介入物品管理制度一、總則1.目的為加強公司介入物品的管理，規(guī)范介入物品的采購、驗收、儲存、使用、發(fā)放、回收及報廢等環(huán)節(jié)，確保介入物品的質(zhì)量安全，保障醫(yī)療工作的順利開展，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及介入物品的部門和人員，包括但不限于介入科室、采購部門、倉庫管理部門、質(zhì)量控制部門等。3.定義介入物品：指用于介入診斷、治療等醫(yī)療操作的各類器械、耗材、設(shè)備及相關(guān)配件等。二、職責(zé)分工1.采購部門負責(zé)介入物品的采購計劃制定、供應(yīng)商選擇與管理、采購合同簽訂及采購資金的申請與支付等工作。確保所采購的介入物品符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及公司規(guī)定的質(zhì)量要求。2.倉庫管理部門負責(zé)介入物品的驗收、入庫、儲存、保管、發(fā)放及庫存盤點等工作。建立健全介入物品庫存管理制度，確保庫存物品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、儲存安全。3.介入科室負責(zé)提出介入物品的使用需求計劃，合理使用介入物品，并做好使用記錄。協(xié)助倉庫管理部門做好介入物品的回收及質(zhì)量反饋工作。4.質(zhì)量控制部門負責(zé)對介入物品的質(zhì)量進行檢驗、監(jiān)測和評估，確保所使用的介入物品質(zhì)量合格。對介入物品的采購、驗收、儲存、使用等環(huán)節(jié)進行質(zhì)量監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。5.財務(wù)部門負責(zé)介入物品采購資金的核算與管理，審核采購發(fā)票及付款申請，確保資金支付的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。協(xié)助相關(guān)部門做好介入物品成本核算與控制工作。三、采購管理1.采購計劃介入科室應(yīng)根據(jù)臨床工作需要，定期（每月/每季度）編制介入物品使用需求計劃，詳細列出所需物品的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等信息，并提交至倉庫管理部門。倉庫管理部門根據(jù)介入科室的需求計劃，結(jié)合庫存情況，編制介入物品采購計劃，報采購部門審核。采購部門根據(jù)審核后的采購計劃，綜合考慮市場供應(yīng)情況、價格因素、質(zhì)量保證等，制定具體的采購實施方案。2.供應(yīng)商選擇采購部門應(yīng)建立合格供應(yīng)商名錄，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、產(chǎn)品質(zhì)量、價格、售后服務(wù)等進行綜合評估，選擇具有良好信譽和質(zhì)量保證能力的供應(yīng)商。新供應(yīng)商的引入需經(jīng)過嚴格的資質(zhì)審核和實地考察，確保其符合公司要求。審核內(nèi)容包括營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證、質(zhì)量體系認證、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告等相關(guān)資質(zhì)文件。定期對供應(yīng)商進行評估和考核，對于不符合要求的供應(yīng)商及時進行淘汰，并補充新的合格供應(yīng)商。3.采購合同簽訂采購部門與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括采購物品的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。采購合同應(yīng)符合國家法律法規(guī)的要求，確保合同的合法性、有效性和可操作性。采購合同簽訂后，采購部門應(yīng)及時將合同副本分發(fā)給倉庫管理部門、財務(wù)部門等相關(guān)部門，以便各部門做好相應(yīng)的準(zhǔn)備工作。4.采購過程控制采購人員應(yīng)嚴格按照采購合同的要求，跟蹤采購進度，確保供應(yīng)商按時、按質(zhì)、按量交貨。對于采購過程中出現(xiàn)的問題，如供應(yīng)商交貨延遲、產(chǎn)品質(zhì)量不符等，采購人員應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通協(xié)商，采取有效的解決措施，并向部門負責(zé)人匯報。采購部門應(yīng)建立采購檔案，妥善保存采購合同、采購訂單、發(fā)票、驗收報告等相關(guān)資料，以備查閱和審計。四、驗收管理1.驗收人員介入物品到貨后，倉庫管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員進行驗收，驗收人員包括倉庫管理人員、質(zhì)量控制人員、介入科室專業(yè)技術(shù)人員等。2.驗收依據(jù)驗收人員應(yīng)依據(jù)采購合同、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、國家法律法規(guī)及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等對介入物品進行驗收。