iso15189考試試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.iso15189是針對(duì)以下哪個(gè)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)？A.農(nóng)業(yè)B.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室C.工業(yè)制造D.教育答案：B2.iso15189強(qiáng)調(diào)的重點(diǎn)之一是？A.美觀性B.安全性C.經(jīng)濟(jì)性D.快速性答案：B3.以下哪項(xiàng)不屬于iso15189涵蓋的范圍？A.人員培訓(xùn)B.設(shè)備維護(hù)C.市場(chǎng)營(yíng)銷D.檢驗(yàn)程序答案：C4.在iso15189中，對(duì)標(biāo)本采集有嚴(yán)格要求，主要是為了？A.降低成本B.方便操作C.保證檢驗(yàn)質(zhì)量D.縮短時(shí)間答案：C5.iso15189規(guī)定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立以下哪種體系？A.獎(jiǎng)勵(lì)體系B.風(fēng)險(xiǎn)管理體系C.娛樂(lè)體系D.競(jìng)爭(zhēng)體系答案：B6.根據(jù)iso15189，實(shí)驗(yàn)室的文件管理應(yīng)具備的特性不包括？A.保密性B.完整性C.可獲取性D.隨意性答案：D7.iso15189要求實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件要滿足？A.工作人員喜好B.實(shí)驗(yàn)需求C.節(jié)約能源要求D.美觀需求答案：B8.在iso15189中，對(duì)于設(shè)備校準(zhǔn)的周期是？A.固定不變的B.根據(jù)設(shè)備使用情況等確定C.隨機(jī)設(shè)定的D.無(wú)需校準(zhǔn)答案：B9.iso15189對(duì)實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的安全性要求是？A.較低B.中等C.較高D.無(wú)要求答案：C10.以下哪項(xiàng)不是iso15189促進(jìn)的方面？A.實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果互認(rèn)B.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部分化C.提高服務(wù)質(zhì)量D.規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理答案：B二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.iso15189的主要目標(biāo)包括（）A.提高醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)質(zhì)量B.規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理C.降低實(shí)驗(yàn)成本D.促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果互認(rèn)答案：ABD2.符合iso15189標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室在人員方面需要滿足（）A.具備相應(yīng)資質(zhì)B.定期培訓(xùn)C.人員數(shù)量無(wú)限制D.人員隨意調(diào)配答案：AB3.iso15189對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理要求包括（）A.設(shè)備采購(gòu)合格B.設(shè)備維護(hù)記錄C.設(shè)備報(bào)廢隨意D.設(shè)備標(biāo)識(shí)清晰答案：ABD4.以下屬于iso15189對(duì)檢驗(yàn)前程序規(guī)定的有（）A.患者準(zhǔn)備B.標(biāo)本采集C.標(biāo)本運(yùn)輸D.檢驗(yàn)結(jié)果解釋答案：ABC5.iso15189中對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的措施有（）A.室內(nèi)質(zhì)量控制B.室間質(zhì)量評(píng)價(jià)C.質(zhì)量控制計(jì)劃制定D.質(zhì)量控制無(wú)要求答案：ABC6.在iso15189下，實(shí)驗(yàn)室的安全管理包括（）A.生物安全B.化學(xué)安全C.物理安全D.網(wǎng)絡(luò)安全答案：ABC7.iso15189要求實(shí)驗(yàn)室的文件包括（）A.質(zhì)量手冊(cè)B.程序文件C.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)D.個(gè)人筆記答案：ABC8.實(shí)驗(yàn)室按照iso15189標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)建立的溝通機(jī)制包括（）A.內(nèi)部員工之間B.與患者之間C.與供應(yīng)商之間D.與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手之間答案：ABC9.iso15189對(duì)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境條件有（）要求。A.溫度B.濕度C.通風(fēng)D.照明答案：ABCD10.以下哪些是iso15189對(duì)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的要求（）A.數(shù)據(jù)完整性B.數(shù)據(jù)保密性C.系統(tǒng)可追溯性D.系統(tǒng)美觀性答案：ABC三、判斷題（每題2分，共10題）1.iso15189只適用于大型醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。