ICS1108010

CCSC.47.

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1957—2025

負(fù)壓清洗消毒器

Vacuumwasher-disinfectors

2025-02-26發(fā)布2026-09-01實(shí)施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1957—2025

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

性能要求

4…………………2

試驗(yàn)方法

5…………………6

附錄規(guī)范性水的沸點(diǎn)與壓力關(guān)系

A()…………………10

參考文獻(xiàn)

……………………11

Ⅰ

YY/T1957—2025

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本文件由全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC200)。

本文件起草單位山東新華醫(yī)療器械股份有限公司廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所廣州吉好醫(yī)

:、、

療科技有限公司北京白象新技術(shù)有限公司中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院

、、。

本文件主要起草人張龍龍廖惠兒李亞東湯曉煒孫名強(qiáng)張青周宇新李琳夏旖

:、、、、、、、、。

Ⅲ

YY/T1957—2025

負(fù)壓清洗消毒器

1范圍

本文件規(guī)定了負(fù)壓清洗消毒器的性能要求描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法

,。

本文件適用于具有負(fù)壓清洗功能且符合中適用條款及相應(yīng)專用標(biāo)準(zhǔn)要求的清洗消

,YY/T0734.1

毒器

。

本文件不適用于不具有負(fù)壓清洗功能的清洗消毒器

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

大型壓力蒸汽滅菌器技術(shù)要求

GB8599—2023

清洗消毒器第部分通用要求和試驗(yàn)

YY/T0734.1—20181:

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

YY/T0734.1—2018。

31

.

A0值A(chǔ)0value

在濕熱消毒時(shí)以秒計(jì)時(shí)的等效時(shí)間取Z值為

80℃,10℃。

來源

[:YY/T0734.1—2018,3.1]

32

.

氣泡發(fā)生裝置bubblegenerator

液相脈動(dòng)清洗過程中實(shí)現(xiàn)將外部過濾后的空氣導(dǎo)入腔體并在水中均勻產(chǎn)生氣泡的裝置

。

33

.

氣泡清洗bubblewashing

利用腔體內(nèi)外的壓差并通過氣泡發(fā)生裝置產(chǎn)生氣泡實(shí)現(xiàn)負(fù)載清洗的清洗方式

,。

34

.

腔體chamber

負(fù)壓清洗消毒器處理負(fù)載并耐受負(fù)壓環(huán)境的裝置

。

35

.

氣相脈動(dòng)清洗gasstatepulsationwashing

腔體內(nèi)的水在設(shè)定溫度下抽負(fù)壓至沸騰狀態(tài)通過氣相回空將外部過濾后的空氣經(jīng)液面以上的回

,

空管路導(dǎo)入腔體并迅速復(fù)壓使得管腔內(nèi)部的水形成流動(dòng)往復(fù)多次從而達(dá)到剝離污染物目的的一種

,,