標準解讀
《T/SCGS 313002-2023 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)影像質(zhì)量評價規(guī)范》是一項針對醫(yī)用內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)的影像質(zhì)量進行評估的標準。該標準旨在為醫(yī)療機構(gòu)及制造商提供一套科學、合理的評價方法,以確保內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)在臨床應(yīng)用中的有效性和安全性。
根據(jù)此標準,首先定義了內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)的組成及其工作原理,包括光源、內(nèi)窺鏡頭端、圖像傳感器等關(guān)鍵部件,并對這些組件的基本性能提出了要求。接著,標準詳細描述了用于評價影像質(zhì)量的各項指標,如分辨率、對比度、色彩還原性等,并規(guī)定了相應(yīng)的測試條件和方法。此外,還特別強調(diào)了熒光成像特有的參數(shù),比如熒光信號的強度與背景噪聲之間的關(guān)系,以及不同波長光線對成像效果的影響。
為了保證測試結(jié)果的一致性和可比性,《T/SCGS 313002-2023》中還制定了一系列標準化的操作流程,包括但不限于設(shè)備校準、環(huán)境控制等方面的要求。同時,也考慮到了實際使用場景下可能遇到的各種因素,提出了一些額外的考量點,幫助用戶更好地理解和應(yīng)用這一標準。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標準文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2023-08-04 頒布
- 2023-08-05 實施




下載本文檔
T/SCGS 313002-2023醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)影像質(zhì)量評價規(guī)范-免費下載試讀頁文檔簡介
ICS0110001
CCSC.30.
團體標準
T/SCGS313002—2023
醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
影像質(zhì)量評價規(guī)范
Medicalendoscopy—Endoscopyfluorescencevideocamerasystem
Specificationsforimagequalityevaluation
2023-08-04發(fā)布2023-08-05實施
中國圖學學會發(fā)布
中國標準出版社出版
T/SCGS313002—2023
目次
前言
…………………………Ⅰ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語和定義
3………………1
評價指標
4…………………2
試驗方法
5…………………4
附錄資料性熒光測試仿體
A()…………6
附錄規(guī)范性熒光圖像分辨率焦面一致度試驗方法
B()、………………9
附錄規(guī)范性熒光靈敏度熒光動態(tài)響應(yīng)范圍和熒光圖像信背比試驗方法
C()、……11
附錄規(guī)范性熒光圖像亮度均勻性熒光成像畸變和熒光分辨力試驗方法
D()、……14
附錄規(guī)范性熒光探測深度試驗方法
E()………………16
附錄規(guī)范性融合精度試驗方法
F()……………………17
參考文獻
……………………19
T/SCGS313002—2023
前言
本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任
。。
本文件由中國科學院自動化研究所提出
。
本文件由中國圖學學會歸口
。
本文件起草單位中國科學院自動化研究所國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械審評中心中國食品藥
:、、
品檢定研究院廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所北京大學人民醫(yī)院中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院中
、、、、
國科學技術(shù)大學附屬第一醫(yī)院南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院哈爾濱醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院哈爾濱醫(yī)科大
、、、
學附屬第四醫(yī)院首都醫(yī)科大學附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院廈門大學附屬翔安醫(yī)院北京航空航天大學廣東省
、、、、
人民醫(yī)院
。
本文件主要起草人田捷遲崇巍郭兆君劉柏東申高李佳戈王浩孟祥峰李澍劉智偉王俊
:、、、、、、、、、、、
劉連新徐萬海張國君李國新向陽苗勁蔚楊帆李運胡彥鋒聶立銘尹大龍楊鋒周健李源
、、、、、、、、、、、、、、
張澤宇郭鵬宇白靜雯何坤山
、、、。
Ⅰ
T/SCGS313002—2023
醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
影像質(zhì)量評價規(guī)范
1范圍
本文件規(guī)范了醫(yī)用內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)影像質(zhì)量評價的評價指標和試驗方法
。
本文件適用于醫(yī)用內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)影像質(zhì)量的評價以下簡稱影像質(zhì)量評價
()。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡第部分光學性能及測試方法
YY0068.1—20081:
醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡功能供給裝置攝像系統(tǒng)
YY/T1603—2018
攝影電子靜態(tài)圖像成像分辨率和空間頻率響應(yīng)
ISO12233(Photography—Electronicstill
pictureimaging—Resolutionandspatialfrequencyresponses)
3術(shù)語和定義
界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件
YY0068.1—2008、YY/T1603—2018、ISO12233。
31
.
熒光靈敏度fluorescencesensitivity
系統(tǒng)探測到熒光造影劑的最低濃度
。
32
.
熒光探測深度fluorescencedetectiondepth
系統(tǒng)探測到熒光造影劑在組織下的最大深度
。
33
.
熒光動態(tài)響應(yīng)范圍fluorescencedynamicresponserange
系統(tǒng)探測到熒光造影劑最小濃度圖像灰度值與剛接近飽和的最高濃度圖像灰度值的比值
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