公司主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)在收到申請(qǐng)表后的[X]個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審批，并簽署審批意見。四、報(bào)廢品的存放與保管1.存放地點(diǎn)報(bào)廢品應(yīng)存放在專門設(shè)置的報(bào)廢品倉庫或指定的存放區(qū)域內(nèi)，確保存放地點(diǎn)安全、干燥、通風(fēng)良好，避免報(bào)廢品受到二次污染或損壞。報(bào)廢品倉庫應(yīng)與正常生產(chǎn)區(qū)域、原材料倉庫、成品倉庫等保持一定的距離，并有明顯的標(biāo)識(shí)，防止混淆。2.存放方式報(bào)廢品應(yīng)按照類別、品種、規(guī)格等進(jìn)行分類存放，不同類型的報(bào)廢品應(yīng)分開存放，不得混放。對(duì)于有特殊要求的報(bào)廢品，如易燃易爆、有毒有害等物品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行特殊存放和管理，確保安全。3.保管要求倉庫管理部門應(yīng)定期對(duì)報(bào)廢品進(jìn)行盤點(diǎn)和清查，確保賬實(shí)相符。發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符的情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，并報(bào)告相關(guān)部門進(jìn)行處理。加強(qiáng)對(duì)報(bào)廢品倉庫的安全管理，配備必要的消防器材和安全設(shè)施，防止火災(zāi)、盜竊等事故的發(fā)生。對(duì)存放時(shí)間較長的報(bào)廢品，應(yīng)定期進(jìn)行檢查，如發(fā)現(xiàn)有變質(zhì)、損壞等情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并采取相應(yīng)的措施。五、報(bào)廢品的處置1.處置方式回收利用：對(duì)于部分有回收價(jià)值的報(bào)廢品，如金屬、塑料、玻璃等原材料，可由采購部門聯(lián)系外部回收商進(jìn)行回收處理?；厥丈虘?yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和處理能力，確保回收過程符合環(huán)保要求。銷毀處理：對(duì)于無回收價(jià)值或不符合環(huán)保要求的報(bào)廢品，如含有有害物質(zhì)的藥品、過期藥品等，應(yīng)采用安全、環(huán)保的方式進(jìn)行銷毀處理。銷毀方式可包括焚燒、深埋、化學(xué)處理等，具體方式應(yīng)根據(jù)報(bào)廢品的性質(zhì)和相關(guān)規(guī)定確定。捐贈(zèng)處理：對(duì)于一些質(zhì)量合格但因其他原因不再使用的藥品或物資，可在確保安全和符合相關(guān)規(guī)定的前提下，進(jìn)行捐贈(zèng)處理。捐贈(zèng)對(duì)象應(yīng)是合法的慈善機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等，并辦理相關(guān)的捐贈(zèng)手續(xù)。2.處置流程確定處置方案：根據(jù)報(bào)廢品的性質(zhì)、數(shù)量、價(jià)值等因素，由采購部門會(huì)同生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門、財(cái)務(wù)部門等相關(guān)部門共同制定報(bào)廢品的處置方案。處置方案應(yīng)明確處置方式、處置時(shí)間、責(zé)任人等內(nèi)容，并報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批。選擇合作伙伴：對(duì)于需要回收利用或銷毀處理的報(bào)廢品，采購部門應(yīng)按照公司規(guī)定的程序選擇合適的外部回收商或處理機(jī)構(gòu)。在選擇合作伙伴時(shí)，應(yīng)考察其資質(zhì)、信譽(yù)、處理能力、環(huán)保措施等方面的情況，并簽訂合作協(xié)議。實(shí)施處置工作：按照批準(zhǔn)的處置方案和合作協(xié)議，由相關(guān)部門組織實(shí)施報(bào)廢品的處置工作。在處置過程中，應(yīng)做好記錄和監(jiān)督工作，確保處置工作符合規(guī)定要求。處置結(jié)果報(bào)告：處置工作完成后，采購部門應(yīng)及時(shí)向公司相關(guān)部門提交處置結(jié)果報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括處置方式、處置數(shù)量、回收金額、銷毀證明等信息。財(cái)務(wù)部門應(yīng)根據(jù)處置結(jié)果報(bào)告進(jìn)行賬務(wù)處理。六、報(bào)廢品的賬務(wù)處理1.價(jià)值核算財(cái)務(wù)部門應(yīng)按照公司財(cái)務(wù)制度的規(guī)定，對(duì)報(bào)廢品的價(jià)值進(jìn)行準(zhǔn)確核算。報(bào)廢品的價(jià)值應(yīng)根據(jù)其采購成本、生產(chǎn)成本等因素確定，對(duì)于已計(jì)提折舊或攤銷的資產(chǎn)，應(yīng)扣除相應(yīng)的折舊或攤銷金額。在核算報(bào)廢品價(jià)值時(shí)，應(yīng)遵循謹(jǐn)慎性原則，對(duì)于可能存在減值的報(bào)廢品，應(yīng)計(jì)提相應(yīng)的減值準(zhǔn)備。2.賬務(wù)處理經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的資產(chǎn)，財(cái)務(wù)部門應(yīng)按照以下規(guī)定進(jìn)行賬務(wù)處理：對(duì)于原材料、包裝材料等存貨類報(bào)廢品，應(yīng)將其賬面價(jià)值轉(zhuǎn)入“待處理財(cái)產(chǎn)損溢——待處理流動(dòng)資產(chǎn)損溢”科目，經(jīng)批準(zhǔn)后，再根據(jù)不同情況分別轉(zhuǎn)入“管理費(fèi)用——存貨盤虧或盤盈”、“營業(yè)外支出——非常損失”等科目。對(duì)于固定資產(chǎn)類報(bào)廢品，應(yīng)將其賬面價(jià)值轉(zhuǎn)入“固定資產(chǎn)清理”科目，清理過程中發(fā)生的費(fèi)用和收入分別計(jì)入“固定資產(chǎn)清理”科目的借方和貸方，清理完畢后，再將“固定資產(chǎn)清理”科目的余額轉(zhuǎn)入“營業(yè)外支出——處置非流動(dòng)資產(chǎn)損失”或“營業(yè)外收入——處置非流動(dòng)資產(chǎn)利得”科目。對(duì)于因質(zhì)量問題等原因發(fā)生的報(bào)廢品損失，如屬于正常損耗范圍內(nèi)的，可計(jì)入產(chǎn)品成本；如屬于非正常損失的，應(yīng)將其進(jìn)項(xiàng)稅額轉(zhuǎn)出，并計(jì)入營業(yè)外支出。七、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部審計(jì)公司內(nèi)部審計(jì)部門應(yīng)定期對(duì)報(bào)廢品管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行審計(jì)檢查，重點(diǎn)檢查報(bào)廢品的申請(qǐng)、審批、存放、處置等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)定要求，賬務(wù)處理是否準(zhǔn)確合規(guī)。對(duì)于審計(jì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)提出整改意見，并跟蹤整改情況。2.日常監(jiān)督行政部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)報(bào)廢品管理工作的日常監(jiān)督檢查，不定期對(duì)報(bào)廢品倉庫進(jìn)行巡查，檢查報(bào)廢品的存放、保管情況，以及處置工作的執(zhí)行情況。發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)督促相關(guān)部門進(jìn)行整改，并對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)肅處理。3.績效考核將報(bào)廢品管理工作納入公司各部門的績效考核體系，對(duì)在報(bào)廢品管理工作中表現(xiàn)突出的部門和個(gè)人進(jìn)行表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)因工作不力導(dǎo)致報(bào)廢品