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定點(diǎn)藥店授牌管理制度一、總則(一)目的為加強(qiáng)公司對(duì)定點(diǎn)藥店的管理,規(guī)范定點(diǎn)藥店的運(yùn)營(yíng)行為,確保公司藥品銷(xiāo)售渠道的穩(wěn)定與合規(guī),保障消費(fèi)者用藥安全,特制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于公司授予“定點(diǎn)藥店”稱(chēng)號(hào)的所有藥店及其相關(guān)工作人員。(三)基本原則1.合法合規(guī)原則:定點(diǎn)藥店的運(yùn)營(yíng)必須嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)和相關(guān)政策要求。2.質(zhì)量第一原則:確保所售藥品質(zhì)量合格,符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)質(zhì)量規(guī)范。3.服務(wù)至上原則:為消費(fèi)者提供優(yōu)質(zhì)、高效、專(zhuān)業(yè)的藥學(xué)服務(wù)。4.公平公正原則:在定點(diǎn)藥店的評(píng)選、管理和考核過(guò)程中,遵循公平公正的原則,確保各項(xiàng)工作透明、合理。二、定點(diǎn)藥店的申請(qǐng)與審批(一)申請(qǐng)條件1.具有合法有效的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,且經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋公司所經(jīng)營(yíng)的藥品類(lèi)別。2.藥店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)要求,包括營(yíng)業(yè)面積、倉(cāng)儲(chǔ)條件、陳列布局等。3.配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的、經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)資格的藥學(xué)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理、處方審核與調(diào)配等工作。4.具有健全的藥品質(zhì)量管理制度,包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的管理制度。5.近一年內(nèi)無(wú)因藥品質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)行為等問(wèn)題受到藥監(jiān)部門(mén)行政處罰的記錄。(二)申請(qǐng)材料1.《定點(diǎn)藥店申請(qǐng)表》,詳細(xì)填寫(xiě)藥店基本信息、經(jīng)營(yíng)狀況、人員配備等情況。2.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件。3.藥店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同復(fù)印件。4.藥學(xué)技術(shù)人員資質(zhì)證明復(fù)印件,包括學(xué)歷證書(shū)、執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)等。5.藥品質(zhì)量管理制度文件。(三)審批流程1.藥店向公司提交定點(diǎn)藥店申請(qǐng)材料。2.公司市場(chǎng)部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審,核實(shí)材料的完整性和真實(shí)性,并對(duì)藥店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行實(shí)地考察,了解其基本情況和經(jīng)營(yíng)狀況。3.市場(chǎng)部門(mén)將初審意見(jiàn)提交至公司質(zhì)量管理部門(mén),質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)藥店的藥品質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核,評(píng)估其是否符合GSP要求。4.公司綜合市場(chǎng)部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)的審核意見(jiàn),召開(kāi)審批會(huì)議,對(duì)申請(qǐng)藥店進(jìn)行最終審批。審批結(jié)果以書(shū)面形式通知申請(qǐng)藥店。三、定點(diǎn)藥店的權(quán)利與義務(wù)(一)權(quán)利1.使用公司授予的“定點(diǎn)藥店”稱(chēng)號(hào)進(jìn)行宣傳推廣,提升藥店知名度和形象。2.優(yōu)先獲得公司提供的藥品供應(yīng)、促銷(xiāo)活動(dòng)支持、培訓(xùn)服務(wù)等資源。3.對(duì)公司的產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等方面提出意見(jiàn)和建議,促進(jìn)公司不斷改進(jìn)。(二)義務(wù)1.嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)和公司的各項(xiàng)管理制度,合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。2.按照GSP要求,做好藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,確保所售藥品質(zhì)量合格。3.配備足夠數(shù)量的藥學(xué)技術(shù)人員,為消費(fèi)者提供專(zhuān)業(yè)的藥學(xué)服務(wù),包括處方審核、用藥指導(dǎo)等。4.積極配合公司開(kāi)展的各項(xiàng)工作,如藥品銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)、市場(chǎng)調(diào)研、促銷(xiāo)活動(dòng)執(zhí)行等。5.維護(hù)公司品牌形象,不得從事有損公司聲譽(yù)的行為。四、藥品采購(gòu)與供應(yīng)(一)采購(gòu)渠道1.定點(diǎn)藥店必須從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品。