標(biāo)準(zhǔn)解讀

《T/SHBX 009-2023 藥用塑編袋》標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)用于藥品包裝的塑料編織袋進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了藥用塑編袋的基本要求、技術(shù)指標(biāo)、試驗(yàn)方法以及檢驗(yàn)規(guī)則等內(nèi)容，旨在確保藥用塑編袋的質(zhì)量安全性和適用性，以滿足藥品包裝的需求。

在基本要求方面，標(biāo)準(zhǔn)明確了藥用塑編袋應(yīng)具備良好的物理機(jī)械性能，如拉伸強(qiáng)度和撕裂強(qiáng)度等，同時(shí)還需要具有一定的耐化學(xué)腐蝕性，能夠有效保護(hù)內(nèi)裝物不受外界環(huán)境的影響。此外，對(duì)于直接接觸藥品的塑編袋材料，還特別強(qiáng)調(diào)了其衛(wèi)生安全性，包括但不限于無(wú)毒無(wú)害的要求，并且需要符合相關(guān)食品安全法規(guī)的規(guī)定。

技術(shù)指標(biāo)部分則具體列舉了藥用塑編袋的各項(xiàng)性能參數(shù)及其允許范圍，比如尺寸偏差、重量偏差、斷裂強(qiáng)力、頂破力等關(guān)鍵指標(biāo)的具體數(shù)值或計(jì)算方式。這些指標(biāo)為生產(chǎn)者提供了明確的產(chǎn)品質(zhì)量控制依據(jù)，同時(shí)也為用戶選擇合適的產(chǎn)品提供了參考。

關(guān)于試驗(yàn)方法，《T/SHBX 009-2023 藥用塑編袋》給出了詳細(xì)的檢測(cè)步驟及所需設(shè)備條件，確保測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確可靠。其中包括外觀檢查、尺寸測(cè)量、力學(xué)性能測(cè)試等多項(xiàng)內(nèi)容。通過(guò)這些標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程，可以客觀地評(píng)價(jià)塑編袋是否達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量水平。

最后，在檢驗(yàn)規(guī)則上，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了產(chǎn)品出廠前必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)程序，包括抽樣方法、判定原則等。只有當(dāng)所有項(xiàng)目均符合標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，才能視為合格品并允許進(jìn)入市場(chǎng)流通。這不僅保障了消費(fèi)者權(quán)益，也促進(jìn)了整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2023-08-22 頒布
  • 2023-09-22 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS83.140.99

CCSY28

T/SHBX009—2023

藥用塑編袋

Medicinalgradeplasticwovensack

2023-08-22發(fā)布2023-09-22實(shí)施

上海市包裝技術(shù)協(xié)會(huì)發(fā)布

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

T/SHBX009—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。

本文件由上海市包裝技術(shù)協(xié)會(huì)提出。

本文件由上海市包裝技術(shù)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)歸口。

本文件起草單位：石家莊育才藥用包裝材料股份有限公司、河北森塑包裝有限公司、溫州知良實(shí)業(yè)有

限公司、石育醫(yī)藥制造（靈壽）有限公司、中糧糖業(yè)遼寧有限公司、華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司。

本文件主要起草人：尚國(guó)棟、劉磊、蔣今生、吳建梅、張曉茜、白燕、馮玉橋、路文革、李俊梅、趙月肖、

陳永芳。

Ⅰ

T/SHBX009—2023

藥用塑編袋

1范圍

本文件規(guī)定了藥用塑編袋的分類、型號(hào)、規(guī)格、命名、標(biāo)識(shí)、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)

輸和貯存。

本文件適用于以聚丙烯、聚乙烯和聚酯等樹脂為主要原料，經(jīng)擠出、拉伸成扁絲，編織、制袋而成的藥

用塑編袋（可作為原料藥、中間體等固態(tài)產(chǎn)品內(nèi)包材，也可作為液體原料藥的外包材）。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文

件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T1040.1—2018塑料拉伸性能的測(cè)定第1部分：總則

GB/T1040.3—2006塑料拉伸性能的測(cè)定第3部分：薄膜和薄片的試驗(yàn)條件

GB/T2828.1—2012計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批抽樣計(jì)劃

GB/T8946—2013塑料編織袋通用技術(shù)要求

GB/T16288—2008塑料制品的標(biāo)志

YBB00072005—2015藥用低密度聚乙烯膜、袋

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

塑料扁絲plasticflatthread

由聚丙烯、聚乙烯、聚酯等樹脂為主要原料，經(jīng)擠出成膜、分割后拉伸成型制成（簡(jiǎn)稱扁絲）。

[來(lái)源：GB/T8946—2013，3.1]

3.2

塑料編織布plasticwovencloth

由扁絲經(jīng)緯交錯(cuò)編織制成（簡(jiǎn)稱編織布）。

[來(lái)源：GB/T8946—2013，3.2]

3.3

經(jīng)密度warpdensity

編織布經(jīng)向100mm長(zhǎng)度內(nèi)扁絲的根數(shù)。

[來(lái)源：GB/T8946—2013，3.3]

3.4

緯密度weftdensity

編織布緯向100mm長(zhǎng)度內(nèi)扁絲的根數(shù)。

[來(lái)源：GB/T894

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