3.驗收內(nèi)容數(shù)量驗收：核對到貨物品的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等是否與采購合同一致。質(zhì)量驗收：檢查物品的外觀、包裝、標(biāo)識、質(zhì)量證明文件等是否符合要求，對需要進行功能測試或質(zhì)量檢驗的物品，應(yīng)按照規(guī)定進行測試和檢驗。資質(zhì)驗收：審核供應(yīng)商提供的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證、質(zhì)量體系認證、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告等相關(guān)資質(zhì)文件是否齊全、有效。4.驗收記錄驗收人員應(yīng)如實填寫介入物品驗收記錄，詳細記錄驗收時間、驗收人員、物品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)果等信息。驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于規(guī)定年限。5.驗收結(jié)果處理驗收合格的介入物品，倉庫管理部門應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，并按照規(guī)定進行儲存保管。驗收不合格的介入物品，倉庫管理部門應(yīng)及時通知采購部門與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨、換貨或索賠等事宜。同時，質(zhì)量控制部門應(yīng)對不合格物品進行分析，查找原因，采取相應(yīng)的改進措施，防止類似問題再次發(fā)生。五、儲存管理1.倉庫設(shè)施與環(huán)境公司應(yīng)設(shè)置專門的介入物品倉庫，倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防火、防盜等設(shè)施條件，確保庫存物品的質(zhì)量安全。倉庫應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)等，并設(shè)置明顯的標(biāo)識牌，便于物品的分類存放和管理。2.庫存管理倉庫管理部門應(yīng)按照介入物品的類別、規(guī)格、型號等進行分類存放，遵循先進先出、近效期先出的原則，確保庫存物品的質(zhì)量穩(wěn)定。建立介入物品庫存臺賬，詳細記錄物品的出入庫時間、數(shù)量、規(guī)格、型號、批次等信息，做到賬物相符。定期對庫存物品進行盤點，盤點周期一般為每月/每季度，確保庫存數(shù)量的準(zhǔn)確性。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時查明原因，并進行調(diào)整。3.庫存養(yǎng)護倉庫管理人員應(yīng)定期對庫存介入物品進行檢查和養(yǎng)護，檢查內(nèi)容包括物品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況等，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。根據(jù)物品的特性和儲存要求，采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施，如溫濕度控制、防蟲防霉、通風(fēng)換氣等，確保庫存物品的質(zhì)量不受影響。對有有效期要求的介入物品，應(yīng)建立有效期管理制度，定期檢查物品的有效期，對臨近有效期的物品進行標(biāo)識和預(yù)警，及時通知相關(guān)部門進行處理。六、使用管理1.使用培訓(xùn)介入科室應(yīng)對使用介入物品的人員進行專業(yè)培訓(xùn)，使其熟悉介入物品的性能、操作規(guī)程、注意事項等，確保正確使用介入物品。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括介入物品的基本原理、操作方法、維護保養(yǎng)、質(zhì)量安全等方面的知識，培訓(xùn)后應(yīng)進行考核，考核合格后方可上崗操作。2.使用記錄介入科室在使用介入物品時，應(yīng)如實填寫使用記錄，詳細記錄使用日期、患者姓名、物品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、使用部位、操作人員等信息。使用記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于規(guī)定年限，以便追溯和查詢。3.使用過程控制介入科室操作人員應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程使用介入物品，確保操作過程的安全、準(zhǔn)確、規(guī)范。在使用過程中，如發(fā)現(xiàn)介入物品存在質(zhì)量問題或出現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停止使用，并及時報告科室負責(zé)人和質(zhì)量控制部門。