2.采購(gòu)藥品時(shí),應(yīng)索取并留存供貨單位的資質(zhì)證明文件、發(fā)票、隨貨同行單等資料,確保采購(gòu)渠道合法、可追溯。(二)采購(gòu)計(jì)劃1.定點(diǎn)藥店應(yīng)根據(jù)自身經(jīng)營(yíng)狀況和市場(chǎng)需求,制定合理的藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)提前提交至公司,公司根據(jù)庫(kù)存情況和市場(chǎng)供應(yīng)情況,對(duì)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行審核和調(diào)整,并及時(shí)安排藥品供應(yīng)。(三)藥品驗(yàn)收1.定點(diǎn)藥店在收到公司供應(yīng)的藥品后,應(yīng)按照GSP要求進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、數(shù)量、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等。2.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)入庫(kù),并做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等信息。3.對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)及時(shí)通知公司,并按照公司要求進(jìn)行處理,不得擅自銷(xiāo)售或使用。(四)藥品儲(chǔ)存1.定點(diǎn)藥店應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品倉(cāng)庫(kù),倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防火、防盜等設(shè)施設(shè)備。2.藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類(lèi)存放,并有明顯的標(biāo)識(shí)。3.定期對(duì)藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)和養(yǎng)護(hù),確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控,及時(shí)采取處理措施。(五)藥品銷(xiāo)售1.定點(diǎn)藥店應(yīng)按照國(guó)家藥品價(jià)格政策銷(xiāo)售藥品,不得擅自提高或降低藥品價(jià)格。2.銷(xiāo)售藥品時(shí),應(yīng)開(kāi)具合法有效的銷(xiāo)售憑證,包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、金額、銷(xiāo)售日期等信息。3.對(duì)處方藥應(yīng)憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售,并嚴(yán)格按照處方審核、調(diào)配、核對(duì)的程序進(jìn)行操作。4.不得銷(xiāo)售假藥、劣藥、過(guò)期藥品以及國(guó)家明令禁止銷(xiāo)售的藥品。五、藥學(xué)服務(wù)(一)人員配備1.定點(diǎn)藥店應(yīng)配備至少一名執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)處方審核、用藥指導(dǎo)等工作。2.藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)定期參加公司組織的業(yè)務(wù)培訓(xùn),不斷提高專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能水平。(二)處方審核1.藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行嚴(yán)格審核,審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥適宜性等。2.對(duì)存在用藥不適宜、超劑量、重復(fù)用藥等問(wèn)題的處方,應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通,經(jīng)醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。3.建立處方審核記錄,記錄內(nèi)容包括處方日期、患者姓名、性別、年齡、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名、審核意見(jiàn)、審核人員簽名等信息。(三)用藥指導(dǎo)1.藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)向消費(fèi)者提供專(zhuān)業(yè)的用藥指導(dǎo),包括藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等。2.對(duì)特殊人群(如老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女等)、特殊病種患者,應(yīng)給予重點(diǎn)關(guān)注和詳細(xì)的用藥指導(dǎo)。3.鼓勵(lì)藥學(xué)技術(shù)人員開(kāi)展藥學(xué)咨詢(xún)服務(wù),解答消費(fèi)者關(guān)于藥品使用、健康保健等方面的問(wèn)題。(四)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.定點(diǎn)藥店應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。2.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后,應(yīng)及時(shí)收集、記錄、分析和評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)報(bào)告,并按照規(guī)定向公司和當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。3.配合公司開(kāi)展藥品不良反應(yīng)調(diào)查和評(píng)價(jià)工作,提供相關(guān)資料和信息。六、促銷(xiāo)活動(dòng)管理(一)活動(dòng)策劃1.