西成藥儲存管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)公司西成藥的儲存管理，保證西成藥質(zhì)量，確保用藥安全、有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)西成藥的采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售及退貨等環(huán)節(jié)的管理。3.職責(zé)質(zhì)量管理部門：負(fù)責(zé)監(jiān)督西成藥儲存管理制度的執(zhí)行，對儲存條件、養(yǎng)護(hù)情況等進(jìn)行檢查和指導(dǎo)。倉儲部門：負(fù)責(zé)西成藥的儲存保管工作，確保儲存環(huán)境符合要求，藥品質(zhì)量完好。采購部門：負(fù)責(zé)采購符合質(zhì)量要求的西成藥，并確保采購過程中的藥品質(zhì)量控制。銷售部門：負(fù)責(zé)銷售過程中對西成藥儲存條件的告知和提醒，處理客戶退貨等相關(guān)事宜。二、西成藥的入庫管理1.驗(yàn)收要求西成藥到貨后，采購部門應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部門和倉儲部門進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)藥品采購合同、隨貨同行單及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對到貨藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠家等進(jìn)行逐一核對。檢查藥品的外觀質(zhì)量，包括藥品的色澤、形狀、有無破損、變形、滲漏等情況。對需進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)的藥品，應(yīng)按照規(guī)定抽取樣品送法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，合格后方可入庫。2.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員簽名等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。三、西成藥的儲存條件1.倉庫設(shè)施與環(huán)境公司應(yīng)設(shè)置專門的西成藥倉庫，倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。倉庫應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等不同區(qū)域，并有明顯的標(biāo)識。倉庫內(nèi)應(yīng)配備必要的儲存設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)施等，確保藥品儲存安全。2.分類儲存西成藥應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類儲存。同一劑型的藥品應(yīng)集中存放，不同劑型的藥品應(yīng)分開存放，避免相互混淆。易串味的藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，并建立專用賬冊。3.堆碼要求藥品應(yīng)按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于盤點(diǎn)和檢查。四、西成藥的養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃倉儲部門應(yīng)根據(jù)藥品的儲存條件、庫存數(shù)量、質(zhì)量狀況等制定西成藥養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)人員、養(yǎng)護(hù)藥品品種、養(yǎng)護(hù)方法等內(nèi)容。2.養(yǎng)護(hù)檢查養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對藥品進(jìn)行逐批檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、溫濕度記錄等。對易霉變、易潮解、易氧化的藥品應(yīng)增加檢查頻次。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》，報(bào)質(zhì)量管理部門復(fù)查處理。3.溫濕度管理倉庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期對倉庫溫濕度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。根據(jù)藥品儲存要求，采取相應(yīng)的溫濕度調(diào)控措施，確保倉庫溫濕度符合規(guī)定范圍。每日上午、下午各記錄一次倉庫溫濕度，記錄應(yīng)真實(shí)、完整、清晰，并妥善保存。4.庫存盤點(diǎn)倉儲部門應(yīng)定期對西成藥進(jìn)行庫存盤點(diǎn)，確保賬、物、卡相符。盤點(diǎn)應(yīng)采用實(shí)地盤點(diǎn)的方法，對藥品的數(shù)量、質(zhì)量等進(jìn)行全面清查。盤點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制盤點(diǎn)報(bào)告，對盤點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行分析和總結(jié)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。五、西成藥的出庫管理1.發(fā)貨原則西成藥應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則。銷售部門應(yīng)根據(jù)客戶訂單，開具《銷售發(fā)貨單》，倉儲部門按照發(fā)貨單進(jìn)行發(fā)貨。2.發(fā)貨檢查發(fā)貨人員應(yīng)在發(fā)貨前對藥品進(jìn)行再次檢查，確保發(fā)出的藥品質(zhì)量合格、包裝完好、數(shù)量準(zhǔn)確。檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、批號、有效期等。對不符合發(fā)貨要求的藥品，不得發(fā)貨，并及時(shí)通知質(zhì)量管理部門處理。3.發(fā)貨記錄發(fā)貨人員應(yīng)做好發(fā)貨記錄，記錄內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、發(fā)貨數(shù)量、發(fā)貨日期、發(fā)貨人員簽名等。發(fā)貨記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。六、西成藥的退貨管理1.退貨原因客戶因藥品質(zhì)量問題、有效期臨近、藥品滯銷等原因要求退貨的，銷售部門應(yīng)及時(shí)受理。2.退貨驗(yàn)收銷售部門應(yīng)通知倉儲部門接收退貨藥品，并填寫《藥品退貨登記表》。倉儲部門對退貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收，檢查藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠家等是否與原發(fā)貨記錄一致，藥品的外觀質(zhì)量是否符合要求。對驗(yàn)收合格的退貨藥品，應(yīng)放入退貨區(qū)妥善保管；對驗(yàn)收不合格的退貨藥品，應(yīng)填寫《不合格藥品登記表》，報(bào)質(zhì)量管理部門處理。3.退貨處理質(zhì)量管理部門對退貨藥品進(jìn)行審核，確認(rèn)退貨原因后，根據(jù)情況進(jìn)行處理。對因質(zhì)量問題退貨的藥品，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查，如確認(rèn)為不合格藥品，應(yīng)按照不合格藥品管理規(guī)定進(jìn)行處理；如質(zhì)量合格，可重新入庫儲存。對因有效期臨近、藥品滯銷等原因退貨的藥品，經(jīng)質(zhì)量管理部門審核同意后，可采取降價(jià)促銷、換貨等方式處理。七、不合格西成藥管理1.不合格藥品的確認(rèn)質(zhì)量管理部門在藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售退回等過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)不合格藥品的依據(jù)包括藥品的外觀質(zhì)量、內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等。2.不合格藥品的處理質(zhì)量管理部門對確認(rèn)的不合格藥品應(yīng)填寫《不合格藥品報(bào)損審批表》，報(bào)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。經(jīng)審批同意后，倉儲部門對不合格藥品進(jìn)行隔離存放，并做好標(biāo)識。不合格藥品應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行銷毀或報(bào)損處理，處理過程應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括不合格藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、生產(chǎn)廠家、不合格原因、處理日期、處理方式、處理人員簽名等。對不合格藥品的處理情況應(yīng)定期進(jìn)行匯總分析，采取有效措施防止類似問題再次發(fā)生。八、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃人力資源部門應(yīng)制定西成藥儲存管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品儲存管理法律法規(guī)、藥品儲存條件、養(yǎng)護(hù)知識、驗(yàn)收技能、不合格藥品處理等。2.培訓(xùn)實(shí)施培訓(xùn)可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、現(xiàn)場實(shí)操等多種方式進(jìn)行。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估，評估方式可包括考試、實(shí)際操作考核、問卷調(diào)查等。3.考核管理對西成藥儲存管理相關(guān)