制藥企業(yè)點檢管理制度總則一、目的為加強(qiáng)制藥企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備管理，確保生產(chǎn)設(shè)備的正常運行，提高設(shè)備的可靠性和穩(wěn)定性，保障產(chǎn)品質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本，特制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于制藥企業(yè)內(nèi)所有生產(chǎn)設(shè)備的點檢管理工作，包括但不限于生產(chǎn)車間、倉庫、公用工程等區(qū)域的設(shè)備。三、職責(zé)分工1.設(shè)備管理部門（1）負(fù)責(zé)制定點檢管理制度，并組織實施和監(jiān)督檢查。（2）負(fù)責(zé)點檢標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂，以及點檢工具的配備和管理。（3）負(fù)責(zé)點檢人員的培訓(xùn)和考核，提高點檢人員的業(yè)務(wù)水平。（4）負(fù)責(zé)設(shè)備故障的分析和處理，制定相應(yīng)的預(yù)防措施。2.生產(chǎn)部門（1）負(fù)責(zé)組織本部門的點檢工作，確保設(shè)備的正常運行。（2）負(fù)責(zé)點檢數(shù)據(jù)的記錄和統(tǒng)計，及時反饋設(shè)備運行情況。（3）配合設(shè)備管理部門進(jìn)行設(shè)備故障的分析和處理。3.點檢人員（1）負(fù)責(zé)按照點檢標(biāo)準(zhǔn)對設(shè)備進(jìn)行定期點檢，及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備隱患和故障。（2）負(fù)責(zé)填寫點檢記錄，確保記錄的真實性和準(zhǔn)確性。（3）及時向設(shè)備管理部門和生產(chǎn)部門反饋點檢情況，提出設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)建議。四、點檢分類1.日常點檢日常點檢是指由設(shè)備操作人員在設(shè)備運行過程中進(jìn)行的點檢，主要包括設(shè)備的外觀檢查、運行狀態(tài)檢查、潤滑情況檢查等。日常點檢由設(shè)備操作人員負(fù)責(zé)，每班至少進(jìn)行一次。2.定期點檢定期點檢是指由點檢人員按照規(guī)定的時間間隔對設(shè)備進(jìn)行的點檢，主要包括設(shè)備的精度檢查、性能測試、零部件磨損情況檢查等。定期點檢由點檢人員負(fù)責(zé)，根據(jù)設(shè)備的類型和運行情況確定點檢周期，一般為每周一次至每月一次。3.專項點檢專項點檢是指針對設(shè)備的特定部位或故障進(jìn)行的點檢，主要包括設(shè)備的關(guān)鍵部件檢查、易損件更換、設(shè)備大修前的點檢等。專項點檢由設(shè)備管理部門組織，相關(guān)部門配合，根據(jù)設(shè)備的實際情況確定點檢時間和內(nèi)容。五、點檢標(biāo)準(zhǔn)1.點檢標(biāo)準(zhǔn)是指對設(shè)備進(jìn)行點檢的依據(jù)和規(guī)范，包括點檢項目、點檢方法、點檢周期、判定標(biāo)準(zhǔn)等。2.設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的類型、規(guī)格、性能等因素，制定詳細(xì)的點檢標(biāo)準(zhǔn)，并組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，確保點檢人員能夠熟練掌握點檢標(biāo)準(zhǔn)。3.點檢標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)定期進(jìn)行修訂和完善，以適應(yīng)設(shè)備的更新和改進(jìn)。六、點檢工具1.點檢工具是指用于進(jìn)行點檢工作的工具和儀器，包括萬用表、溫度計、壓力表、內(nèi)窺鏡等。2.設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)點檢標(biāo)準(zhǔn)的要求，配備相應(yīng)的點檢工具，并定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保點檢工具的準(zhǔn)確性和可靠性。3.點檢人員應(yīng)妥善保管點檢工具，不得將點檢工具用于其他用途。七、點檢記錄1.點檢記錄是指對設(shè)備點檢情況的記錄，包括點檢時間、點檢人員、點檢項目、點檢結(jié)果等。2.點檢人員應(yīng)按照規(guī)定的格式和要求填寫點檢記錄，確保記錄的真實性和準(zhǔn)確性。3.點檢記錄應(yīng)及時歸檔保存，以備查閱和分析。八、點檢結(jié)果處理1.