藥房實施設備管理制度一、總則1.目的為加強藥房設備管理，確保設備正常運行，提高設備使用效率，保障藥品質量和藥學服務質量，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本公司藥房內所有設備的管理，包括但不限于藥品儲存設備、調配設備、檢驗設備、冷藏設備等。3.職責分工藥房負責人：全面負責藥房設備管理工作，制定設備管理計劃和預算，監(jiān)督設備的采購、使用、維護、維修和報廢等工作。設備管理員：協(xié)助藥房負責人開展設備管理工作，負責設備的日常管理、登記、盤點、檔案管理等工作，建立設備臺賬，記錄設備的基本信息、購置時間、使用情況、維修記錄等。設備使用人員：負責設備的正確使用和日常維護，發(fā)現(xiàn)設備故障及時報告設備管理員，并配合維修人員進行維修。嚴格按照操作規(guī)程使用設備，不得擅自更改設備參數(shù)或拆卸設備部件。二、設備采購與驗收1.采購計劃根據(jù)藥房業(yè)務發(fā)展需要和設備使用狀況，由藥房負責人提出設備采購申請，填寫《設備采購申請表》，詳細說明采購設備的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、用途、預算等信息，報公司相關部門審核批準。2.供應商選擇采購部門應選擇具有良好信譽、產(chǎn)品質量可靠、售后服務完善的供應商。對新供應商進行資質審核，索取供應商營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品質量檢驗報告等相關資質證明文件，并建立供應商檔案。3.采購合同簽訂采購部門與選定的供應商簽訂采購合同，明確設備的規(guī)格、型號、數(shù)量、價格、交貨時間、交貨地點、質量標準、售后服務等條款。合同簽訂后，及時將合同副本交藥房設備管理員備案。4.設備驗收設備到貨后，由設備管理員、使用人員和采購人員共同進行驗收。按照采購合同和設備清單，檢查設備的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、外觀等是否相符，核對設備的隨機資料，包括產(chǎn)品說明書、合格證、保修卡、操作手冊等是否齊全。對設備進行開機調試，檢查設備的性能、功能是否正常，運行是否穩(wěn)定。驗收合格后，填寫《設備驗收單》，參與驗收人員簽字確認。如發(fā)現(xiàn)設備存在質量問題或與合同不符，應及時與供應商聯(lián)系，要求其更換或處理。三、設備安裝與調試1.安裝準備在設備安裝前，設備管理員應根據(jù)設備安裝要求，準備好安裝場地，確保場地清潔、干燥、通風良好，具備必要的水電設施。根據(jù)設備說明書和安裝圖紙，準備好安裝所需的工具和材料。2.安裝調試設備供應商或專業(yè)技術人員按照設備安裝說明書進行設備安裝和調試。設備安裝過程中，設備管理員和使用人員應全程參與，了解設備的安裝步驟和技術要求，掌握設備的操作方法和注意事項。設備安裝調試完成后，進行試運行，檢查設備運行是否正常，各項性能指標是否達到要求。對設備運行過程中出現(xiàn)的問題，及時與供應商或技術人員溝通解決。3.驗收交付設備安裝調試完畢，試運行正常后，由設備管理員組織相關人員進行驗收。驗收合格后，填寫《設備安裝調試驗收報告》，設備正式交付使用，并辦理設備移交手續(xù)。設備使用人員應在設備移交清單上簽字確認，明確設備的保管責任。四、設備使用與維護1.操作規(guī)程制定設備管理員應根據(jù)設備的使用說明書和實際使用情況，制定設備操作規(guī)程。操作規(guī)程應明確設備的操作步驟、操作方法、注意事項、維護要求等內容，確保設備使用人員能夠正確操作設備。操作規(guī)程經(jīng)藥房負責人審核批準后，張貼在設備顯著位置，便于使用人員查閱。2.使用培訓新設備投入使用前，設備管理員應組織使用人員進行培訓。培訓內容包括設備的基本原理、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)知識、安全注意事項等。培訓結束后，對使用人員進行考核，考核合格后方可獨立操作設備。對設備使用過程中出現(xiàn)的問題，及時組織培訓和指導，確保使用人員熟練掌握設備操作技能。3.日常使用設備使用人員應嚴格按照操作規(guī)程使用設備，不得擅自更改設備參數(shù)或拆卸設備部件。在設備使用過程中，注意觀察設備運行狀態(tài)，如發(fā)現(xiàn)設備異常，應立即停機檢查，并及時報告設備管理員。設備使用完畢后，應及時清理設備，關閉電源，做好設備使用記錄。設備使用記錄應包括設備名稱、使用時間、使用人員、運行情況等內容。4.維護保養(yǎng)設備管理員應制定設備維護保養(yǎng)計劃，明確設備的維護保養(yǎng)周期、維護保養(yǎng)內容、維護保養(yǎng)責任人等。設備維護保養(yǎng)分為日常維護保養(yǎng)和定期維護保養(yǎng)。