標準解讀

《T/SHBX 009-2023 藥用塑編袋》標準主要針對用于藥品包裝的塑料編織袋進行了詳細規(guī)定。該標準涵蓋了藥用塑編袋的基本要求、技術指標、試驗方法以及檢驗規(guī)則等內(nèi)容，旨在確保藥用塑編袋的質(zhì)量安全性和適用性，以滿足藥品包裝的需求。

在基本要求方面，標準明確了藥用塑編袋應具備良好的物理機械性能，如拉伸強度和撕裂強度等，同時還需要具有一定的耐化學腐蝕性，能夠有效保護內(nèi)裝物不受外界環(huán)境的影響。此外，對于直接接觸藥品的塑編袋材料，還特別強調(diào)了其衛(wèi)生安全性，包括但不限于無毒無害的要求，并且需要符合相關食品安全法規(guī)的規(guī)定。

技術指標部分則具體列舉了藥用塑編袋的各項性能參數(shù)及其允許范圍，比如尺寸偏差、重量偏差、斷裂強力、頂破力等關鍵指標的具體數(shù)值或計算方式。這些指標為生產(chǎn)者提供了明確的產(chǎn)品質(zhì)量控制依據(jù)，同時也為用戶選擇合適的產(chǎn)品提供了參考。

關于試驗方法，《T/SHBX 009-2023 藥用塑編袋》給出了詳細的檢測步驟及所需設備條件，確保測試結果準確可靠。其中包括外觀檢查、尺寸測量、力學性能測試等多項內(nèi)容。通過這些標準化的操作流程，可以客觀地評價塑編袋是否達到預期的質(zhì)量水平。

最后，在檢驗規(guī)則上，本標準規(guī)定了產(chǎn)品出廠前必須經(jīng)過嚴格的質(zhì)量檢驗程序，包括抽樣方法、判定原則等。只有當所有項目均符合標準要求時，才能視為合格品并允許進入市場流通。這不僅保障了消費者權益，也促進了整個行業(yè)的健康發(fā)展。


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  • 現(xiàn)行
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  • 2023-08-22 頒布
  • 2023-09-22 實施
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文檔簡介

ICS83.140.99

CCSY28

T/SHBX009—2023

藥用塑編袋

Medicinalgradeplasticwovensack

2023-08-22發(fā)布2023-09-22實施

上海市包裝技術協(xié)會發(fā)布

中國標準出版社出版

T/SHBX009—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。

本文件由上海市包裝技術協(xié)會提出。

本文件由上海市包裝技術協(xié)會標準化委員會歸口。

本文件起草單位：石家莊育才藥用包裝材料股份有限公司、河北森塑包裝有限公司、溫州知良實業(yè)有

限公司、石育醫(yī)藥制造（靈壽）有限公司、中糧糖業(yè)遼寧有限公司、華北制藥金坦生物技術股份有限公司。

本文件主要起草人：尚國棟、劉磊、蔣今生、吳建梅、張曉茜、白燕、馮玉橋、路文革、李俊梅、趙月肖、

陳永芳。

Ⅰ

T/SHBX009—2023

藥用塑編袋

1范圍

本文件規(guī)定了藥用塑編袋的分類、型號、規(guī)格、命名、標識、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運

輸和貯存。

本文件適用于以聚丙烯、聚乙烯和聚酯等樹脂為主要原料，經(jīng)擠出、拉伸成扁絲，編織、制袋而成的藥

用塑編袋（可作為原料藥、中間體等固態(tài)產(chǎn)品內(nèi)包材，也可作為液體原料藥的外包材）。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文

件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T1040.1—2018塑料拉伸性能的測定第1部分：總則

GB/T1040.3—2006塑料拉伸性能的測定第3部分：薄膜和薄片的試驗條件

GB/T2828.1—2012計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批抽樣計劃

GB/T8946—2013塑料編織袋通用技術要求

GB/T16288—2008塑料制品的標志

YBB00072005—2015藥用低密度聚乙烯膜、袋

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1

塑料扁絲plasticflatthread

由聚丙烯、聚乙烯、聚酯等樹脂為主要原料，經(jīng)擠出成膜、分割后拉伸成型制成（簡稱扁絲）。

[來源：GB/T8946—2013，3.1]

3.2

塑料編織布plasticwovencloth

由扁絲經(jīng)緯交錯編織制成（簡稱編織布）。

[來源：GB/T8946—2013，3.2]

3.3

經(jīng)密度warpdensity

編織布經(jīng)向100mm長度內(nèi)扁絲的根數(shù)。

[來源：GB/T8946—2013，3.3]

3.4

緯密度weftdensity

編織布緯向100mm長度內(nèi)扁絲的根數(shù)。

[來源：GB/T894

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