特殊管理獸藥管理制度一、總則（一）目的為加強公司特殊管理獸藥的管理，確保特殊管理獸藥的質(zhì)量安全，防止濫用和非法流通，保障動物健康和公共衛(wèi)生安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)特殊管理獸藥的采購、儲存、銷售、使用、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理。（三）基本原則1.嚴(yán)格遵守國家有關(guān)特殊管理獸藥的法律法規(guī)和政策要求。2.實行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）儲存、專用賬冊、專用處方、專冊登記的“五?！惫芾怼?.確保特殊管理獸藥的流向可追溯，保障用藥安全。二、管理職責(zé)（一）質(zhì)量管理部門1.負(fù)責(zé)特殊管理獸藥質(zhì)量管理制度的制定、修訂和監(jiān)督實施。2.對特殊管理獸藥的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查。3.負(fù)責(zé)特殊管理獸藥不良反應(yīng)的收集、報告和處理。（二）采購部門1.負(fù)責(zé)特殊管理獸藥的采購計劃制定和采購工作。2.選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。3.確保采購的特殊管理獸藥符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定。（三）倉儲部門1.負(fù)責(zé)特殊管理獸藥的專庫（柜）儲存管理，確保儲存條件符合要求。2.建立特殊管理獸藥專用賬冊，如實記錄出入庫情況。3.定期對特殊管理獸藥進(jìn)行盤點和養(yǎng)護。（四）銷售部門1.負(fù)責(zé)特殊管理獸藥的銷售工作，嚴(yán)格審核購買者資質(zhì)。2.按照規(guī)定開具銷售憑證，做好銷售記錄。3.不得向無合法資質(zhì)的單位或個人銷售特殊管理獸藥。（五）使用部門1.負(fù)責(zé)特殊管理獸藥的使用管理，嚴(yán)格按照獸醫(yī)處方用藥。2.做好特殊管理獸藥的使用記錄，包括用藥動物信息、藥品名稱、劑量、用法、用藥時間等。3.發(fā)現(xiàn)特殊管理獸藥不良反應(yīng)及時報告。（六）獸醫(yī)部門1.負(fù)責(zé)特殊管理獸藥的處方開具，確保用藥合理、安全。2.對特殊管理獸藥的使用進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。3.參與特殊管理獸藥不良反應(yīng)的調(diào)查和處理。三、采購管理（一）供應(yīng)商選擇1.采購部門應(yīng)選擇具有《獸藥生產(chǎn)許可證》或《獸藥經(jīng)營許可證》且經(jīng)營范圍包含特殊管理獸藥的合法供應(yīng)商。2.對供應(yīng)商的質(zhì)量信譽進(jìn)行評估，建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)證明、質(zhì)量狀況等。（二）采購計劃1.根據(jù)公司業(yè)務(wù)需求和庫存情況，采購部門制定特殊管理獸藥采購計劃。2.采購計劃應(yīng)明確獸藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計采購時間等內(nèi)容，并經(jīng)相關(guān)部門審核批準(zhǔn)。（三）采購合同1.與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期、驗收方式、付款方式等。2.采購合同中應(yīng)明確特殊管理獸藥的運輸要求，確保運輸過程中的質(zhì)量安全。（四）采購驗收1.特殊管理獸藥到貨后，采購部門應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行驗收。2.驗收人員應(yīng)按照采購合同和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、有效期等進(jìn)行逐一核對。3.對驗收合格的特殊管理獸藥，填寫驗收記錄，驗收人員簽字確認(rèn)；對驗收不合格的獸藥，應(yīng)及時通知采購部門與供應(yīng)商協(xié)商處理。四、儲存管理（一）專庫（柜）設(shè)置1.公司應(yīng)設(shè)置特殊管理獸藥專庫（柜），專庫（柜）應(yīng)具有防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。2.專庫（柜）應(yīng)實行雙人雙鎖管理，鑰匙分別由兩人保管。（二）儲存條件1.特殊管理獸藥應(yīng)按照其儲存要求，分別儲存于常溫庫、陰涼庫、冷庫等不同溫度環(huán)境下。2.對有特殊儲存要求的獸藥，如避光、密閉保存等，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行。（三）庫存管理1.倉儲部門應(yīng)建立特殊管理獸藥專用賬冊，詳細(xì)記錄獸藥的入庫、出庫、庫存數(shù)量、批次、有效期等信息。2.專用賬冊應(yīng)保存至獸藥有效期滿后2年。3.定期對特殊管理獸藥進(jìn)行盤點，做到賬、物、卡相符。如發(fā)現(xiàn)賬實不符，應(yīng)及時查明原因并進(jìn)行處理。（四）養(yǎng)護管理1.倉儲部門應(yīng)定期對特殊管理獸藥進(jìn)行養(yǎng)護檢查，檢查內(nèi)容包括獸藥的外觀質(zhì)量、儲存條件等。2.對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時采取相應(yīng)措施，如隔離、報告等，并做好記錄。五、銷售管理（一）購買者資質(zhì)審核1.