點檢人員在點檢過程中發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在隱患或故障時，應(yīng)及時向設(shè)備管理部門和生產(chǎn)部門報告，并填寫點檢異常報告。2.設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員對點檢異常報告進(jìn)行分析和處理，制定相應(yīng)的維修計劃和措施，并及時組織實施。3.生產(chǎn)部門應(yīng)配合設(shè)備管理部門進(jìn)行設(shè)備維修工作，確保設(shè)備能夠盡快恢復(fù)正常運行。4.對于嚴(yán)重影響設(shè)備正常運行的隱患或故障，設(shè)備管理部門應(yīng)立即組織搶修，并及時向上級領(lǐng)導(dǎo)報告。日常點檢管理一、日常點檢的內(nèi)容1.設(shè)備外觀檢查（1）檢查設(shè)備的外觀是否有損壞、變形、腐蝕等情況。（2）檢查設(shè)備的緊固件是否松動、脫落。（3）檢查設(shè)備的防護(hù)裝置是否完好，是否存在安全隱患。2.設(shè)備運行狀態(tài)檢查（1）檢查設(shè)備的運行聲音是否正常，是否有異常噪音。（2）檢查設(shè)備的振動是否正常，是否有異常振動。（3）檢查設(shè)備的溫度是否正常，是否有過熱現(xiàn)象。3.設(shè)備潤滑情況檢查（1）檢查設(shè)備的潤滑部位是否有潤滑油，潤滑油的液位是否在規(guī)定范圍內(nèi)。（2）檢查設(shè)備的潤滑管路是否暢通，是否有堵塞現(xiàn)象。（3）檢查設(shè)備的潤滑點是否需要加油、換油。二、日常點檢的方法1.目視檢查通過肉眼觀察設(shè)備的外觀、運行狀態(tài)等情況，發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在的問題。2.耳聽檢查通過耳朵傾聽設(shè)備的運行聲音，判斷設(shè)備是否存在異常噪音。3.手摸檢查通過手觸摸設(shè)備的表面溫度、振動情況等，判斷設(shè)備是否存在異常。4.工具檢查使用萬用表、溫度計、壓力表等工具，對設(shè)備的電氣、溫度、壓力等參數(shù)進(jìn)行測量，判斷設(shè)備是否正常。三、日常點檢的要求1.設(shè)備操作人員應(yīng)在每班開始前和結(jié)束后，對設(shè)備進(jìn)行一次全面的日常點檢，并填寫點檢記錄。2.日常點檢應(yīng)按照點檢標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行，確保點檢的全面性和準(zhǔn)確性。3.對于日常點檢中發(fā)現(xiàn)的問題，設(shè)備操作人員應(yīng)及時向設(shè)備管理部門和生產(chǎn)部門報告，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。4.設(shè)備管理部門應(yīng)定期對設(shè)備操作人員的日常點檢工作進(jìn)行檢查和考核，確保日常點檢工作的質(zhì)量。定期點檢管理一、定期點檢的內(nèi)容1.設(shè)備精度檢查（1）對設(shè)備的加工精度、測量精度等進(jìn)行檢查，確保設(shè)備的精度符合要求。（2）對設(shè)備的調(diào)整機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查和調(diào)整，確保設(shè)備的調(diào)整精度符合要求。2.設(shè)備性能測試（1）對設(shè)備的生產(chǎn)能力、運行效率等進(jìn)行測試，確保設(shè)備的性能符合要求。（2）對設(shè)備的控制系統(tǒng)進(jìn)行測試和調(diào)整，確保設(shè)備的控制精度符合要求。3.設(shè)備零部件磨損情況檢查（1）對設(shè)備的關(guān)鍵零部件進(jìn)行磨損情況檢查，如軸承、齒輪、刀具等，及時發(fā)現(xiàn)零部件的磨損情況。（2）對設(shè)備的易損件進(jìn)行檢查和更換，如密封件、濾芯、皮帶等，確保設(shè)備的正常運行。二、定期點檢的方法1.儀器檢測使用專業(yè)的檢測儀器對設(shè)備的精度、性能等進(jìn)行檢測，如三坐標(biāo)檢測儀、硬度計、金相分析儀等。2.解體檢查對設(shè)備進(jìn)行解體檢查，對設(shè)備的內(nèi)部結(jié)構(gòu)、零部件等進(jìn)行檢查和維修，如軸承的拆卸和更換、齒輪的嚙合情況檢查等。3.模擬試驗對設(shè)備進(jìn)行模擬試驗，模擬設(shè)備在實際運行中的工況，對設(shè)備的性能、可靠性等進(jìn)行測試和評估，如設(shè)備的空載試驗、負(fù)載試驗等。三、定期點檢的要求1.點檢人員應(yīng)按照規(guī)定的點檢周期和點檢標(biāo)準(zhǔn)，對設(shè)備進(jìn)行定期點檢，并填寫點檢記錄。2.定期點檢應(yīng)提前制定點檢計劃，明確點檢的時間、內(nèi)容、人員等，確保點檢工作的有序進(jìn)行。