（）答案：錯(cuò)誤2.根據(jù)iso15189，實(shí)驗(yàn)室可以不進(jìn)行人員培訓(xùn)。（）答案：錯(cuò)誤3.iso15189對(duì)標(biāo)本運(yùn)輸沒(méi)有任何要求。（）答案：錯(cuò)誤4.實(shí)驗(yàn)室只要購(gòu)買了昂貴的設(shè)備就符合iso15189要求。（）答案：錯(cuò)誤5.iso15189規(guī)定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量手冊(cè)可以隨意編寫(xiě)。（）答案：錯(cuò)誤6.實(shí)驗(yàn)室的安全管理在iso15189中是可有可無(wú)的部分。（）答案：錯(cuò)誤7.在iso15189下，實(shí)驗(yàn)室間不能共享數(shù)據(jù)。（）答案：錯(cuò)誤8.iso15189對(duì)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境清潔沒(méi)有要求。（）答案：錯(cuò)誤9.按照iso15189，實(shí)驗(yàn)室不需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。（）答案：錯(cuò)誤10.只要實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了iso15189認(rèn)證，就不需要再改進(jìn)。（）答案：錯(cuò)誤四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述iso15189對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員資質(zhì)的基本要求。答案：實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷，如醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷等。還需具備相應(yīng)的操作技能和知識(shí)，并且通過(guò)考核，取得相關(guān)的資質(zhì)證書(shū)等，以確保能勝任實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作。2.簡(jiǎn)要說(shuō)明iso15189對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告的要求。答案：結(jié)果報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確，包含必要信息如患者信息、檢驗(yàn)項(xiàng)目、結(jié)果、單位等。報(bào)告應(yīng)及時(shí)發(fā)出，且有審核機(jī)制確保結(jié)果的可靠性，同時(shí)要符合相關(guān)法律法規(guī)和實(shí)驗(yàn)室規(guī)定。3.說(shuō)出iso15189對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備采購(gòu)的三點(diǎn)要求。答案：一是設(shè)備要滿足實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)需求；二是采購(gòu)的設(shè)備應(yīng)來(lái)自合格供應(yīng)商；三是要有設(shè)備采購(gòu)的文件記錄，如采購(gòu)合同、設(shè)備說(shuō)明書(shū)等。4.簡(jiǎn)述iso15189對(duì)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理的主要內(nèi)容。答案：識(shí)別實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行中的風(fēng)險(xiǎn)，如檢驗(yàn)流程風(fēng)險(xiǎn)、設(shè)備故障風(fēng)險(xiǎn)等。評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的危害程度，制定應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施，如預(yù)防措施、應(yīng)急措施等，定期對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理進(jìn)行審查和改進(jìn)。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論iso15189對(duì)提高醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)質(zhì)量的意義。答案：iso15189規(guī)范了實(shí)驗(yàn)室各個(gè)環(huán)節(jié)，從人員到設(shè)備到流程等。這有助于減少誤差，提高檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性，更好地為患者服務(wù)，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室間交流合作，提升整體的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)水平。2.闡述在實(shí)驗(yàn)室管理中如何貫徹iso15189的理念。答案：從人員管理上確保資質(zhì)和培訓(xùn)。設(shè)備管理做到采購(gòu)合格、維護(hù)記錄完整等。在流程方面，嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)前、中、后的程序規(guī)定，注重質(zhì)量控制和安全管理，同時(shí)做好文件管理和信息系統(tǒng)管理等。3.分析iso15189對(duì)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)安全性的重要性。答案：實(shí)驗(yàn)室信息包含患者隱私等重要數(shù)據(jù)。iso15189的安全性要求可防止數(shù)據(jù)泄露、篡改等。確保數(shù)據(jù)完整性