日常維護保養(yǎng)由設備使用人員負責，每天對設備進行清潔、檢查、潤滑、緊固等工作，確保設備正常運行。定期維護保養(yǎng)由專業(yè)技術人員或設備供應商負責，按照維護保養(yǎng)計劃定期對設備進行全面檢查、調試、維修、保養(yǎng)等工作，確保設備性能良好。設備維護保養(yǎng)完成后，填寫《設備維護保養(yǎng)記錄》，記錄維護保養(yǎng)的時間、內容、結果等信息。5.故障維修設備出現(xiàn)故障時，設備使用人員應及時報告設備管理員。設備管理員接到報告后，應立即組織維修人員進行故障診斷和維修。維修人員應根據(jù)設備故障情況，制定維修方案，及時排除故障。如設備故障較為復雜，維修人員無法解決，應及時聯(lián)系設備供應商或專業(yè)技術人員進行維修。設備維修完成后，填寫《設備維修記錄》，記錄設備故障原因、維修時間、維修內容、維修人員等信息。對設備維修過程中更換的零部件，應做好記錄，并妥善保管。五、設備校準與計量1.校準計劃制定設備管理員應根據(jù)設備的使用頻率、精度要求、法規(guī)要求等，制定設備校準計劃。校準計劃應明確設備的校準周期、校準方法、校準機構、校準責任人等。校準周期應根據(jù)設備的實際使用情況和相關標準要求合理確定，確保設備的測量結果準確可靠。2.校準實施按照校準計劃，定期將設備送法定計量檢定機構或具備資質的校準機構進行校準。校準機構應出具校準證書，校準證書應包含設備的基本信息、校準項目、校準結果、校準有效期等內容。設備管理員應將校準證書原件歸檔保存，并在設備上粘貼校準標識，標明校準有效期。3.計量管理對用于藥品質量檢驗、調配等涉及計量的設備，應按照國家計量法規(guī)要求進行管理。設備使用人員應嚴格按照操作規(guī)程使用計量設備，確保計量準確。定期對計量設備進行自查和校準，發(fā)現(xiàn)計量設備失準或損壞，應及時報告設備管理員，并停止使用，送計量檢定機構進行校準或維修。對計量設備的校準記錄、自查記錄等應妥善保存，以備查閱。六、設備檔案管理1.檔案建立設備管理員應為每臺設備建立檔案，檔案內容應包括設備的基本信息、采購合同、驗收報告、安裝調試報告、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、維修記錄、校準證書、使用記錄等。設備檔案應采用紙質檔案和電子檔案相結合的方式進行管理，確保檔案的完整性和可追溯性。2.檔案更新設備檔案應及時更新，記錄設備的最新信息和使用情況。設備發(fā)生采購、驗收、安裝調試、維護保養(yǎng)、維修、校準等情況時，設備管理員應及時將相關資料整理歸檔，更新設備檔案。3.檔案查閱因工作需要查閱設備檔案時，應填寫《設備檔案查閱申請表》，經(jīng)藥房負責人批準后，方可查閱。查閱設備檔案時，應在指定地點進行，不得擅自復印、拍照、涂改或損壞檔案資料。查閱完畢后，應及時歸還設備檔案，并在《設備檔案查閱登記表》上簽字確認。七、設備盤點與清查1.盤點計劃制定設備管理員應制定設備盤點計劃，明確盤點周期、盤點范圍、盤點方法、盤點人員等。盤點周期一般為每年一次，也可根據(jù)實際情況適當增加盤點次數(shù)。2.盤點實施按照盤點計劃，組織相關人員對藥房設備進行全面盤點。盤點人員應認真核對設備的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、狀態(tài)等信息，確保賬實相符。對盤點過程中發(fā)現(xiàn)的問題，如設備丟失、損壞、閑置等，應及時查明原因，并填寫《設備盤點表》和《設備盤點差異表》。3.清查處理根據(jù)設備盤點差異情況，進行清查處理。對盤盈的設備，應查明原因，辦理入賬手續(xù)；對盤虧的設備，應查明原因，屬于正常損耗的，經(jīng)批準后核銷；屬于人為原因造成的，應追究相關人員的責任。對閑置設備，應及時提出處理意見，報公司相關部門審批后進行處理。設備盤點和清查工作完成后，編寫設備盤點報告，總結盤點工作情況，提出改進措施和建議。八、設備報廢管理1.報廢鑒定設備使用部門或設備管理員發(fā)現(xiàn)設備存在下列情況之一的，可提出設備報廢申請：已超過規(guī)定使用年限，且設備技術性能嚴重下降，無法滿足工作需要的；因意外事故或自然災害導致設備嚴重損壞，無法修復的；設備技術落后，能耗高，效率低，經(jīng)濟效益差，已被先進設備替代的；因其他原因確需報廢的。設備報廢申請應填寫《設備報廢申請表》，詳細說明設備的名稱、規(guī)格、型號、購置時間、報廢原因等信息，并附設備現(xiàn)狀照片。設備管理員組織相關技術人員對申請報廢的設備進行技術鑒定，確認設備是否符合報廢條件。2.報廢審批經(jīng)技術鑒定符合報廢條件的設備，由設備管理員將《設備報廢申請表》及相關資料報藥房負責人審核，再報公司相關部門審批。審批通過后，方可進行設備報廢處理。3.報廢處理設備報廢處理應按照公司相關規(guī)定進行，可采用報廢變賣、報廢捐贈、報廢拆解等方式。設備報廢變賣應按照規(guī)定進行資產(chǎn)評估和公開拍賣，確保資