3.對于定期點檢中發(fā)現(xiàn)的問題，點檢人員應(yīng)及時向設(shè)備管理部門和生產(chǎn)部門報告，并提出相應(yīng)的處理建議。4.設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員對定期點檢中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分析和處理，制定相應(yīng)的維修計劃和措施，并及時組織實施。5.定期點檢工作應(yīng)形成記錄，并存檔保存，以備查閱和分析。專項點檢管理一、專項點檢的內(nèi)容1.設(shè)備關(guān)鍵部件檢查（1）對設(shè)備的關(guān)鍵部件進(jìn)行詳細(xì)檢查，如壓縮機(jī)的氣缸、活塞、曲軸等，及時發(fā)現(xiàn)部件的磨損、裂紋等問題。（2）對設(shè)備的關(guān)鍵部件進(jìn)行探傷檢查，如超聲波探傷、磁粉探傷等，確保部件的質(zhì)量符合要求。2.設(shè)備易損件更換（1）對設(shè)備的易損件進(jìn)行定期更換，如密封件、濾芯、皮帶等，確保設(shè)備的正常運行。（2）對設(shè)備的易損件進(jìn)行庫存管理，及時補(bǔ)充易損件的庫存，避免因易損件短缺而影響設(shè)備的正常運行。3.設(shè)備大修前的點檢（1）對設(shè)備進(jìn)行全面的檢查和評估，確定設(shè)備的大修內(nèi)容和范圍。（2）對設(shè)備的主要部件進(jìn)行拆卸和檢查，制定詳細(xì)的大修方案和計劃。二、專項點檢的方法1.詳細(xì)檢查對設(shè)備的關(guān)鍵部件進(jìn)行詳細(xì)的檢查和測量，如使用卡尺、千分尺、內(nèi)窺鏡等工具，對部件的尺寸、形狀、磨損情況等進(jìn)行檢查和測量。2.探傷檢查對設(shè)備的關(guān)鍵部件進(jìn)行探傷檢查，如使用超聲波探傷儀、磁粉探傷儀等工具，對部件的內(nèi)部質(zhì)量進(jìn)行檢查和評估。3.數(shù)據(jù)分析對設(shè)備的運行數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，如設(shè)備的振動數(shù)據(jù)、溫度數(shù)據(jù)、壓力數(shù)據(jù)等，通過數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在的問題和隱患。三、專項點檢的要求1.專項點檢應(yīng)由設(shè)備管理部門組織，相關(guān)部門配合，根據(jù)設(shè)備的實際情況確定點檢時間和內(nèi)容。2.專項點檢前應(yīng)制定詳細(xì)的點檢計劃和方案，明確點檢的目的、內(nèi)容、方法、人員等，確保專項點檢工作的有序進(jìn)行。3.專項點檢過程中應(yīng)嚴(yán)格按照點檢標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程進(jìn)行，確保點檢的準(zhǔn)確性和安全性。4.對于專項點檢中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時進(jìn)行處理和整改，制定相應(yīng)的預(yù)防措施，避免問題的再次發(fā)生。5.專項點檢工作應(yīng)形成記錄，并存檔保存，以備查閱和分析。點檢結(jié)果處理與反饋一、點檢結(jié)果處理1.對于日常點檢中發(fā)現(xiàn)的問題，設(shè)備操作人員應(yīng)及時向設(shè)備管理部門和生產(chǎn)部門報告，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。如設(shè)備操作人員無法自行處理，應(yīng)立即通知設(shè)備管理部門安排維修人員進(jìn)行處理。2.對于定期點檢和專項點檢中發(fā)現(xiàn)的問題，點檢人員應(yīng)及時向設(shè)備管理部門和生產(chǎn)部門報告，并填寫點檢異常報告。設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員對點檢異常報告進(jìn)行分析和處理，制定相應(yīng)的維修計劃和措施，并及時組織實施。3.對于嚴(yán)重影響設(shè)備正常運行的隱患或故障，設(shè)備管理部門應(yīng)立即組織搶修，并及時向上級領(lǐng)導(dǎo)報告。搶修完成后，應(yīng)及時對設(shè)備進(jìn)行驗收，確保設(shè)備恢復(fù)正常運行。二、點檢結(jié)果反饋1.設(shè)備管理部門應(yīng)定期對點檢結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計和分析，形成點檢報告，并及時向生產(chǎn)部門和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)反饋。點檢報告應(yīng)包括點檢情況、問題匯總、處理