銷售部門在銷售特殊管理獸藥前，應(yīng)嚴(yán)格審核購買者的資質(zhì)。2.購買者為單位的，應(yīng)審核其《獸藥經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照等相關(guān)資質(zhì)證明文件；購買者為個人的，應(yīng)審核其身份證明。（二）銷售記錄1.銷售特殊管理獸藥時，應(yīng)如實開具銷售憑證，銷售憑證應(yīng)包括獸藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、購買者名稱、地址、聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。2.做好銷售記錄，銷售記錄應(yīng)保存至獸藥有效期滿后2年。（三）銷售限制1.不得向無合法資質(zhì)的單位或個人銷售特殊管理獸藥。2.不得將特殊管理獸藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人用于生產(chǎn)獸藥。六、使用管理（一）處方開具1.獸醫(yī)部門應(yīng)按照《獸藥管理條例》等相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格開具特殊管理獸藥處方。2.處方應(yīng)注明獸藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、用藥動物種類、診斷情況等內(nèi)容，并由執(zhí)業(yè)獸醫(yī)簽字或蓋章。（二）用藥記錄1.使用部門應(yīng)做好特殊管理獸藥的使用記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)與處方一致。2.使用記錄應(yīng)保存至用藥后2年。（三）用藥監(jiān)督1.獸醫(yī)部門應(yīng)對特殊管理獸藥的使用進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保用藥合理、安全。2.發(fā)現(xiàn)用藥不當(dāng)或出現(xiàn)不良反應(yīng)等情況，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行處理。七、運輸管理（一）運輸要求1.特殊管理獸藥的運輸應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，確保運輸過程中的質(zhì)量安全。2.運輸工具應(yīng)清潔、干燥、無異味，具有良好的通風(fēng)和保溫設(shè)施。3.運輸過程中應(yīng)采取必要的防護措施，防止獸藥受到污染、損壞或變質(zhì)。（二）運輸記錄1.做好特殊管理獸藥的運輸記錄，記錄內(nèi)容包括獸藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、啟運日期、到達(dá)日期、運輸工具、運輸路線、收貨單位等。2.運輸記錄應(yīng)保存至獸藥有效期滿后2年。八、不良反應(yīng)監(jiān)測與報告（一）監(jiān)測1.公司各部門應(yīng)密切關(guān)注特殊管理獸藥的不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)應(yīng)及時報告。2.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期收集、整理特殊管理獸藥不良反應(yīng)信息，進(jìn)行分析和評估。（二）報告1.發(fā)現(xiàn)特殊管理獸藥不良反應(yīng)后，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門和藥品監(jiān)督管理部門報告。2.報告內(nèi)容應(yīng)包括獸藥名稱、生產(chǎn)企業(yè)、批號、劑型、規(guī)格、用藥動物種類、用藥劑量、用藥時間、不良反應(yīng)表現(xiàn)、報告單位、報告日期等。九、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)1.人力資源部門應(yīng)定期組織特殊管理獸藥相關(guān)法律法規(guī)、管理制度、專業(yè)知識等方面的培訓(xùn)。2.培訓(xùn)對象包括采購、倉儲、銷售、使用等部門的人員。3.培訓(xùn)應(yīng)做好記錄，包括培訓(xùn)時間、地點、內(nèi)容、參加人員等。（二）考核1.對參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括法律法規(guī)知識、管理制度掌握情況、實際操作技能等。2.考核結(jié)果應(yīng)作為員工績效評價、晉升、獎勵等的重要依據(jù)。十、監(jiān)督檢查（一）內(nèi)部檢查1.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對公司特殊管理獸藥的采購、儲存、銷售、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查。2.檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、質(zhì)量狀況、記錄完整性等。3.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達(dá)整改通知，要求相關(guān)部門限期整改。（二）外部檢查1.積極配合獸醫(yī)行政管理部門和藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查。2.對外部檢查提出的問題，應(yīng)認(rèn)真整改，并及時報