公司定期組織定點(diǎn)藥店開(kāi)展促銷(xiāo)活動(dòng),活動(dòng)策劃應(yīng)結(jié)合市場(chǎng)需求、季節(jié)特點(diǎn)、藥品銷(xiāo)售情況等因素進(jìn)行。2.促銷(xiāo)活動(dòng)方案應(yīng)包括活動(dòng)主題、活動(dòng)時(shí)間、活動(dòng)內(nèi)容、促銷(xiāo)方式、宣傳推廣措施、人員安排等內(nèi)容。(二)活動(dòng)執(zhí)行1.定點(diǎn)藥店應(yīng)按照公司制定的促銷(xiāo)活動(dòng)方案,認(rèn)真組織實(shí)施促銷(xiāo)活動(dòng)?;顒?dòng)執(zhí)行過(guò)程中,應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)和公司的相關(guān)規(guī)定,確保活動(dòng)合法合規(guī)進(jìn)行。2.加強(qiáng)對(duì)促銷(xiāo)活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)的管理,維護(hù)良好的購(gòu)物秩序,確保消費(fèi)者的人身安全和財(cái)產(chǎn)安全。3.及時(shí)收集消費(fèi)者對(duì)促銷(xiāo)活動(dòng)的反饋意見(jiàn),對(duì)活動(dòng)中存在的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改和優(yōu)化。(三)活動(dòng)宣傳1.公司負(fù)責(zé)制定促銷(xiāo)活動(dòng)的宣傳方案,定點(diǎn)藥店應(yīng)積極配合公司開(kāi)展宣傳工作,通過(guò)店內(nèi)海報(bào)、宣傳單頁(yè)、電子顯示屏等多種形式進(jìn)行宣傳推廣。2.宣傳內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、合法,不得夸大產(chǎn)品功效或進(jìn)行虛假宣傳。3.注意保護(hù)消費(fèi)者的隱私,不得泄露消費(fèi)者的個(gè)人信息。七、監(jiān)督與考核(一)日常監(jiān)督1.公司質(zhì)量管理部門(mén)定期對(duì)定點(diǎn)藥店進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括藥品質(zhì)量管理、藥學(xué)服務(wù)、經(jīng)營(yíng)行為等方面。2.監(jiān)督檢查可采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、資料查閱、消費(fèi)者投訴調(diào)查等方式進(jìn)行。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū),要求定點(diǎn)藥店限期整改。(二)定期考核1.公司每年對(duì)定點(diǎn)藥店進(jìn)行一次定期考核,考核內(nèi)容包括藥品銷(xiāo)售業(yè)績(jī)、藥品質(zhì)量管理、藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量、消費(fèi)者滿(mǎn)意度等方面。2.考核采用定量與定性相結(jié)合的方式進(jìn)行,根據(jù)考核結(jié)果對(duì)定點(diǎn)藥店進(jìn)行排名。(三)獎(jiǎng)懲措施1.對(duì)在藥品質(zhì)量管理、藥學(xué)服務(wù)、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)等方面表現(xiàn)優(yōu)秀的定點(diǎn)藥店,公司將給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì),包括頒發(fā)榮譽(yù)證書(shū)、給予一定的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)、優(yōu)先提供更多的支持和資源等。2.對(duì)存在以下情形之一的定點(diǎn)藥店,公司將視情節(jié)輕重給予警告、限期整改、暫停授牌、取消授牌等處罰措施:藥品質(zhì)量存在嚴(yán)重問(wèn)題,被藥監(jiān)部門(mén)查處的;違反國(guó)家法律法規(guī)或公司管理制度,受到行政處罰或造成不良社會(huì)影響的;藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量差,多次被消費(fèi)者投訴且拒不整改的;藥品銷(xiāo)售業(yè)績(jī)連續(xù)下滑,經(jīng)營(yíng)狀況嚴(yán)重惡化的;不配合公司開(kāi)展各項(xiàng)工作,拒不執(zhí)行公司要求的。八、信息管理(一)數(shù)據(jù)報(bào)送1.定點(diǎn)藥店應(yīng)定期向公司報(bào)送藥品銷(xiāo)售數(shù)據(jù)、庫(kù)存數(shù)據(jù)、人員信息等相關(guān)資料,確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和及時(shí)性。2.數(shù)據(jù)報(bào)送方式可采用電子表格、系統(tǒng)上傳等方式進(jìn)行。(二)信息安全1.定點(diǎn)藥店應(yīng)加強(qiáng)對(duì)公司提供的各類(lèi)信息的安全管理,防止信息泄露。2.對(duì)涉及公司商業(yè)秘密、消費(fèi)者個(gè)人信息等重要信息,應(yīng)采取加密存儲(chǔ)、訪問(wèn)控制等安全措施進(jìn)行保護(hù)。九、培訓(xùn)與支持(一)培訓(xùn)計(jì)劃1.公司根據(jù)定點(diǎn)藥店的實(shí)際需求和發(fā)展情況,制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品知識(shí)、質(zhì)量管理、藥學(xué)服務(wù)、營(yíng)銷(xiāo)技巧等方面。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)師資、培訓(xùn)內(nèi)容等信息。(二)培訓(xùn)實(shí)施1.公司按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開(kāi)展培訓(xùn)活動(dòng),培訓(xùn)方式可采用集中培訓(xùn)、線(xiàn)上培訓(xùn)、實(shí)地指導(dǎo)等多種形式進(jìn)行。2.定點(diǎn)藥店應(yīng)安排相關(guān)人員按時(shí)

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