質(zhì)量控制部門應(yīng)及時對問題物品進行調(diào)查和處理，采取相應(yīng)的糾正措施，防止類似問題再次發(fā)生。介入科室應(yīng)定期對使用過的介入物品進行清理和整理，對可重復(fù)使用的物品進行清洗、消毒、滅菌等處理，確保物品的質(zhì)量和安全性。七、發(fā)放管理1.發(fā)放原則倉庫管理部門應(yīng)根據(jù)介入科室的使用需求計劃，按照先進先出、近效期先出的原則進行介入物品的發(fā)放，確保發(fā)放的物品質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確。2.發(fā)放流程介入科室填寫介入物品領(lǐng)用申請表，注明所需物品的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等信息，并提交至倉庫管理部門。倉庫管理人員根據(jù)領(lǐng)用申請表，核對庫存情況，如庫存充足，應(yīng)及時辦理發(fā)放手續(xù)；如庫存不足，應(yīng)及時通知采購部門補貨。倉庫管理人員按照規(guī)定的發(fā)放程序，將介入物品發(fā)放給介入科室，并在領(lǐng)用申請表上簽字確認。介入科室領(lǐng)取物品后，應(yīng)及時核對物品的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等信息，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時與倉庫管理部門溝通解決。3.發(fā)放記錄倉庫管理部門應(yīng)建立介入物品發(fā)放記錄臺賬，詳細記錄發(fā)放日期、領(lǐng)用科室、物品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、領(lǐng)用人等信息，發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于規(guī)定年限。八、回收管理1.回收范圍介入科室使用后的可重復(fù)使用介入物品，應(yīng)按照公司規(guī)定進行回收。2.回收流程介入科室在使用完可重復(fù)使用介入物品后，應(yīng)及時將物品清理干凈，并按照規(guī)定的包裝要求進行包裝，注明物品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、使用科室、使用日期等信息。介入科室將包裝好的回收物品交至倉庫管理部門，倉庫管理人員核對物品信息無誤后，辦理回收手續(xù)，并在回收記錄上簽字確認。倉庫管理部門對回收的介入物品進行集中存放，并及時通知消毒供應(yīng)部門進行清洗、消毒、滅菌等處理。3.回收記錄倉庫管理部門應(yīng)建立介入物品回收記錄臺賬，詳細記錄回收日期、回收科室、物品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等信息，回收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于規(guī)定年限。九、報廢管理1.報廢條件介入物品符合下列條件之一的，可申請報廢：超過有效期且無法使用的；因質(zhì)量問題無法修復(fù)或修復(fù)后仍無法滿足使用要求的；因技術(shù)更新?lián)Q代等原因已淘汰的；其他原因?qū)е聼o法正常使用的。2.報廢申請介入科室或相關(guān)部門發(fā)現(xiàn)介入物品需要報廢時，應(yīng)填寫介入物品報廢申請表，詳細說明報廢原因、物品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等信息，并提交至倉庫管理部門。3.報廢鑒定倉庫管理部門收到報廢申請表后，應(yīng)組織質(zhì)量控制部門、財務(wù)部門等相關(guān)人員進行報廢鑒定，對申請報廢的物品進行現(xiàn)場檢查和評估，確認是否符合報廢條件。4.報廢審批經(jīng)報廢鑒定后，如確認物品符合報廢條件，倉庫管理部門應(yīng)將報廢申請表及相關(guān)鑒定資料提交至公司領(lǐng)導(dǎo)審批。審批通過后，方可進行報廢處理。5.報廢處理報廢的介入物品應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進行處理，如銷毀、回收等，確保不對環(huán)境造成污染和危害。倉庫管理部門應(yīng)建立介入物品報廢處理記錄臺賬，詳細記錄報廢日期、報廢物品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、處理方式等信息，報廢處理記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于規(guī)定年限。十、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督公司質(zhì)量控制部門應(yīng)定期對介入物品的采購、驗收、儲存、使用、發(fā)放、回收及報廢等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查，確保各項管理制度的有效執(zhí)行。倉庫管理部門、介入科室等相關(guān)部門應(yīng)配合質(zhì)量控制部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供有關(guān)資料和信息。2.外部監(jiān)督積