廣州市藥品監(jiān)管統(tǒng)計季度報告（2025年第一季度）說明本報告的數(shù)據(jù)來源于藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計報表制度的月報告分別對藥品、醫(yī)療器械、化妝品的相關(guān)行政審批、監(jiān)管等情況進(jìn)行了匯總分析，供參考。第一部分藥品監(jiān)督管理情況 一、藥品經(jīng)營企業(yè)許可情況 二、藥品日常監(jiān)管情況 第二部分醫(yī)療器械監(jiān)督管理情況 一、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案情況 二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可情況 三、醫(yī)療器械日常監(jiān)管情況 第三部分化妝品監(jiān)督管理情況 一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可情況 二、化妝品日常監(jiān)管情況 第四部分科研情況 9第一部分藥品監(jiān)督管理情況一、藥品經(jīng)營企業(yè)許可情況我市《藥品經(jīng)營許可證》的行政許可工作按企業(yè)類型和行政機(jī)關(guān)的職能分級開展，其中廣東省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品批發(fā)、零售連鎖總部的藥品經(jīng)營許可審批工作，各區(qū)市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)（含單體零售藥店和零售連鎖門店）的藥品經(jīng)營許可審批工作。2025年第一季度，廣州市《藥品經(jīng)營許可證》（零售）持證企業(yè)共8713家，其中單體零售企業(yè)3699家，零售連鎖門店5014家，持證總數(shù)較去年同期（9126家）減少4.5%。二、藥品日常監(jiān)管情況（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管情況2025年第一季度，各級監(jiān)管機(jī)構(gòu)共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)5家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的生產(chǎn)企業(yè)2家次，完成整改的生產(chǎn)企從各區(qū)域上看，2025年第一季度，各級監(jiān)管機(jī)構(gòu)共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)5家次，其中檢查次數(shù)靠前的單位為白云、增城、花都區(qū)局，三個單位檢查次數(shù)共計5家次，占全市的100%；限期整改的生產(chǎn)企業(yè)2家次均已完成整改（為白云區(qū)局）。詳見圖1、附表1。1附表1廣州市藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管情況2025年第一季度單位：家次2222001000000000000000000000000000005222025年第一季度，各級監(jiān)管機(jī)構(gòu)共檢查批發(fā)企業(yè)17家2次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的批發(fā)企業(yè)4家次，完成整改4家次。詳圖22025年第一季度，全市藥品批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)管情況從各區(qū)域上看，2025年第一季度，各級監(jiān)管機(jī)構(gòu)共檢查藥品批發(fā)企業(yè)17家次，其中檢查企業(yè)次數(shù)靠前的單位為越秀、荔灣、天河區(qū)局，三個單位共檢查12家次，占全市的70.59%；發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)企業(yè)4家次均已完成整改（主要來源于為天河、黃埔區(qū)局）。具體詳見附表2。附表2廣州市藥品批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)管情況2025年第一季度單位：家次5004003332002003111000000000000000000442025年第一季度，各級監(jiān)管機(jī)構(gòu)共檢查零售企業(yè)215家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的零售企業(yè)26家次，完成整改26家次。詳見圖3、附表3。圖32025年第一季度，全市藥品零售企從各區(qū)域上看，2025年第一季度，各級監(jiān)管機(jī)構(gòu)共檢查藥品零售企業(yè)215家次，其中檢查企業(yè)次數(shù)靠前的單位為番禺、白云、花都區(qū)局，三個單位檢查次數(shù)共計180家次，占要來源于番禺、增城、荔灣區(qū)局）。詳見附表3。4附表3廣州市藥品零售企業(yè)日常監(jiān)管情況2025年第一季度單位：家次22005500644422200100000000000第二部分醫(yī)療器械監(jiān)督管理情況一、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案情況（一）第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案情況2025年第一季度，廣州市實有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)663家，較去年同期（745家）下降11.01%。其中第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)靠前的轄區(qū)為黃埔區(qū)、白云區(qū)、番禺區(qū)，（二）第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案情況2025年第一季度，廣州市新增備案第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品597個，全市存量有效境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品6244個，較去年同期（6642個）下降5.99%。二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可情況2025年第一季度，我市共有二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)40346家，較去年同期增長12.35%。其中，僅經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)30994家，僅經(jīng)營三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)1056家，同時從事第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)8296家，分別較去年同期增長12.66%、下降2.04%和增長13.30%。三、醫(yī)療器械日常監(jiān)管情況（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管情況2025年第一季度，全市各級監(jiān)管部門共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)57家次，其中檢查無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15家次、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)8家次。從各區(qū)域上看，檢查企業(yè)家次靠前的為黃埔、白云、增城，三個單位的檢查數(shù)共計43（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位日常監(jiān)管情況2025年第一季度，全市各級監(jiān)管部門共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位455家次，其中檢查數(shù)量靠前的為荔灣、黃埔、從化，三個單位的檢查數(shù)共計287家次，占全市的6第三部分化妝品監(jiān)督管理情況一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可情況我市化妝品生產(chǎn)許可工作為廣東省藥品監(jiān)督管理局委托實施的行政許可工作。2025年第一季度，共受理275家次化妝品生產(chǎn)許可申二、化妝品日常監(jiān)管情況2025年第一季度，全市共檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)158家次，限期整改17家次均已完成整改；飛行檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)3家次，其中，飛行檢查責(zé)令暫停生產(chǎn)整改1家次。詳見圖4、附表4。從各區(qū)域上看，2025年第一季度，各級監(jiān)管機(jī)構(gòu)共檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)158家次，其中檢查企業(yè)次數(shù)靠前的單位為白云、黃埔區(qū)局，兩個單位檢查次數(shù)共計150家次，占全市的94.94%；限期整改17家次均已完成整改（來源于白云、黃埔、花都區(qū)局）；飛行檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)3家次來源于從化區(qū)局，其中，飛行檢查責(zé)令暫停生產(chǎn)整改1家次（為從7圖42025年第一季度，全市化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督情況附表4廣州市2025年第一季度化